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Un nouveau test sanguin en tant que biomarqueur en santé mentale (LEADING-MH)

3 mars 2026 mis à jour par: Steve Reynolds, Fraser Health

Un nouveau test sanguin comme diagnostic différentiel et biomarqueur d'efficacité du médicament en santé mentale

Cette étude longitudinale et observationnelle vise à évaluer si les caractéristiques d'un nouveau biomarqueur périphérique sanguin peuvent servir d'indicateurs de dépression et de schizophrénie chez les patients des cliniques psychiatriques de l'hôpital Royal Columbian. L'étude évaluera si les changements dans ces caractéristiques de biomarqueurs peuvent aider à faire la distinction entre les patients déprimés qui réagissent ou ne répondent pas au traitement et entre les personnes souffrant d'un seul épisode psychotique et celles à risque de progresser vers la schizophrénie. Pour y parvenir, des échantillons de sang et des évaluations standardisés de la santé mentale seront collectés à trois visites d'étude jusqu'à 500 participants, regroupés en deux bras d'étude en fonction de leur diagnostic: dépression (DEP) ou psychose / schizophrénie (PSY).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3M2
        • Recrutement
        • Royal Columbian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Reynolds, MD, FRCPC
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth Rohrs, PhD, RRT
        • Sous-enquêteur:
          • Siri Reinbold, MD, FRCPC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inscrira jusqu'à 500 adultes (19 ans et plus) avec des troubles dépressifs majeurs suspects ou diagnostiqués (TDM) ou des troubles psychotiques, y compris la schizophrénie, qui reçoivent des soins dans les cliniques psychiatriques du Royal Columbian Hospital (RCH) à New Westminster, Canada. La population d'étude sera diversifiée en âge, en sexe, en ethnie et en milieu socioéconomique, reflétant la démographie des patients RCH.

La description

Critères d'inclusion:

I. 19 ans et plus. Ii Consentement éclairé par le participant

Iii. L'une des situations suivantes:

  1. Suspecté, nouvel début ou dépression établie.
  2. Premier épisode de psychose ou de schizophrénie suspectée / établie. Iv. De l'avis de l'enquêteur, le participant sera probablement en mesure de remplir les questionnaires standardisés de santé mentale administrés lors de chaque visite d'étude.

Critères d'exclusion:

I. Incapacité à fournir un consentement éclairé. Ii Actuellement inscrit à toute autre étude de recherche impliquant des médicaments ou des dispositifs qui peuvent confondre les résultats du traitement de la santé mentale.

Iii. Actuellement déclaré en congé prolongé en vertu de la loi sur la santé mentale de la Colombie-Britannique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dep
Les participants soupçonnés, nouvel apparition ou établi une dépression se présentant à la clinique ambulatoire psychiatrique du Royal Columbian Hospital.
Psy
Les participants connaissant un premier épisode de psychose ou de schizophrénie établi se présentant à une clinique de psychose ambulatoire au Royal Columbian Hospital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la dépression et les caractéristiques des biomarqueurs
Délai: 6 mois à compter des inscriptions, sur trois visites d'étude.
Dans le bras DEP, l'étude évaluera la relation entre le diagnostic de la dépression, la réactivité des antidépresseurs (évaluée par des changements dans un questionnaire standardisé en matière de santé mentale au fil du temps) et les caractéristiques d'un nouveau biomarqueur périphérique sanguin.
6 mois à compter des inscriptions, sur trois visites d'étude.
Relation entre les troubles psychotiques et les caractéristiques des biomarqueurs
Délai: 6 mois à compter de l'inscription, à travers 3 visites d'étude.
Dans le bras PSY, l'étude évaluera la relation entre la schizophrénie (définie comme une psychose chronique et récurrente) et d'autres troubles psychotiques et les caractéristiques d'un nouveau biomarqueur périphérique sanguin. Un outil d'évaluation clinique standardisé sera utilisé pour soutenir le diagnostic de la schizophrénie.
6 mois à compter de l'inscription, à travers 3 visites d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les facteurs cliniques démographiques et les caractéristiques des biomarqueurs.
Délai: 6 mois à compter de l'inscription, à travers 3 visites d'étude.
Dans le bras DEP, l'étude évaluera la relation entre un nouveau biomarqueur périphérique sanguin et divers facteurs cliniques et démographiques. Ces facteurs comprennent le temps, l'âge, le sexe attribué à la naissance et la gravité des symptômes liés à la suicidalité, à l'anxiété, à la consommation de substances et à l'inflammation. Des outils standardisés en matière de santé mentale et d'évaluation clinique seront utilisés pour quantifier ces variables.
6 mois à compter de l'inscription, à travers 3 visites d'étude.
Relation entre les facteurs démographiques cliniques du bras PSY et les caractéristiques des biomarqueurs.
Délai: 6 mois à compter de l'inscription, à travers 3 visites d'étude.
Dans le bras PSY, l'étude évaluera la relation entre les caractéristiques d'un nouveau biomarqueur périphérique sanguin et divers facteurs cliniques et démographiques. Ces facteurs comprennent le temps, l'âge, le sexe attribué à la naissance et la gravité des symptômes liés à la psychose, à la suicidalité, à l'anxiété, à la consommation de substances et à l'inflammation. Des outils standardisés en matière de santé mentale et d'évaluation clinique seront utilisés pour quantifier ces variables.
6 mois à compter de l'inscription, à travers 3 visites d'étude.
Association entre les troubles psychotiques Traitement pharmacologique et les caractéristiques des biomarqueurs
Délai: 6 mois à compter de l'inscription, à travers 3 visites d'étude.
Dans le bras PSY, l'étude évaluera la relation entre les changements au fil du temps dans les caractéristiques d'un nouveau biomarqueur périphérique sanguin et l'exposition aux antipsychotiques et à d'autres médicaments non SSRI.
6 mois à compter de l'inscription, à travers 3 visites d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fraser Health

Collaborateurs

Royal Columbian Hospital Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Reynolds, MD, FRCPC, Royal Columbian Hospital Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

4 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHREB 2024-143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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