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Die Wirksamkeit der Verwendung eines therapeutischen Roboters zur Linderung des Krankenhausauftrags bei Kindern in Intensivstationen (NYMCTU)

16. September 2025 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University

Der Zweck dieser Studie ist: (a) die Veränderungen der Angstzustände, der Depressionssymptome und der positiven/negativen Emotionen vor und nach der Intervention sowie vor der Entlassung aus der Intensivstation (Intensivstation) in der Versuchsgruppe (unter Verwendung der therapeutischen Roboter -Paro), der Kontrollgruppe (unter Verwendung einer gefüllten Siegel) und der vergleichenden Vergleichsgruppe (Empfangsgruppe (Empfangsvorsorge) (Empfangs -Standard -Pflege) zu untersuchen. (b) Vergleich der Wirksamkeit bei der Linderung von Angstzuständen, Depressionssymptomen und positiven/negativen Emotionen zwischen der experimentellen Gruppe, der Kontrollgruppe und der Vergleichsgruppe für pädiatrische und jugendliche Patienten in der Schulzeitzeit.

Die in dieser Studie behandelten Forschungsfragen sind:

  1. Was sind die Veränderungen der Angstzustände, der Depressionssymptome und der negativen Emotionen vor und nach der Intervention in der experimentellen Gruppe?
  2. Was sind die Veränderungen der Angstzustände, der Depressionssymptome und der negativen Emotionen vor und nach der Intervention in der Kontrollgruppe?
  3. Was sind die Veränderungen der Angstzustände, der Depressionssymptome und der negativen Emotionen vor und nach der Intervention in der Vergleichsgruppe?
  4. Was ist die Wirksamkeit bei der Verringerung der Angst nach der Intervention in der Versuchsgruppe, der Kontrollgruppe und der Vergleichsgruppe?
  5. Was ist die Wirksamkeit bei der Linderung von Depressionssymptomen nach der Intervention zwischen der Versuchsgruppe, der Kontrollgruppe und der Vergleichsgruppe?
  6. Was ist die Wirksamkeit bei der Verringerung negativer Emotionen und der Erhöhung positiver Emotionen nach der Intervention in der Versuchsgruppe, der Kontrollgruppe und der Vergleichsgruppe?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder und Jugendliche auf der Intensivstation (ICU) befinden sich aufgrund von Änderungen ihres Gesundheitszustands häufig in einer engen, einsamen Umgebung. Ihre kognitive und selbstverständliche Entwicklung ist noch nicht ausgereift, wodurch sie anfällig für die Entwicklung von Abwehrmechanismen und die Unterdrückung von Emotionen sind. Dies kann zu einer Nichteinhaltung der Behandlung führen, um ein Gefühl der Kontrolle wiederzugewinnen, das negative Emotionen weiter auslöst und ihren Zustand beeinflusst. Therapeutische Roboter durch Human-Robot-Interaktion und ein süßes Erscheinungsbild helfen, Stress zu lindern und positive Emotionen zu verbessern, indem sie Kameradschaft und Interaktion bereitstellen. Derzeit mangelt es jedoch an der Effektivität von therapeutischen Robotern in den Intensivstationen für Krankenhauskinder und Jugendliche, was diese Studie motiviert. Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Einsatzes von therapeutischen Robotern zu untersuchen, um den Stress des Krankenhausaufenthalts von Kindern im schulpflichtigen Alter und jugendlichen Patienten auf der Intensivstation zu lindern. Die Studie wird auf der pädiatrischen Intensivstation eines medizinischen Zentrums in Nordtaiwan durchgeführt. Die Teilnehmer werden Kinder und Jugendliche im schulpflichtigen Alter und Jugendlichen umfassen, die auf der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Teilnehmer werden zufällig in die experimentelle Gruppe, die Kontrollgruppe und die Vergleichsgruppe zugeordnet. Die experimentelle Gruppe wird den therapeutischen Roboter -Paro als Interventionsstrategie verwenden, die Kontrollgruppe wird ein ausgestopftes Siegel verwenden und die Vergleichsgruppe erhält eine Standardversorgung. Während der Studie wird die mehrdimensionale Angstskala für Kinder, das Inventar der Kinderdepression und die positive und negative Emotionsskala verwendet, um die Stressreaktion der drei Gruppen vor der Intervention, nach der Intervention und vor der Entlassung von der Intensivstation von der Intensivstation zu messen. Semi-strukturierte Interviews werden unter Verwendung der Triangulationsmethode durchgeführt. Quantitative Daten werden unter Verwendung der Kovarianzanalyse und der verallgemeinerten Schätzgleichungen analysiert, während qualitative Daten mithilfe der Inhaltsanalyse analysiert werden. Diese Studie zielt darauf ab, eine Interventionsmaßnahme zur Linderung des Krankenhausaufenthalts bei Kindern auf der Intensivstation zu entwickeln und ihre Wirksamkeit zu bewerten. Es wird erwartet, dass durch das interaktive Kommunikationskonzept des therapeutischen Roboters die sozialen Fähigkeiten von Kindern und Jugendlichen im schulpflichtigen Alter verbessert werden, was zu einer Verbesserung ihres positiven emotionalen Ausdrucks und der Förderung ihrer psychischen Gesundheit führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten wurden in die Intensivstation (ICU) aufgenommen.
  2. Die Altersspanne für die Einschreibung beträgt 8 bis 18 Jahre.
  3. In der Lage, wach zu bleiben und zu antworten.
  4. In der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
  5. Wurden informiert und haben sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Herzschrittmacher.
  2. Patienten, die Isolation gemäß den Vorschriften zur Kontrolle des Krankenhauses benötigen.
  3. Patienten mit Wunden, die weiterhin unter der Gazeabdeckung sickern.
  4. Patienten mit Erbrechen -Symptomen innerhalb der letzten 24 Stunden.
  5. Patienten, die von einem Arzt in einem lebensbedrohlichen Zustand bewertet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Robotersiegeltherapie

Arm 1 (Robotersiegeltherapie):

Beschreibung: Kinder in dieser Gruppe interagieren mit einem therapeutischen Robotersiegel, das Stress lindert und emotionalen Komfort bietet. Das Robotersiegel wird während ihres Aufenthalts in der pädiatrischen Intensivstation (PICU) als Begleiter verwendet, um Angst und Stress zu verringern.

Diese Intervention umfasst die Verwendung eines therapeutischen Robotersiegels Paro, um mit pädiatrischen Patienten in der pädiatrischen Intensivstation (PICU) zu interagieren. Die Intervention soll Stress und Angst bei Kindern während ihres Krankenhausaufenthalts lindern. Der Roboter bietet emotionale Unterstützung, indem er 30-minütige Sitzungen durchnimmt, in denen Kinder mit dem Roboter interagieren, ihm einen Namen geben und ihre Emotionen ausdrücken können. Die therapeutische Wechselwirkung wird an aufeinanderfolgenden Tagen zweimal wiederholt.
Andere Namen:
  • Robotersiegeltherapie
Experimental: Arm 2: Spielzeugversiegeltherapie

Arm 2 (Toy Seal Therapy):

Beschreibung: Kinder in dieser Gruppe beschäftigen sich mit einem Spielzeugsiegel als tröstendes Objekt. Das Spielzeugsiegel wird verwendet, um Kindern bei der Umsetzung der Krankenhausumgebung und zur Reduzierung von Stress während ihres PICU -Aufenthalts zu helfen.

In dieser Gruppe interagieren Kinder mit einem Plüsch -Spielzeugsiegel. Das Plüschdichtung wird verwendet, um emotionalen Komfort zu bieten und die Angst während ihres Aufenthalts im PICU zu verringern. Die Interaktion erfolgt über zwei aufeinanderfolgende Tage für 30 Minuten pro Sitzung.
Aktiver Komparator: Arm 3: Standardpflege

Arm 3 (Standardpflege):

Beschreibung: Kinder in dieser Gruppe erhalten Standardpflege- und Routineinterventionen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe in der PICU ohne die Verwendung zusätzlicher therapeutischer Geräte bereitgestellt werden.

Kinder in dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung und routinemäßige Interventionen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe in der PICU bereitgestellt werden, ohne therapeutische Roboter oder Plüschspielzeug zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und vor der Entlassung aus der Intensivstation (ICU).
Die mehrdimensionale Angstskala für Kinder wird verwendet, um die Angst des Patienten zu messen. Diese Skala umfasst mehrere Dimensionen, die typischerweise emotionale, verhaltensbezogene und physiologische Reaktionen bewerten. Jede Dimension besteht aus mehreren Fragebogenelementen, die auf einer Likert -Skala mit einem Bereich von 0 bis 3 bewertet und insgesamt 39 Elemente enthält. Die Gesamtpunktzahl korreliert mit dem Grad der Angst, wobei höhere Werte auf höhere Angstzustände hinweisen. Diese Skala bietet eine umfassende Bewertung der Angst des Kindes aus mehreren Perspektiven.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und vor der Entlassung aus der Intensivstation (ICU).
Depression
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und vor der Entlassung aus der Intensivstation (ICU).
Die Kinderdepression Inventar (CDI) - Kurzversion ist ein Screening -Tool, mit dem die Depression bei Kindern und Jugendlichen bewertet wird. Es besteht aus einer verkürzten Reihe von Elementen, die emotionale, verhaltensbezogene und kognitive Symptome im Zusammenhang mit Depressionen bewerten. Die Skala enthält typischerweise 12 Elemente, die jeweils auf einer Likert -Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome einer Depression hinweisen. Das Tool bietet ein schnelles und dennoch wirksames Maß für depressive Symptome bei Kindern, die dazu beitragen, diejenigen zu identifizieren, die möglicherweise eine weitere Bewertung oder Intervention benötigen.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und vor der Entlassung aus der Intensivstation (ICU).
Positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und vor der Entlassung aus der Intensivstation (ICU).
Der positive und negative Effekt -Zeitplan (PANAS) ist ein psychologisches Instrument, mit dem sowohl positive als auch negative emotionale Zustände bei Individuen gemessen werden. Es besteht aus zwei Subskalen: eine Bewertung des positiven Affekts (PA) und der andere Bewertung der negativen Auswirkungen (NA). Jede Subskala enthält eine Liste emotionaler Begriffe, wobei die Teilnehmer das Ausmaß bewerten, in dem sie diese Emotionen während eines bestimmten Zeitrahmens (z. B. in der vergangenen Woche, des Tages oder im Moment) erlebt haben. Die Gegenstände werden auf einer Likert -Skala bewertet, die normalerweise zwischen 1 (sehr leicht oder gar nicht) bis 5 (extrem) reicht. Höhere Werte für die positive Auswirkung von Subskala weisen auf ein höheres Maß an positiven Emotionen hin, während höhere Werte für die negative Auswirkung auf ein höheres Maß an negativen Emotionen hinweisen. Panas wird üblicherweise sowohl in Forschung als auch in klinischen Umgebungen verwendet, um die Stimmung, das emotionale Wohlbefinden und die emotionalen Reaktionen auf verschiedene Reize oder Interventionen zu bewerten.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und vor der Entlassung aus der Intensivstation (ICU).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yin-Yi Ke, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Therapeutische Roboter -Intervention

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