在大麻醉下，使用I-GEL与Ambu Auragain的胃不足量与Ambu Auragain
2025年2月25日 更新者：Aya Nabil Farahat、Tanta University
在接受选修骨科手术的小儿麻醉下，使用I-Gel与Ambu Auragain使用I-Gel与Ambu Auragain的胃不足量：一项前瞻性随机试验
我们的研究旨在比较Ambu Auragain和I-Gel之间的胃不足量及其与口咽密封压力的关系以及通常麻醉的受控倾斜的患者在接受占选择性矫形器操作的通常麻醉的受控儿科患者中的术后并发症的发生率。
研究概览
详细说明
上通道设备（SADS）是指可以充当麻醉气体氧合，通风和给药的多种医疗设备，并且可以被视为内托管管（ETT）的替代方法。
口咽密封压力（OLP）提供了对胃不足和抽吸风险的风险的洞察力。 基于盲目放置后，SAD适当地位于下咽中的前提下，它被认为是足够的性能和成功放置的量度，这是SADS之间的一个有用的比较器。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aya N Farahat, MBBCH
- 电话号码：00201552122249
- 邮箱：aya.nabil311.nabil@gmail.com
学习地点
-
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El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
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副研究员：
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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接触：
- Aya N Farahat, MBBCH
- 电话号码：00201552122249
- 邮箱：aya.nabil311.nabil@gmail.com
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副研究员：
- Kamal E Hikel, MD
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副研究员：
- Maram I Elmazny, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从2到12岁。
- 两个性别。
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I和II。
- 计划在全身麻醉下以仰卧状态进行选举骨科操作。
排除标准：
- 有胃胃静脉反流疾病的已知史的患者。
- 饱腹。
- 预期的困难遮罩通风或插管。
- 体重指数“ BMI”超过理想的20％。
- 胸部问题的历史。
- 胃肠道或胸腔手术的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ambu Auragain集团
诱导后插入了Ambu Auragain。
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诱导后插入了Ambu Auragain。
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实验性的：I-gel群
诱导后插入I-GEL装置。
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诱导后插入I-GEL装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃腹横截面区域（CSA）
大体时间：在拆卸上方气道设备之前的手术结束时（5分钟）
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在诱导全身麻醉之前，在雷尔的管插入后，在手术结束前，在诱导全身麻醉之前，在诱导全身麻醉之前，在诱导全身麻醉之前，在诱导全身麻醉之前测量胃凝结横截面区域（CSA）。
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在拆卸上方气道设备之前的手术结束时（5分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽泄漏压力
大体时间：术中
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在确认适当的设备插入并通过关闭可调节的压力限制（APL）阀后，确定口腔咽喉漏气的压力，并以3 l/min的新鲜气体流量和观察气道压力在无线机摩托计中达到超过40cmH2O的一条频率的螺丝率超过40cmH2O的空气压力，并观察到气道的压力，并观察到气道的压力，该气压无法超过40cmH2O）。放在甲状腺软骨旁边。
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术中
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插入上方气道设备的时间
大体时间：术中
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插入时间以秒为单位测量，并从打开下颌到旋术波形的外观。
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术中
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尝试插入的数量
大体时间：术中
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允许三个插入尝试。
每个“尝试”都定义为将气道装置重新插入到口腔中。
设备的插入失败定义为三次失败的尝试，或者整个插入过程超过120秒。
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术中
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术后并发症的发生率
大体时间：术后24小时
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记录了术后并发症的发生率，例如粘膜损伤，喉痉挛，嘶哑，恶心和呕吐。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月27日
研究完成 (估计的)
2025年3月27日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264MS287/8/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。
IPD 共享时间框架
学习结束后一年。
IPD 共享访问标准
该数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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