Badanie kohortowe dotyczące czynników związanych z ewolucją jakości życia wśród osób transpłciowych w populacji francuskiej (TRANSPOSE)

Uwaga informacyjna:

1. Jaki jest cel tych badań? Badanie to koncentruje się na identyfikacji wyznaczników podróży medycznej, społecznej i zdrowotnej związanych z ewolucją jakości życia w populacji transpłciowej po 12 miesiącach. Aby odpowiedzieć na pytanie badawcze, planowane jest włączenie 1500 osób transpłciowych, wśród osób uczęszczających do pracowników służby zdrowia lub stowarzyszeń na terytorium francuskiego, którzy zgodzili się na objęcie roli badaczy (profesjonaliści w opiece zdrowotnej lub wyznaczonych osobach w stowarzyszeniu).

2. Co obejmują badania? W proponowanych badaniach badacze ocenią jakość życia za pośrednictwem znormalizowanego kwestionariusza. Badacze przeanalizują tę jakość życia w odniesieniu do różnych zebranych danych dotyczących kontekstu społecznego uczestników, danych medycznych, zdrowia psychicznego, podróży przejściowej, izolacji i przemocy, a także uczestników stosowania substancji psychoaktywnych.

   W ramach tych badań początkowy kwestionariusz zostanie przeprowadzony w czasie T0, podczas wizyty uczestników (za pośrednictwem połączenia wideo lub osobiście) z mediatorem zdrowotnym. Drugi kwestionariusz zostanie podany 6 miesięcy później podczas drugiego spotkania (za pośrednictwem rozmowy wideo lub osobiście) z mediatorem zdrowotnym. Wreszcie trzeci i ostateczny kwestionariusz zostanie podany 12 miesięcy po T0 podczas ostatecznego spotkania (za pośrednictwem połączenia wideo lub osobiście) z mediatorem zdrowotnym. Celem tych różnych kwestionariuszy jest ocena ewolucji jakości życia w ciągu 12 miesięcy. Każdy kwestionariusz zajmie maksymalnie 40 minut.

3. Jaka jest oś czasu badań? Oczekiwany czas trwania badań wynosi 2 lata, a udział będzie trwał 12 miesięcy. Jeśli osoba zgodzi się wziąć udział w tych badaniach, przebieg badań będzie następujący: mediator zdrowia zaplanuje wideo (lub jeśli niemożliwe, osobiście) wywiad z uczestnikiem. Mediatorzy zdrowia to profesjonaliści, których rola jest zaangażowana w zmniejszenie nierówności zdrowotnych społecznych. Tworzą interfejsy między różnymi zainteresowanymi stronami w systemie opieki zdrowotnej a osobami stojącymi przed wyzwaniami w podróży opieki zdrowotnej i profilaktyki z powodu różnych luk. Celem jest pomoc tym osobom w angażowaniu się w te ścieżki i skuteczne nawigację, jednocześnie rozważając ich środowisko życia. Pierwszy kwestionariusz zostanie następnie zakończony: niektóre sekcje zostaną wypełnione przez uczestników, a inne pytania zostaną zadane bezpośrednio przez mediatora zdrowia. Mediator zdrowia skontaktuje się z uczestnikami, aby zorganizować 6-miesięczne i 12-miesięczne wywiady, które będą kontynuowane w ten sam sposób.

   Maksymalny czas między prezentacją notatki informacyjnej a kontaktem przez mediatora zdrowia wynosi 1 miesiąc.

4. Jakie są korzyści z uczestnictwa? Biorąc udział w tych badaniach, uczestnicy przyczynią się do lepszego zrozumienia czynników związanych z ewolucją jakości życia u osób transpłciowych. Ponadto udział w 3 kwestionariuszach (0, 6 miesięcy, 12 miesięcy) uprawni uczestnika do otrzymania karty podarunkowej o wartości 20 € jako znak uznania uczestnictwa.

   Jeśli istnieje potrzeba podróży w celu osobistego wypełnienia kwestionariuszy, koszty podróży zostaną pokryte przez sponsora.

5. Jak zostaną przetworzone zebrane dane do badań? W ramach badań, w których uczestnicy są zaproszeni, przetwarzanie danych osobowych będzie przeprowadzane przez CNGE Conseil, sponsora badań i kontrolera danych, w celu analizy wyników.

Przetwarzanie to jest niezbędne do przeprowadzenia badań, które służą misji interesu publicznego powierzonego CNGE Conseil.

W tym celu uczestnicy medyczne i dane dotyczące nawyków stylu życia uczestników, a także pochodzenia etnicznego lub danych związanych z życiem seksualnym, zostaną przekazane sponsorowi lub osobom lub firmom działającym w jego imieniu, we Francji. Dane te zostaną zidentyfikowane na podstawie danych uczestników do późniejszych badań lub dodatkowych analiz związanych z niniejszymi badaniami w zakresie współpracy z partnerami prywatnymi lub publicznymi, we Francji lub za granicą, w warunkach zapewniających ich poufność i taki sam poziom ochrony jak ustawodawstwo europejskie. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie przeciwstawić się późniejszym wykorzystaniu danych uczestników, kontaktując się z wykwalifikowaną osobą, która zaproponowała udział w tym projekcie badawczym. Dane uczestników zostaną zachowane tylko w tym okresie niezbędnym i proporcjonalne do celu badań. Zostaną one przechowywane w systemach informatycznych kontrolera danych przez okres do dwóch lat po ostatniej publikacji wyników badań.

Dane uczestników zostaną następnie zarchiwizowane zgodnie z obowiązującymi przepisami (artykuł R1123-63 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego). Archiwizacja dokumentów badawczych będzie trwać co najmniej 15 lat.