Auswirkungen der Implementierung des Hebammenmodells der Versorgung auf die Ergebnisse der mütterlichen und neonatalen Gesundheit in Äthiopien (MiMoC)

Hintergrund im Jahr 2024 veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) ein Positionspapier aus, in dem die COMC -Modelle (Kontinuität der Hebammenbetreuung) die Gesundheit von Müttern und Kindern verbessern können, indem Frauen während der gesamten Schwangerschaft, Geburt und der postnatalen Zeit Beziehungen zu denselben Pflegepersonen aufbauen können (1). Frauen erhalten von einer genannten Hebamme und einer Backup -Hebamme aus demselben Team, mit dem sie sich zuvor getroffen haben und mit dem sie sich kennengelernt haben. Diese enge Beziehung hilft Frauen, sich von einem Gesundheitsdienstleister unterstützt zu fühlen, der ihre Krankengeschichte kennt und sie während der Arbeit, Geburt und nach der Geburt für sie kümmern wird.

Traditionell wurde die Mutterschaftsvorsorge in Äthiopien fragmentiert und ähnelte einem gemeinsamen Versorgungsmodell, bei dem verschiedene Gesundheitsdienstleister in verschiedenen Phasen Hebammenrollen übernehmen. Frauen kennen ihre Pflegehe möglicherweise nicht oder haben zuvor die Fachleute getroffen, die an ihrer Arbeit teilnehmen. Das Forschungsteam hinter diesem Vorschlag hat mehrere Studien innerhalb des Feldes durchgeführt. Eine quasi-experimentelle Studie unter 1.178 schwangeren Müttern mit niedrigem Risiko in vier zufällig ausgewählten primären Krankenhäusern in der Region North Shoa, Amhara, zeigte die erfolgreiche Implementierung einer Hebamme-Kontinuität des Pflegemodells (2). In dieser Studie wurde ihr Potenzial zur Verbesserung der Gesundheit der Mutter und der Neugeborenen hervorgehoben, die Zufriedenheit der Mütter erhöht, die Nutzung der vorgeburtlichen und postnatalen Versorgung verbessert und Leben rettet.

Ziel dieses Vorschlags ist es, die von der Evidenz basierenden Hebamme geführten Praktiken zu erhöhen und die Kapazität der Hebammen zu stärken, um Qualitätsverbesserungsinitiativen bei der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen zu leiten. Das primäre Ziel ist es zu bewerten, ob das von Hebamme geführte Geburtszentren mit Hebammenmodell (MIMOC) (MIMOC) bei der Verbesserung der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen in Äthiopien wirksamer effektiver ist. Die Studie wird auch bewerten, ob diese Initiative zur Verbesserung der kontinuierlichen Qualität die Aufnahme evidenzbasierter Praktiken erhöht und die Führungsqualitäten der Hebammen in der Qualitätsvorsorge verbessert.

Ziele

• Bewerten Sie die Auswirkungen von MIMOC in der Einbeziehung von Geburtszentren mit Hebamme auf die Gesundheit der Mutter im Vergleich zum Standardmodell der Versorgung.
• Bewerten Sie die Auswirkungen von MIMOC auf die Ergebnisse der Neugeborenen.
• Erforschen Sie die Erfahrungen und Perspektiven von Gesundheitsdienstleistern, Müttern und Gefährten in Bezug auf die Kontinuität der geführten Pflege.
• Messen Sie die Auswirkung von MIMOC auf die Nutzung von evidenzbasierten Hebamme-geführten Praktiken in Gesundheitseinrichtungen.
• Bewerten Sie die Kapazität der Hebammen, um Qualitätsverbesserungsinitiativen in einem COMC -Kontext zu leiten.
• Bewerten Sie die Kosteneffizienz von MIMOC, die in mittelschicke Geburtszentren integriert sind, im Vergleich zum aktuellen Modell der Muttergesundheit.

Methoden zwischen dem 24. Februar 2025 und 23. Februar 2026, 1.654 schwangere Frauen in Debre Berhan mit Schwangerschaftsalter von weniger als 24 Wochen werden zufällig für die Mimoc -Intervention oder die Standardversorgung zugewiesen. Die Randomisierung erfolgt in ausgewählten Gesundheitseinrichtungen mit einem sicheren computergestützten System (MedScinet). Effektmodifizierende und verwirrende Faktoren werden in der Analyse berücksichtigt. Primär- und sekundäre Endpunkte werden nach dem Prinzip der Absicht zu Treat analysiert. Die ethische Zulassung wurde vom schwedischen ethischen Überprüfungsausschuss eingeholt und die Studie ist bei ClinicalTrials.gov registriert.

Studiendesign Eine hybride Implementierungswirksamkeit randomisierte kontrollierte, nicht blindee, Parallelgruppen-Pilotstudiendesign wird verwendet. Ein Hybriddesign vom Typ 2 ermöglicht den gleichen Fokus auf die Wirksamkeit und Implementierung der Intervention. Ein Ansatz zur Qualitätsverbesserung wird die Implementierung der Intervention leiten, und die Ergebnisse werden nach konsolidierten Richtlinien für Berichtsstudien (Konsort) gemeldet.

Die Stichprobenschätzungsschätzung wurde unter Verwendung von Stata -Software ermittelt, basierend auf früheren Untersuchungen zum Vergleich der Ergebnisse der Mutter und der Neugeborenen in COMC und der Standardversorgung in der North Shoa -Zone. Die größte erforderliche Stichprobengröße basierte auf dem Anteil der perinealen Risse (1,2% in COMC gegenüber 3,6% in der Standardversorgung) mit einem Konfidenzniveau von 95% und einer Leistung von 80%. Unter der Annahme eines Verlusts von 15% gegen die Nachuntersuchung sind 1.654 Teilnehmer (827 pro Gruppe) erforderlich.

Randomisierungsprozess berechtigte schwangere Frauen, die in ausgewählten Gesundheitseinrichtungen eine vorgeburtliche Versorgung erhalten, werden über die Studie informiert und bei Interesse an den MIMOC -Teamleiter verwiesen. Nach der schriftlichen Einverständniserklärung werden die Teilnehmer mit einem sicheren computergestützten System 1: 1 entweder in die Mimoc- oder Standard -Pflegegruppe randomisiert.

Implementierung MIMOC, unterstützt von Hebamme-geführten Geburtszentren, wird in Zusammenarbeit mit Hebammen, Geburtshilfe, Gynäkologie und pädiatrischen Abteilungen vom Hakim Gizaw Teaching Hospital von Debre Berhan die Universität Hakim Gizaw koordiniert. Die Ermittler der Debre Berhan University und der Sophiahemmet University (Schweden) werden Schulungen zur Organisation und Implementierung von Mimoc anbieten. Eine zusätzliche Schulung für das Personal der Einrichtung wird dokumentiert und bewertet. Zweiwöchige digitale Meetings unterstützen die führende MIMOC -Implementierung von Champions, wobei Run -Diagramme zur Überwachung der wichtigsten Leistungsindikatoren überwacht werden.

Die Treue der Behandlung mit Interventionsablieferung wird während der Schulung und der Interventionsabgabe überwacht. Hebammen in der Interventionsgruppe werden geschult, um sich an klinische Richtlinien zu halten und die Kontinuität der Versorgung aufrechtzuerhalten. Die Treue wird durch Hebammeinterviews, Forschungsteamtreffen und Krankenakten für Krankenakten bewertet. Zu den Maßnahmen gehören vorgeburtliche Versorgung, Pflegekontinuität, Überweisungen und Wahrnehmung von Frauen für die Kontinuität der Anbieter.

Ergebnisvariablen

Mütterlich:

• Geburtsmodus, Episiotomie, perineales Trauma, Arbeitsvergrößerung, Blutung, verlängerte/behinderte Arbeitskräfte, Müttersterben (innerhalb von 42 Tagen), Zufriedenheit mit der Pflege und die Nutzung des Gesundheitswesens.

Neugeborene:

• Geburtsstatus, perinataler Tod, Apgar -Werte, Geburtskomplikationen, Geburtsgewicht, Eintritt in die Intensivstation und Früherstillungsinitiation.

Kosten:

• Die Kosten für die Gesundheitsdienstleister, einschließlich Gehälter, Waren und Dienstleistungen sowie Reparatur-/Wartungskosten, werden auf Kosteneffizienz analysiert.

Durchführbarkeit:

• Rekrutierung, Abnutzungsraten, Treue (Anteil der Geburten, die von einer bekannten Hebamme besucht werden) und klinische Entscheidungsprozesse werden bewertet.

In jedem Krankenhaus werden unabhängige Datenerfassungsteams festgelegt. Forschungsassistenten werden die Qualitätskontrolle bei der Datenerfassung und zum Übertragung in das Central Research Center (Debre Berhan University und Schweden) gewährleisten. Klinische Daten werden anonymisiert, wobei eindeutige Identifikationsnummern zugewiesen sind. Die Datenerfassung konzentriert sich auf die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen, die Einhaltung von MIMOC und die Führung von Hebammen bei der Qualitätsverbesserung.

Datenanalyse

Die Analyse der Absicht wird verwendet. Binäre korrelierte Daten werden unter Verwendung des McNemar -Tests analysiert, und Unterschiede zwischen Gesundheitseinrichtungen werden mithilfe der logistischen Regression bewertet. Die Trainingswerte werden mit gemischten Modelleffekten in Längsrichtung analysiert. Die Analyse der Kosteneffizienz wird die inkrementellen Kosten und die Gesundheitsergebnisse unter Verwendung des inkrementellen Kosteneffizienzverhältnisses (ICER) vergleichen:

ICER = (Kosten für MIMOC - Kosten für die Standardversorgung) / (Auswirkung der MIMOC -Auswirkung der Standardversorgung) Kosten pro Patient werden auf der Grundlage der realen Gesundheitsversorgung über Schwangerschaft, Arbeit und die postnatale Periode geschätzt.

Verbreitung und Auswirkungen dieser Forschung werden evidenzbasierte Empfehlungen für die Skalierung von MIMOC erzeugen, die von mittelschöpfenden Geburtszentren unterstützt werden, um die Gesundheit der Mutter und Neugeborene in Äthiopien zu verbessern. Das Projekt entspricht den Zielen 3 und 5 mit nachhaltigen Entwicklung, um Frauen zu stärken und die Sterblichkeit der Mutter und Neugeborene zu verringern. Die Ergebnisse werden durch nationale und internationale Konferenzen und von Experten begutachtete Veröffentlichungen an politische Entscheidungsträger, Gesundheitsdienstleister und Gemeinschaften verteilt. Bei Wirksamkeit wird MIMOC in anderen Regionen und Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen skaliert. Richtlinien für Politik und Umsetzung werden entwickelt, und Geburtszentren mit Hebammen werden festgelegt.

Ethische Erwägungen Ethische Genehmigung wurde aus dem Institutional Review Board der Debre Berhan University und dem schwedischen National Ethical Review Board eingeholt. Die Studie wird sich an ethische Forschungsstandards halten, einschließlich Einwilligung, Datenschutz, Inklusivität und Wohlbefinden der Teilnehmer.