En ny blodprøve som biomarkør i mental sundhed (LEADING-MH)
3. marts 2026 opdateret af: Steve Reynolds, Fraser Health
En ny blodprøve som en differentiel diagnose og medikamenteffektivitet biomarkør i mental sundhed
Denne langsgående, observationsundersøgelse sigter mod at vurdere, om egenskaberne ved et nyt blodperifer biomarkør kan tjene som indikatorer for depression og skizofreni hos patienter på de kongelige columbianske hospitalpsykiatriske klinikker.
Undersøgelsen vil evaluere, om ændringer i disse biomarkøregenskaber kan hjælpe med at skelne mellem deprimerede patienter, der gør eller ikke reagerer på behandling og mellem individer, der oplever en enkelt psykotisk episode og dem, der risikerer at gå videre til skizofreni.
For at opnå dette indsamles blodprøver og standardiserede vurderinger af mental sundhed på tværs af tre undersøgelsesbesøg fra op til 500 deltagere, grupperet i to studiearme baseret på deres diagnose: depression (DEP) eller psykose/schizofreni (PSY).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Wittmann
- Telefonnummer: +1 (236) 332-6575
- E-mail: LeadingMH@fraserhealth.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marlena Ornowska
- Telefonnummer: +1 (236) 332-6575
- E-mail: LeadingMH@fraserhealth.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3M2
- Rekruttering
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Jessica Wittmann
- E-mail: LeadingMH@fraserhealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Steven Reynolds, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Elizabeth Rohrs, PhD, RRT
-
Underforsker:
- Siri Reinbold, MD, FRCPC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil tilmelde sig op til 500 voksne (19 år og ældre) med mistanke om eller diagnosticeret større depressiv lidelse (MDD) eller psykotiske lidelser, herunder skizofreni, der modtager pleje på psykiatriske klinikker på Royal Columbian Hospital (RCH) i New Westminster, Canada.
Undersøgelsespopulationen vil være forskelligartet i alder, køn, etnicitet og socioøkonomisk baggrund, hvilket afspejler demografien hos RCH -patienter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
I. Alder 19+. Ii. Informeret samtykke fra deltageren
III. Enhver af følgende situationer:
- Mistænkt, ny begyndelse eller etableret depression.
- Første episode af psykose eller mistænkt/etableret skizofreni. Iv. Efter efterforskerens mening vil deltageren sandsynligvis være i stand til at udfylde de standardiserede spørgeskemaer for mental sundhed, der administreres i hvert undersøgelsesbesøg.
Ekskluderingskriterier:
I. Manglende evne til at give informeret samtykke. Ii. I øjeblikket indskrevet i enhver anden forskningsundersøgelse, der involverer medicin eller enheder, der kan forvirre resultaterne af mental sundhedsbehandling.
III. I øjeblikket erklæret om udvidet orlov under British Columbia's Mental Health Act.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dep
Deltagere med mistanke om, nyskabende eller etableret depression, der præsenterede for den psykiatriske poliklinik på Royal Columbian Hospital.
|
|
Psy
Deltagere, der oplever en første episode af psykose eller etableret skizofreni, der præsenterer for en poliklinisk psykoseklinik på Royal Columbian Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem depression og biomarkøregenskaber
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding på tværs af tre undersøgelsesbesøg.
|
I DEP -armen vil undersøgelsen evaluere forholdet mellem depressiondiagnose, antidepressiv reaktionsevne (vurderet gennem ændringer i et standardiseret mental sundhedsspørgeskema over tid) og egenskaberne ved et nyt blodperifer biomarkør.
|
6 måneder efter tilmelding på tværs af tre undersøgelsesbesøg.
|
|
Forholdet mellem psykotiske lidelser og biomarkøregenskaber
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding på tværs af 3 undersøgelsesbesøg.
|
I PSY -armen vil undersøgelsen evaluere forholdet mellem skizofreni (defineret som kronisk, tilbagevendende psykose) og andre psykotiske lidelser og egenskaberne ved en ny perifer biomarkør i blodet.
Et standardiseret klinisk vurderingsværktøj vil blive brugt til at understøtte diagnosen skizofreni.
|
6 måneder efter tilmelding på tværs af 3 undersøgelsesbesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem kliniske demografiske faktorer og biomarkøregenskaber.
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding på tværs af 3 undersøgelsesbesøg.
|
I DEP -armen vil undersøgelsen evaluere forholdet mellem en ny blodperifer biomarkør og forskellige kliniske og demografiske faktorer.
Disse faktorer inkluderer tid, alder, køn, der er tildelt ved fødslen, og symptomens sværhedsgrad relateret til selvmord, angst, stofbrug og betændelse.
Standardiserede mentale sundheds- og kliniske vurderingsværktøjer vil blive brugt til at kvantificere disse variabler.
|
6 måneder efter tilmelding på tværs af 3 undersøgelsesbesøg.
|
|
Forholdet mellem PSY ARM kliniske demografiske faktorer og biomarkøregenskaber.
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding på tværs af 3 undersøgelsesbesøg.
|
I PSY -armen evaluerer undersøgelsen forholdet mellem egenskaberne ved et nyt blodperifer biomarkør og forskellige kliniske og demografiske faktorer.
Disse faktorer inkluderer tid, alder, køn, der er tildelt ved fødslen, og symptomens sværhedsgrad relateret til psykose, selvmord, angst, stofbrug og betændelse.
Standardiserede mentale sundheds- og kliniske vurderingsværktøjer vil blive brugt til at kvantificere disse variabler.
|
6 måneder efter tilmelding på tværs af 3 undersøgelsesbesøg.
|
|
Forbindelse mellem psykotiske lidelser farmakologisk behandling og biomarkøregenskaber
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding på tværs af 3 undersøgelsesbesøg.
|
I PSY-armen vil undersøgelsen evaluere forholdet mellem ændringer over tid i egenskaberne ved et nyt blodperifer biomarkør og eksponering for antipsykotika og andre ikke-SSRI-medicin.
|
6 måneder efter tilmelding på tværs af 3 undersøgelsesbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Reynolds, MD, FRCPC, Royal Columbian Hospital Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Biomarkers Definitions Working Group.. Biomarkers and surrogate endpoints: preferred definitions and conceptual framework. Clin Pharmacol Ther. 2001 Mar;69(3):89-95. doi: 10.1067/mcp.2001.113989. No abstract available.
- Higgins-Biddle JC, Babor TF. A review of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), AUDIT-C, and USAUDIT for screening in the United States: Past issues and future directions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(6):578-586. doi: 10.1080/00952990.2018.1456545. Epub 2018 May 3.
- Carvalho AF, Solmi M, Sanches M, Machado MO, Stubbs B, Ajnakina O, Sherman C, Sun YR, Liu CS, Brunoni AR, Pigato G, Fernandes BS, Bortolato B, Husain MI, Dragioti E, Firth J, Cosco TD, Maes M, Berk M, Lanctot KL, Vieta E, Pizzagalli DA, Smith L, Fusar-Poli P, Kurdyak PA, Fornaro M, Rehm J, Herrmann N. Evidence-based umbrella review of 162 peripheral biomarkers for major mental disorders. Transl Psychiatry. 2020 May 18;10(1):152. doi: 10.1038/s41398-020-0835-5.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- FDA-NIH Biomarker Working Group. BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource [Internet]. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration (US); 2016-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK326791/
- Eilert N, Enrique A, Wogan R, Mooney O, Timulak L, Richards D. The effectiveness of Internet-delivered treatment for generalized anxiety disorder: An updated systematic review and meta-analysis. Depress Anxiety. 2021 Feb;38(2):196-219. doi: 10.1002/da.23115. Epub 2020 Nov 22.
- Romay-Tallon R, Kulhawy E, Brymer KJ, Allen J, Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Kalynchuk LE, Caruncho HJ. Changes in Membrane Protein Clustering in Peripheral Lymphocytes in an Animal Model of Depression Parallel Those Observed in Naive Depression Patients: Implications for the Development of Novel Biomarkers of Depression. Front Pharmacol. 2018 Oct 15;9:1149. doi: 10.3389/fphar.2018.01149. eCollection 2018.
- Rodrigues-Amorim D, Rivera-Baltanas T, Lopez M, Spuch C, Olivares JM, Agis-Balboa RC. Schizophrenia: A review of potential biomarkers. J Psychiatr Res. 2017 Oct;93:37-49. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.05.009. Epub 2017 May 26.
- Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Martinez-Villamarin JR, Fenton EY, Kalynchuk LE, Caruncho HJ. Serotonin 2A receptor clustering in peripheral lymphocytes is altered in major depression and may be a biomarker of therapeutic efficacy. J Affect Disord. 2014 Jul;163:47-55. doi: 10.1016/j.jad.2014.03.011. Epub 2014 Apr 3.
- Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Calado-Otero M, Kalynchuk LE, Martinez-Villamarin JR, Caruncho HJ. Serotonin transporter clustering in blood lymphocytes as a putative biomarker of therapeutic efficacy in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Mar;137(1-3):46-55. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.041. Epub 2012 Jan 16.
- Rivera-Baltanas T, Agis-Balboa RC, Romay-Tallon R, Kalynchuk LE, Olivares JM, Caruncho HJ. Serotonin transporter clustering in blood lymphocytes predicts the outcome on anhedonia scores in naive depressive patients treated with antidepressant medication. Ann Gen Psychiatry. 2015 Dec 21;14:45. doi: 10.1186/s12991-015-0085-8. eCollection 2015.
- Rangaswamy T, Mangala R, Mohan G, Joseph J, John S. Intervention for first episode psychosis in India - The SCARF experience. Asian J Psychiatr. 2012 Mar;5(1):58-62. doi: 10.1016/j.ajp.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Peterson BS. Editorial: Biomarkers in precision medicine for mental illnesses. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Dec;61(12):1279-1281. doi: 10.1111/jcpp.13357.
- Orsolini L, Pompili S, Tempia Valenta S, Salvi V, Volpe U. C-Reactive Protein as a Biomarker for Major Depressive Disorder? Int J Mol Sci. 2022 Jan 30;23(3):1616. doi: 10.3390/ijms23031616.
- Ormel J, Hollon SD, Kessler RC, Cuijpers P, Monroe SM. More treatment but no less depression: The treatment-prevalence paradox. Clin Psychol Rev. 2022 Feb;91:102111. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102111. Epub 2021 Dec 11.
- Obermeier M, Schennach-Wolff R, Meyer S, Moller HJ, Riedel M, Krause D, Seemuller F. Is the PANSS used correctly? a systematic review. BMC Psychiatry. 2011 Jul 18;11:113. doi: 10.1186/1471-244X-11-113.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Psychosis and Schizophrenia in Adults: Treatment and Management: Updated Edition 2014. London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK248060/
- Murphy SE, Capitao LP, Giles SLC, Cowen PJ, Stringaris A, Harmer CJ. The knowns and unknowns of SSRI treatment in young people with depression and anxiety: efficacy, predictors, and mechanisms of action. Lancet Psychiatry. 2021 Sep;8(9):824-835. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00154-1.
- Munkholm K, Winkelbeiner S, Homan P. Individual response to antidepressants for depression in adults-a meta-analysis and simulation study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237950. doi: 10.1371/journal.pone.0237950. eCollection 2020.
- Moreno-Agostino D, Wu YT, Daskalopoulou C, Hasan MT, Huisman M, Prina M. Global trends in the prevalence and incidence of depression:a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:235-243. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.035. Epub 2020 Dec 9.
- Meyer TD, Crist N, La Rosa N, Ye B, Soares JC, Bauer IE. Are existing self-ratings of acute manic symptoms in adults reliable and valid?-A systematic review. Bipolar Disord. 2020 Sep;22(6):558-568. doi: 10.1111/bdi.12906. Epub 2020 Apr 13.
- Howes OD, Egerton A, Allan V, McGuire P, Stokes P, Kapur S. Mechanisms underlying psychosis and antipsychotic treatment response in schizophrenia: insights from PET and SPECT imaging. Curr Pharm Des. 2009;15(22):2550-9. doi: 10.2174/138161209788957528.
- McCutcheon RA, Pillinger T, Efthimiou O, Maslej M, Mulsant BH, Young AH, Cipriani A, Howes OD. Reappraising the variability of effects of antipsychotic medication in schizophrenia: a meta-analysis. World Psychiatry. 2022 Jun;21(2):287-294. doi: 10.1002/wps.20977.
- McCutcheon RA, Pillinger T, Mizuno Y, Montgomery A, Pandian H, Vano L, Marques TR, Howes OD. The efficacy and heterogeneity of antipsychotic response in schizophrenia: A meta-analysis. Mol Psychiatry. 2021 Apr;26(4):1310-1320. doi: 10.1038/s41380-019-0502-5. Epub 2019 Aug 30.
- Matson TE, Hallgren KA, Lapham GT, Oliver M, Wang X, Williams EC, Bradley KA. Psychometric Performance of a Substance Use Symptom Checklist to Help Clinicians Assess Substance Use Disorder in Primary Care. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2316283. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.16283.
- Maslej MM, Furukawa TA, Cipriani A, Andrews PW, Mulsant BH. Individual Differences in Response to Antidepressants: A Meta-analysis of Placebo-Controlled Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):607-617. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4815.
- Maslej MM, Furukawa TA, Cipriani A, Andrews PW, Sanches M, Tomlinson A, Volkmann C, McCutcheon RA, Howes O, Guo X, Mulsant BH. Individual Differences in Response to Antidepressants: A Meta-analysis of Placebo-Controlled Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):490-497. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4564.
- Kesby JP, Eyles DW, McGrath JJ, Scott JG. Dopamine, psychosis and schizophrenia: the widening gap between basic and clinical neuroscience. Transl Psychiatry. 2018 Jan 31;8(1):30. doi: 10.1038/s41398-017-0071-9.
- Lappin JM, Heslin M, Lomas B, Jones PB, Doody GA, Reininghaus UA, Croudace T, Craig T, Fearon P, Murray RM, Dazzan P, Morgan C. Early sustained recovery following first episode psychosis: Evidence from the AESOP10 follow-up study. Schizophr Res. 2018 Sep;199:341-345. doi: 10.1016/j.schres.2018.03.014. Epub 2018 Mar 20.
- Leichsenring F, Steinert C, Rabung S, Ioannidis JPA. The efficacy of psychotherapies and pharmacotherapies for mental disorders in adults: an umbrella review and meta-analytic evaluation of recent meta-analyses. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):133-145. doi: 10.1002/wps.20941.
- Leighton SP, Nerurkar L, Krishnadas R, Johnman C, Graham GJ, Cavanagh J. Chemokines in depression in health and in inflammatory illness: a systematic review and meta-analysis. Mol Psychiatry. 2018 Jan;23(1):48-58. doi: 10.1038/mp.2017.205. Epub 2017 Nov 14.
- Marasine NR, Sankhi S, Lamichhane R, Marasini NR, Dangi NB. Use of Antidepressants among Patients Diagnosed with Depression: A Scoping Review. Biomed Res Int. 2021 Mar 15;2021:6699028. doi: 10.1155/2021/6699028. eCollection 2021.
- Kang HJ, Kim JW, Choi W, Lee JY, Kim SW, Shin IS, Kim JM. Use of Serum Biomarkers to Aid Antidepressant Selection in Depressive Patients. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2024 Feb 29;22(1):182-187. doi: 10.9758/cpn.23.1071. Epub 2023 Jun 29.
- Kadakia A, Catillon M, Fan Q, Williams GR, Marden JR, Anderson A, Kirson N, Dembek C. The Economic Burden of Schizophrenia in the United States. J Clin Psychiatry. 2022 Oct 10;83(6):22m14458. doi: 10.4088/JCP.22m14458.
- Jackson-Koku G. Beck Depression Inventory. Occup Med (Lond). 2016 Mar;66(2):174-5. doi: 10.1093/occmed/kqv087. No abstract available.
- Institute for Health Metrics and Evaluation. (2021). GBD Compare. Retrieved from IHME, University of Washington: https://vizhub.healthdata.org/gbd-compare/
- Gutsmiedl K, Krause M, Bighelli I, Schneider-Thoma J, Leucht S. How well do elderly patients with major depressive disorder respond to antidepressants: a systematic review and single-group meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Mar 4;20(1):102. doi: 10.1186/s12888-020-02514-2.
- Gururajan A, Clarke G, Dinan TG, Cryan JF. Molecular biomarkers of depression. Neurosci Biobehav Rev. 2016 May;64:101-33. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.02.011. Epub 2016 Feb 21.
- Guloksuz S, van Os J. The slow death of the concept of schizophrenia and the painful birth of the psychosis spectrum. Psychol Med. 2018 Jan;48(2):229-244. doi: 10.1017/S0033291717001775. Epub 2017 Jul 10.
- Greenfield P, Joshi S, Christian S, Lekkos P, Gregorowicz A, Fisher HL, Johnson S. First episode psychosis in the over 35 s: is there a role for early intervention? Early Interv Psychiatry. 2018 Jun;12(3):348-354. doi: 10.1111/eip.12322. Epub 2016 Mar 28.
- Greenberg P, Chitnis A, Louie D, Suthoff E, Chen SY, Maitland J, Gagnon-Sanschagrin P, Fournier AA, Kessler RC. The Economic Burden of Adults with Major Depressive Disorder in the United States (2019). Adv Ther. 2023 Oct;40(10):4460-4479. doi: 10.1007/s12325-023-02622-x. Epub 2023 Jul 31.
- Felger JC, Haroon E, Patel TA, Goldsmith DR, Wommack EC, Woolwine BJ, Le NA, Feinberg R, Tansey MG, Miller AH. What does plasma CRP tell us about peripheral and central inflammation in depression? Mol Psychiatry. 2020 Jun;25(6):1301-1311. doi: 10.1038/s41380-018-0096-3. Epub 2018 Jun 12.
- Crespo-Facorro B, Such P, Nylander AG, Madera J, Resemann HK, Worthington E, O'Connor M, Drane E, Steeves S, Newton R. The burden of disease in early schizophrenia - a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Jan;37(1):109-121. doi: 10.1080/03007995.2020.1841618. Epub 2020 Nov 13.
- Correll CU, Howes OD. Treatment-Resistant Schizophrenia: Definition, Predictors, and Therapy Options. J Clin Psychiatry. 2021 Sep 7;82(5):MY20096AH1C. doi: 10.4088/JCP.MY20096AH1C.
- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Boyce P, Hopwood M, Morris G, Hamilton A, Bassett D, Baune BT, Mulder R, Porter R, Parker G, Singh AB, Outhred T, Das P, Malhi GS. Switching antidepressants in the treatment of major depression: When, how and what to switch to? J Affect Disord. 2020 Jan 15;261:160-163. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.082. Epub 2019 Sep 30.
- American Psychiatric Association. (2024, April). What Is Depression? Retrieved from American Psychiatric Association: https://www.psychiatry.org/patients-families/depression/what-is-depression
- American Psychiatric Association. (2020, October). Schizophrenia. Retrieved from American Psychiatric Association: https://www.psychiatry.org/patients-families/schizophrenia
- Alvarez-Jimenez M, Gleeson JF, Henry LP, Harrigan SM, Harris MG, Amminger GP, Killackey E, Yung AR, Herrman H, Jackson HJ, McGorry PD. Prediction of a single psychotic episode: a 7.5-year, prospective study in first-episode psychosis. Schizophr Res. 2011 Feb;125(2-3):236-46. doi: 10.1016/j.schres.2010.10.020. Epub 2010 Nov 16.
- Abi-Dargham A, Moeller SJ, Ali F, DeLorenzo C, Domschke K, Horga G, Jutla A, Kotov R, Paulus MP, Rubio JM, Sanacora G, Veenstra-VanderWeele J, Krystal JH. Candidate biomarkers in psychiatric disorders: state of the field. World Psychiatry. 2023 Jun;22(2):236-262. doi: 10.1002/wps.21078.
- Lenze EJ, Rodebaugh TL, Nicol GE. A Framework for Advancing Precision Medicine in Clinical Trials for Mental Disorders. JAMA Psychiatry. 2020 Jul 1;77(7):663-664. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0114. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kemisk inducerede lidelser
- Drikkeadfærd
- Alkohol-relaterede lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Personlig tilfredshed
- Mani
- Skizofreni
- Psykotiske lidelser
- Angstlidelser
- Alkoholisme
- Alkohol drikke
- Depression
- Stof-relaterede lidelser
- Paniklidelse
- Psykologisk velvære
- Generaliseret angstlidelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FHREB 2024-143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .