En ny blodprøve som biomarkør i mental helse (LEADING-MH)
3. mars 2026 oppdatert av: Steve Reynolds, Fraser Health
En ny blodprøve som en differensialdiagnose og biomarkør for medikamenter i mental helse i mental helse
Denne langsgående observasjonsstudien tar sikte på å vurdere om egenskapene til en ny perifer biomarkør i blodet kan tjene som indikatorer for depresjon og schizofreni hos pasienter ved Royal Columbian Hospital Psychiatric Clinics.
Studien vil evaluere om endringer i disse biomarkøregenskapene kan bidra til å skille mellom deprimerte pasienter som gjør eller ikke reagerer på behandling og mellom individer som opplever en enkelt psykotisk episode og de som er utsatt for å gå videre til schizofreni.
For å oppnå dette vil blodprøver og standardiserte mentale helsevurderinger bli samlet på tvers av tre studiebesøk fra opptil 500 deltakere, gruppert i to studiearmer basert på deres diagnose: depresjon (DEP) eller psykose/schizofreni (PSY).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Wittmann
- Telefonnummer: +1 (236) 332-6575
- E-post: LeadingMH@fraserhealth.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marlena Ornowska
- Telefonnummer: +1 (236) 332-6575
- E-post: LeadingMH@fraserhealth.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3M2
- Rekruttering
- Royal Columbian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jessica Wittmann
- E-post: LeadingMH@fraserhealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Steven Reynolds, MD, FRCPC
-
Underetterforsker:
- Elizabeth Rohrs, PhD, RRT
-
Underetterforsker:
- Siri Reinbold, MD, FRCPC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil registrere opptil 500 voksne (19 år og eldre) med mistenkt eller diagnostisert major depressiv lidelse (MDD) eller psykotiske lidelser, inkludert schizofreni, som mottar omsorg ved psykiatriske klinikker ved Royal Columbian Hospital (RCH) i New Westminster, Canada.
Studiepopulasjonen vil være mangfoldig i alder, kjønn, etnisitet og sosioøkonomisk bakgrunn, noe som gjenspeiler demografien til RCH -pasienter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
I. Alder 19+. Ii. Informert samtykke fra deltakeren
Iii. Noen av følgende situasjoner:
- Mistenkt, ny begynnelse eller etablert depresjon.
- Første episode av psykose eller mistenkt/etablert schizofreni. IV. Etter etterforskerens mening vil deltakeren sannsynligvis kunne fylle ut de standardiserte spørreskjemaene for mental helse som administreres i hvert studiebesøk.
Eksklusjonskriterier:
I. Manglende evne til å gi informert samtykke. Ii. For tiden registrert i alle andre forskningsstudier som involverer medisiner eller enheter som kan forvirre utfall av mental helse.
Iii. For øyeblikket erklært ved utvidet permisjon under British Columbia's Mental Health Act.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dep
Deltakere med mistenkt, ny-begynnende eller etablert depresjon som presenterer for den psykiatriske poliklinikken ved Royal Columbian Hospital.
|
|
Psy
Deltakere som opplever en første episode av psykose eller etablert schizofreni som presenterer for en poliklinisk psykoseklinikk ved Royal Columbian Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom depresjon og biomarkøregenskaper
Tidsramme: 6 måneder fra påmelding, på tvers av tre studiebesøk.
|
I DEP -armen vil studien evaluere forholdet mellom depresjonsdiagnose, antidepressiv reaksjonsevne (vurdert gjennom endringer i et standardisert spørreskjema for mental helse over tid), og egenskapene til en ny perifer biomarkør i blodet.
|
6 måneder fra påmelding, på tvers av tre studiebesøk.
|
|
Forholdet mellom psykotiske lidelser og biomarkøregenskaper
Tidsramme: 6 måneder fra påmelding, på tvers av 3 studiebesøk.
|
I PSY -armen vil studien evaluere forholdet mellom schizofreni (definert som kronisk, tilbakevendende psykose) og andre psykotiske lidelser og egenskapene til en ny perifer biomarkør i blodet.
Et standardisert klinisk vurderingsverktøy vil bli brukt for å støtte diagnosen schizofreni.
|
6 måneder fra påmelding, på tvers av 3 studiebesøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom kliniske-demografiske faktorer og biomarkøregenskaper.
Tidsramme: 6 måneder fra påmelding, på tvers av 3 studiebesøk.
|
I DEP -armen vil studien evaluere forholdet mellom en ny perifer biomarkør i blodet og forskjellige kliniske og demografiske faktorer.
Disse faktorene inkluderer tid, alder, kjønn tildelt ved fødselen og symptomens alvorlighetsgrad relatert til suicidalitet, angst, stoffbruk og betennelse.
Standardiserte mentale helse- og kliniske vurderingsverktøy vil bli brukt til å kvantifisere disse variablene.
|
6 måneder fra påmelding, på tvers av 3 studiebesøk.
|
|
Forholdet mellom PSY-arm klinisk-demografiske faktorer og biomarkøregenskaper.
Tidsramme: 6 måneder fra påmelding, på tvers av 3 studiebesøk.
|
I PSY -armen vil studien evaluere forholdet mellom egenskapene til en ny perifer biomarkør for blod og forskjellige kliniske og demografiske faktorer.
Disse faktorene inkluderer tid, alder, kjønn tildelt ved fødselen og symptomens alvorlighetsgrad relatert til psykose, suicidalitet, angst, stoffbruk og betennelse.
Standardiserte mentale helse- og kliniske vurderingsverktøy vil bli brukt til å kvantifisere disse variablene.
|
6 måneder fra påmelding, på tvers av 3 studiebesøk.
|
|
Assosiasjon mellom psykotiske lidelser farmakologisk behandling og biomarkøregenskaper
Tidsramme: 6 måneder fra påmelding, på tvers av 3 studiebesøk.
|
I PSY-armen vil studien evaluere forholdet mellom endringer over tid i egenskapene til en ny perifer biomarkør i blodet og eksponering for antipsykotika og andre ikke-SSRI-medisiner.
|
6 måneder fra påmelding, på tvers av 3 studiebesøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Reynolds, MD, FRCPC, Royal Columbian Hospital Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Biomarkers Definitions Working Group.. Biomarkers and surrogate endpoints: preferred definitions and conceptual framework. Clin Pharmacol Ther. 2001 Mar;69(3):89-95. doi: 10.1067/mcp.2001.113989. No abstract available.
- Higgins-Biddle JC, Babor TF. A review of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), AUDIT-C, and USAUDIT for screening in the United States: Past issues and future directions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(6):578-586. doi: 10.1080/00952990.2018.1456545. Epub 2018 May 3.
- Carvalho AF, Solmi M, Sanches M, Machado MO, Stubbs B, Ajnakina O, Sherman C, Sun YR, Liu CS, Brunoni AR, Pigato G, Fernandes BS, Bortolato B, Husain MI, Dragioti E, Firth J, Cosco TD, Maes M, Berk M, Lanctot KL, Vieta E, Pizzagalli DA, Smith L, Fusar-Poli P, Kurdyak PA, Fornaro M, Rehm J, Herrmann N. Evidence-based umbrella review of 162 peripheral biomarkers for major mental disorders. Transl Psychiatry. 2020 May 18;10(1):152. doi: 10.1038/s41398-020-0835-5.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- FDA-NIH Biomarker Working Group. BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource [Internet]. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration (US); 2016-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK326791/
- Eilert N, Enrique A, Wogan R, Mooney O, Timulak L, Richards D. The effectiveness of Internet-delivered treatment for generalized anxiety disorder: An updated systematic review and meta-analysis. Depress Anxiety. 2021 Feb;38(2):196-219. doi: 10.1002/da.23115. Epub 2020 Nov 22.
- Romay-Tallon R, Kulhawy E, Brymer KJ, Allen J, Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Kalynchuk LE, Caruncho HJ. Changes in Membrane Protein Clustering in Peripheral Lymphocytes in an Animal Model of Depression Parallel Those Observed in Naive Depression Patients: Implications for the Development of Novel Biomarkers of Depression. Front Pharmacol. 2018 Oct 15;9:1149. doi: 10.3389/fphar.2018.01149. eCollection 2018.
- Rodrigues-Amorim D, Rivera-Baltanas T, Lopez M, Spuch C, Olivares JM, Agis-Balboa RC. Schizophrenia: A review of potential biomarkers. J Psychiatr Res. 2017 Oct;93:37-49. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.05.009. Epub 2017 May 26.
- Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Martinez-Villamarin JR, Fenton EY, Kalynchuk LE, Caruncho HJ. Serotonin 2A receptor clustering in peripheral lymphocytes is altered in major depression and may be a biomarker of therapeutic efficacy. J Affect Disord. 2014 Jul;163:47-55. doi: 10.1016/j.jad.2014.03.011. Epub 2014 Apr 3.
- Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Calado-Otero M, Kalynchuk LE, Martinez-Villamarin JR, Caruncho HJ. Serotonin transporter clustering in blood lymphocytes as a putative biomarker of therapeutic efficacy in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Mar;137(1-3):46-55. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.041. Epub 2012 Jan 16.
- Rivera-Baltanas T, Agis-Balboa RC, Romay-Tallon R, Kalynchuk LE, Olivares JM, Caruncho HJ. Serotonin transporter clustering in blood lymphocytes predicts the outcome on anhedonia scores in naive depressive patients treated with antidepressant medication. Ann Gen Psychiatry. 2015 Dec 21;14:45. doi: 10.1186/s12991-015-0085-8. eCollection 2015.
- Rangaswamy T, Mangala R, Mohan G, Joseph J, John S. Intervention for first episode psychosis in India - The SCARF experience. Asian J Psychiatr. 2012 Mar;5(1):58-62. doi: 10.1016/j.ajp.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Peterson BS. Editorial: Biomarkers in precision medicine for mental illnesses. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Dec;61(12):1279-1281. doi: 10.1111/jcpp.13357.
- Orsolini L, Pompili S, Tempia Valenta S, Salvi V, Volpe U. C-Reactive Protein as a Biomarker for Major Depressive Disorder? Int J Mol Sci. 2022 Jan 30;23(3):1616. doi: 10.3390/ijms23031616.
- Ormel J, Hollon SD, Kessler RC, Cuijpers P, Monroe SM. More treatment but no less depression: The treatment-prevalence paradox. Clin Psychol Rev. 2022 Feb;91:102111. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102111. Epub 2021 Dec 11.
- Obermeier M, Schennach-Wolff R, Meyer S, Moller HJ, Riedel M, Krause D, Seemuller F. Is the PANSS used correctly? a systematic review. BMC Psychiatry. 2011 Jul 18;11:113. doi: 10.1186/1471-244X-11-113.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Psychosis and Schizophrenia in Adults: Treatment and Management: Updated Edition 2014. London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK248060/
- Murphy SE, Capitao LP, Giles SLC, Cowen PJ, Stringaris A, Harmer CJ. The knowns and unknowns of SSRI treatment in young people with depression and anxiety: efficacy, predictors, and mechanisms of action. Lancet Psychiatry. 2021 Sep;8(9):824-835. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00154-1.
- Munkholm K, Winkelbeiner S, Homan P. Individual response to antidepressants for depression in adults-a meta-analysis and simulation study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237950. doi: 10.1371/journal.pone.0237950. eCollection 2020.
- Moreno-Agostino D, Wu YT, Daskalopoulou C, Hasan MT, Huisman M, Prina M. Global trends in the prevalence and incidence of depression:a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:235-243. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.035. Epub 2020 Dec 9.
- Meyer TD, Crist N, La Rosa N, Ye B, Soares JC, Bauer IE. Are existing self-ratings of acute manic symptoms in adults reliable and valid?-A systematic review. Bipolar Disord. 2020 Sep;22(6):558-568. doi: 10.1111/bdi.12906. Epub 2020 Apr 13.
- Howes OD, Egerton A, Allan V, McGuire P, Stokes P, Kapur S. Mechanisms underlying psychosis and antipsychotic treatment response in schizophrenia: insights from PET and SPECT imaging. Curr Pharm Des. 2009;15(22):2550-9. doi: 10.2174/138161209788957528.
- McCutcheon RA, Pillinger T, Efthimiou O, Maslej M, Mulsant BH, Young AH, Cipriani A, Howes OD. Reappraising the variability of effects of antipsychotic medication in schizophrenia: a meta-analysis. World Psychiatry. 2022 Jun;21(2):287-294. doi: 10.1002/wps.20977.
- McCutcheon RA, Pillinger T, Mizuno Y, Montgomery A, Pandian H, Vano L, Marques TR, Howes OD. The efficacy and heterogeneity of antipsychotic response in schizophrenia: A meta-analysis. Mol Psychiatry. 2021 Apr;26(4):1310-1320. doi: 10.1038/s41380-019-0502-5. Epub 2019 Aug 30.
- Matson TE, Hallgren KA, Lapham GT, Oliver M, Wang X, Williams EC, Bradley KA. Psychometric Performance of a Substance Use Symptom Checklist to Help Clinicians Assess Substance Use Disorder in Primary Care. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2316283. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.16283.
- Maslej MM, Furukawa TA, Cipriani A, Andrews PW, Mulsant BH. Individual Differences in Response to Antidepressants: A Meta-analysis of Placebo-Controlled Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):607-617. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4815.
- Maslej MM, Furukawa TA, Cipriani A, Andrews PW, Sanches M, Tomlinson A, Volkmann C, McCutcheon RA, Howes O, Guo X, Mulsant BH. Individual Differences in Response to Antidepressants: A Meta-analysis of Placebo-Controlled Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):490-497. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4564.
- Kesby JP, Eyles DW, McGrath JJ, Scott JG. Dopamine, psychosis and schizophrenia: the widening gap between basic and clinical neuroscience. Transl Psychiatry. 2018 Jan 31;8(1):30. doi: 10.1038/s41398-017-0071-9.
- Lappin JM, Heslin M, Lomas B, Jones PB, Doody GA, Reininghaus UA, Croudace T, Craig T, Fearon P, Murray RM, Dazzan P, Morgan C. Early sustained recovery following first episode psychosis: Evidence from the AESOP10 follow-up study. Schizophr Res. 2018 Sep;199:341-345. doi: 10.1016/j.schres.2018.03.014. Epub 2018 Mar 20.
- Leichsenring F, Steinert C, Rabung S, Ioannidis JPA. The efficacy of psychotherapies and pharmacotherapies for mental disorders in adults: an umbrella review and meta-analytic evaluation of recent meta-analyses. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):133-145. doi: 10.1002/wps.20941.
- Leighton SP, Nerurkar L, Krishnadas R, Johnman C, Graham GJ, Cavanagh J. Chemokines in depression in health and in inflammatory illness: a systematic review and meta-analysis. Mol Psychiatry. 2018 Jan;23(1):48-58. doi: 10.1038/mp.2017.205. Epub 2017 Nov 14.
- Marasine NR, Sankhi S, Lamichhane R, Marasini NR, Dangi NB. Use of Antidepressants among Patients Diagnosed with Depression: A Scoping Review. Biomed Res Int. 2021 Mar 15;2021:6699028. doi: 10.1155/2021/6699028. eCollection 2021.
- Kang HJ, Kim JW, Choi W, Lee JY, Kim SW, Shin IS, Kim JM. Use of Serum Biomarkers to Aid Antidepressant Selection in Depressive Patients. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2024 Feb 29;22(1):182-187. doi: 10.9758/cpn.23.1071. Epub 2023 Jun 29.
- Kadakia A, Catillon M, Fan Q, Williams GR, Marden JR, Anderson A, Kirson N, Dembek C. The Economic Burden of Schizophrenia in the United States. J Clin Psychiatry. 2022 Oct 10;83(6):22m14458. doi: 10.4088/JCP.22m14458.
- Jackson-Koku G. Beck Depression Inventory. Occup Med (Lond). 2016 Mar;66(2):174-5. doi: 10.1093/occmed/kqv087. No abstract available.
- Institute for Health Metrics and Evaluation. (2021). GBD Compare. Retrieved from IHME, University of Washington: https://vizhub.healthdata.org/gbd-compare/
- Gutsmiedl K, Krause M, Bighelli I, Schneider-Thoma J, Leucht S. How well do elderly patients with major depressive disorder respond to antidepressants: a systematic review and single-group meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Mar 4;20(1):102. doi: 10.1186/s12888-020-02514-2.
- Gururajan A, Clarke G, Dinan TG, Cryan JF. Molecular biomarkers of depression. Neurosci Biobehav Rev. 2016 May;64:101-33. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.02.011. Epub 2016 Feb 21.
- Guloksuz S, van Os J. The slow death of the concept of schizophrenia and the painful birth of the psychosis spectrum. Psychol Med. 2018 Jan;48(2):229-244. doi: 10.1017/S0033291717001775. Epub 2017 Jul 10.
- Greenfield P, Joshi S, Christian S, Lekkos P, Gregorowicz A, Fisher HL, Johnson S. First episode psychosis in the over 35 s: is there a role for early intervention? Early Interv Psychiatry. 2018 Jun;12(3):348-354. doi: 10.1111/eip.12322. Epub 2016 Mar 28.
- Greenberg P, Chitnis A, Louie D, Suthoff E, Chen SY, Maitland J, Gagnon-Sanschagrin P, Fournier AA, Kessler RC. The Economic Burden of Adults with Major Depressive Disorder in the United States (2019). Adv Ther. 2023 Oct;40(10):4460-4479. doi: 10.1007/s12325-023-02622-x. Epub 2023 Jul 31.
- Felger JC, Haroon E, Patel TA, Goldsmith DR, Wommack EC, Woolwine BJ, Le NA, Feinberg R, Tansey MG, Miller AH. What does plasma CRP tell us about peripheral and central inflammation in depression? Mol Psychiatry. 2020 Jun;25(6):1301-1311. doi: 10.1038/s41380-018-0096-3. Epub 2018 Jun 12.
- Crespo-Facorro B, Such P, Nylander AG, Madera J, Resemann HK, Worthington E, O'Connor M, Drane E, Steeves S, Newton R. The burden of disease in early schizophrenia - a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Jan;37(1):109-121. doi: 10.1080/03007995.2020.1841618. Epub 2020 Nov 13.
- Correll CU, Howes OD. Treatment-Resistant Schizophrenia: Definition, Predictors, and Therapy Options. J Clin Psychiatry. 2021 Sep 7;82(5):MY20096AH1C. doi: 10.4088/JCP.MY20096AH1C.
- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Boyce P, Hopwood M, Morris G, Hamilton A, Bassett D, Baune BT, Mulder R, Porter R, Parker G, Singh AB, Outhred T, Das P, Malhi GS. Switching antidepressants in the treatment of major depression: When, how and what to switch to? J Affect Disord. 2020 Jan 15;261:160-163. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.082. Epub 2019 Sep 30.
- American Psychiatric Association. (2024, April). What Is Depression? Retrieved from American Psychiatric Association: https://www.psychiatry.org/patients-families/depression/what-is-depression
- American Psychiatric Association. (2020, October). Schizophrenia. Retrieved from American Psychiatric Association: https://www.psychiatry.org/patients-families/schizophrenia
- Alvarez-Jimenez M, Gleeson JF, Henry LP, Harrigan SM, Harris MG, Amminger GP, Killackey E, Yung AR, Herrman H, Jackson HJ, McGorry PD. Prediction of a single psychotic episode: a 7.5-year, prospective study in first-episode psychosis. Schizophr Res. 2011 Feb;125(2-3):236-46. doi: 10.1016/j.schres.2010.10.020. Epub 2010 Nov 16.
- Abi-Dargham A, Moeller SJ, Ali F, DeLorenzo C, Domschke K, Horga G, Jutla A, Kotov R, Paulus MP, Rubio JM, Sanacora G, Veenstra-VanderWeele J, Krystal JH. Candidate biomarkers in psychiatric disorders: state of the field. World Psychiatry. 2023 Jun;22(2):236-262. doi: 10.1002/wps.21078.
- Lenze EJ, Rodebaugh TL, Nicol GE. A Framework for Advancing Precision Medicine in Clinical Trials for Mental Disorders. JAMA Psychiatry. 2020 Jul 1;77(7):663-664. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0114. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Kjemisk-induserte lidelser
- Drikkeatferd
- Alkoholrelaterte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Personlig tilfredshet
- Mani
- Schizofreni
- Psykotiske lidelser
- Angstlidelser
- Alkoholisme
- Alkoholdrikking
- Depresjon
- Stoffrelaterte lidelser
- Panikklidelse
- Psykologisk velvære
- Generalisert angstlidelse
Andre studie-ID-numre
- FHREB 2024-143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .