Studio di coorte sui fattori associati all'evoluzione della qualità della vita tra gli individui transgender nella popolazione francese (TRANSPOSE)

Nota informazione:

1. Qual è lo scopo di questa ricerca? Questa ricerca si concentra sull'identificazione dei determinanti del viaggio medico, sociale e sanitario associati all'evoluzione della qualità della vita nella popolazione transgender a 12 mesi. Per affrontare la domanda di ricerca, è previsto includere 1.500 persone transgender, tra coloro che frequentano gli operatori sanitari o le associazioni nel territorio francese che hanno concordato di assumere il ruolo degli investigatori (professionisti in sanità o persone designate all'interno di un'associazione).

2. Cosa comporta la ricerca? Nella ricerca proposta, gli investigatori valuteranno la qualità della vita attraverso un questionario standardizzato. Gli investigatori analizzeranno questa qualità della vita in relazione a vari dati raccolti riguardanti il ​​contesto sociale dei partecipanti, i dati medici, la salute mentale, il percorso di transizione, l'isolamento e la violenza, nonché i partecipanti utilizzano sostanze psicoattive.

   Nel quadro di questa ricerca, un questionario iniziale verrà amministrato al momento T0, durante la nomina dei partecipanti (tramite videochiamata o di persona) con un mediatore della salute. Un secondo questionario verrà amministrato 6 mesi dopo durante un secondo appuntamento (tramite videochiamata o di persona) con un mediatore della salute. Infine, un terzo e ultimo questionario verrà amministrato 12 mesi dopo T0 durante un appuntamento finale (tramite videochiamata o di persona) con un mediatore della salute. Lo scopo di questi vari questionari è valutare l'evoluzione della qualità della vita per un periodo di 12 mesi. Ogni questionario richiederà un massimo di 40 minuti per essere completato.

3. Qual è la sequenza temporale della ricerca? La durata prevista della ricerca è di 2 anni e la partecipazione sarà per 12 mesi. Se la persona accetta di partecipare a questa ricerca, il corso della ricerca sarà il seguente: un mediatore sanitario pianificherà un intervista video (o se impossibile, di persona) con il partecipante. I mediatori della salute sono professionisti il ​​cui ruolo è dedicato alla riduzione delle disuguaglianze di salute sociale. Creano interfacce tra le varie parti interessate nel sistema sanitario e le persone che affrontano sfide nei loro viaggi sanitari e di prevenzione a causa di varie vulnerabilità. L'obiettivo è aiutare queste persone a coinvolgere e navigare con successo questi percorsi, considerando il loro ambiente di vita. Il primo questionario sarà quindi completato: alcune sezioni saranno compilate dai partecipanti, mentre altre domande saranno poste direttamente dal mediatore della salute. Il mediatore della salute contatterà i partecipanti successivamente per organizzare le interviste di 6 e 12 mesi, che procederanno allo stesso modo.

   Il tempo massimo tra la presentazione della nota informativa e il contatto da parte del mediatore della salute è di 1 mese.

4. Quali sono i vantaggi della partecipazione? Partecipando a questa ricerca, i partecipanti contribuiranno a una migliore comprensione dei fattori associati all'evoluzione della qualità della vita negli individui transgender. Inoltre, la partecipazione ai 3 questionari (0, 6 mesi, 12 mesi) darà diritto al partecipante a ricevere una carta regalo del valore di € 20 come segno di apprezzamento per la partecipazione.

   Se è necessario viaggiare per completare i questionari di persona, le spese di viaggio saranno coperte dallo sponsor.

5. Come verranno elaborati i dati raccolti per la ricerca? Come parte della ricerca in cui i partecipanti sono invitati a partecipare, l'elaborazione dei dati personali sarà effettuata da CNGE Conseil, lo sponsor della ricerca e il controllore dei dati, per analizzare i risultati.

Questa elaborazione è necessaria per condurre la ricerca che serve la missione di interesse pubblico affidato a CNGE Conseil.

A tale scopo, i dati medici dei partecipanti e i dati relativi alle abitudini dello stile di vita dei partecipanti, nonché origini etniche o dati relativi alla vita sessuale, saranno trasmessi allo sponsor o alle persone o alle aziende che agiscono per suo conto, in Francia. Questi dati saranno identificati dai dati dei partecipanti possono essere utilizzati per ricerche successive o ulteriori analisi relative a questa ricerca in collaborazione con partner privati ​​o pubblici, in Francia o all'estero, in condizioni che garantendo la loro riservatezza e lo stesso livello di protezione della legislazione europea. I partecipanti possono opporsi in qualsiasi momento all'uso successivo dei dati dei partecipanti contattando la persona qualificata che ha proposto la partecipazione a questo progetto di ricerca. I dati dei partecipanti verranno mantenuti solo per il periodo rigorosamente necessario e proporzionati ai fini della ricerca. Saranno conservati nei sistemi di informazione del controllore dati per un massimo di due anni dopo l'ultima pubblicazione dei risultati della ricerca.

I dati dei partecipanti saranno quindi archiviati in conformità con i regolamenti applicabili (articolo R1123-63 del Codice di salute pubblica francese). L'archiviazione dei documenti di ricerca sarà per un minimo di 15 anni.