Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att använda en terapeutisk robot för att lindra sjukhusvistelse bland barn i intensivvårdsenheter (NYMCTU)

16 september 2025 uppdaterad av: National Yang Ming Chiao Tung University

Effektiviteten av att använda en terapeutisk robot för att lindra sjukhusvistelse bland barn i intensivvårdsenheter: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är: (a) att undersöka förändringarna i ångest, depressionsymtom och positiva/negativa känslor före och efter interventionen, såväl som före utskrivning från intensivvården (ICU) i den experimentella gruppen (med hjälp av den terapeutiska robotparon), kontrollgruppen (med hjälp av en fylld tätning) och jämförelsegruppen (mottagande standardvård). (b) Att jämföra effektiviteten i att lindra ångest, depressionsymtom och positiva/negativa känslor bland experimentgruppen, kontrollgruppen och jämförelsegruppen för ICU-pediatriska och ungdomar under skolåldern.

De forskningsfrågor som behandlas i denna studie är:

  1. Vilka är förändringarna i ångest, depressionsymtom och negativa känslor före och efter interventionen i experimentgruppen?
  2. Vilka är förändringarna i ångest, depressionsymtom och negativa känslor före och efter interventionen i kontrollgruppen?
  3. Vilka är förändringarna i ångest, depressionsymtom och negativa känslor före och efter interventionen i jämförelsegruppen?
  4. Vad är effektiviteten i att minska ångest efter interventionen mellan experimentgruppen, kontrollgruppen och jämförelsegruppen?
  5. Vad är effektiviteten i att lindra depressionsymtom efter interventionen mellan experimentgruppen, kontrollgruppen och jämförelsegruppen?
  6. Vad är effektiviteten i att minska negativa känslor och öka positiva känslor efter interventionen mellan experimentgruppen, kontrollgruppen och jämförelsegruppen?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn och ungdomar på intensivvården (ICU) befinner sig ofta i en begränsad, ensam miljö på grund av förändringar i deras hälsostatus. Deras kognitiva och självbegreppsutveckling är ännu inte mogen, vilket gör dem benägna att utveckla försvarsmekanismer och undertrycka känslor. Detta kan leda till bristande efterlevnad av behandlingen i ett försök att återfå en känsla av kontroll, vilket ytterligare utlöser negativa känslor och påverkar deras tillstånd. Terapeutiska robotar, genom interaktion mellan mänsklig robot och ett söt utseende, hjälper till att lindra stress och förbättra positiva känslor genom att tillhandahålla kamratskap och interaktion. Det finns emellertid för närvarande en brist på forskning om effektiviteten hos terapeutiska robotar i ICU -miljöer för sjukhus och ungdomar, vilket motiverar denna studie. Denna forskning syftar till att undersöka effektiviteten av att använda terapeutiska robotar för att lindra sjukhusvistelse för barn och ungdomar i skolåldern i ICU. Studien kommer att genomföras vid Pediatric ICU i ett medicinskt centrum i norra Taiwan, och deltagarna kommer att inkludera 8 till 18-åriga barn och ungdomar i skolåldern som är inlagda på ICU. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i experimentgruppen, kontrollgruppen och jämförelsegruppen. Den experimentella gruppen kommer att använda den terapeutiska robotparo som en interventionsstrategi, kontrollgruppen kommer att använda en fylld tätning och jämförelsegruppen kommer att få standardvård. Under studien kommer den flerdimensionella ångestskalan för barn, barnens depression -inventering och den positiva och negativa känslomässiga skalan att användas för att mäta stressresponsen för de tre grupperna före interventionen, efter interventionen och före utskrivning från ICU. Halvstrukturerade intervjuer kommer att genomföras med hjälp av trianguleringsmetoden. Kvantitativa data kommer att analyseras med hjälp av kovariansanalys och generaliserade uppskattningsekvationer, medan kvalitativa data kommer att analyseras med hjälp av innehållsanalys. Denna studie syftar till att utveckla ett interventionsmått för att lindra sjukhusvistelse hos barn i ICU och utvärdera dess effektivitet. Det förväntas att genom det interaktiva kommunikationskonceptet för den terapeutiska roboten kommer de sociala förmågorna hos barn och ungdomar i skolåldern att förbättras, vilket leder till en förbättring av deras positiva känslomässiga uttryck och främjar deras psykologiska hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter som är inlagda på intensivvården (ICU).
  2. Åldersintervall för registrering är 8 till 18 år.
  3. Kunna hålla sig vaken och svara.
  4. Kunna kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
  5. Har informerats och har gått med på att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med en pacemaker.
  2. Patienter som kräver isolering enligt föreskrifter om infektionskontroll.
  3. Patienter med sår som fortsätter att osa under gasbindningen.
  4. Patienter som upplever kräkningar under det senaste dygnet.
  5. Patienter som bedöms av en läkare för att vara i livshotande tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARM 1: Robottätningsterapi

ARM 1 (Robot Seal Therapy):

Beskrivning: Barn i denna grupp kommer att interagera med en terapeutisk robottätning utformad för att lindra stress och ge känslomässig komfort. Robottätningen kommer att användas som följeslagare under deras vistelse på den pediatriska intensivvården (PICU) för att minska känslor av ångest och stress.

Denna intervention involverar användning av en terapeutisk robottätning, Paro, för att interagera med pediatriska patienter i pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Interventionen är utformad för att lindra stress och ångest hos barn under deras sjukhusvistelse. Roboten ger känslomässigt stöd genom att delta i 30-minuters sessioner, där barn kan interagera med roboten, ge den ett namn och uttrycka sina känslor. Den terapeutiska interaktionen upprepas två gånger på på varandra följande dagar.
Andra namn:
  • Robottätningsterapi
Experimentell: Arm 2: Toy Seal Therapy

Arm 2 (Toy Seal Therapy):

Beskrivning: Barn i denna grupp kommer att engagera sig i en leksakssäl som ett tröstande föremål. Leksakssälen kommer att användas för att hjälpa barn att hantera sjukhusmiljön och minska stress under deras PICU -vistelse.

I denna grupp interagerar barn med en plysch leksakssäl. Plushtätningen används för att ge känslomässig komfort och minska ångest under deras vistelse i PICU. Interaktionen inträffar under två dagar i rad i 30 minuter per session.
Aktiv komparator: Arm 3: Standardvård

Arm 3 (standardvård):

Beskrivning: Barn i denna grupp kommer att få standardvård och rutinmässiga interventioner som tillhandahålls av sjukvårdspersonal i PICU utan användning av ytterligare terapeutiska apparater.

Barn i denna grupp kommer att få standardvård och rutinmässiga interventioner som tillhandahålls av sjukvårdspersonal i PICU, utan användning av terapeutiska robotar eller plyschleksaker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Innan interventionen, omedelbart efter interventionen, och före utskrivning från intensivvården (ICU).
Den flerdimensionella ångestskalan för barn kommer att användas för att mäta patientens ångest. Denna skala innehåller flera dimensioner, vilket vanligtvis bedömer emotionella, beteendemässiga och fysiologiska svar. Varje dimension består av flera frågeformulär, betygsatt på en Likert -skala med ett intervall från 0 till 3 och innehåller totalt 39 artiklar. Den totala poängen korrelerar med ångestnivån, med högre poäng som indikerar högre ångest. Denna skala ger en omfattande bedömning av barnets ångest från flera perspektiv.
Innan interventionen, omedelbart efter interventionen, och före utskrivning från intensivvården (ICU).
Depression
Tidsram: Innan interventionen, omedelbart efter interventionen, och före utskrivning från intensivvården (ICU).
Children's Depression Inventory (CDI) - Kort version är ett screeningverktyg som används för att bedöma nivån på depression hos barn och ungdomar. Den består av en förkortad uppsättning föremål som utvärderar emotionella, beteendemässiga och kognitiva symtom relaterade till depression. Skalan inkluderar vanligtvis 12 artiklar, var och en klassad på en Likert -skala, med högre poäng som indikerar svårare symtom på depression. Verktyget ger ett snabbt men effektivt mått på depressiva symtom hos barn, vilket hjälper till att identifiera dem som kan behöva ytterligare utvärdering eller intervention.
Innan interventionen, omedelbart efter interventionen, och före utskrivning från intensivvården (ICU).
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Innan interventionen, omedelbart efter interventionen, och före utskrivning från intensivvården (ICU).
Det positiva och negativa påverkansschemat (PANAS) är ett psykologiskt verktyg som används för att mäta både positiva och negativa känslomässiga tillstånd hos individer. Den består av två underskalor: en bedömning av positiv påverkan (PA) och den andra bedömningen av negativ påverkan (NA). Varje underskala innehåller en lista över känslomässiga termer, med deltagare som betygsätter i vilken utsträckning de har upplevt dessa känslor under en viss tidsram (t.ex. den senaste veckan, dagen eller ögonblicket). Objekten är klassade på en Likert -skala, vanligtvis från 1 (mycket något eller inte alls) till 5 (extremt). Högre poäng på den positiva påverkan underskalan indikerar en högre nivå av positiva känslor, medan högre poäng på den negativa påverkan underskalan indikerar en högre nivå av negativa känslor. Panas används ofta i både forskning och kliniska miljöer för att bedöma humör, emotionellt välbefinnande och emotionella svar på olika stimuli eller interventioner.
Innan interventionen, omedelbart efter interventionen, och före utskrivning från intensivvården (ICU).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yin-Yi Ke, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Första postat (Faktisk)

3 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera