Mahden vajaatoimintatilavuus käyttämällä I-Geliä verrattuna Ambu Auragainiin lasten potilailla, joille tehdään valinnainen ortopediset operaatiot yleisen anestesian nojalla
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Aya Nabil Farahat, Tanta University
Mahkaasujen vajaatoimintatilavuus käyttämällä I-Gelia verrattuna Ambu Auragainiin lasten potilailla, joille tehdään valinnainen ortopediset operaatiot yleisen anestesian nojalla: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata mahalaukun vajaatoimintamäärää Ambu Auragainin ja I-Geelin välillä ja sen suhdetta orofaryngeaaliseen tiivistyspaineeseen ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyteen yleensä nukutetuissa kontrolloiduissa viranomaisissa lastenpotilailla, jotka olivat tehneet valinnaisen ortopedisen toiminnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supraglottiset hengitysteiden laitteet (SAD) viittaavat monenlaiseen lääkinnällisiin laitteisiin, jotka voivat toimia käytävänä hapettumiselle, tuuletulle ja anestesiakaasujen antamiselle ja joita voidaan pitää vaihtoehtona endotrakeaaliputkille (ETTS).
Orofaryngeal Sealing -paine (OLP) antaa käsityksen mahalaukun vakiinnblaatio- ja aspiraatioriskistä. Sitä pidetään riittävän suorituskyvyn ja onnistuneen sijoittamisen mittana, joka perustuu siihen oletukseen, että surullinen sijoittuu kunnolla hypofarakenssiin sokeiden sijoitusten jälkeen, ja se on hyödyllinen vertailu SAD: n välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya N Farahat, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201552122249
- Sähköposti: aya.nabil311.nabil@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Alatutkija:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya N Farahat, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201552122249
- Sähköposti: aya.nabil311.nabil@gmail.com
-
Alatutkija:
- Kamal E Hikel, MD
-
Alatutkija:
- Maram I Elmazny, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2 - 12 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I ja II.
- Suunniteltu valinnaisille ortopedisille toiminnoille makuulla yleisen anestesian alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu historia maha-esofageaalisista refluksihäiriöistä.
- Täysi vatsa.
- Odotettu vaikea maskin ilmanvaihto tai intubaatio.
- Kehon massaindeksi "BMI", joka ylittää 20% ihanteesta.
- Rintaongelmien historia.
- Ruoansulatuskanavan tai rintaleikkausten historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ambu Auragain -ryhmä
Ambu Auragain asetettiin induktion jälkeen.
|
Ambu Auragain asetettiin induktion jälkeen.
|
|
Kokeellinen: I-GEEL-ryhmä
I-Gel-laite asetettiin induktion jälkeen.
|
I-Gel-laite asetettiin induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun antrum poikkileikkauspinta-ala (CSA)
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa ennen supraglottisen hengitysteiden laitteiden poistoa (5 min)
|
Mahden antrumin poikkileikkauspinta-ala (CSA) mitattiin ennen yleisen anestesian induktiota, ennen supraglottisten hengitysteiden laitteiden (SAD) lisäyksiä Rylen putken lisäyksen jälkeen ja leikkauksen lopussa ennen surullista poistamista.
|
Leikkauksen lopussa ennen supraglottisen hengitysteiden laitteiden poistoa (5 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeal vuotopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine määritettiin sen jälkeen, kun riittävä laitteen asettaminen ja turvallinen nauhoittaminen on vahvistanut sulkemalla säädettävä paineen rajoittava (APL) -venttiili tuoreen kaasun virtauksella 3 l/min ja tarkkailemalla hengitysteiden painetta, jossa tasapainossa saavutettiin aneroidi-manometriä (hengitysteiden painea, joka oli kukkulaista. Stetoskooppi, joka on sijoitettu kilpirauhasen viereen.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Supraglottisten hengitysteiden laitteiden asettamisaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Lisäysaika mitattiin sekunneissa ja laskettiin leuan avaamisesta kapnografian aaltomuodon esiintymiseen.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Asetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Kolme lisäysyritystä oli sallittu.
Jokainen 'yritys' määritettiin hengitysteiden laitteen uudelleen asettamiseksi suuhun.
Laitteen lisäysvirhe määritettiin yli kolmeksi epäonnistuneeksi yritykseksi tai jos koko lisäysprosessi ylitti 120 sekuntia.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten limakalvovaurion, kurkunpään kouristuksen, käheys, pahoinvointi ja oksentelu, esiintyvyys.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS287/8/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .