Impact de la mise en œuvre du modèle de soins de sage-femme sur les résultats de santé maternels et néonatals en Éthiopie (MiMoC)

Contexte L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié un document de position en 2024 indiquant que les modèles de continuité des soins des sages-femmes (COMC) peuvent améliorer la santé maternelle et infantile en permettant aux femmes de développer des relations avec les mêmes soignants tout au long de la grossesse, de la naissance et de la période postnatale (1). Les femmes reçoivent des soins d'une sage-femme nommée et d'une sage-femme de secours de la même équipe, qu'elles ont déjà rencontrées et se sentent familières. Cette relation étroite aide les femmes à se sentir soutenues par un fournisseur de soins de santé qui connaît leurs antécédents médicaux et qui s'occupera d'eux pendant le travail, la naissance et le post-partum.

Traditionnellement, les soins de maternité en Éthiopie ont été fragmentés, ressemblant à un modèle de soins partagé où différents prestataires de soins de santé assument des rôles de sage-femme à divers stades. Les femmes peuvent ne pas connaître leurs prestataires de soins ou ont déjà rencontré les professionnels qui assistent à leur travail. L'équipe de recherche derrière cette proposition a mené plusieurs études sur le terrain. Une étude quasi-expérimentale parmi 1 178 mères enceintes à faible risque dans quatre hôpitaux primaires sélectionnés au hasard dans la zone du nord de Shoa, dans la région d'Amhara, a démontré la mise en œuvre réussie d'un modèle de continuité de la continuité des sages-femmes (2). Cette étude a mis en évidence son potentiel d'amélioration des résultats de santé maternelle et néonatale, d'augmenter la satisfaction maternelle, d'améliorer l'utilisation des soins prénatals et postnatals et de sauver des vies.

Le but de cette proposition est d'augmenter les pratiques basées sur des preuves et de renforcer la capacité des sages-femmes à mener des initiatives d'amélioration de la qualité en santé maternelle et nouveau-née. L'objectif principal est d'évaluer si le modèle de soins de sage-femme (MIMOC), soutenu par des centres d'accouchement dirigés par les sages-femmes, est plus efficace pour améliorer les résultats de santé maternels et néonatals que le modèle de soins standard en Éthiopie. L'étude évaluera également si cette initiative d'amélioration de la qualité continue augmente l'adoption des pratiques fondées sur des preuves et améliore le leadership des sages-femmes dans les soins de qualité.

Objectifs

• Évaluez l'impact du MIMOC, incorporant des centres de naissance dirigés par les sages-femmes, sur les résultats de la santé maternelle par rapport au modèle standard de soins.
• Évaluez l'impact du MIMOC sur les résultats de santé néonatals.
• Explorez les expériences et les perspectives des prestataires de soins de santé, des mères et des compagnons concernant la continuité des soins dirigés par la sage-femme.
• Mesurez l'effet du MIMOC sur l'utilisation des pratiques basées sur des preuves basées sur les sages-femmes dans les établissements de santé.
• Évaluer la capacité des sages-femmes à mener des initiatives d'amélioration de la qualité dans un contexte COMC.
• Évaluez la rentabilité du MIMOC intégré aux centres de naissance dirigés par la sage-femme par rapport au modèle actuel des soins de santé maternelle.

Les méthodes entre le 24 février 2025 et le 23 février 2026, 1 654 femmes enceintes à DeBre Berhan avec des âges gestationnels de moins de 24 semaines seront alloués au hasard pour recevoir l'intervention MIMOC ou des soins standard. La randomisation se produira dans des établissements de santé sélectionnés à l'aide d'un système informatisé sécurisé (MedScinet). Des facteurs modifiant et confondant l'effet seront pris en compte dans l'analyse. Les critères d'évaluation primaires et secondaires seront analysés selon le principe de l'intention de traiter. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité de révision éthique suédois et l'étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov.

Conception de l'étude Une conception hybride de mise en œuvre de mise en œuvre de mise en œuvre randomisée, non performante, une conception de pilotes de groupes parallèles sera utilisée. Une conception hybride de type 2 permettra un accent égal sur l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention. Une approche d'amélioration de la qualité guidera la mise en œuvre de l'intervention et les résultats seront rapportés selon les directives consolidées des normes consolidées des essais de déclaration (CONSORT).

Estimation de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide du logiciel STATA, sur la base de recherches antérieures comparant les résultats maternels et néonatals dans le COMC par rapport aux soins standard dans la zone du nord de Shoa. La taille de l'échantillon la plus importante requise était basée sur la proportion de déchirures périnéales (1,2% dans COMC contre 3,6% en soins standard), avec un niveau de confiance de 95% et une puissance de 80%. En supposant une perte de suivi de 15%, 1 654 participants (827 par groupe) sont nécessaires.

Processus de randomisation Les femmes enceintes éligibles recevant des soins prénatales dans des établissements de santé sélectionnés seront informés de l'étude et référés au chef d'équipe MIMOC s'ils sont intéressés. Après avoir donné un consentement éclairé écrit, les participants seront randomisés 1: 1 dans le groupe de soins MIMOC ou standard à l'aide d'un système informatisé sécurisé.

La mise en œuvre du MIMOC, soutenue par des centres de naissance dirigée par les sages-femmes, sera coordonnée par l'hôpital universitaire de DeBre Berhan Hakim Gizaw en collaboration avec les départements de sage-femme, d'obstétrique, de gynécologie et de pédiatrie. Les enquêteurs de l'Université DeBre Berhan et de l'Université Sophiahemmet (Suède) offriront une formation sur l'organisation et la mise en œuvre de MIMOC. Une formation supplémentaire pour le personnel de l'établissement sera documentée et évaluée. Les réunions numériques bihebdomadaires soutiendront les champions à la tête de l'implémentation MIMOC, en utilisant des graphiques d'exécution pour surveiller les indicateurs de performance clés.

La fidélité du traitement de la livraison d'intervention sera surveillée tout au long de la formation et de la prestation d'intervention. Les sages-femmes du groupe d'intervention seront formées pour respecter les directives cliniques et maintenir la continuité des soins. Fidelity sera évaluée par des entretiens de sage-femme, des réunions d'équipe de recherche et des examens des dossiers médicaux. Les mesures comprennent l'achèvement des soins prénatals, la continuité des soins, les références et les perceptions des femmes de la continuité des prestataires.

Variables de résultat

Maternel:

• Mode de naissance, épisiotomie, traumatisme périnéal, augmentation du travail, hémorragie, main-d'œuvre prolongée / obstruée, mort maternelle (dans les 42 jours), satisfaction à l'égard des soins et utilisation des soins de santé.

Néonatal:

• Statut de naissance, décès périnatal, scores d'Apgar, complications de naissance, poids à la naissance, admission de l'USIN et initiation anticipée de l'allaitement maternel.

Coût:

• Les coûts des prestataires de soins de santé, y compris les salaires, les biens et services et les coûts de réparation / d'entretien, seront analysés pour la rentabilité.

Faisabilité:

• Le recrutement, les taux d'attrition, la fidélité (proportion de naissances à laquelle ont assisté une sage-femme connue) et des processus de prise de décision cliniques seront évalués.

Collecte de données Les équipes indépendantes de collecte de données seront établies dans chaque hôpital. Les assistants de recherche assureront le contrôle de la qualité de la collecte des données et du transfert au Central Research Center (Debre Berhan University et Suède). Les données cliniques seront anonymisées, avec des numéros d'identification uniques attribués. La collecte de données se concentrera sur les résultats de la santé maternelle et néonatale, l'adhésion au MIMOC et le leadership des sages-femmes en amélioration de la qualité.

Analyse des données

Une analyse en intention de traiter sera utilisée. Les données binaires corrélées seront analysées à l'aide du test de McNEM, et les différences entre les établissements de santé seront évaluées en utilisant la régression logistique. Les scores de formation seront analysés longitudinalement en utilisant des effets de modèle mixtes. L'analyse de rentabilité comparera les coûts supplémentaires et les résultats pour la santé, en utilisant le rapport de rentabilité supplémentaire (ICER):

ICER = (coût du MIMOC - coût des soins standard) / (Effet du MIMOC - Effet des soins standard) Les coûts par patient seront estimés en fonction de l'utilisation des soins de santé réels sur la grossesse, la main-d'œuvre et la période postnatale.

Diffusion et impact Cette recherche générera des recommandations fondées sur des preuves pour l'échelle de MIMOC, soutenue par des centres de naissance dirigés par les sages-femmes, pour améliorer les résultats de santé maternels et néonatals en Éthiopie. Le projet s'aligne sur les objectifs de développement durable 3 et 5, visant à autonomiser les femmes et à réduire la mortalité maternelle et néonatale. Les résultats seront diffusés aux décideurs, aux prestataires de soins de santé et aux communautés par le biais de conférences nationales et internationales et de publications évaluées par des pairs. S'il est efficace, le MIMOC sera mis à l'échelle dans d'autres régions et des pays à revenu faible et intermédiaire. Les mémoires de politique et les directives de mise en œuvre seront élaborés et des centres de naissance de sage-femme seront établis.

Considérations éthiques L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel de l'Université Debre Berhan et du conseil d'administration éthique suédois. L'étude respectera les normes de recherche éthiques, notamment le consentement éclairé, la protection des données, l'inclusivité et le bien-être des participants.