에티오피아의 모성 및 신생아 건강 결과에 대한 조산 관리 모델을 구현하는 데 영향 (MiMoC)

배경 세계 보건기구 (WHO)는 2024 년에 조산사 (COMC) 모델의 연속성이 임신, 출생 및 산후 시대에 걸쳐 동일한 간병인과의 관계를 발전시켜 모성 및 아동 건강을 향상시킬 수 있다고 말하는 포지션 논문을 발표했습니다 (1). 여성들은 지명 된 조산사와 같은 팀의 백업 조산사로부터 치료를받습니다. 이 긴밀한 관계는 여성이 자신의 병력을 알고 노동, 출생 및 산후 동안 그들을 돌볼 의료 서비스 제공자의 지원을 느끼는 데 도움이됩니다.

전통적으로, 에티오피아의 출산 간호는 조각화되어 다른 의료 서비스 제공자가 다양한 단계에서 조산사 역할을하는 공유 간호 모델과 비슷합니다. 여성은 의료 제공자를 알지 못하거나 이전에 노동에 참석 한 전문가를 만났을 수도 있습니다. 이 제안의 배후에있는 연구팀은이 분야의 여러 연구를 수행했습니다. Amhara 지역의 North Shoa Zone에있는 4 개의 무작위로 선정 된 1 차 병원에서 1,178 명의 저 위험 임산부 간의 준 실험적 연구는 조산사 연속성 모델의 성공적인 구현을 보여 주었다 (2). 이 연구는 모성 및 신생아 건강 결과를 개선하고, 모체 만족도를 높이고, 산전 및 산후 치료 이용률을 향상시키고, 생명을 구할 수있는 잠재력을 강조했습니다.

이 제안의 목적은 증거 기반 조산사가 주도하는 관행을 높이고 조산사의 모성 및 신생아 건강의 품질 개선 이니셔티브를 이끌 수있는 능력을 강화하는 것입니다. 주요 목표는 조산사 주도의 출산 센터에서 지원하는 조산사 관리 모델 (MIMOC)이 에티오피아의 표준 치료 모델보다 모성 및 신생아 건강 결과를 개선하는 데 더 효과적인지 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 지속적인 품질 개선 이니셔티브가 증거 기반 관행의 흡수를 증가시키고 품질 관리에서 조산사의 리더십을 향상시키는 지 여부를 평가할 것입니다.

목표

• 조산사 주도의 출산 센터를 통합 한 MIMOC의 영향을 표준 치료 모델과 비교하여 모성 건강 결과에 미치는 영향을 평가하십시오.
• MIMOC가 신생아 건강 결과에 미치는 영향을 평가하십시오.
• 조산사 주도의 치료의 연속성에 관한 의료 서비스 제공자, 어머니 및 동료의 경험과 관점을 탐색하십시오.
• 건강 시설에서 증거 기반 조산사 관행의 활용에 미모의 효과를 측정하십시오.
• COMC 맥락에서 품질 개선 이니셔티브를 이끌 수있는 조산사의 역량을 평가하십시오.
• 현재 모성 의료 모델과 비교하여 조산사 주도의 출산 센터와 통합 된 MIMOC의 비용 효율성을 평가하십시오.

2025 년 2 월 24 일과 2026 년 2 월 23 일 사이에 임신 연령이 24 주 미만인 Debre Berhan의 1,654 명의 임산부는 MIMOC 개입 또는 표준 치료를 받기 위해 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정은 안전한 컴퓨터 시스템 (MEDSCINET)을 사용하여 선택된 건강 시설에서 발생합니다. 분석에서 효과 변형 및 혼란 요인이 고려됩니다. 1 차 및 2 차 종점은 치료 의도 원칙에 따라 분석됩니다. 윤리적 승인은 스웨덴 윤리 검토위원회에서 얻었으며 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다.

연구 설계 하이브리드 구현 효율성 무작위 제어, 맹검, 병렬 그룹 파일럿 시험 설계가 사용됩니다. 타입 2 하이브리드 디자인은 중재 효과 및 구현에 동등한 초점을 맞출 수 있습니다. 품질 개선 접근법은 중재 구현을 안내하며, 결과적으로보고 시험 (Consort) 지침에 따라 결과가보고 될 것입니다.

샘플 크기 추정 샘플 크기는 COMC에서 모체 및 신생아 결과를 비교 한 사전 연구와 North Shoa Zone의 표준 치료를 비교 한 STATA 소프트웨어를 사용하여 결정되었습니다. 가장 큰 필수 샘플 크기는 95% 신뢰 수준과 80%의 전력을 가진 회음부 찢김 비율 (COMC에서 1.2% vs. 표준 치료의 3.6%)을 기준으로합니다. 후속 조치에 대한 15% 손실을 가정하면 1,654 명의 참가자 (그룹당 827 명)가 필요합니다.

선택된 건강 시설에서 산전 치료를받는 임산부의 무작위 과정 자격을 갖춘 임산부는 연구에 대한 정보를 제공하고 관심이있는 경우 MIMOC 팀 리더에게 언급됩니다. 서면 사전 동의를 제공 한 후 참가자는 안전한 전산화 시스템을 사용하여 MIMOC 또는 표준 관리 그룹에 1 : 1을 무작위로 배정합니다.

조산사 주도의 출산 센터에서 지원하는 MIMOC는 Debre Berhan University Hakim Gizaw Teaching Hospital이 조산사, 산부인과 및 소아과 부서와 협력하여 조정됩니다. Debre Berhan University와 Sophiahemmet University (스웨덴)의 수사관들은 MIMOC 조직 및 구현에 대한 교육을 제공 할 것입니다. 시설 직원을위한 추가 교육이 문서화되고 평가됩니다. 격주 디지털 회의는 실행 차트를 사용하여 주요 성능 지표를 모니터링하여 MIMOC 구현을 선도하는 챔피언을 지원할 것입니다.

중재 전달 치료 충실도는 훈련 및 중재 전달 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 중재 그룹의 조산사는 임상 지침을 준수하고 치료의 연속성을 유지하도록 훈련받을 것입니다. 충실도는 조산사 인터뷰, 연구 팀 회의 및 의료 기록 검토를 통해 평가됩니다. 측정에는 산전 관리 완료, 관리 연속성, 진료 의뢰 및 제공자 연속성에 대한 여성의 인식이 포함됩니다.

결과 변수

모성 :

• 생년월일, epiciotomy, perineal trauma, 노동 증강, 출혈, 장기/폐쇄 노동, 모성 사망 (42 일 이내), 치료에 대한 만족 및 건강 관리 활용.

신생아 :

• 출생 상태, 주 산기 사망, APGAR 점수, 출생 합병증, 출생 체중, NICU 입학 및 조기 모유 수유 시작.

비용:

• 급여, 상품 및 서비스 및 수리/유지 보수 비용을 포함한 의료 제공자 비용은 비용 효율성을 위해 분석됩니다.

실행할 수 있음:

• 채용, 마모율, 충실도 (알려진 조산사가 참석 한 출생 비율) 및 임상 의사 결정 과정이 평가됩니다.

데이터 수집 독립 데이터 수집 팀은 각 병원에 설립됩니다. 연구 조교는 데이터 수집의 품질 관리를 보장하고 중앙 연구 센터 (Debre Berhan University and Sweden)로 이전 할 것입니다. 임상 데이터는 익명화되며 고유 식별 번호가 할당됩니다. 데이터 수집은 모성 및 신생아 건강 결과, MIMOC 준수 및 품질 향상에 대한 조산사 리더십에 중점을 둘 것입니다.

데이터 분석

치료 의도 분석이 사용됩니다. 이진 상관 데이터는 McNemar의 테스트를 사용하여 분석 될 것이며 건강 시설 간의 차이는 로지스틱 회귀를 사용하여 평가됩니다. 훈련 점수는 혼합 모델 효과를 사용하여 종 방향으로 분석됩니다. 비용 효율성 분석은 증분 비용 효율성 비율 (ICER)을 사용하여 증분 비용과 건강 결과를 비교합니다.

ICER = (MIMOC 비용 - 표준 치료 비용) / (MIMOC- 표준 치료의 영향) 환자 당 비용은 임신, 노동 및 출생 후 기간 동안 실제 의료 사용에 따라 추정됩니다.

보급 및 영향이 연구는 에티오피아의 모성 및 신생아 건강 결과를 개선하기 위해 조산사 주도의 출산 센터에서 지원하는 MIMOC를 확장하기위한 증거 기반 권장 사항을 생성 할 것입니다. 이 프로젝트는 지속 가능한 개발 목표 3과 5와 일치하며, 여성에게 힘을 실어주고 모성 및 신생아 사망률을 줄입니다. 결과는 국내 및 국제 회의 및 동료 검토 간행물을 통해 정책 입안자, 의료 제공자 및 지역 사회에 전파 될 것입니다. 효과적인 경우 MIMOC는 다른 지역 및 저소득 국가로 확장됩니다. 정책 브리프 및 구현 가이드 라인이 개발되고 조산사 출산 센터가 설립 될 것입니다.

윤리적 고려 사항 윤리적 승인은 Debre Berhan University의 기관 검토위원회와 스웨덴 국가 윤리 검토위원회에서 얻었습니다. 이 연구는 사전 동의, 데이터 보호, 포용성 및 참가자 복지를 포함한 윤리적 연구 표준을 준수 할 것입니다.