Kohortstudie om faktorer assosiert med utviklingen av livskvalitet blant transpersoner i den franske befolkningen (TRANSPOSE)

Informasjon Merk:

1. Hva er formålet med denne forskningen? Denne forskningen fokuserer på å identifisere medisinske, sosiale og helsevesenet determinanter assosiert med utviklingen av livskvaliteten i den transpersoner befolkningen etter 12 måneder. For å ta opp forskningsspørsmålet er det planlagt å inkludere 1500 transkjønnede individer, blant de som deltar på helsepersonell eller foreninger på det franske territoriet som har sagt ja til å ta på seg rollen som etterforskere (fagpersoner i helsetjenester eller utpekte individer i en forening).

2. Hva innebærer forskningen? I den foreslåtte forskningen vil etterforskerne vurdere livskvalitet gjennom et standardisert spørreskjema. Etterforskerne vil analysere denne livskvaliteten i forhold til forskjellige innsamlede data om deltakere sosial kontekst, medisinske data, mental helse, overgangsreise, isolasjon og vold, samt deltakere bruk av psykoaktive stoffer.

   I rammen av denne forskningen vil et innledende spørreskjema bli administrert på tidspunktet T0, under deltakernes avtale (enten via videosamtale eller personlig) med en helseformidler. Et annet spørreskjema vil bli administrert 6 måneder senere under en annen avtale (via videosamtale eller personlig) med en helseformidler. Til slutt vil et tredje og siste spørreskjema bli administrert 12 måneder etter T0 under en endelig avtale (via videosamtale eller personlig) med en helseformidler. Målet med disse forskjellige spørreskjemaene er å vurdere utviklingen av livskvalitet over en periode på 12 måneder. Hvert spørreskjema vil ta maksimalt 40 minutter å fullføre.

3. Hva er forsknings tidslinjen? Forskningens forventede varighet er 2 år, og deltakelsen vil være i 12 måneder. Hvis personen samtykker i å delta i denne forskningen, vil forskningsforløpet være som følger: en helseformidler vil planlegge en video (eller hvis umulig, personlig) intervju med deltaker. Helseformidlere er fagpersoner hvis rolle er dedikert til å redusere ulikheter i sosiale helse. De skaper grensesnitt mellom forskjellige interessenter i helsevesenet og individer som står overfor utfordringer i helse- og forebyggingsturene sine på grunn av forskjellige sårbarheter. Målet er å hjelpe disse personene i å engasjere seg og vellykket navigere i disse traséene, mens de vurderer deres livsmiljø. Det første spørreskjemaet blir deretter utfylt: Noen seksjoner vil bli fylt ut av deltakerne, mens andre spørsmål vil bli stilt direkte av helseformidleren. Helseformidleren vil kontakte deltakere senere for å arrangere 6-måneders og 12-måneders intervjuer, som vil fortsette på samme måte.

   Maksimal tid mellom presentasjonen av informasjonsnotatet og kontakten fra helseformidleren er 1 måned.

4. Hva er fordelene med deltakelse? Ved å delta i denne forskningen, vil deltakerne bidra til en bedre forståelse av faktorene forbundet med utviklingen av livskvalitet hos transpersoner. Dessuten vil deltakelse i de tre spørreskjemaene (0, 6 måneder, 12 måneder) gi deltaker rett til å motta et gavekort til en verdi av € 20 som et tegn på takknemlighet for deltakelse.

   Hvis det er behov for å reise for å fylle ut spørreskjemaene personlig, vil reiseutgiftene bli dekket av sponsoren.

5. Hvordan vil de innsamlede dataene behandles for forskningen? Som en del av forskningen som deltakerne blir invitert til å delta, vil behandling av personopplysninger bli utført av CNGE Conseil, forskningssponsoren og datakontrolleren, for å analysere resultatene.

Denne behandlingen er nødvendig for å utføre forskningen som tjener allmenn interesseoppdrag som er betrodd CNGE Conseil.

For dette formålet vil deltakere medisinske data og data angående deltakernes livsstilsvaner, samt etnisk opprinnelse eller data knyttet til seksualliv, bli overført til sponsoren eller til enkeltpersoner eller selskaper som handler på vegne, i Frankrike. Disse dataene vil bli identifisert av en deltakerdata kan brukes til påfølgende forskning eller ytterligere analyser relatert til denne forskningen i samarbeid med private eller offentlige partnere, i Frankrike eller i utlandet, under forhold som sikrer deres konfidensialitet og samme beskyttelsesnivå som europeisk lovgivning. Deltakerne kan når som helst motsette seg den påfølgende bruken av deltakernes data ved å kontakte den kvalifiserte personen som foreslo deltakelse i dette forskningsprosjektet. Deltakerdata vil bare bli beholdt for perioden strengt nødvendig og proporsjonalt med formålet med forskningen. De vil bli holdt i informasjonssystemene til datakontrolleren i opptil to år etter den siste publiseringen av forskningsresultatene.

Deltakerdata vil deretter bli arkivert i samsvar med gjeldende forskrifter (artikkel R1123-63 i den franske folkehelsekoden). Arkivering av forskningsdokumenter vil være i minimum 15 år.