Эффективность использования терапевтического робота для облегчения стресса госпитализации среди детей в отделениях интенсивной терапии (NYMCTU)
16 сентября 2025 г. обновлено: National Yang Ming Chiao Tung University
Эффективность использования терапевтического робота для облегчения стресса госпитализации среди детей в отделениях интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состоит в том, чтобы: (а) исследовать изменения в тревоге, симптомах депрессии и положительных/отрицательных эмоциях до и после вмешательства, а также до выписки из отделения интенсивной терапии (ICU) в экспериментальной группе (с использованием парапевтического парота робота), контрольной группы (с использованием заполненной уплотнения) и группы сравнения (получение стандартного лечения). (b) Сравнить эффективность в снятии тревоги, симптомов депрессии и положительных/отрицательных эмоций среди экспериментальной группы, контрольной группы и сравнения для пациентов с педиатрическими и подростками в отделение интенсивной терапии в период школьного возраста.
Вопросы исследования, решаемые в этом исследовании:
- Каковы изменения в тревоге, симптомах депрессии и негативных эмоциях до и после вмешательства в экспериментальную группу?
- Каковы изменения в тревоге, симптомах депрессии и негативных эмоциях до и после вмешательства в контрольную группу?
- Каковы изменения в тревоге, симптомах депрессии и негативных эмоциях до и после вмешательства в группе сравнения?
- Какова эффективность в снижении тревоги после вмешательства между экспериментальной группой, контрольной группой и группой сравнения?
- Какова эффективность в облегчении симптомов депрессии после вмешательства между экспериментальной группой, контрольной группой и группой сравнения?
- Какова эффективность в уменьшении негативных эмоций и увеличении положительных эмоций после вмешательства между экспериментальной группой, контрольной группой и группой сравнения?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Дети и подростки в отделении интенсивной терапии (ОИТ) часто оказываются в ограниченной, одинокой среде из -за изменений в состоянии здоровья.
Их когнитивное развитие и развитие самооценки еще не созревало, что делает их склонными к развитию защитных механизмов и подавляя эмоции.
Это может привести к несоблюдению лечения в попытке восстановить чувство контроля, что еще больше вызывает негативные эмоции и влияет на их состояние.
Терапевтические роботы, благодаря взаимодействию человека-робот и милой внешности, помогают смягчить стресс и улучшить позитивные эмоции, обеспечивая общение и взаимодействие.
Тем не менее, в настоящее время не хватает исследований эффективности терапевтических роботов в условиях интенсивной терапии для госпитализированных детей и подростков, что мотивирует это исследование.
Это исследование направлено на изучение эффективности использования терапевтических роботов для облегчения стресса госпитализации детей школьного возраста и пациентов-подростков в отделении интенсивной терапии.
Исследование будет проходить в педиатрическом отделении интенсивной терапии медицинского центра на севере Тайваня, и участники будут включать от 8 до 18-летних детей школьного возраста и подростков, которые госпитализированы в отделении интенсивной терапии.
Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу, контрольную группу и группу сравнения.
Экспериментальная группа будет использовать Paro терапевтического робота в качестве стратегии вмешательства, контрольная группа будет использовать фаршированную печать, а группа сравнения получит стандартную помощь.
Во время исследования многомерная шкала тревоги для детей, инвентарь депрессии детей и шкала положительной и отрицательной эмоции будет использоваться для измерения реакции стресса трех групп перед вмешательством, после вмешательства и перед выпиской из отделения интенсивной терапии.
Полуструктурированные интервью будут проводиться с использованием метода триангуляции.
Количественные данные будут проанализированы с использованием анализа ковариации и обобщенных уравнений оценки, в то время как качественные данные будут проанализированы с использованием анализа контента.
Это исследование направлено на разработку меры вмешательства для облегчения стресса в госпитализации у детей в отделении интенсивной терапии и оценки его эффективности.
Ожидается, что благодаря концепции интерактивного общения терапевтического робота будут улучшены социальные способности детей школьного возраста и подростков, что приведет к улучшению их позитивного эмоционального выражения и способствует их психологическому здоровью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chi-Wen Chen, PhD
- Номер телефона: 02-28267348
- Электронная почта: chiwenchen@ym.edu.tw
Места учебы
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Ke Yin-Yi, Master's
- Номер телефона: 0988992850
- Электронная почта: yinyi.ns12@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
- Возраст для зачисления составляет от 8 до 18 лет.
- Способен бодрствовать и отвечать.
- Способен общаться в мандарине или тайваньском языке.
- Были проинформированы и согласились принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с кардиостимулятором.
- Пациенты, которым требуется изоляция в соответствии с правилами контроля больничной инфекции.
- Пациенты с ранами, которые продолжают истощаться под марлевым покрытием.
- Пациенты, испытывающие симптомы рвоты в течение последних 24 часов.
- Пациенты оценивали врач, чтобы находиться в опасном для жизни состоянии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1: Терапия роботом уплотнением
Рука 1 (терапия уплотнениями робота): Описание: Дети в этой группе будут взаимодействовать с терапевтическим роботом, предназначенным для облегчения стресса и обеспечения эмоционального комфорта. Робот -печать будет использоваться в качестве компаньона во время их пребывания в педиатрической интенсивной терапии (PICU), чтобы уменьшить чувство беспокойства и стресса. |
Это вмешательство включает в себя использование терапевтического робота, Paro, для взаимодействия с педиатрическими пациентами в отделении интенсивной терапии для детей (PICU).
Вмешательство предназначено для облегчения стресса и беспокойства у детей во время пребывания в больнице.
Робот обеспечивает эмоциональную поддержку, участвуя в 30-минутных сессиях, где дети могут взаимодействовать с роботом, дать ему имя и выражать свои эмоции.
Терапевтическое взаимодействие повторяется дважды в последовательные дни.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука 2: Терапия игрушечным уплотнением
Рука 2 (терапия игрушечным уплотнением): Описание: Дети в этой группе будут взаимодействовать с игрушечной печатью в качестве утешительного объекта. Игрушечная печать будет использоваться, чтобы помочь детям справиться с больничной средой и уменьшить стресс во время их пребывания в PICU. |
В этой группе дети взаимодействуют с плюшевой игрушечной печатью.
Плюшевая печать используется для обеспечения эмоционального комфорта и уменьшения беспокойства во время их пребывания в PICU.
Взаимодействие происходит в течение двух дней подряд в течение 30 минут за сеанс.
|
|
Активный компаратор: Рука 3: Стандартный уход
Рука 3 (стандартная помощь): Описание: Дети в этой группе будут получать стандартные уход и рутинные вмешательства, предоставляемые медицинскими работниками в PICU без использования дополнительных терапевтических устройств. |
Дети в этой группе получат стандартные уход и обычные вмешательства, предоставляемые медицинскими работниками в PICU, без использования терапевтических роботов или плюшевых игрушек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и перед выпиской из отделения интенсивной терапии (ОИТ).
|
Многомерная шкала тревоги для детей будет использоваться для измерения беспокойства пациента.
Эта шкала включает в себя множество измерений, обычно оценивая эмоциональные, поведенческие и физиологические реакции.
Каждое измерение состоит из нескольких элементов вопросника, оцененных по шкале Лайкерта с диапазоном от 0 до 3, и включает в себя 39 пунктов.
Общая оценка коррелирует с уровнем тревоги, причем более высокие оценки указывают на более высокую тревогу.
Эта шкала обеспечивает всестороннюю оценку беспокойства ребенка с разных точек зрения.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и перед выпиской из отделения интенсивной терапии (ОИТ).
|
|
Депрессия
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и перед выпиской из отделения интенсивной терапии (ОИТ).
|
Инвентаризация депрессии детей (CDI) - Короткая версия - это инструмент скрининга, используемый для оценки уровня депрессии у детей и подростков.
Он состоит из сокращенного набора предметов, которые оценивают эмоциональные, поведенческие и когнитивные симптомы, связанные с депрессией.
Шкала обычно включает в себя 12 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта, при этом более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы депрессии.
Инструмент обеспечивает быструю, но эффективную меру депрессивных симптомов у детей, помогая идентифицировать тех, кому может потребоваться дальнейшая оценка или вмешательство.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и перед выпиской из отделения интенсивной терапии (ОИТ).
|
|
Положительный и отрицательный аффект
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и перед выпиской из отделения интенсивной терапии (ОИТ).
|
Положительный и отрицательный график аффекта (PANAS) является психологическим инструментом, используемым для измерения как положительных, так и отрицательных эмоциональных состояний у людей.
Он состоит из двух подшкал: одна оценка положительного аффекта (PA), а другая оценивает отрицательный аффект (NA).
Каждая подшкала включает в себя список эмоциональных терминов: участники оценивают степень, в которой они испытали эти эмоции в течение определенного периода времени (например, на прошлой неделе, дне или моменте).
Элементы оценены по шкале Лайкерта, обычно от 1 (очень слегка или нет вообще) до 5 (чрезвычайно).
Более высокие оценки по подшкале положительного аффекта указывают на более высокий уровень положительных эмоций, в то время как более высокие оценки по подшкале отрицательного аффекта указывают на более высокий уровень отрицательных эмоций.
PANAS обычно используется как в исследованиях, так и в клинических условиях для оценки настроения, эмоционального благополучия и эмоциональных реакций на различные стимулы или вмешательства.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и перед выпиской из отделения интенсивной терапии (ОИТ).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yin-Yi Ke, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-02-017C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .