프랑스 인구의 트랜스 젠더 개인의 삶의 질 진화와 관련된 요인에 대한 코호트 연구 (TRANSPOSE)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정보 참고 :
- 이 연구의 목적은 무엇입니까? 이 연구는 12 개월에 트랜스 젠더 인구의 삶의 질 발전과 관련된 의료, 사회 및 의료 여행 결정 요인을 식별하는 데 중점을 둡니다. 연구 문제를 해결하기 위해, 1,500 명의 트랜스 젠더 개인, 프랑스 영토의 의료 전문가 또는 협회에 참석 한 사람들 중에는 조사관 (의료 전문가 또는 협회 내 지정된 개인)의 역할에 동의 한 사람들 중에는 1,500 명의 트랜스 젠더 개인을 포함 할 계획입니다.
연구에는 무엇을 포함합니까? 제안 된 연구에서, 연구자들은 표준화 된 설문지를 통해 삶의 질을 평가할 것입니다. 연구자들은 참가자의 사회적 맥락, 의료 데이터, 정신 건강, 전환 여행, 격리 및 폭력에 관한 다양한 수집 된 데이터와 관련하여 이러한 삶의 질을 분석 할뿐만 아니라 참가자가 심리적 물질의 사용을 사용합니다.
이 연구의 프레임 워크에서, 참가자 약속 (화상 통화를 통해 또는 직접) 동안 건강 중재자와 함께 초기 설문지는 시간 T0에 관리됩니다. 두 번째 설문지는 6 개월 후 건강 중재자와 함께 두 번째 약속 (화상 통화 또는 직접) 중에 관리됩니다. 마지막으로, 세 번째이자 최종 설문지는 최종 약속 (화상 통화 또는 직접) 동안 건강 중재자와 함께 T0 후 12 개월 후에 관리됩니다. 이러한 다양한 설문지의 목표는 12 개월 동안 삶의 질의 진화를 평가하는 것입니다. 각 설문지는 완료하는 데 최대 40 분이 걸립니다.
연구 타임 라인은 무엇입니까? 연구의 예상 기간은 2 년이며 참여는 12 개월입니다. 사람 이이 연구에 참여하기로 동의하는 경우, 연구 과정은 다음과 같습니다. 건강 중재자는 참가자와의 비디오 (또는 불가능한 직접) 인터뷰를 예약합니다. 건강 중재자는 사회 건강 불평등을 줄이는 데 전념하는 역할을하는 전문가입니다. 그들은 의료 시스템의 다양한 이해 관계자와 다양한 취약점으로 인해 의료 및 예방 여행에 어려움을 겪고있는 개인 사이의 인터페이스를 만듭니다. 목표는 이들 개인이 생활 환경을 고려하면서 이러한 경로에 참여하고 성공적으로 탐색하도록 돕는 것입니다. 첫 번째 설문지가 완료됩니다. 일부 섹션은 참가자가 작성하고 다른 질문은 건강 중재자가 직접 요청합니다. Health Mediator는 이후에 참가자에게 연락하여 6 개월 및 12 개월 인터뷰를 마련하여 같은 방식으로 진행할 것입니다.
정보 노트의 프레젠테이션과 건강 중재자의 연락처 사이의 최대 시간은 1 개월입니다.
참여의 이점은 무엇입니까? 이 연구에 참여함으로써 참가자들은 트랜스 젠더 개인의 삶의 질의 진화와 관련된 요인을 더 잘 이해하는 데 기여할 것입니다. 또한 3 개의 설문지 (0, 6 개월, 12 개월)에 참여하면 참가자가 참여에 대한 감사의 표로 20 유로의 기프트 카드를받을 수 있습니다.
설문지를 직접 완료하기 위해 여행 해야하는 경우 여행 경비는 스폰서가 적용됩니다.
- 수집 된 데이터는 연구를 위해 어떻게 처리됩니까? 참가자가 참여하도록 초청 된 연구의 일환으로 연구 스폰서 및 데이터 컨트롤러 인 CNGE Conseil은 개인 데이터 처리를 수행하여 결과를 분석합니다.
이 처리는 CNGE Conseil에 맡겨진 공익 사명을 제공하는 연구를 수행하는 데 필요합니다.
이를 위해 참가자의 의료 데이터 및 참가자 생활 습관, 성생활과 관련된 민족적 기원 또는 데이터에 관한 데이터는 스폰서 또는 프랑스의 개인 또는 회사에 전달됩니다. 이 데이터는 참가자 데이터에 의해 식별 될 것입니다. 프랑스 또는 해외에서 민간 또는 공공 파트너와의 협력과 공동 파트너와의 공동 작업과 관련된이 연구와 관련된 추가 분석에 사용될 수 있습니다. 참가자는이 연구 프로젝트에 참여를 제안한 자격을 갖춘 사람에게 연락하여 참가자 데이터를 후속 사용하는 것에 언제든지 반대 할 수 있습니다. 참가자 데이터는 엄격하게 필요한 기간 동안 만 유지되며 연구 목적에 비례합니다. 연구 결과가 마지막으로 발표 된 후 최대 2 년 동안 데이터 컨트롤러의 정보 시스템에 보관 될 것입니다.
그런 다음 참가자 데이터는 해당 규정에 따라 보관됩니다 (프랑스 공중 보건법 제 8 조). 연구 문서의 아카이브는 최소 15 년 동안입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: El Mountacer Billah EL ABBASSI, Ph.D
- 전화번호: +33 (0)763054551
- 이메일: e.elabbassi@cnge.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75011
- CNGE Conseil
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연락하다:
- El Mountacer Billah EL ABBASSI, Ph.D
- 전화번호: +33 (0)763054551
- 이메일: e.elabbassi@cnge.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 자신을 트랜스로 식별하는 사람
- 법적 연령의 사람 (≥ 18 세)
- 프랑스에 사는 사람
- 프로토콜에 대한 전체 정보를받은 후 반대를 표현하지 않은 사람
- 프랑스어를 이해하고 말하는 사람, 또는 영어, 스페인어 또는 포르투갈어를 말하는 알로폰 인 사람
제외 기준 :
- 프랑스어, 영어, 스페인어 또는 포르투갈어를 이해하거나 말하는 사람들.
- 보호자 또는 큐레이터, 법적 보호 또는 정의 보호하에있는 사람
- 프로토콜에 대한 전체 정보를받은 후 반대를 표명 한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0 ~ 12 개월 사이의 삶의 질 (WHOQOL-BREF)의 변화.
기간: 등록에서 12 개월에 마지막 설문지까지
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0 ~ 12 개월 사이의 Whoqol-Bref의 차이.
WhoQol-Bref (세계 보건기구의 품질의 품질 도구)는 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경의 4 가지 차원으로 구성되어 있으며, 점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 높습니다.
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등록에서 12 개월에 마지막 설문지까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 6 개월의 삶의 질 (WHOQOL-BREF)
기간: 기준선 및 6 개월
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기준선 및 6 개월의 Whoqol-Bref.
WhoQol-Bref (세계 보건기구의 품질의 품질 도구)는 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경의 4 가지 차원으로 구성되어 있으며, 점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 높습니다.
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기준선 및 6 개월
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0 ~ 6 개월 사이의 삶의 질 (WHOQOL-BREF)의 변화.
기간: 기준선에서 6 개월까지
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0 ~ 6 개월 사이의 WHOQOL-BREF의 차이.
WhoQol-Bref (세계 보건기구의 품질의 품질 도구)는 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경의 4 가지 차원으로 구성되어 있으며, 점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 높습니다.
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기준선에서 6 개월까지
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기준선의 정신 건강
기간: 기준선
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MHC-SF 도구로 정신 건강
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기준선
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기준선에서의 성 건강
기간: 기준선
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STIS의 역사와 보호되지 않은 성관계에 의해 정의 된 성 건강
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기준선
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기준선의 중독
기간: 기준선
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어시스트 도구로 중독
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기준선
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기준선에서의 스크리닝
기간: 기준선
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유방암, 자궁 경부암 및 결장 직장암에 대한 조직화 된 스크린에 참여하고 STI의 개별 스크리닝
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기준선
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기준선에서의 의원
기간: 기준선
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호르몬 요법 또는 전이 수술과 관련된 합병증
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기준선
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기준선에서 동반 질환
기간: 기준선
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동반 질환의 존재 (심혈관 질환, 심혈관 위험 인자, 다양한 병리 등)
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기준선
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기준선에서 경험 한 폭력
기간: 기준선
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경험이 풍부한 폭력 유형 (언어, 신체적, 성적, 심리적, 경제)
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기준선
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전환 양식
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월
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전이 양식 (사회적 전이, 호르몬 요법, 수술)
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기준선에서 6 개월 및 12 개월
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의료 경로
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월
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의료 전문가가 상담했습니다
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기준선에서 6 개월 및 12 개월
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자기 치료
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월
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호르몬 요법의 맥락에서 자기 치료의 사용
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기준선에서 6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CNGE-2022-07
- N°ID RCB : 2024-A00504-43 (기타 식별자: ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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