Kätilön hoidon toteuttamisen vaikutus äitien ja vastasyntyneiden terveysvaikutuksiin Etiopiassa (MiMoC)

Tausta Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi vuonna 2024 aseman asiakirjan, jossa todettiin, että kätilöhoitomallien jatkuvuus (COMC) voi parantaa äitien ja lasten terveyttä antamalla naisille mahdollisuuden kehittää suhteita samojen hoitajien kanssa koko raskauden, syntymän ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan (1). Naiset saavat hoitoa nimeltään kätilöltä ja varmuuskopio kätilöltä samalta joukkueelta, jonka he ovat tavanneet aiemmin ja tuntevat tuntevansa. Tämä läheinen suhde auttaa naisia ​​tuntemaan itsensä tukevan terveydenhuollon tarjoajaa, joka tuntee heidän sairaushistoriansa ja hoitaa heitä synnytyksen, syntymän ja synnytyksen aikana.

Äitiyshoito Etiopiassa on perinteisesti pirstoutunut, muistuttaen yhteistä hoitomallia, jossa eri terveydenhuollon tarjoajat olettavat kätilön roolit eri vaiheissa. Naiset eivät ehkä tunne hoitopalveluntarjoajia tai ovat aiemmin tavanneet ammattilaisia, jotka osallistuvat työhönsä. Tämän ehdotuksen takana oleva tutkimusryhmä on suorittanut useita tutkimuksia alalla. Kvasi-kokeellinen tutkimus 1 178 matalan riskin raskaana olevasta äidistä neljässä satunnaisesti valitussa ensisijaisessa sairaalassa Pohjois-Shoa-alueella, Amharan alueella, osoitti hoidon mallin (2) kätilön jatkuvuuden onnistuneen toteuttamisen. Tämä tutkimus korosti sen mahdollisuuksia parantaa äitien ja vastasyntyneiden terveysvaikutuksia, lisätä äitien tyytyväisyyttä, parantaa synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon käyttöä ja pelastaa ihmishenkiä.

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on lisätä näyttöön perustuvia kätilöiden johtamia käytäntöjä ja vahvistaa kätilöiden kykyä johtaa äitien ja vastasyntyneen terveydentilan laadun parantamisaloitteita. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko kätilöiden johtama synnytyskeskusten tukemia kätilömalli (MIMOC) tehokkaammin parantamaan äitien ja vastasyntyneiden terveysvaikutuksia kuin Etiopian tavanomainen hoitomalli. Tutkimuksessa arvioidaan myös, lisääkö tämä jatkuva laadunparannusaloite näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönottoa ja parantaa kätilöiden johtajuutta laadukkaassa hoidossa.

Tavoitteet

• Arvioi MIMOC: n vaikutukset, jotka sisältävät kätilön johtamat synnytyskeskukset äitien terveysvaikutuksiin verrattuna standardimalliin.
• Arvioi MIMOC: n vaikutukset vastasyntyneiden terveysvaikutuksiin.
• Tutustu terveydenhuollon tarjoajien, äitien ja seuralaisten kokemuksiin ja näkökulmiin kätilön johtaman hoidon jatkuvuudesta.
• Mittaa MIMOC: n vaikutus näyttöön perustuvien kätilöiden johtamien käytäntöjen hyödyntämiseen terveyslaitoksissa.
• Arvioi kätilöiden kyky johtaa laadun parantamista koskevia aloitteita COMC -yhteydessä.
• Arvioi MIMOC: n kustannustehokkuus, joka on integroitu kätilön johtamiin synnytyskeskuksiin verrattuna nykyiseen äidin terveydenhuollon malliin.

Menetelmät 24. helmikuuta 2025 ja 23. helmikuuta 2026 välisenä aikana Debre Berhanissa 1 654 raskaana olevaa naista, joiden raskausajat ovat alle 24 viikkoa, jaetaan satunnaisesti saamaan joko Mimoc -interventiota tai tavanomaista hoitoa. Satunnaistaminen tapahtuu valituissa terveyslaitoksissa turvallisen tietokoneistetun järjestelmän (MEDSCINET) avulla. Vaikutus- ja hämmentäviä tekijöitä otetaan huomioon analyysissä. Ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat analysoidaan kohtelua koskevan periaatteen mukaisesti. Eettinen hyväksyntä on saatu Ruotsin eettiseltä tarkistuslautakunnalta ja tutkimus on rekisteröity kliinisellätrials.gov.

Tutkimussuunnittelu Hybridi-toteutustehokkuus satunnaistettu kontrolloitu, sokkas, rinnakkaisryhmän pilottikokeilu. Tyypin 2 hybridi -suunnittelu mahdollistaa yhtäläisen keskittymisen interventiotehokkuuteen ja toteutukseen. Laadunparannuslähestymistapa ohjaa interventioiden toteutusta, ja tulokset ilmoitetaan raportointikokeiden (CONSORT) -ohjeiden konsolidoitujen standardien mukaisesti.

Näytteen koon arviointi Näytteen koko määritettiin käyttämällä Stata -ohjelmistoa, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jossa verrattiin äiti- ja vastasyntyneiden tuloksia COMC: ssä verrattuna vakiohoitoon Pohjois -Shoa -alueella. Suurin vaadittu näytteen koko perustui perineaalisten kyyneleiden osuuteen (1,2% COMC: ssä vs. 3,6% tavanomaisessa hoidossa) 95%: n luottamustaso ja 80%: n teho. Olettaen, että seurannan tappio on 15%, vaaditaan 1 654 osallistujaa (827 ryhmää).

Satunnaistamisprosessin kelpoisille raskaana oleville naisille, jotka saavat synnytyksen hoitoa valituissa terveyslaitoksissa Kun kirjallinen tietoinen suostumus on antanut, osallistujat satunnaistetaan 1: 1 joko MIMOC- tai Standard Care -ryhmään turvallisen tietokoneistetun järjestelmän avulla.

MIMOC: n toteuttamista, jota tukee kätilöiden johtamat synnytyskeskukset, koordinoi Debre Berhan University Hakim Gizaw Opetussairaala yhteistyössä kätilön, synnytyslääketieteen, gynekologian ja lasten osastojen kanssa. Debre Berhanin yliopiston ja Sophiahemmet Universityn (Ruotsi) tutkijat tarjoavat koulutusta MIMOC: n järjestämisestä ja toteuttamisesta. Laitoksen henkilöstön lisäkoulutus dokumentoidaan ja arvioidaan. Kahden viikon digitaaliset kokoukset tukevat mestarien johtavia Mimoc -toteutusta käyttämällä Run -kaavioita avainsuorituskyvyn indikaattorien seuraamiseen.

Interventioiden toimitushoiton uskollisuutta tarkkaillaan koko koulutuksen ja interventioiden toimittamisen ajan. Interventioryhmän kätilöt koulutetaan noudattamaan kliinisiä ohjeita ja ylläpitämään hoidon jatkuvuutta. Fidelity arvioidaan kätilöhaastattelujen, tutkimusryhmän kokousten ja sairauskertomusten avulla. Toimenpiteet sisältävät synnytyksen hoidon valmistumisen, hoidon jatkuvuuden, viittaukset ja naisten käsitykset palveluntarjoajan jatkuvuudesta.

Tulosmuuttujat

Äidin:

• Syntymätapa, episiotomia, perineaalinen trauma, työvoiman lisäys, verenvuoto, pitkäaikainen/tukkiva työvoima, äitien kuolema (42 päivän kuluessa), tyytyväisyys hoitoon ja terveydenhuollon hyödyntäminen.

Vastasyntynyt:

• Syntymätila, perinataalinen kuolema, Apgar -pisteet, syntymäkomplikaatiot, syntymäpaino, NICU: n pääsy ja varhainen imetyksen aloittaminen.

Maksaa:

• Terveydenhuollon tarjoajan kustannukset, mukaan lukien palkat, tavarat ja palvelut sekä korjaus-/ylläpitokustannukset, analysoidaan kustannustehokkuuden suhteen.

Mahdollisuus:

• Rekrytointi, hankautumisaste, uskollisuus (tunnettu kätilö) ja kliiniset päätöksentekoprosessit arvioidaan.

Tiedonkeruu riippumattomat tiedonkeruutiimit perustetaan jokaisessa sairaalassa. Tutkimusavustajat varmistavat tiedonkeruun laadunvalvonnan ja siirron keskustutkimuskeskukseen (Debre Berhanin yliopisto ja Ruotsi). Kliiniset tiedot nimettyy, ja ainutlaatuiset tunnistusnumerot on osoitettu. Tiedonkeruu keskittyy äitien ja vastasyntyneiden terveysvaikutuksiin, MIMOC: n noudattamiseen ja kätilöiden johtamiseen laadun parantamisessa.

Tietojen analysointi

Hoito-aikomusta käytetään. Binaarikorreloivia tietoja analysoidaan käyttämällä McNemarin testiä, ja terveyslaitosten väliset erot arvioidaan logistisen regression avulla. Koulutuspisteitä analysoidaan pitkittäisellä mallivaikutuksilla. Kustannustehokkuusanalyysi vertaa lisäkustannuksia ja terveysvaikutuksia käyttämällä inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER):

ICER = (MIMOC: n kustannukset - tavanomaisen hoidon kustannukset) / (MIMOC: n - vakiohoidon vaikutus) potilasta kohden arvioidaan tosielämän terveydenhuollon käytön perusteella raskauden, työvoiman ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.

Leviäminen ja vaikutus Tämä tutkimus tuottaa näyttöön perustuvia suosituksia MIMOC: n skaalaamiseksi, jota tukee kätilöiden johtamat synnytyskeskukset, äitien ja vastasyntyneiden terveysvaikutusten parantamiseksi Etiopiassa. Hanke vastaa kestävän kehityksen tavoitteiden 3 ja 5 kanssa, pyrkiessä vahvistamaan naisia ​​ja vähentämään äidin ja vastasyntyneen kuolleisuutta. Tulokset levitetään päätöksentekijöille, terveydenhuollon tarjoajille ja yhteisöille kansallisten ja kansainvälisten konferenssien ja vertaisarvioidujen julkaisujen kautta. Jos tehokas Mimoc skaalataan muille alueille ja matalan ja keskitulotason maihin. Poliittisia ohjeita ja täytäntöönpano -ohjeita kehitetään, ja kätilön synnytyskeskukset luodaan.

Eettiset näkökohdat eettinen hyväksyntä on saatu Debre Berhanin yliopiston instituutioiden arviointikomitealta ja Ruotsin kansalliselta eettiseltä tarkastuslautakunnalta. Tutkimus noudattaa eettisiä tutkimusstandardeja, mukaan lukien tietoinen suostumus, tietosuoja, osallisuus ja osallistujien hyvinvointi.