Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at bruge en terapeutisk robot til at lindre hospitaliseringsstress blandt børn i intensivafdelinger (NYMCTU)

16. september 2025 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University

Effektiviteten af ​​at bruge en terapeutisk robot til at lindre hospitaliseringsstress blandt børn i intensivafdelinger: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er: (a) at undersøge ændringerne i angst, depressionssymptomer og positive/negative følelser før og efter interventionen, såvel som før udskrivning fra intensivafdelingen (ICU) i den eksperimentelle gruppe (ved hjælp af den terapeutiske robot paro), kontrolgruppen (ved hjælp af en udstoppet tætning) og sammenligningsgruppen (modtager standardpleje). (b) At sammenligne effektiviteten i at lindre angst, depressionssymptomer og positive/negative følelser blandt den eksperimentelle gruppe, kontrolgruppe og sammenligningsgruppe for ICU-pædiatriske og unge patienter i skolealderen.

Forskningsspørgsmålene, der er behandlet i denne undersøgelse, er:

  1. Hvad er ændringerne i angst, depressionssymptomer og negative følelser før og efter interventionen i den eksperimentelle gruppe?
  2. Hvad er ændringerne i angst, depressionssymptomer og negative følelser før og efter interventionen i kontrolgruppen?
  3. Hvad er ændringerne i angst, depressionssymptomer og negative følelser før og efter interventionen i sammenligningsgruppen?
  4. Hvad er effektiviteten til at reducere angst efter interventionen mellem den eksperimentelle gruppe, kontrolgruppe og sammenligningsgruppe?
  5. Hvad er effektiviteten i at lindre depressionssymptomer efter interventionen mellem den eksperimentelle gruppe, kontrolgruppe og sammenligningsgruppe?
  6. Hvad er effektiviteten til at reducere negative følelser og øge positive følelser efter interventionen mellem den eksperimentelle gruppe, kontrolgruppe og sammenligningsgruppe?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn og unge i intensivafdelingen (ICU) befinder sig ofte i et begrænset, ensomt miljø på grund af ændringer i deres sundhedsstatus. Deres kognitive og selvbegrebsudvikling er endnu ikke moden, hvilket gør dem tilbøjelige til at udvikle forsvarsmekanismer og undertrykke følelser. Dette kan føre til manglende overholdelse af behandling i et forsøg på at genvinde en følelse af kontrol, hvilket yderligere udløser negative følelser og påvirker deres tilstand. Terapeutiske robotter, gennem menneskelig-robot-interaktion og et sødt udseende, hjælper med at lindre stress og forbedre positive følelser ved at give kammeratskab og interaktion. Der er dog i øjeblikket en mangel på forskning på effektiviteten af ​​terapeutiske robotter i ICU -indstillinger for hospitaliserede børn og unge, der motiverer denne undersøgelse. Denne forskning har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at bruge terapeutiske robotter til at lindre indlæggelsesstress for børn i skolealderen og unge patienter i ICU. Undersøgelsen vil blive gennemført på den pædiatriske ICU i et medicinsk center i det nordlige Taiwan, og deltagerne vil omfatte 8 til 18-årige børn i skolealderen og unge, der er indlagt på ICU. Deltagerne tildeles tilfældigt i den eksperimentelle gruppe, kontrolgruppe og sammenligningsgruppe. Den eksperimentelle gruppe vil bruge den terapeutiske robot paro som en interventionsstrategi, kontrolgruppen vil bruge en udstoppet tætning, og sammenligningsgruppen vil modtage standardpleje. Under undersøgelsen vil den multidimensionelle angstskala for børn, børnenes depressionbeholdning og den positive og negative følelsesskala blive brugt til at måle stressresponsen fra de tre grupper før interventionen, efter interventionen og før udskrivning fra ICU. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført ved hjælp af trianguleringsmetoden. Kvantitative data analyseres ved hjælp af covariansanalyse og generaliserede estimering af ligninger, mens kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af indholdsanalyse. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en interventionsforanstaltning for at lindre indlæggelse af indlæggelse hos børn i ICU og evaluere dens effektivitet. Det forventes, at gennem det interaktive kommunikationskoncept af den terapeutiske robot, vil de sociale evner hos børn og unge forbedres, hvilket fører til en forbedring af deres positive følelsesmæssige udtryk og fremmer deres psykologiske helbred.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU).
  2. Aldersinterval for tilmelding er 8 til 18 år.
  3. I stand til at holde sig vågen og svare.
  4. I stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk.
  5. Er blevet informeret og er enige om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en pacemaker.
  2. Patienter, der kræver isolering i henhold til hospitalets infektionsbekæmpelsesbestemmelser.
  3. Patienter med sår, der fortsætter med at sive under gasbinddækningen.
  4. Patienter, der oplever opkastningssymptomer inden for det sidste 24 timer.
  5. Patienter vurderet af en læge for at være i en livstruende tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Robotforseglingsterapi

Arm 1 (robotforseglingsterapi):

Beskrivelse: Børn i denne gruppe vil interagere med en terapeutisk robotforsegling designet til at lindre stress og give følelsesmæssig komfort. Robotforseglingen vil blive brugt som ledsager under deres ophold i Pediatric Intensive Care Unit (PICU) for at reducere følelser af angst og stress.

Denne intervention involverer brugen af ​​en terapeutisk robotforsegling, paro, til at interagere med pædiatriske patienter i den pædiatriske intensivafdeling (PICU). Interventionen er designet til at lindre stress og angst hos børn under deres hospitalophold. Robotten giver følelsesmæssig støtte ved at deltage i 30 minutters sessioner, hvor børn kan interagere med roboten, give den et navn og udtrykke deres følelser. Den terapeutiske interaktion gentages to gange på på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • Robotforseglingsterapi
Eksperimentel: ARM 2: Toy SEAL Therapy

ARM 2 (Toy Seal Therapy):

Beskrivelse: Børn i denne gruppe vil engagere sig i en legetøjsegling som et trøstende objekt. Legetøjsseglingen vil blive brugt til at hjælpe børn med at tackle hospitalets miljø og reducere stress under deres PICU -ophold.

I denne gruppe interagerer børn med et overdådigt legetøjstætning. Den overdådige segl bruges til at give følelsesmæssig komfort og reducere angst under deres ophold i PICU. Interaktionen sker over to på hinanden følgende dage i 30 minutter pr. Session.
Aktiv komparator: Arm 3: Standardpleje

Arm 3 (standardpleje):

Beskrivelse: Børn i denne gruppe vil modtage standardpleje og rutinemæssige interventioner leveret af sundhedsfagfolk i PICU uden brug af yderligere terapeutiske enheder.

Børn i denne gruppe vil modtage standardpleje og rutinemæssige interventioner leveret af sundhedsfagfolk i PICU uden brug af terapeutiske robotter eller plys legetøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Før interventionen, umiddelbart efter interventionen, og før udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).
Den multidimensionelle angstskala for børn vil blive brugt til at måle patientens angst. Denne skala inkluderer flere dimensioner, typisk vurdering af følelsesmæssige, adfærdsmæssige og fysiologiske reaktioner. Hver dimension består af flere spørgeskemaelementer, der er vurderet i en Likert -skala med et interval fra 0 til 3, og inkluderer i alt 39 genstande. Den samlede score korrelerer med angstniveauet med højere score, der indikerer højere angst. Denne skala giver en omfattende vurdering af barnets angst fra flere perspektiver.
Før interventionen, umiddelbart efter interventionen, og før udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).
Depression
Tidsramme: Før interventionen, umiddelbart efter interventionen, og før udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).
Børnenes depression Inventory (CDI) - Kort version er et screeningsværktøj, der bruges til at vurdere niveauet for depression hos børn og unge. Det består af et forkortet sæt genstande, der evaluerer følelsesmæssige, adfærdsmæssige og kognitive symptomer relateret til depression. Skalaen inkluderer typisk 12 poster, der hver er klassificeret i en Likert -skala, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer på depression. Værktøjet giver et hurtigt, men effektivt mål for depressive symptomer hos børn, hvilket hjælper med at identificere dem, der muligvis har brug for yderligere evaluering eller intervention.
Før interventionen, umiddelbart efter interventionen, og før udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Før interventionen, umiddelbart efter interventionen, og før udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) er et psykologisk værktøj, der bruges til at måle både positive og negative følelsesmæssige tilstande hos individer. Det består af to underskalaer: den ene vurdering af positiv påvirkning (PA) og den anden vurdering af negativ påvirkning (NA). Hver underskala inkluderer en liste over følelsesmæssige udtryk, hvor deltagerne vurderer, i hvilket omfang de har oplevet disse følelser i en specificeret tidsramme (f.eks. Den sidste uge, dag eller øjeblik). Varerne er vurderet på en Likert -skala, der normalt spænder fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt). Højere score på den positive påvirkningssubskala indikerer et højere niveau af positive følelser, mens højere score på underskalaen med negativ påvirkning indikerer et højere niveau af negative følelser. Panas bruges ofte i både forskning og kliniske omgivelser til at vurdere humør, følelsesmæssig velvære og følelsesmæssige reaktioner på forskellige stimuli eller interventioner.
Før interventionen, umiddelbart efter interventionen, og før udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yin-Yi Ke, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske intensivafdelinger

Kliniske forsøg med Terapeutisk robotintervention

Abonner