Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi verikoe mielenterveyden biomarkkerina (LEADING-MH)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Steve Reynolds, Fraser Health

Uusi verikoe differentiaalidiagnoosina ja lääkkeiden tehokkuusbiomarkkerina mielenterveydessä

Tämän pitkittäisen, havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko uuden veren perifeerisen biomarkkerin ominaisuudet toimia masennuksen ja skitsofrenian indikaattoreina potilailla Columbian kuninkaallisen sairaalan psykiatristen klinikoiden potilailla. Tutkimuksessa arvioidaan, voivatko näiden biomarkkereiden ominaisuuksien muutokset auttaa erottamaan masentuneita potilaita, jotka tekevät tai eivät reagoi hoitoon ja yksilöiden välillä, joilla on yksi psykoottinen jakso, ja henkilöt, joilla on riski etentyä skitsofreniaan. Tämän saavuttamiseksi verinäytteet ja standardisoidut mielenterveysarvioinnit kerätään kolmeen tutkimusvierailuun enintään 500 osallistujasta, jotka on ryhmitelty kahteen tutkimusvarreen diagnoosinsa perusteella: masennus (DEP) tai psykoosi/skitsofrenia (PSY).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3M2
        • Rekrytointi
        • Royal Columbian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Reynolds, MD, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Elizabeth Rohrs, PhD, RRT
        • Alatutkija:
          • Siri Reinbold, MD, FRCPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa ilmoitetaan jopa 500 aikuista (19 -vuotiaita ja sitä vanhempia) epäillään tai diagnosoidulla merkittävällä masennushäiriöllä (MDD) tai psykoottisella häiriöllä, mukaan lukien skitsofrenia, jotka saavat hoitoa Psykiatrisilla klinikoilla Royal Columbian sairaalassa (RCH) New Westminsterissä, Kanadassa. Tutkimuspopulaatio on erilainen iässä, sukupuolessa, etnisyydessä ja sosioekonomisessa taustassa, mikä heijastaa RCH -potilaiden väestötietoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

I. Ikä 19+. II. Osallistujan tietoinen suostumus

III. Mikä tahansa seuraavista tilanteista:

  1. Epäilty, uusi alkaminen tai vakiintunut masennus.
  2. Ensimmäinen jakso psykoosista tai epäillystä/vakiintuneesta skitsofreniasta. Iv. Tutkijan mielestä osallistuja todennäköisesti pystyy täyttämään standardisoidut mielenterveyskyselyt, jotka on annettu jokaisessa opintovierailussa.

Poissulkemiskriteerit:

I. Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta. II. Tällä hetkellä on ilmoittautunut mihin tahansa muuhun tutkimukseen, johon osallistuvat lääkkeet tai laitteet, jotka voivat sekoittaa mielenterveydenhuollon tulokset.

III. Tällä hetkellä ilmoitettu laajennetulla lomalla British Columbian mielenterveyslain nojalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Dispoliisi
Osallistujat, joilla on epäilty, uusi alkava tai vakiintunut masennus, joka esiintyy psykiatriselle avohoitoklinikalle Royal Columbian sairaalassa.
Psyko
Osallistujat kokevat ensimmäisen psykoosin tai vakiintuneen skitsofrenian jakson, joka esittelee avohoidon psykoosiklinikkaa Royal Columbian sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen ja biomarkkeri -ominaisuuksien välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta kolmella tutkimusvierailulla.
DEP ARM: ssä tutkimuksessa arvioidaan masennuksen diagnoosin, masennuslääkkeen reaktiivisuuden välistä suhdetta (arvioidaan ajan myötä standardisoidun mielenterveyskyselyn muutosten kautta) ja uuden veren perifeerisen biomarkkerin ominaisuuksien välillä.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta kolmella tutkimusvierailulla.
Psykoottisten häiriöiden ja biomarkkerien ominaisuuksien välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 3 opiskeluvierailuun.
PSY -käsivarressa tutkimuksessa arvioidaan skitsofrenian (määritelty krooniseksi, toistuvaksi psykoosiksi) ja muiden psykoottisten häiriöiden ja uuden veren perifeerisen biomarkkerin ominaisuuksien väliseksi suhdetta. Standardoitua kliinistä arviointityökalua käytetään skitsofrenian diagnoosin tukemiseen.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 3 opiskeluvierailuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen demografisten tekijöiden ja biomarkkereiden ominaisuuksien välinen yhteys.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 3 opiskeluvierailuun.
DEP ARM: ssä tutkimuksessa arvioidaan uuden veren perifeerisen biomarkkerin ja erilaisten kliinisten ja demografisten tekijöiden välistä suhdetta. Näitä tekijöitä ovat aika, ikä, sukupuoli, joka on osoitettu syntymän yhteydessä, ja itsemurhaan, ahdistukseen, aineiden käyttöön ja tulehdukseen liittyvät oireiden vakavuuden. Näiden muuttujien kvantifiointiin käytetään standardoitua mielenterveyttä ja kliinisiä arviointityökaluja.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 3 opiskeluvierailuun.
PSY ARM: n kliinisen demografisten tekijöiden ja biomarkkereiden ominaisuuksien välinen suhde.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 3 opiskeluvierailuun.
PSY -käsivarressa tutkimuksessa arvioidaan uuden veren perifeerisen biomarkkerin ominaisuuksien ja erilaisten kliinisten ja väestörakenteiden ominaisuuksien välistä suhdetta. Näitä tekijöitä ovat aika, ikä, sukupuoli, joka on annettu syntymän yhteydessä, ja oireiden vakavuus, joka liittyy psykoosiin, itsemurhaan, ahdistukseen, aineiden käyttöön ja tulehdukseen. Näiden muuttujien kvantifiointiin käytetään standardoitua mielenterveyttä ja kliinisiä arviointityökaluja.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 3 opiskeluvierailuun.
Psykoottisten häiriöiden välinen yhteys farmakologiseen hoitoon ja biomarkkereiden ominaisuuksiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 3 opiskeluvierailuun.
PSY-ARM: ssä tutkimuksessa arvioidaan ajan myötä uuden veren perifeerisen biomarkkerin ominaisuuksien välistä suhdetta ja altistumista antipsykoottisille lääkkeille ja muille ei-SSRI-lääkkeille.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta 3 opiskeluvierailuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Reynolds, MD, FRCPC, Royal Columbian Hospital Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa