作为心理健康生物标志物的新型血液测试 (LEADING-MH)
2026年3月3日 更新者：Steve Reynolds、Fraser Health
一种新型的血液检查，作为心理健康中的鉴别诊断和药物效能生物标志物
这项纵向的观察性研究旨在评估新型血液外周生物标志物的特征是否可以作为皇家哥伦比亚医院精神病诊所患者抑郁症和精神分裂症的指标。
该研究将评估这些生物标志物特征的变化是否可以帮助区分抑郁症的患者，或者对治疗的反应以及经历单个精神病发作的人与有进展精神分裂症的人之间的患者。
为此，将在三个研究访问中收集血液样本和标准化的心理健康评估，从多达500名参与者根据诊断分为两个研究组：抑郁（DEP）或精神病/精神分裂症（PSY）。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Wittmann
- 电话号码：+1 (236) 332-6575
- 邮箱：LeadingMH@fraserhealth.ca
研究联系人备份
- 姓名：Marlena Ornowska
- 电话号码：+1 (236) 332-6575
- 邮箱：LeadingMH@fraserhealth.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3M2
- 招聘中
- Royal Columbian Hospital
-
接触：
- Jessica Wittmann
- 邮箱：LeadingMH@fraserhealth.ca
-
首席研究员：
- Steven Reynolds, MD, FRCPC
-
副研究员：
- Elizabeth Rohrs, PhD, RRT
-
副研究员：
- Siri Reinbold, MD, FRCPC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将纳入500名成年人（19岁及以上），可疑或诊断出重大抑郁症（MDD）或精神病患者，包括精神分裂症，他们正在加拿大新威斯敏斯特皇家哥伦比亚医院（RCH）在精神病学诊所接受护理。
研究人群的年龄，性别，种族和社会经济背景将有所不同，以反映RCH患者的人口统计学。
描述
纳入标准：
I. 19岁以上。 ii。 参与者的知情同意
iii。 以下任何情况：
- 怀疑，新的发病或已建立的抑郁症。
- 精神病的第一集或可疑/已建立的精神分裂症。 iv。 调查员认为，参与者可能能够完成每次研究访问中管理的标准化心理健康问卷。
排除标准：
I.无法提供知情同意。 ii。 目前正在参加任何其他涉及可能混淆心理健康治疗结果的药物或设备的研究。
iii。目前根据不列颠哥伦比亚省《心理健康法》宣布延长假期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Dep
怀哥伦比亚医院的精神病学院门诊诊所的疑似，新发育或已建立的抑郁症的参与者。
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PSY
参与者经历了第一集的精神病或已建立的精神分裂症，向皇家哥伦比亚医院的门诊精神病诊所展示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁和生物标志物特征之间的关系
大体时间：在入学后6个月，进行了三次研究访问。
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在DEP手臂中，该研究将评估抑郁诊断，抗抑郁药反应性（通过随着时间的推移的标准化心理健康问卷的变化评估）和新型血液外周生物标志物的特征。
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在入学后6个月，进行了三次研究访问。
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精神病与生物标志物特征之间的关系
大体时间：入学率6个月，进行了3次研究访问。
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在PSY组中，该研究将评估精神分裂症（定义为慢性，复发性精神病）与其他精神病性疾病的关系以及一种新型血液外周生物标志物的特征。
标准化的临床评估工具将用于支持精神分裂症的诊断。
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入学率6个月，进行了3次研究访问。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床人口统计学因素与生物标志物特征之间的关联。
大体时间：入学率6个月，进行了3次研究访问。
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在DEP手臂中，该研究将评估新型血液外周生物标志物与各种临床和人口统计学因素之间的关系。
这些因素包括时间，年龄，分配时分配的性别以及与自杀，焦虑，药物使用和炎症有关的症状严重程度。
标准化的心理健康和临床评估工具将用于量化这些变量。
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入学率6个月，进行了3次研究访问。
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PSY ARM临床人口统计学因素与生物标志物特征之间的关系。
大体时间：入学率6个月，进行了3次研究访问。
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在PSY臂中，该研究将评估新型血液外周生物标志物的特征与各种临床和人口统计学因素之间的关系。
这些因素包括时间，年龄，分配的性别以及与精神病，自杀，焦虑，吸毒和炎症有关的症状严重程度。
标准化的心理健康和临床评估工具将用于量化这些变量。
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入学率6个月，进行了3次研究访问。
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精神疾病药理治疗与生物标志物特征之间的关联
大体时间：入学率6个月，进行了3次研究访问。
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在PSY臂中，该研究将评估随着时间的流逝而变化在新型血液外周生物标志物的特征和暴露于抗精神病药和其他非SSRI药物方面的关系。
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入学率6个月，进行了3次研究访问。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Reynolds, MD, FRCPC、Royal Columbian Hospital Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2027年3月15日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FHREB 2024-143
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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