정신 건강의 바이오 마커로서의 새로운 혈액 검사 (LEADING-MH)
2026년 3월 3일 업데이트: Steve Reynolds, Fraser Health
차별 진단 및 정신 건강의 약물 효능 바이오 마커로서의 새로운 혈액 검사
이 종 방향 관찰 연구는 Royal Columbian Hospital Psychiatric Clinics의 환자에서 새로운 혈액 말초 바이오 마커의 특성이 우울증 및 정신 분열증의 지표 역할을 할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 이러한 바이오 마커 특성의 변화가 치료에 또는 반응하지 않는 우울한 환자와 단일 정신병 에피소드를 경험하는 개인과 정신 분열증으로 진행될 위험이있는 환자를 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다.
이를 달성하기 위해 혈액 샘플과 표준화 된 정신 건강 평가는 최대 500 명의 참가자의 3 회의 연구 방문에 걸쳐 수집되며, 진단 (DEP) 또는 정신병/정신 분열증 (PSY)의 진단에 따라 2 개의 연구 팔로 분류됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Wittmann
- 전화번호: +1 (236) 332-6575
- 이메일: LeadingMH@fraserhealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Marlena Ornowska
- 전화번호: +1 (236) 332-6575
- 이메일: LeadingMH@fraserhealth.ca
연구 장소
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3M2
- 모병
- Royal Columbian Hospital
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연락하다:
- Jessica Wittmann
- 이메일: LeadingMH@fraserhealth.ca
-
수석 연구원:
- Steven Reynolds, MD, FRCPC
-
부수사관:
- Elizabeth Rohrs, PhD, RRT
-
부수사관:
- Siri Reinbold, MD, FRCPC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 캐나다 뉴 웨스트 민스터 (Royal Columbian Hospital)의 정신과 클리닉 (RCH)에서 치료를받는 정신 분열증을 포함한 중대한 우울 장애 (MDD) 또는 정신병 장애를 포함하여 최대 500 명 (19 세 이상)을 등록 할 것입니다.
연구 인구는 RCH 환자의 인구 통계를 반영하여 연령, 성별, 민족 및 사회 경제적 배경이 다양 할 것입니다.
설명
포함 기준 :
I. 19 세 이상. II. 참가자의 사전 동의
III. 다음 상황 중 하나 :
- 의심, 새로운 발병 또는 확립 된 우울증.
- 정신병 또는 의심/확립 된 정신 분열증의 첫 번째 에피소드. IV. 수사관의 의견에 따르면, 참가자는 각 연구 방문에서 관리되는 표준화 된 정신 건강 설문지를 완료 할 수있을 것입니다.
제외 기준 :
I. 사전 동의를 제공 할 수 없음. II. 현재 정신 건강 치료 결과를 혼란스럽게 할 수있는 약물이나 장치와 관련된 다른 연구 연구에 등록했습니다.
III. 현재 브리티시 컬럼비아의 정신 건강법에 따른 연장 휴가로 선언되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DEP
Royal Columbian Hospital의 정신과 외래 환자 클리닉에 제시되는 의심, 신규 발병 또는 확립 된 우울증을 가진 참가자.
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PSY
Royal Columbian Hospital의 외래 환자 정신병 클리닉에 제시된 정신병의 첫 번째 에피소드 또는 확립 된 정신 분열증을 경험 한 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증과 바이오 마커 특성의 관계
기간: 등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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DEP ARM 에서이 연구는 우울증 진단, 항우울제 반응성 (시간이 지남에 따라 표준화 된 정신 건강 설문지의 변화를 통해 평가됨) 및 새로운 혈액 말초 바이오 마커의 특성 사이의 관계를 평가할 것입니다.
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등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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정신병 장애와 바이오 마커 특성의 관계
기간: 등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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PSY ARM에서, 연구는 정신 분열증 (만성, 재발 성 정신병으로 정의 됨)과 다른 정신병 장애와 새로운 혈액 말초 바이오 마커의 특성 사이의 관계를 평가할 것입니다.
표준화 된 임상 평가 도구는 정신 분열증 진단을 지원하는 데 사용됩니다.
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등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 인구 계수와 바이오 마커 특성 사이의 연관성.
기간: 등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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DEP ARM 에서이 연구는 새로운 혈액 말초 바이오 마커와 다양한 임상 및 인구 통계 학적 요인 사이의 관계를 평가할 것입니다.
이러한 요인에는 시간, 연령, 출생시 할당 된 성별 및 자살, 불안, 약물 사용 및 염증과 관련된 증상 심각성이 포함됩니다.
표준화 된 정신 건강 및 임상 평가 도구는 이러한 변수를 정량화하는 데 사용됩니다.
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등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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PSY ARM 임상 인구 학적 요인과 바이오 마커 특성 사이의 관계.
기간: 등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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PSY ARM에서, 연구는 새로운 혈액 말초 바이오 마커의 특성과 다양한 임상 및 인구 통계 학적 요인 사이의 관계를 평가할 것이다.
이러한 요인에는 시간, 연령, 출생시 할당 된 성별 및 정신병, 자살, 불안, 약물 사용 및 염증과 관련된 증상 심각성이 포함됩니다.
표준화 된 정신 건강 및 임상 평가 도구는 이러한 변수를 정량화하는 데 사용됩니다.
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등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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정신병 장애 약리 치료와 바이오 마커 특성 사이의 연관성
기간: 등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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PSY ARM에서, 연구는 새로운 혈액 말초 바이오 마커의 특성에서 시간이 지남에 따라 변화와 항 정신병 약물 및 기타 비 SSRI의 약물에 대한 노출 사이의 관계를 평가할 것이다.
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등록 후 6 개월, 3 번의 연구 방문.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven Reynolds, MD, FRCPC, Royal Columbian Hospital Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FHREB 2024-143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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