Cohortstudie naar factoren geassocieerd met de evolutie van de kwaliteit van leven bij transgender individuen in de Franse bevolking (TRANSPOSE)

Informatie Opmerking:

1. Wat is het doel van dit onderzoek? Dit onderzoek richt zich op het identificeren van medische, sociale en gezondheidszorgdeterminanten die verband houden met de evolutie van de kwaliteit van leven in de transgenderpopulatie na 12 maanden. Om de onderzoeksvraag te beantwoorden, is het gepland om 1500 transgender personen op te nemen, onder degenen die in het Franse grondgebied gaande zorgverleners of verenigingen bijwonen die hebben ingestemd met de rol van onderzoekers (professionals in gezondheidszorg of aangewezen personen binnen een vereniging).

2. Wat betreft het onderzoek? In het voorgestelde onderzoek zullen de onderzoekers de kwaliteit van leven beoordelen via een gestandaardiseerde vragenlijst. De onderzoekers zullen deze kwaliteit van leven analyseren in relatie tot verschillende verzamelde gegevens over de sociale context van de deelnemers, medische gegevens, geestelijke gezondheid, overgangsreis, isolatie en geweld, evenals deelnemers gebruik van psychoactieve stoffen.

   In het kader van dit onderzoek zal een eerste vragenlijst worden afgenomen op tijdstip T0, tijdens de afspraak van de deelnemers (via videogesprek of persoonlijk) met een gezondheidsmiddelaar. Een tweede vragenlijst wordt 6 maanden later afgenomen tijdens een tweede afspraak (via videogesprek of persoonlijk) met een gezondheidsmiddelaar. Ten slotte wordt een derde en laatste vragenlijst 12 maanden na T0 afgenomen tijdens een definitieve afspraak (via videogesprek of persoonlijk) met een gezondheidsmiddelaar. Het doel van deze verschillende vragenlijsten is om de evolutie van de kwaliteit van leven gedurende een periode van 12 maanden te beoordelen. Elke vragenlijst duurt maximaal 40 minuten om te voltooien.

3. Wat is de onderzoekstijdlijn? De verwachte duur van het onderzoek is 2 jaar en de deelname zal 12 maanden zijn. Als de persoon ermee instemt om aan dit onderzoek deel te nemen, zal het verloop van het onderzoek als volgt zijn: een gezondheidsmiddelaar zal een video (of indien onmogelijk, persoonlijk) interview met deelnemer plannen. Gezondheidsmiddelden zijn professionals wier rol is toegewijd aan het verminderen van ongelijkheden op sociale gezondheid. Ze creëren interfaces tussen verschillende belanghebbenden in het gezondheidszorgsysteem en personen die worden geconfronteerd met uitdagingen in hun gezondheidszorg- en preventie -reizen vanwege verschillende kwetsbaarheden. Het doel is om deze personen te helpen bij het omgaan met en succesvol door deze paden navigeren, terwijl ze hun leefomgeving overwegen. De eerste vragenlijst zal dan worden ingevuld: sommige secties worden ingevuld door deelnemers, terwijl andere vragen rechtstreeks door de gezondheidsmiddelaar worden gesteld. De gezondheidsmiddelaar zal vervolgens contact opnemen met deelnemers om de interviews van 6 maanden en 12 maanden te regelen, die op dezelfde manier zullen doorgaan.

   De maximale tijd tussen de presentatie van de informatienotitie en het contact door de gezondheidsmediator is 1 maand.

4. Wat zijn de voordelen van participatie? Door deel te nemen aan dit onderzoek, zullen deelnemers bijdragen aan een beter begrip van de factoren die verband houden met de evolutie van de kwaliteit van leven bij transgender individuen. Bovendien heeft deelname aan de 3 vragenlijsten (0, 6 maanden, 12 maanden) de deelnemer het recht om een ​​cadeaubon te ontvangen ter waarde van € 20 als een teken van waardering voor deelname.

   Als er nodig is om te reizen om de vragenlijsten persoonlijk in te vullen, worden de reiskosten gedekt door de sponsor.

5. Hoe worden de verzamelde gegevens voor het onderzoek verwerkt? Als onderdeel van het onderzoek waaraan deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen, zal de verwerking van persoonlijke gegevens worden uitgevoerd door CNGE Conseil, de onderzoekssponsor en gegevensbeheerder, om de resultaten te analyseren.

Deze verwerking is noodzakelijk voor het uitvoeren van het onderzoek dat de publieke interesse -missie dient die is toevertrouwd aan CNGE CONSEIL.

Voor dit doel zullen deelnemers medische gegevens en gegevens over levensstijlgewoonten van de deelnemers, evenals etnische oorsprong of gegevens met betrekking tot het seksuele leven, worden overgedragen aan de sponsor of aan individuen of bedrijven die namens haar handelen, in Frankrijk. Deze gegevens zullen worden geïdentificeerd door een deelnemersgegevens kunnen worden gebruikt voor daaropvolgend onderzoek of aanvullende analyses met betrekking tot dit onderzoek in samenwerking met particuliere of openbare partners, in Frankrijk of in het buitenland, onder omstandigheden die hun vertrouwelijkheid en hetzelfde niveau van bescherming als Europese wetgeving waarborgen. Deelnemers kunnen zich te allen tijde verzetten tegen het daaropvolgende gebruik van deelnemersgegevens door contact op te nemen met de gekwalificeerde persoon die deelname aan dit onderzoeksproject heeft voorgesteld. Deelnemersgegevens worden alleen bewaard voor de periode strikt noodzakelijk en evenredig met het doel van het onderzoek. Ze worden tot twee jaar na de laatste publicatie van de onderzoeksresultaten in de informatiesystemen van de gegevensbeheerder gehouden.

Deelnemersgegevens worden vervolgens gearchiveerd in overeenstemming met de toepasselijke voorschriften (artikel R1123-63 van de French Public Health Code). Het archiveren van onderzoeksdocumenten zal minimaal 15 jaar zijn.