Virkningen af ​​implementering af jordemodemodellen for pleje på mødre- og neonatal sundhedsresultater i Etiopien (MiMoC)

Baggrund Verdenssundhedsorganisationen (WHO) offentliggjorde et positionsdokument i 2024 om, at kontinuiteten af ​​Midwifery Care (COMC) -modeller kan forbedre moder- og børns sundhed ved at gøre det muligt for kvinder at udvikle forhold til de samme plejere under hele graviditet, fødsel og den postnatale periode (1). Kvinder modtager pleje af en navngivet jordemoder og en backup jordemoder fra det samme hold, som de har mødt før og føler sig fortrolige med. Dette nære forhold hjælper kvinder med at føle sig støttet af en sundhedsudbyder, der kender deres medicinske historie og vil passe dem under arbejde, fødsel og postpartum.

Traditionelt har moderskabspleje i Etiopien været fragmenteret, der ligner en delt model for pleje, hvor forskellige sundhedsudbydere påtager sig jordemoderroller på forskellige faser. Kvinder kender måske ikke deres plejeudbydere eller har tidligere mødt de fagfolk, der deltager i deres arbejde. Forskerteamet bag dette forslag har foretaget flere undersøgelser inden for området. En kvasi-eksperimentel undersøgelse blandt 1.178 gravide mødre med lav risiko i fire tilfældigt udvalgte primære hospitaler i North Shoa Zone, Amhara-regionen, demonstrerede den vellykkede implementering af en jordemoderkontinuitet i plejemodellen (2). Denne undersøgelse fremhævede sit potentiale for at forbedre moderens og neonatale sundhedsresultater, øge moderens tilfredshed, forbedre antenatal og postnatal plejeudnyttelse og redde liv.

Formålet med dette forslag er at øge evidensbaseret jordemoder-ledet praksis og styrke jordemødres kapacitet til at føre kvalitetsforbedringsinitiativer i moderlig og nyfødt sundhed. Det primære mål er at evaluere, om jordemodermodellen for pleje (MIMOC), understøttet af jordemoder-ledede fødselscentre, er mere effektiv til at forbedre moderens og neonatale sundhedsresultater end standardplejemodellen i Etiopien. Undersøgelsen vil også vurdere, om dette kontinuerlige kvalitetsforbedringsinitiativ øger optagelsen af ​​evidensbaseret praksis og forbedrer jordemødres ledelse inden for kvalitetspleje.

Mål

• Evaluer virkningen af ​​MIMOC, der indeholder jordemoder-ledede fødselscentre, på mødres sundhedsresultater sammenlignet med standardmodellen for pleje.
• Evaluer virkningen af ​​MIMOC på neonatal sundhedsresultater.
• Udforsk erfaringerne og perspektiver fra sundhedsudbydere, mødre og ledsagere vedrørende kontinuiteten i jordemoder-ledet pleje.
• Mål effekten af ​​MIMOC på anvendelsen af ​​evidensbaseret jordemoder-ledet praksis inden for sundhedsfaciliteter.
• Vurder jordemødres kapacitet til at føre kvalitetsforbedringsinitiativer i en COMC -kontekst.
• Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​MIMOC integreret med jordemoder-ledede fødselscentre sammenlignet med den aktuelle mødres sundhedsmodel.

Metoder mellem 24. februar 2025 og 23. februar 2026, 1.654 gravide kvinder i Debre Berhan med svangerskabsalder på mindre end 24 uger, tildeles tilfældigt til at modtage enten Mimoc -interventionen eller standardpleje. Randomisering vil forekomme på udvalgte sundhedsfaciliteter ved hjælp af et sikkert edb -system (MEDSCINET). Effektmodificerende og forvirrende faktorer vil blive overvejet i analysen. Primære og sekundære endepunkter vil blive analyseret i henhold til intention-to-treat-princippet. Etisk godkendelse er opnået fra det svenske etiske gennemgangsbestyrelse, og undersøgelsen er registreret hos ClinicalTrials.gov.

Undersøgelsesdesign En hybrid implementeringseffektivitet randomiseret kontrolleret, ublindet, parallel-gruppe pilotforsøgsdesign vil blive brugt. Et hybriddesign af type 2 giver mulighed for lige fokus på interventionseffektivitet og implementering. En kvalitetsforbedringsmetode vil vejlede interventionsimplementering, og resultaterne rapporteres efter konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg (CONSORT) retningslinjer.

Estimering af prøvestørrelse Prøvestørrelse blev bestemt ved anvendelse af STATA -software, baseret på tidligere forskning, der sammenlignede mødre- og neonatale resultater i COMC versus standardpleje i North Shoa Zone. Den største krævede prøvestørrelse var baseret på andelen af ​​perineale tårer (1,2% i COMC mod 3,6% i standardpleje) med et 95% konfidensniveau og 80% effekt. Hvis man antager, at der kræves et 15% tab til opfølgning, kræves 1.654 deltagere (827 pr. Gruppe).

Randomiseringsproces Kvalificerede gravide kvinder, der modtager fødselpleje på udvalgte sundhedsfaciliteter, vil blive informeret om undersøgelsen og henvist til MIMOC -teamlederen, hvis den er interesseret. Efter at have leveret skriftligt informeret samtykke, vil deltagerne blive randomiseret 1: 1 til enten Mimoc eller Standard Care Group ved hjælp af et sikkert computersystem.

Implementering Mimoc, støttet af jordemoder-ledede fødselscentre, vil blive koordineret af Debre Berhan University Hakim Gizaw Teaching Hospital i samarbejde med jordemoderi, fødselslæge, gynækologi og pædiatriske afdelinger. Efterforskere fra Debre Berhan University og Sophiahemmet University (Sverige) vil give uddannelse i organisering og implementering af MIMOC. Yderligere uddannelse for facilitetspersonale vil blive dokumenteret og evalueret. Uweekly digitale møder understøtter mestre førende MIMOC -implementering ved hjælp af Run -diagrammer til at overvåge nøgleprestationsindikatorer.

Fidelitet ved behandling af interventionsleveringsbehandling vil blive overvåget under hele træning og interventionslevering. Jordemødre i interventionsgruppen vil blive uddannet til at overholde kliniske retningslinjer og opretholde kontinuitet i pleje. Fidelity vil blive vurderet gennem jordemoderinterviews, forskerteammøder og anmeldelser af medicinske registreringer. Foranstaltninger inkluderer gennemførelse af fødselspleje, plejekontinuitet, henvisninger og kvinders opfattelse af udbyderens kontinuitet.

Resultatvariabler

Mødre:

• Fødselstilstand, episiotomi, perineal traume, arbejdsforstørrelse, blødning, langvarig/hindret arbejdskraft, mødredød (inden for 42 dage), tilfredshed med pleje og sundhedsudnyttelse.

Neonatal:

• Fødselsstatus, perinatal død, apgar -scoringer, fødselskomplikationer, fødselsvægt, NICU -optagelse og tidlig indledning af amme.

Koste:

• Omkostninger til sundhedsudbydere, herunder lønninger, varer og tjenester og reparations-/vedligeholdelsesomkostninger, vil blive analyseret for omkostningseffektivitet.

Gennemførlighed:

• Rekruttering, nedbrydningsrater, troskab (andel af fødsler, der deltager i en kendt jordemoder) og kliniske beslutningsprocesser vil blive vurderet.

Dataindsamling Uafhængige dataindsamlingsteam vil blive etableret på hvert hospital. Forskningsassistenter vil sikre kvalitetskontrol i dataindsamling og overførsel til Central Research Center (Debre Berhan University og Sverige). Kliniske data vil blive anonymiseret med unikke identifikationsnumre tildelt. Dataindsamling vil fokusere på mødre- og neonatal sundhedsresultater, overholdelse af Mimoc og jordemødres ledelse inden for kvalitetsforbedring.

Dataanalyse

Intention-to-treat-analyse vil blive brugt. Binære korrelerede data analyseres ved hjælp af McNemars test, og forskelle mellem sundhedsfaciliteter vurderes ved hjælp af logistisk regression. Træningsresultater analyseres i længderetningen ved hjælp af blandede modeleffekter. Omkostningseffektivitetsanalyse vil sammenligne inkrementelle omkostninger og sundhedsresultater ved hjælp af det trinvise omkostningseffektivitetsforhold (ICER):

ICER = (omkostninger ved MIMOC - omkostninger ved standardpleje) / (Effekt af MIMOC - Effekt af standardpleje) Omkostninger pr. Patient vil blive estimeret baseret på det virkelige livsbrug i forhold til graviditet, arbejdskraft og den postnatale periode.

Formidling og indflydelse Denne forskning vil generere evidensbaserede anbefalinger til opskalering af Mimoc, understøttet af jordemoderledede fødselscentre, for at forbedre moderens og neonatale sundhedsresultater i Etiopien. Projektet er i overensstemmelse med mål for bæredygtig udvikling 3 og 5 med det formål at styrke kvinder og reducere mødre- og neonatal dødelighed. Resultaterne vil blive formidlet til beslutningstagere, sundhedsudbydere og samfund gennem nationale og internationale konferencer og peer-reviewede publikationer. Hvis den er effektive, skaleres Mimoc til andre regioner og lande med lav og mellemindkomst. Politiske briefs og implementeringsretningslinjer vil blive udviklet, og fødselcentre i jordemoderi vil blive etableret.

Etiske overvejelser Etisk godkendelse er opnået fra Debre Berhan University's Institutional Review Board og det svenske National Ethical Review Board. Undersøgelsen vil overholde etiske forskningsstandarder, herunder informeret samtykke, databeskyttelse, inklusivitet og deltagerens velvære.