Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen robotin käytön tehokkuus sairaalahoidon stressin lievittämiseksi intensiivisihoitoyksiköissä (NYMCTU)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: National Yang Ming Chiao Tung University

Terapeuttisen robotin käytön tehokkuus sairaalahoidon stressin lievittämiseen intensiivisissä hoitoyksiköissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (a) ahdistuksen, masennuksen oireiden ja positiivisten/negatiivisten tunteiden muutosten tutkimiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen, samoin kuin ennen purkautumista tehohoitoyksiköstä (ICU) kokeellisessa ryhmässä (käyttämällä terapeuttista robottia Paro), kontrolliryhmä (täytetyn sinetin avulla) ja vertailuryhmää (vastaanottava standardi hoito). (b) Vertaamaan tehokkuutta ahdistuksen, masennuksen oireiden ja positiivisten/negatiivisten tunteiden lievittämisessä kokeellisen ryhmän, kontrolliryhmän ja vertailuryhmän keskuudessa ICU: n lasten ja nuorten potilaiden koulutusjaksolla.

Tässä tutkimuksessa käsiteltyjä tutkimuskysymyksiä ovat:

  1. Mitkä ovat ahdistuksen, masennuksen oireiden ja negatiivisten tunteiden muutokset ennen ja jälkeen koeryhmän interventiota?
  2. Mitkä ovat ahdistuksen, masennuksen oireiden ja negatiivisten tunteiden muutokset ennen ja jälkeen kontrolliryhmän puuttumisen?
  3. Mitkä ovat ahdistuksen, masennuksen oireiden ja negatiivisten tunteiden muutokset ennen vertailuryhmän interventiota ja sen jälkeen?
  4. Mikä on tehokkuus ahdistuksen vähentämisessä kokeellisen ryhmän, kontrolliryhmän ja vertailuryhmän väliintulon jälkeen?
  5. Mikä on masennuksen oireiden lievittämisen tehokkuus kokeellisen ryhmän, kontrolliryhmän ja vertailuryhmän välisen intervention jälkeen?
  6. Mikä on tehokkuus vähentää negatiivisia tunteita ja lisätä positiivisia tunteita koeryhmän, kontrolliryhmän ja vertailuryhmän intervention jälkeen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intensiivisen hoidon yksikön (ICU) lapset ja nuoret joutuvat usein suljetussa yksinäisessä ympäristössä terveydentilan muutosten vuoksi. Heidän kognitiivinen ja itsekäsityksen kehitys ei ole vielä kypsä, mikä tekee heistä alttiita puolustusmekanismien kehittämiselle ja tunteiden tukahduttamiselle. Tämä voi johtaa hoidon noudattamatta jättämiseen yrittäessään palauttaa hallintatunteen, mikä laukaisee edelleen negatiivisia tunteita ja vaikuttaa heidän tilaansa. Terapeuttiset robotit auttavat ihmisen ja robotin vuorovaikutuksen ja söpön ulkonäön kautta lievittämään stressiä ja parantamaan positiivisia tunteita tarjoamalla kumppanuutta ja vuorovaikutusta. Terapeuttisten robottien tehokkuudesta ICU -ympäristössä sairaalahoidossa olevien lasten ja nuorten terapeuttisten robottien tehokkuudesta, joka motivoi tätä tutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terapeuttisten robottien käytön tehokkuutta koulutusikäisten lasten ja murrosikäisten potilaiden sairaalahoidon stressin lievittämiseksi ICU: ssa. Tutkimus tehdään Pohjois-Taiwanin lääketieteellisen keskuksen lasten ICU: ssa, ja osallistujiin kuuluu 8–18-vuotiaita kouluikäisiä lapsia ja nuoria, jotka ovat sairaalahoidossa ICU: ssa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään, kontrolliryhmään ja vertailuryhmään. Koeryhmä käyttää terapeuttista robotti Paroa interventiostrategiana, kontrolliryhmä käyttää täytettyä sinettiä ja vertailuryhmä saa tavallisen hoidon. Tutkimuksen aikana lasten moniulotteinen ahdistusasteikko, lasten masennuksen inventaario ja positiivinen ja negatiivinen tunneasteikko käytetään kolmen ryhmän stressivasteen mittaamiseen ennen interventiota, intervention jälkeen ja ennen purkautumista ICU: sta. Puolirakenteiset haastattelut suoritetaan kolmiomittausmenetelmällä. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä kovarianssianalyysiä ja yleisiä arviointiyhtälöitä, kun taas laadulliset tiedot analysoidaan sisältöanalyysillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää interventiotoimenpide ICU: n lasten sairaalahoidon stressin lievittämiseksi ja sen tehokkuuden arvioimiseksi. On odotettavissa, että terapeuttisen robotin interaktiivisen viestinnän käsitteen avulla parannetaan kouluikäisten lasten ja nuorten sosiaalisia kykyjä, mikä johtaa heidän positiivisen emotionaalisen ilmaisunsa parantamiseen ja psykologisen terveyden edistämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat otettiin tehohoitoyksikköön (ICU).
  2. Ilmoittautumisen ikäryhmä on 8–18 vuotta.
  3. Pystyy pysymään hereillä ja vastaamaan.
  4. Pystyy kommunikoimaan mandariinissa tai taiwanissa.
  5. On ilmoitettu ja ovat sitoutuneet osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  2. Potilaat, jotka vaativat eristämistä sairaalan tartunnan torjuntamääräysten mukaan.
  3. Potilaat, joilla on haavoja, jotka jatkavat valua sideharsan alla.
  4. Potilaat, jotka kokevat oksenteluoireita viimeisen 24 tunnin aikana.
  5. Potilaat, jotka lääkäri arvioi olevansa hengenvaarallisessa tilassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARM 1: Robotin tiivistehoito

Käsivarsi 1 (robottitiivisteet):

Kuvaus: Tämän ryhmän lapset ovat vuorovaikutuksessa terapeuttisen robotin sinetin kanssa, joka on suunniteltu lievittämään stressiä ja tarjoamaan emotionaalista mukavuutta. Robottitiivistettä käytetään seuralaisena heidän oleskelunsa aikana lasten tehohoitoyksikössä (PICU) ahdistuksen ja stressin tunteiden vähentämiseksi.

Tämä interventio käsittää terapeuttisen robottitiivisteen, Paron, käytön vuorovaikutuksessa lastenpotilaiden kanssa lasten tehohoitoyksikössä (PICU). Interventio on suunniteltu lievittämään lasten stressiä ja ahdistusta sairaalassa oleskelun aikana. Robotti tarjoaa emotionaalista tukea harjoittamalla 30 minuutin istuntoja, joissa lapset voivat olla vuorovaikutuksessa robotin kanssa, antaa sille nimen ja ilmaista tunteensa. Terapeuttinen vuorovaikutus toistetaan kahdesti peräkkäisinä päivinä.
Muut nimet:
  • Robotti sineterapia
Kokeellinen: Käsivarsi 2: lelutiivisteeterapia

Käsivarsi 2 (lelutiivisteet):

Kuvaus: Tämän ryhmän lapset sitoutuvat lelutiivisteeseen lohduttavana esineenä. Lelutiivistettä käytetään auttamaan lapsia selviytymään sairaalaympäristöstä ja vähentämään stressiä PICU -oleskelunsa aikana.

Tässä ryhmässä lapset ovat vuorovaikutuksessa muhkean lelutiivisteen kanssa. Pehmotiivistettä käytetään emotionaalisen mukavuuden aikaansaamiseen ja ahdistuksen vähentämiseen heidän oleskelunsa aikana PICU: ssa. Vuorovaikutus tapahtuu kahden peräkkäisen päivän aikana 30 minuutin ajan istuntoa kohti.
Active Comparator: ARM 3: Vakiohoito

Käsivarsi 3 (vakiohoito):

Kuvaus: Tämän ryhmän lapset saavat vakiohoito- ja rutiininomaiset toimenpiteet, jotka PICU: n terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat ilman ylimääräisiä terapeuttisia laitteita.

Tämän ryhmän lapset saavat PICU: n terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamat tavanomaiset hoito- ja rutiininomaiset toimenpiteet ilman terapeuttisia robotteja tai muhkeat leluja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja ennen purkautumista tehohoitoyksiköstä (ICU).
Lasten moniulotteista ahdistusasteikkoa käytetään potilaan ahdistuksen mittaamiseen. Tämä asteikko sisältää useita ulottuvuuksia, jotka arvioivat tyypillisesti emotionaalisia, käyttäytymis- ja fysiologisia vasteita. Jokainen ulottuvuus koostuu useista kyselylomakkeista, jotka on luokiteltu Likert -asteikolla, etäisyydellä 0-3 ja sisältää yhteensä 39 kohdetta. Kokonaispistemäärä korreloi ahdistuksen tason kanssa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Tämä asteikko tarjoaa kattavan arvion lapsen ahdistuksesta useista näkökulmista.
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja ennen purkautumista tehohoitoyksiköstä (ICU).
Masennus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja ennen purkautumista tehohoitoyksiköstä (ICU).
Lasten masennuksen inventaario (CDI) - Lyhyt versio on seulontatyökalu, jota käytetään lasten ja nuorten masennuksen arviointiin. Se koostuu lyhennetyistä esineistä, jotka arvioivat masennukseen liittyviä emotionaalisia, käyttäytymis- ja kognitiivisia oireita. Asteikko sisältää tyypillisesti 12 tuotetta, joista kukin nimellistetään Likert -asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavampia oireita. Työkalu tarjoaa lasten masennusoireiden nopean mutta tehokkaan mittauksen, joka auttaa tunnistamaan ne, jotka saattavat tarvita lisäarviointia tai interventiota.
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja ennen purkautumista tehohoitoyksiköstä (ICU).
Positiivinen ja kielteinen vaikutus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja ennen purkautumista tehohoitoyksiköstä (ICU).
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (PANAS) on psykologinen työkalu, jota käytetään sekä positiivisten että negatiivisten tunnetilojen mittaamiseen yksilöillä. Se koostuu kahdesta ala -asteikosta: yksi positiivisen vaikutuksen (PA) ja toisen negatiivisen vaikutuksen (NA) arviointi. Jokainen osa -asteikko sisältää luettelon emotionaalisista termeistä, ja osallistujat luokittavat sen, missä määrin he ovat kokeneet nämä tunteet määritetyn aikataulun aikana (esim. Viime viikko, päivä tai hetki). Tuotteet luokitellaan Likert -asteikolla, yleensä välillä 1 (hyvin vähän tai ei ollenkaan) 5: een (erittäin). Positiivisen vaikutuksen ala -asteikon korkeammat pisteet osoittavat korkeamman positiivisten tunteiden tasoa, kun taas negatiivisen vaikutuksen aliastokunnassa korkeammat pisteet osoittavat korkeamman negatiivisen tunteen tasoa. Panasia käytetään yleisesti sekä tutkimuksessa että kliinisessä ympäristössä mielialan, emotionaalisen hyvinvoinnin ja emotionaalisten vasteiden arvioimiseksi erilaisille ärsykkeille tai interventioille.
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja ennen purkautumista tehohoitoyksiköstä (ICU).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yin-Yi Ke, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa