Estudio de cohorte sobre factores asociados con la evolución de la calidad de vida entre las personas transgénero en la población francesa (TRANSPOSE)

Nota de información:

1. ¿Cuál es el propósito de esta investigación? Esta investigación se centra en identificar los determinantes de los viajes médicos, sociales y de atención médica asociados con la evolución de la calidad de vida en la población transgénero a los 12 meses. Para abordar la pregunta de investigación, se planea incluir a 1,500 personas transgénero, entre los que asisten a profesionales de la salud o asociaciones en el territorio francés que han acordado asumir el papel de investigadores (profesionales de atención médica o individuos designados dentro de una asociación).

2. ¿Qué implica la investigación? En la investigación propuesta, los investigadores evaluarán la calidad de vida a través de un cuestionario estandarizado. Los investigadores analizarán esta calidad de vida en relación con varios datos recopilados con respecto al contexto social de los participantes, datos médicos, salud mental, viaje de transición, aislamiento y violencia, así como el uso de sustancias psicoactivas de los participantes.

   En el marco de esta investigación, se administrará un cuestionario inicial en el momento T0, durante la cita de los participantes (ya sea por videollamada o en persona) con un mediador de salud. Se administrará un segundo cuestionario 6 meses después durante una segunda cita (en videollamadas o en persona) con un mediador de salud. Finalmente, se administrará un tercer y último cuestionario y se administrará 12 meses después de T0 durante una cita final (por videollamada o en persona) con un mediador de salud. El objetivo de estos diversos cuestionarios es evaluar la evolución de la calidad de vida durante un período de 12 meses. Cada cuestionario tardará un máximo de 40 minutos en completarse.

3. ¿Cuál es la línea de tiempo de investigación? La duración esperada de la investigación es de 2 años, y la participación será durante 12 meses. Si la persona acepta participar en esta investigación, el curso de la investigación será el siguiente: un mediador de salud programará una entrevista de video (o imposible, en persona) con el participante. Los mediadores de salud son profesionales cuyo papel se dedica a reducir las desigualdades de salud social. Crean interfaces entre varias partes interesadas en el sistema de salud y las personas que enfrentan desafíos en sus viajes de atención médica y prevención debido a diversas vulnerabilidades. El objetivo es ayudar a estas personas a participar y navegar con éxito estas vías, mientras se consideran su entorno de vida. El primer cuestionario se completará: los participantes completarán algunas secciones, mientras que el mediador de salud hará otras preguntas directamente. El mediador de salud se comunicará con los participantes posteriormente para organizar las entrevistas de 6 meses y 12 meses, que procederán de la misma manera.

   El tiempo máximo entre la presentación de la nota de información y el contacto por el mediador de salud es de 1 mes.

4. ¿Cuáles son los beneficios de la participación? Al participar en esta investigación, los participantes contribuirán a una mejor comprensión de los factores asociados con la evolución de la calidad de vida en las personas transgénero. Además, la participación en los 3 cuestionarios (0, 6 meses, 12 meses) dará derecho a los participantes a recibir una tarjeta de regalo por valor de 20 € como muestra de agradecimiento por la participación.

   Si es necesario viajar para completar los cuestionarios en persona, los gastos de viaje estarán cubiertos por el patrocinador.

5. ¿Cómo se procesarán los datos recopilados para la investigación? Como parte de la investigación en la que se invita a los participantes a participar, el procesamiento de datos personales será llevado a cabo por CNGE Conseil, el patrocinador de la investigación y el controlador de datos, para analizar los resultados.

Este procesamiento es necesario para realizar la investigación que sirve a la misión de interés público confiado a CNGE Conseil.

Para este propósito, los datos médicos y los datos de los participantes sobre los hábitos de estilo de vida de los participantes, así como los orígenes étnicos o los datos relacionados con la vida sexual, se transmitirán al patrocinador o a individuos o empresas que actúen en su nombre, en Francia. Estos datos serán identificados por los datos de los participantes que pueden usarse para investigaciones posteriores o análisis adicionales relacionados con esta investigación en colaboración con socios públicos o privados, en Francia o en el extranjero, en condiciones que garanticen su confidencialidad y el mismo nivel de protección que la legislación europea. Los participantes pueden oponerse en cualquier momento al uso posterior de los datos de los participantes contactando a la persona calificada que propuso la participación en este proyecto de investigación. Los datos de los participantes se conservarán solo para el período estrictamente necesario y proporcional al propósito de la investigación. Se mantendrán en los sistemas de información del controlador de datos hasta dos años después de la última publicación de los resultados de la investigación.

Los datos de los participantes se archivarán de acuerdo con las regulaciones aplicables (Artículo R1123-63 del Código de Salud Pública Francesa). El archivo de documentos de investigación será por un mínimo de 15 años.