Effekten av å implementere jordmormodellen for omsorg på mors og nyfødte helseutfall i Etiopia (MiMoC)

Bakgrunn Verdens helseorganisasjon (WHO) publiserte en posisjonsoppgave i 2024 og sa at kontinuitet i jordmoromsorg (COMC) -modeller kan forbedre mors- og barnehelsen ved å gjøre det mulig for kvinner å utvikle forhold til de samme omsorgspersonene gjennom graviditet, fødsel og den postnatale perioden (1). Kvinner får omsorg fra en navngitt jordmor og en backup jordmor fra det samme teamet, som de har møtt før og føler seg kjent med. Dette nære forholdet hjelper kvinner til å føle seg støttet av en helsepersonell som kjenner sin sykehistorie og vil ta vare på dem under arbeidskraft, fødsel og postpartum.

Tradisjonelt har barselomsorg i Etiopia blitt fragmentert, og lignet en delt modell av omsorg der forskjellige helsepersonell påtar seg jordmorroller i forskjellige stadier. Kvinner kjenner kanskje ikke sine omsorgsleverandører eller har tidligere møtt fagfolkene som deltar på arbeidskraften. Forskerteamet bak dette forslaget har gjennomført flere studier innen feltet. En kvasi-eksperimentell studie blant 1178 gravide mødre med lav risiko i fire tilfeldig utvalgte primærsykehus i North Shoa Zone, Amhara-regionen, demonstrerte den vellykkede implementeringen av en jordmor kontinuitet i omsorgsmodellen (2). Denne studien fremhevet potensialet for å forbedre mors og nyfødte helseutfall, øke mors tilfredshet, øke fødselen og etternyttelsen og redde liv.

Hensikten med dette forslaget er å øke evidensbaserte jordmorledede praksis og styrke jordmødres kapasitet til å lede kvalitetsforbedringsinitiativer i mors og nyfødt helse. Det primære målet er å evaluere om jordmorsmodellen for omsorg (MIMOC), støttet av jordmorledede fødselssentre, er mer effektivt for å forbedre mors og nyfødte helseutfall enn standardomsorgsmodellen i Etiopia. Studien vil også vurdere om dette kontinuerlige kvalitetsforbedringsinitiativet øker opptaket av evidensbasert praksis og forbedrer jordmødres ledelse innen kvalitetspleie.

Mål

• Vurdere effekten av MIMOC, som inkorporerer jordmorledede fødselssentre, på mors helseutfall sammenlignet med standardmodellen for omsorg.
• Evaluer effekten av MIMOC på neonatal helseutfall.
• Utforsk erfaringene og perspektivene til helsepersonell, mødre og følgesvenner angående kontinuiteten i jordmorledet omsorg.
• Mål effekten av MIMOC på utnyttelsen av evidensbasert jordmorledet praksis i helsefasiliteter.
• Vurder jordmødres kapasitet til å lede kvalitetsforbedringsinitiativer i en COMC -sammenheng.
• Evaluer kostnadseffektiviteten til MIMOC integrert med jordmorledede fødselssentre sammenlignet med den nåværende helsetjenester for mors helsetjenester.

Metoder mellom 24. februar 2025 og 23. februar 2026, 1 654 gravide kvinner i rusk Berhan med svangerskapsalder på mindre enn 24 uker vil bli tildelt tilfeldig for å motta enten MIMOC -intervensjonen eller standardpleien. Randomisering vil skje ved utvalgte helsemessige anlegg ved bruk av et sikkert datastyrt system (MEDSCINET). Effektmodifiserende og forvirrende faktorer vil bli vurdert i analysen. Primære og sekundære endepunkter vil bli analysert i henhold til intensjonsprinsippet. Etisk godkjenning er innhentet fra det svenske etiske gjennomgangsstyret, og studien er registrert hos ClinicalTrials.gov.

Studiedesign En hybrid implementeringseffektivitet randomisert kontrollert, ublindet, parallellgruppe pilotforsøksdesign vil bli brukt. En hybriddesign av type 2 vil gi rom for like fokus på intervensjonseffektivitet og implementering. En kvalitetsforbedringstilnærming vil veilede implementering av intervensjon, og resultatene vil bli rapportert etter konsoliderte retningslinjer for rapportering av rapporteringsforsøk (CONSORT).

Eksemplerestimering Eksempelstørrelse ble bestemt ved bruk av STATA -programvare, basert på tidligere forskning som sammenlignet mors og nyfødte resultater i COMC versus standardpleie i North Shoa Zone. Den største nødvendige prøvestørrelsen var basert på andelen perineale tårer (1,2% i COMC mot 3,6% i standardpleie), med 95% konfidensnivå og 80% effekt. Forutsatt at 15% tap for oppfølging er det nødvendig med 1.654 deltakere (827 per gruppe).

Randomiseringsprosess Kvalifisert gravide kvinner som mottar fødselsomsorg ved utvalgte helsemessige fasiliteter vil bli informert om studien og henvist til MIMOC -teamlederen hvis de er interessert. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil deltakerne bli randomisert 1: 1 til enten MIMOC eller Standard Care Group ved hjelp av et sikkert datastyrt system.

Implementering MIMOC, støttet av jordmorledede fødselssentre, vil bli koordinert av Debre Berhan University Hakim Gizaw Teaching Hospital i samarbeid med jordmor, fødselshjelp, gynekologi og pediatriske avdelinger. Etterforskere fra Debre Berhan University og Sophiahemmet University (Sverige) vil gi opplæring i organisering og implementering av MIMOC. Ytterligere opplæring for ansatte i anlegget vil bli dokumentert og evaluert. Bi -ukentlige digitale møter vil støtte mestere som leder MIMOC -implementering, ved å bruke RUN -diagrammer for å overvåke viktige resultatindikatorer.

Fidelity of Intervention Delivery Treatment Fidelity vil bli overvåket gjennom hele trening og intervensjonslevering. Jordmødre i intervensjonsgruppen vil bli opplært til å overholde kliniske retningslinjer og opprettholde kontinuiteten i omsorgen. Fidelity vil bli vurdert gjennom jordmorintervjuer, forskerteammøter og anmeldelser av medisinsk journal. Tiltak inkluderer fullføring av fødselsomsorg, omsorgskontinuitet, henvisninger og kvinners oppfatning av leverandørkontinuitet.

Utfallsvariabler

Mor:

• Fødselsmodus, episiotomi, perineale traumer, arbeidsutvidelse, blødning, langvarig/hindret arbeidskraft, mors død (innen 42 dager), tilfredshet med omsorg og helsetjenester.

Nyfødt:

• Fødselsstatus, perinatal død, APGAR -score, fødselskomplikasjoner, fødselsvekt, NICU -innleggelse og tidlig amming.

Koste:

• Kostnader for helsepersonell, inkludert lønn, varer og tjenester og reparasjons-/vedlikeholdskostnader, vil bli analysert for kostnadseffektivitet.

Mulighet:

• Rekruttering, utmattelsesgrad, troskap (andel fødsler deltatt av en kjent jordmor), og kliniske beslutningsprosesser vil bli vurdert.

Datainnsamlingsuavhengige datainnsamlingsteam vil bli opprettet på hvert sykehus. Forskningsassistenter vil sikre kvalitetskontroll i datainnsamling og overføring til Central Research Center (Debre Berhan University og Sverige). Kliniske data vil bli anonymisert, med unike identifikasjonsnumre tildelt. Datainnsamling vil fokusere på mors og nyfødte helseutfall, overholdelse av MIMOC og jordmødres ledelse i kvalitetsforbedring.

Dataanalyse

Intensjon-til-behandlingsanalyse vil bli brukt. Binære korrelerte data vil bli analysert ved bruk av McNemars test, og forskjeller mellom helsefasiliteter vil bli vurdert ved bruk av logistisk regresjon. Treningspoeng vil bli analysert i lengderetningen ved bruk av blandede modelleffekter. Kostnadseffektivitetsanalyse vil sammenligne trinnvise kostnader og helseutfall ved å bruke den trinnvise kostnadseffektivitetsforholdet (ICER):

ICER = (Kostnad for MIMOC - Kostnad for standardpleie) / (Effekt av MIMOC - Effekt av standardpleie) Kostnader per pasient vil bli estimert basert på helsetjenester i det virkelige liv over graviditet, arbeidskraft og den postnatale perioden.

Formidling og påvirkning denne forskningen vil generere evidensbaserte anbefalinger for å oppskalere MIMOC, støttet av jordmorledede fødselssentre, for å forbedre mors og nyfødte helseutfall i Etiopia. Prosjektet er i samsvar med bærekraftige utviklingsmål 3 og 5, og tar sikte på å styrke kvinner og redusere mors og nyfødt dødelighet. Resultatene vil bli formidlet til beslutningstakere, helsepersonell og lokalsamfunn gjennom nasjonale og internasjonale konferanser og fagfellevurderte publikasjoner. Hvis effektiv, vil MIMOC skaleres til andre regioner og lav- og mellominntektsland. Retningslinjer for politikk og implementering vil bli utviklet, og jordmorens fødselssentre vil bli opprettet.

Etiske betraktninger Etisk godkjenning er innhentet fra Debre Berhan Universitys institusjonelle vurderingsnemnd og det svenske National Ethical Review Board. Studien vil følge etiske forskningsstandarder, inkludert informert samtykke, databeskyttelse, inkludering og deltakernes velvære.