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A eficácia do uso de um robô terapêutico para aliviar o estresse de hospitalização entre crianças em unidades de terapia intensiva (NYMCTU)

16 de setembro de 2025 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University

A eficácia do uso de um robô terapêutico para aliviar o estresse de hospitalização entre crianças em unidades de terapia intensiva: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é: (a) examinar as mudanças na ansiedade, sintomas de depressão e emoções positivas/negativas antes e após a intervenção, bem como antes da descarga da unidade de terapia intensiva (UTI) no grupo experimental (usando o robô terapêutico paro), o grupo controle (usando um selo recheado) e o grupo de comparação (recebimento de assistência padrão). (b) Comparar a eficácia na alívio da ansiedade, sintomas de depressão e emoções positivas/negativas entre o grupo experimental, o grupo controle e o grupo de comparação para pacientes pediátricos e adolescentes na UTI no período da idade escolar.

As questões de pesquisa abordadas neste estudo são:

  1. Quais são as mudanças na ansiedade, sintomas de depressão e emoções negativas antes e depois da intervenção no grupo experimental?
  2. Quais são as mudanças na ansiedade, sintomas de depressão e emoções negativas antes e depois da intervenção no grupo controle?
  3. Quais são as mudanças na ansiedade, sintomas de depressão e emoções negativas antes e depois da intervenção no grupo de comparação?
  4. Qual é a eficácia na redução da ansiedade após a intervenção entre o grupo experimental, o grupo controle e o grupo de comparação?
  5. Qual é a eficácia no aliviar os sintomas de depressão após a intervenção entre o grupo experimental, o grupo controle e o grupo de comparação?
  6. Qual é a eficácia na redução de emoções negativas e no aumento de emoções positivas após a intervenção entre o grupo experimental, o grupo controle e o grupo de comparação?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças e adolescentes da unidade de terapia intensiva (UTI) geralmente se encontram em um ambiente confinado e solitário devido a mudanças em seu estado de saúde. Seu desenvolvimento cognitivo e de autoconceito ainda não está maduro, tornando-os propensos a desenvolver mecanismos de defesa e suprimir emoções. Isso pode levar ao não conformidade com o tratamento na tentativa de recuperar um senso de controle, o que desencadeia ainda mais emoções negativas e afeta sua condição. Robôs terapêuticos, através da interação humana-robô e uma aparência fofa, ajudam a aliviar o estresse e melhorar emoções positivas, fornecendo companheirismo e interação. No entanto, atualmente há uma falta de pesquisa sobre a eficácia de robôs terapêuticos em ambientes de UTI para crianças e adolescentes hospitalizados, o que motiva este estudo. Esta pesquisa tem como objetivo explorar a eficácia do uso de robôs terapêuticos para aliviar o estresse de hospitalização de crianças em idade escolar e pacientes adolescentes na UTI. O estudo será realizado na UTI pediátrica de um centro médico no norte de Taiwan, e os participantes incluirão crianças e adolescentes em idade escolar de 8 a 18 anos, hospitalizados na UTI. Os participantes serão designados aleatoriamente no grupo experimental, grupo de controle e grupo de comparação. O grupo experimental usará o robô terapêutico Paro como uma estratégia de intervenção, o grupo de controle usará um selo recheado e o grupo de comparação receberá atendimento padrão. Durante o estudo, a escala de ansiedade multidimensional para crianças, o inventário de depressão das crianças e a escala de emoção positiva e negativa serão usadas para medir a resposta ao estresse dos três grupos antes da intervenção, após a intervenção e antes da alta da UTI. Entrevistas semiestruturadas serão realizadas usando o método de triangulação. Os dados quantitativos serão analisados ​​usando a análise de covariância e as equações de estimativa generalizadas, enquanto os dados qualitativos serão analisados ​​usando a análise de conteúdo. Este estudo tem como objetivo desenvolver uma medida de intervenção para aliviar o estresse de hospitalização em crianças na UTI e avaliar sua eficácia. Espera-se que, através do conceito de comunicação interativa do robô terapêutico, as habilidades sociais das crianças e adolescentes em idade escolar sejam aprimorados, levando a uma melhoria em sua expressão emocional positiva e promovendo sua saúde psicológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes admitidos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
  2. A faixa etária para matrícula é de 8 a 18 anos.
  3. Capaz de ficar acordado e responder.
  4. Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwan.
  5. Foram informados e concordaram em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com marcapasso.
  2. Pacientes que precisam de isolamento de acordo com os regulamentos de controle de infecção hospitalar.
  3. Pacientes com feridas que continuam a escorrer sob a cobertura de gaze.
  4. Pacientes com sintomas de vômito nas últimas 24 horas.
  5. Pacientes avaliados por um médico em uma condição com risco de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: terapia de vedação de robô

Braço 1 (terapia com vedação de robô):

Descrição: As crianças deste grupo interagirão com um selo terapêutico do robô projetado para aliviar o estresse e proporcionar conforto emocional. O selo do robô será usado como companheiro durante a estadia na unidade de terapia intensiva pediátrica (UPU) para reduzir sentimentos de ansiedade e estresse.

Essa intervenção envolve o uso de um selo terapêutico do robô, paro, para interagir com pacientes pediátricos na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP). A intervenção foi projetada para aliviar o estresse e a ansiedade em crianças durante a internação. O robô fornece apoio emocional ao se envolver em sessões de 30 minutos, onde as crianças podem interagir com o robô, dar um nome e expressar suas emoções. A interação terapêutica é repetida duas vezes em dias consecutivos.
Outros nomes:
  • Terapia com selo de robô
Experimental: Braço 2: terapia de selo de brinquedo

Braço 2 (terapia com selo de brinquedo):

Descrição: As crianças deste grupo se envolverão com um selo de brinquedo como um objeto reconfortante. O selo de brinquedo será usado para ajudar as crianças a lidar com o ambiente hospitalar e reduzir o estresse durante a estadia na UTIP.

Nesse grupo, as crianças interagem com um selo de brinquedo de pelúcia. O selo de pelúcia é usado para proporcionar conforto emocional e reduzir a ansiedade durante sua estadia na UTIP. A interação acontece em dois dias consecutivos por 30 minutos por sessão.
Comparador Ativo: Braço 3: Cuidado padrão

Braço 3 (Cuidado Padrão):

Descrição: As crianças deste grupo receberão assistência padrão e intervenções de rotina fornecidas pelos profissionais de saúde na UTIP sem o uso de dispositivos terapêuticos adicionais.

As crianças deste grupo receberão assistência padrão e intervenções de rotina fornecidas por profissionais de saúde na UTIP, sem o uso de robôs terapêuticos ou brinquedos de pelúcia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e antes da alta da unidade de terapia intensiva (UTI).
A escala de ansiedade multidimensional para crianças será usada para medir a ansiedade do paciente. Essa escala inclui várias dimensões, normalmente avaliando respostas emocionais, comportamentais e fisiológicas. Cada dimensão consiste em vários itens de questionário, classificados em uma escala Likert com um intervalo de 0 a 3 e inclui um total de 39 itens. A pontuação total se correlaciona com o nível de ansiedade, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade. Essa escala fornece uma avaliação abrangente da ansiedade da criança de múltiplas perspectivas.
Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e antes da alta da unidade de terapia intensiva (UTI).
Depressão
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e antes da alta da unidade de terapia intensiva (UTI).
O Inventário de Depressão das Crianças (CDI) - Versão curta é uma ferramenta de triagem usada para avaliar o nível de depressão em crianças e adolescentes. Consiste em um conjunto reduzido de itens que avaliam sintomas emocionais, comportamentais e cognitivos relacionados à depressão. A escala normalmente inclui 12 itens, cada um classificado em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves de depressão. A ferramenta fornece uma medida rápida e eficaz dos sintomas depressivos nas crianças, ajudando a identificar aqueles que podem precisar de mais avaliação ou intervenção.
Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e antes da alta da unidade de terapia intensiva (UTI).
Afeto positivo e negativo
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e antes da alta da unidade de terapia intensiva (UTI).
O cronograma de afetos positivos e negativos (PANAs) é uma ferramenta psicológica usada para medir estados emocionais positivos e negativos em indivíduos. Consiste em duas subescalas: uma avaliando afeto positivo (PA) e o outro avaliando o afeto negativo (NA). Cada subescala inclui uma lista de termos emocionais, com os participantes classificando até que ponto eles experimentaram essas emoções durante um período de tempo especificado (por exemplo, na semana passada, dia ou momento). Os itens são classificados em uma escala Likert, geralmente variando de 1 (muito ligeiramente ou não) a 5 (extremamente). Pontuações mais altas na subescala de afetos positivos indicam um nível mais alto de emoções positivas, enquanto pontuações mais altas na subescala de afetos negativos indicam um nível mais alto de emoções negativas. O PANAS é comumente usado em ambientes de pesquisa e clínica para avaliar o humor, o bem-estar emocional e as respostas emocionais a vários estímulos ou intervenções.
Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e antes da alta da unidade de terapia intensiva (UTI).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yin-Yi Ke, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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