Impacto da implementação do modelo de atendimento de obstetrícia nos resultados de saúde materna e neonatal na Etiópia (MiMoC)

Antecedentes A Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou um documento de posição em 2024, afirmando que a continuidade dos modelos de cuidados com obstetrícia (COMC) pode melhorar a saúde materna e infantil, permitindo que as mulheres desenvolvam relacionamentos com os mesmos cuidadores durante a gravidez, o nascimento e o período pós -natal (1). As mulheres recebem cuidados de uma parteira nomeada e uma parteira de backup da mesma equipe, com quem já conheceu antes e se familiarizam. Esse relacionamento próximo ajuda as mulheres a se sentirem apoiadas por um médico que conhece seu histórico médico e cuidará delas durante o trabalho de parto, nascimento e pós -parto.

Tradicionalmente, os cuidados com a maternidade na Etiópia têm sido fragmentados, parecendo um modelo compartilhado de atendimento, onde diferentes prestadores de serviços de saúde assumem funções de obstetrícia em vários estágios. As mulheres podem não conhecer seus prestadores de cuidados ou já conheceram os profissionais que freqüentam seu trabalho. A equipe de pesquisa por trás dessa proposta conduziu vários estudos dentro do campo. Um estudo quase experimental entre 1.178 mães grávidas de baixo risco em quatro hospitais primários selecionados aleatoriamente na zona de North Shoa, na região de Amhara, demonstrou a implementação bem-sucedida de uma continuidade de parteira do modelo de atendimento (2). Este estudo destacou seu potencial para melhorar os resultados da saúde materna e neonatal, aumentar a satisfação materna, aumentar a utilização pré -natal e pós -natal e salvar vidas.

O objetivo desta proposta é aumentar as práticas lideradas por parteiras baseadas em evidências e fortalecer a capacidade das parteiras de liderar iniciativas de melhoria da qualidade na saúde materna e recém-nascida. O objetivo principal é avaliar se o modelo de atendimento (MIMOC), apoiado por centros de nascimento liderado por parteiras, é mais eficaz na melhoria dos resultados da saúde materna e neonatal do que o modelo de atendimento padrão na Etiópia. O estudo também avaliará se essa iniciativa contínua de melhoria da qualidade aumenta a captação de práticas baseadas em evidências e aprimora a liderança das parteiras em atendimento de qualidade.

Objetivos

• Avalie o impacto do MIMOC, incorporando centros de nascimento liderados por parteiras, nos resultados da saúde materna em comparação com o modelo padrão de atendimento.
• Avalie o impacto do MIMOC nos resultados de saúde neonatal.
• Explore as experiências e perspectivas de prestadores de serviços de saúde, mães e companheiros sobre a continuidade dos cuidados liderados pela obstetrícia.
• Meça o efeito do MIMOC na utilização de práticas lideradas por parteiras baseadas em evidências em unidades de saúde.
• Avalie a capacidade das parteiras de liderar iniciativas de melhoria da qualidade em um contexto da COMC.
• Avalie o custo-efetividade do MIMOC integrado aos centros de nascimento liderados por parteiras em comparação com o atual modelo de saúde materna.

Métodos entre 24 de fevereiro de 2025 e 23 de fevereiro de 2026, 1.654 mulheres grávidas em Debre Berhan com idades gestacionais de menos de 24 semanas serão alocadas aleatoriamente para receber a intervenção MIMOC ou os cuidados padrão. A randomização ocorrerá em unidades de saúde selecionadas usando um sistema computadorizado seguro (MEDSCINET). Fatores modificadores e confusos de efeito serão considerados na análise. Os pontos finais primários e secundários serão analisados ​​de acordo com o princípio da intenção de tratar. A aprovação ética foi obtida no Conselho de Revisão Ética Sueca e o estudo é registrado no ClinicalTrials.gov.

Projeto do estudo Um projeto de ensaio de ensaio piloto controlado, não cego, não cego e de grupo paralelo, de implementação híbrido, será utilizado. Um design híbrido tipo 2 permitirá o mesmo foco na eficácia e implementação da intervenção. Uma abordagem de melhoria da qualidade orientará a implementação da intervenção e os resultados serão relatados seguindo os padrões consolidados de diretrizes de ensaios de relatórios (consorte).

O tamanho da estimativa do tamanho da amostra foi determinado usando o software STATA, com base em pesquisas anteriores comparando os resultados maternos e neonatais no COMC versus atendimento padrão na zona de North Shoa. O maior tamanho de amostra necessário foi baseado na proporção de lágrimas perineais (1,2% no COMC vs. 3,6% no atendimento padrão), com um nível de confiança de 95% e potência de 80%. Assumindo uma perda de 15% para acompanhamento, são necessários 1.654 participantes (827 por grupo).

Processo de randomização As mulheres grávidas elegíveis que recebem atendimento pré -natal em unidades de saúde selecionadas serão informadas sobre o estudo e encaminhadas ao líder da equipe MIMOC se estiver interessado. Depois de fornecer consentimento informado por escrito, os participantes serão randomizados 1: 1 no grupo Mimoc ou Standard Care usando um sistema computadorizado seguro.

A implementação MIMOC, apoiada por centros de nascimento liderada por parteiras, será coordenada pelo Hospital de Ensino da Universidade de Debre Berhan Hakim Gizaw em colaboração com os departamentos de obstetrícia, obstetrícia, ginecologia e pediatria. Investigadores da Universidade Debre Berhan e da Universidade Sophiahemmet (Suécia) fornecerão treinamento sobre organização e implementação do MIMOC. O treinamento adicional para a equipe da instalação será documentado e avaliado. As reuniões digitais quinzenais apoiarão a implementação do MIMOC, liderando os campeões, usando gráficos de execução para monitorar os principais indicadores de desempenho.

A fidelidade da fidelidade do tratamento de entrega de intervenção será monitorada durante todo o treinamento e entrega de intervenção. As parteiras do grupo de intervenção serão treinadas para aderir às diretrizes clínicas e manter a continuidade dos cuidados. A Fidelity será avaliada através de entrevistas de parteira, reuniões da equipe de pesquisa e revisões de registros médicos. As medidas incluem conclusão pré -natal, continuidade do cuidado, referências e percepções das mulheres sobre a continuidade do provedor.

Variáveis ​​de resultado

Materno:

• Modo de nascimento, episiotomia, trauma perineal, aumento do trabalho, hemorragia, trabalho prolongado/obstruído, morte materna (dentro de 42 dias), satisfação com os cuidados e utilização da saúde.

Neonatal:

• Status do nascimento, morte perinatal, pontuações de Apgar, complicações de nascimento, peso ao nascer, admissão na UTIN e iniciação precoce da amamentação.

Custo:

• Os custos do profissional de saúde, incluindo salários, bens e serviços e custos de reparo/manutenção, serão analisados ​​quanto à efetividade.

Viabilidade:

• Recrutamento, taxas de atrito, fidelidade (proporção de nascimentos com a participação de uma parteira conhecida) e processos de tomada de decisão clínicos serão avaliados.

As equipes independentes de coleta de dados serão estabelecidas em cada hospital. Os assistentes de pesquisa garantirão o controle de qualidade na coleta e na transferência de dados para o Centro de Pesquisa Central (Universidade Debre Berhan e Suécia). Os dados clínicos serão anonimizados, com números de identificação exclusivos atribuídos. A coleta de dados se concentrará nos resultados de saúde materna e neonatal, adesão ao MIMOC e liderança das parteiras na melhoria da qualidade.

Análise de dados

Análise de intenção de tratar será usada. Os dados correlacionados binários serão analisados ​​usando o teste de McNemar, e as diferenças entre as unidades de saúde serão avaliadas usando a regressão logística. As pontuações de treinamento serão analisadas longitudinalmente usando efeitos de modelo misto. A análise de custo-efetividade comparará custos incrementais e resultados de saúde, usando a taxa de custo-efetividade incremental (ICER):

ICER = (Custo do MIMOC - Custo dos cuidados padrão) / (Efeito do MIMOC - Efeito dos cuidados padrão) Os custos por paciente serão estimados com base no uso da saúde da vida real sobre a gravidez, o parto e o período pós -natal.

A disseminação e o impacto Esta pesquisa gerarão recomendações baseadas em evidências para ampliar o MIMOC, apoiadas por centros de nascimento liderados por parteiras, para melhorar os resultados de saúde materna e neonatal na Etiópia. O projeto está alinhado aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável 3 e 5, com o objetivo de capacitar as mulheres e reduzir a mortalidade materna e neonatal. Os resultados serão divulgados para formuladores de políticas, profissionais de saúde e comunidades por meio de conferências nacionais e internacionais e publicações revisadas por pares. Se efetivo, o MIMOC será escalado para outras regiões e países de baixa e média renda. Os resumos de políticas e as diretrizes de implementação serão desenvolvidas e os centros de parto serão estabelecidos.

Considerações éticas A aprovação ética foi obtida no Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Debre Berhan e no Conselho de Revisão Ética Nacional Sueca. O estudo aderirá aos padrões de pesquisa ética, incluindo consentimento informado, proteção de dados, inclusão e bem-estar dos participantes.