집중 치료실의 어린이들 사이의 입원 스트레스를 완화하기 위해 치료 로봇을 사용하는 효과 (NYMCTU)
2025년 9월 16일 업데이트: National Yang Ming Chiao Tung University
중환자 실에서 아동의 입원 스트레스를 완화하기 위해 치료 로봇을 사용하는 효과 : 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 (a) 실험 그룹 (치료 로봇 파로 사용), 대조군 (박제 봉인 사용) 및 비교 그룹 (수용 표준 치료)에서 중환자 단위 (ICU)의 퇴원 전뿐만 아니라 중재 전후의 불안, 우울증 증상 및 양성/부정적인 감정의 변화를 조사하는 것입니다. (b) 학교 기간 동안 ICU 소아 및 청소년 환자에 대한 실험 그룹, 대조군 및 비교 그룹 간의 불안, 우울증 증상 및 양성/부정적인 감정의 효과를 비교합니다.
이 연구에서 다루는 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 실험 그룹의 중재 전후에 불안, 우울증 증상 및 부정적인 감정의 변화는 무엇입니까?
- 대조군의 중재 전후에 불안, 우울증 증상 및 부정적인 감정의 변화는 무엇입니까?
- 비교 그룹의 중재 전후에 불안, 우울증 증상 및 부정적인 감정의 변화는 무엇입니까?
- 실험 그룹, 대조군 및 비교 그룹 간의 중재 후 불안을 줄이는 데 효과가있는 것은 무엇입니까?
- 실험 그룹, 대조군 및 비교 그룹 간의 중재 후 우울증 증상 완화의 효과는 무엇입니까?
- 실험 그룹, 대조군 및 비교 그룹 간의 중재 후 부정적인 감정을 줄이고 긍정적 감정을 증가시키는 효과는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
중환자 실 (ICU)의 어린이와 청소년은 종종 건강 상태의 변화로 인해 제한된 외로운 환경에 있습니다.
그들의인지 및 자기 개념 개발은 아직 성숙하지 않아 방어 메커니즘을 개발하고 감정을 억제하는 경향이 있습니다.
이것은 통제 감각을 회복하기 위해 치료와의 부적합으로 이어질 수 있으며, 이는 부정적인 감정을 더욱 유발하고 그들의 상태에 영향을 미칩니다.
치료 로봇은 인간-로봇 상호 작용과 귀여운 외관을 통해 교제와 상호 작용을 제공함으로써 스트레스를 완화하고 긍정적 인 감정을 향상시키는 데 도움이됩니다.
그러나 현재 입원 아동 및 청소년을위한 ICU 환경에서 치료 로봇의 효과에 대한 연구가 부족 하여이 연구에 동기를 부여합니다.
이 연구는 ICU에서 학령기 어린이와 청소년 환자의 입원 스트레스를 완화하기 위해 치료 로봇을 사용하는 효과를 탐구하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 대만 북부 의료 센터의 소아 ICU에서 수행 될 예정이며 참가자는 ICU에 입원 한 8-18 세의 학령기 어린이와 청소년을 포함합니다.
참가자는 실험 그룹, 대조군 및 비교 그룹에 무작위로 할당됩니다.
실험 그룹은 치료 로봇 파로를 중재 전략으로 사용하고, 대조군은 박제 씰을 사용하며, 비교 그룹은 표준 치료를 받게됩니다.
연구 기간 동안, 어린이의 다차원 불안 척도, 어린이 우울증 인벤토리 및 긍정적 및 부정적인 감정 척도는 중재 전, 중재 후 및 ICU에서 배출하기 전 세 그룹의 스트레스 반응을 측정하는 데 사용됩니다.
반 구조화 된 인터뷰는 삼각 측량 방법을 사용하여 수행됩니다.
정량적 데이터는 공분산 분석 및 일반화 된 추정 방정식을 사용하여 분석되는 반면, 정 성적 데이터는 컨텐츠 분석을 사용하여 분석됩니다.
이 연구는 ICU의 어린이의 입원 스트레스를 완화하고 그 효과를 평가하기위한 중재 조치를 개발하는 것을 목표로합니다.
치료 로봇의 대화식 커뮤니케이션 개념을 통해 학령기 어린이와 청소년의 사회적 능력이 향상되어 긍정적 인 정서적 표현이 향상되고 심리적 건강을 증진시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi-Wen Chen, PhD
- 전화번호: 02-28267348
- 이메일: chiwenchen@ym.edu.tw
연구 장소
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Ke Yin-Yi, Master's
- 전화번호: 0988992850
- 이메일: yinyi.ns12@nycu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는 중환자 실 (ICU)에 입원했습니다.
- 등록 연령은 8-18 세입니다.
- 깨어 있고 응답 할 수 있습니다.
- 만다린 또는 대만에서 의사 소통 할 수 있습니다.
- 정보를 받았으며 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준 :
- 맥박 조정기 환자.
- 병원 감염 관리 규정에 따라 격리가 필요한 환자.
- 거즈 덮개 아래에서 계속 튀어 나오는 상처가있는 환자.
- 지난 24 시간 내에 구토 증상이있는 환자.
- 의사가 생명을 위협하는 상태로 평가 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1 : 로봇 씰 요법
팔 1 (로봇 씰 요법) : 설명 :이 그룹의 어린이는 스트레스를 완화하고 감정적 인 편안함을 제공하도록 설계된 치료 로봇 씰과 상호 작용합니다. 로봇 씰은 소아 집중 치료실 (PICU)에 머무는 동안 동반자로 사용하여 불안과 스트레스 감을 줄입니다. |
이 중재는 소아 집중 치료실 (PICU)에서 소아 환자와 상호 작용하기 위해 치료 로봇 씰 인 Paro를 사용하는 것을 포함합니다.
중재는 병원 체류 기간 동안 어린이의 스트레스와 불안을 완화시키기 위해 고안되었습니다.
로봇은 어린이가 로봇과 상호 작용하고 이름을 부여하며 감정을 표현할 수있는 30 분 세션에 참여함으로써 정서적 지원을 제공합니다.
치료 상호 작용은 연속 일에 두 번 반복됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 팔 2 : 장난감 씰 요법
팔 2 (장난감 씰 요법) : 설명 :이 그룹의 어린이는 편안한 대상으로 장난감 물개에 참여합니다. 장난감 씰은 어린이들이 병원 환경에 대처하고 피쿠 머무는 동안 스트레스를 줄이는 데 사용됩니다. |
이 그룹에서는 어린이들이 봉제 장난감 봉인과 상호 작용합니다.
플러시 씰은 PICU에 머무는 동안 정서적 편안함을 제공하고 불안을 줄이는 데 사용됩니다.
상호 작용은 세션 당 30 분 동안 연속 2 일 동안 발생합니다.
|
|
활성 비교기: 팔 3 : 표준 관리
팔 3 (표준 관리) : 설명 :이 그룹의 어린이는 추가 치료 장치를 사용하지 않고 PICU의 의료 전문가가 제공하는 표준 치료 및 일상적인 중재를받습니다. |
이 그룹의 어린이는 치료 로봇이나 봉제 장난감을 사용하지 않고 PICU의 의료 전문가가 제공하는 표준 치료 및 일상적인 중재를받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 중재 전, 개입 직후 및 중환자 실 (ICU)에서 퇴원하기 전.
|
어린이의 다차원 불안 척도는 환자의 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 일반적으로 정서적, 행동 적 및 생리 학적 반응을 평가하는 여러 차원이 포함됩니다.
각 차원은 0에서 3의 범위의 리 커트 척도로 평가 된 여러 설문지 항목으로 구성되며 총 39 개 항목이 포함됩니다.
총 점수는 불안 수준과 관련이 있으며 점수가 높을수록 불안이 높아집니다.
이 척도는 여러 관점에서 아동의 불안에 대한 포괄적 인 평가를 제공합니다.
|
중재 전, 개입 직후 및 중환자 실 (ICU)에서 퇴원하기 전.
|
|
우울증
기간: 중재 전, 개입 직후 및 중환자 실 (ICU)에서 퇴원하기 전.
|
어린이 우울증 재고 (CDI) - 짧은 버전은 어린이와 청소년의 우울증 수준을 평가하는 데 사용되는 선별 도구입니다.
우울증과 관련된 정서적, 행동 및인지 적 증상을 평가하는 단축 항목으로 구성됩니다.
스케일에는 일반적으로 12 개의 항목이 포함되어 있으며 각각은 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 우울증의 심각한 증상이 더 심해집니다.
이 도구는 어린이의 우울 증상을 빠르게 효과적으로 측정하여 추가 평가 나 중재가 필요한 사람들을 식별하는 데 도움이됩니다.
|
중재 전, 개입 직후 및 중환자 실 (ICU)에서 퇴원하기 전.
|
|
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 중재 전, 개입 직후 및 중환자 실 (ICU)에서 퇴원하기 전.
|
PANAS (Positive and Negative Nacts Schedule)는 개인의 긍정적 감정 및 부정적인 감정 상태를 측정하는 데 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 두 가지 하위 척도로 구성됩니다 : 하나는 긍정적 영향 평가 (PA)와 다른 하나는 부정적인 영향 (NA)을 평가합니다.
각 하위 스케일에는 감정적 용어 목록이 포함되어 있으며, 참가자는 특정 기간 동안 이러한 감정을 경험 한 정도 (예 : 지난 주, 낮 또는 순간)를 평가합니다.
항목은 리 커트 척도로 평가되며, 일반적으로 1 (매우 약간 또는 전혀)에서 5 (매우) 범위입니다.
긍정적 인 영향 하위 스케일에서 높은 점수는 더 높은 수준의 긍정적 감정을 나타냅니다. 부정적인 영향 하위 스케일에서 더 높은 점수는 더 높은 수준의 부정적인 감정을 나타냅니다.
Panas는 일반적으로 연구 및 임상 환경에서 일반적으로 분위기, 정서적 복지 및 다양한 자극 또는 중재에 대한 정서적 반응을 평가합니다.
|
중재 전, 개입 직후 및 중환자 실 (ICU)에서 퇴원하기 전.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yin-Yi Ke, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-02-017C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .