Nowe badanie krwi jako biomarker w zakresie zdrowia psychicznego (LEADING-MH)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Steve Reynolds, Fraser Health
Nowe badanie krwi jako diagnoza różnicowa i biomarker skuteczności leku w zdrowiu psychicznym
To podłużne, obserwacyjne badanie ma na celu ocenę, czy cechy nowego biomarkera peryferyjnego krwi mogą służyć jako wskaźniki depresji i schizofrenii u pacjentów w Royal Columbian Hospital Psychiatric Clinics.
Badanie oceni, czy zmiany w tych cechach biomarkerów mogą pomóc w rozróżnieniu pacjentów z depresją, którzy lubią lub nie reagują na leczenie, a między osobami doświadczającymi pojedynczym epizodem psychotycznym oraz osób zagrożonych przejściem do schizofrenii.
Aby to osiągnąć, próbki krwi i znormalizowane oceny zdrowia psychicznego zostaną zebrane podczas trzech wizyt badawczych maksymalnie 500 uczestników, zgrupowanych w dwa ramiona badań na podstawie ich diagnozy: depresji (DEP) lub psychozy/schizofrenii (PSY).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Wittmann
- Numer telefonu: +1 (236) 332-6575
- E-mail: LeadingMH@fraserhealth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marlena Ornowska
- Numer telefonu: +1 (236) 332-6575
- E-mail: LeadingMH@fraserhealth.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3M2
- Rekrutacyjny
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Jessica Wittmann
- E-mail: LeadingMH@fraserhealth.ca
-
Główny śledczy:
- Steven Reynolds, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth Rohrs, PhD, RRT
-
Pod-śledczy:
- Siri Reinbold, MD, FRCPC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie zapisane do 500 dorosłych (19 lat i starszych) z podejrzeniem lub zdiagnozowanym poważnym zaburzeniem depresyjnym (MDD) lub zaburzeniami psychotycznymi, w tym schizofrenią, którzy otrzymują opiekę w klinikach psychiatrycznych w Royal Columbian Hospital (RCH) w New Westminster w Kanadzie.
Badana populacja będzie zróżnicowana w wieku, płci, pochodzeniu etnicznym i pochodzeniu społeczno -ekonomicznym, odzwierciedlając dane demograficzne pacjentów z RCH.
Opis
Kryteria włączenia:
I. Wiek 19+. Ii. Świadoma zgoda uczestnika
Iii. Każda z poniższych sytuacji:
- Podejrzewany, nowy początek lub ustalona depresja.
- Pierwszy odcinek psychozy lub podejrzanej/ustalonej schizofrenii. Iv. W opinii badacza uczestnik prawdopodobnie będzie w stanie wypełnić znormalizowane kwestionariusze zdrowia psychicznego podawane podczas każdej wizyty w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
I. Niemożność udzielenia świadomej zgody. Ii. Obecnie zapisał się na wszelkie inne badania z udziałem leków lub urządzeń, które mogą zakłócać wyniki leczenia zdrowia psychicznego.
Iii. Obecnie zadeklarowane na przedłużonym urlopie na podstawie ustawy o zdrowiu psychicznym Kolumbii Brytyjskiej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dep
Uczestnicy z podejrzanymi, nowobójczymi lub ustalonymi depresją przedstawiającą psychiatryczną klinikę ambulatoryjną w Royal Columbian Hospital.
|
|
Psy
Uczestnicy doświadczający pierwszego epizodu psychozy lub ustalonej schizofrenii przedstawiającej ambulatoryjną klinikę psychozy w Royal Columbian Hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między depresją a cechami biomarkera
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji, podczas trzech wizyt w badaniu.
|
W ramieniu DEP badanie oceni związek między diagnozą depresji, reaktywnością przeciwdepresyjną (ocenianą w czasie przez zmiany w znormalizowanym kwestionariuszu zdrowia psychicznego) oraz charakterystykę nowego biomarkera peryferyjnego krwi.
|
6 miesięcy od rejestracji, podczas trzech wizyt w badaniu.
|
|
Związek między zaburzeniami psychotycznymi a cechami biomarkera
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji, przez 3 wizyty w badaniu.
|
W ramieniu PSY badanie oceni związek między schizofrenią (zdefiniowaną jako przewlekła, nawracająca psychoza) a innymi zaburzeniami psychotycznymi oraz cechami nowego biomarkera peryferyjnego krwi.
Do wsparcia diagnozy schizofrenii zostanie zastosowane znormalizowane narzędzie do oceny klinicznej.
|
6 miesięcy od rejestracji, przez 3 wizyty w badaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między czynnikami klinicznymi a cechami biomarkera.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji, przez 3 wizyty w badaniu.
|
W ramieniu DEP badanie oceni związek między nowym biomarkerem peryferyjnym krwi a różnymi czynnikami klinicznymi i demograficznymi.
Czynniki te obejmują czas, wiek, płeć przypisywaną przy urodzeniu oraz nasilenie objawów związane z samobójstwem, lękiem, używaniem substancji i stanem zapalnym.
Do kwantyfikacji tych zmiennych zostaną zastosowane znormalizowane narzędzia zdrowia psychicznego i oceny klinicznej.
|
6 miesięcy od rejestracji, przez 3 wizyty w badaniu.
|
|
Związek między czynnikami kliniczno-demograficznymi Psy Arm a charakterystyką biomarkera.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji, przez 3 wizyty w badaniu.
|
W ramieniu PSY badanie oceni związek między cechami nowego biomarkera peryferyjnego krwi a różnymi czynnikami klinicznymi i demograficznymi.
Czynniki te obejmują czas, wiek, płeć przypisywane przy urodzeniu oraz nasilenie objawów związane z psychozą, samobójstwem, lękiem, używaniem substancji i stanem zapalnym.
Do kwantyfikacji tych zmiennych zostaną zastosowane znormalizowane narzędzia zdrowia psychicznego i oceny klinicznej.
|
6 miesięcy od rejestracji, przez 3 wizyty w badaniu.
|
|
Związek między zaburzeniami psychotycznymi leczenie farmakologiczne a charakterystyką biomarkera
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji, przez 3 wizyty w badaniu.
|
W ARM PSY badanie oceni związek między zmianami w czasie w cechach nowego biomarkera peryferyjnego krwi a narażeniem na leki przeciwpsychotyczne i inne leki inne niż SSRI.
|
6 miesięcy od rejestracji, przez 3 wizyty w badaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Reynolds, MD, FRCPC, Royal Columbian Hospital Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Biomarkers Definitions Working Group.. Biomarkers and surrogate endpoints: preferred definitions and conceptual framework. Clin Pharmacol Ther. 2001 Mar;69(3):89-95. doi: 10.1067/mcp.2001.113989. No abstract available.
- Higgins-Biddle JC, Babor TF. A review of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), AUDIT-C, and USAUDIT for screening in the United States: Past issues and future directions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(6):578-586. doi: 10.1080/00952990.2018.1456545. Epub 2018 May 3.
- Carvalho AF, Solmi M, Sanches M, Machado MO, Stubbs B, Ajnakina O, Sherman C, Sun YR, Liu CS, Brunoni AR, Pigato G, Fernandes BS, Bortolato B, Husain MI, Dragioti E, Firth J, Cosco TD, Maes M, Berk M, Lanctot KL, Vieta E, Pizzagalli DA, Smith L, Fusar-Poli P, Kurdyak PA, Fornaro M, Rehm J, Herrmann N. Evidence-based umbrella review of 162 peripheral biomarkers for major mental disorders. Transl Psychiatry. 2020 May 18;10(1):152. doi: 10.1038/s41398-020-0835-5.
- Altman EG, Hedeker D, Peterson JL, Davis JM. The Altman Self-Rating Mania Scale. Biol Psychiatry. 1997 Nov 15;42(10):948-55. doi: 10.1016/S0006-3223(96)00548-3.
- FDA-NIH Biomarker Working Group. BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource [Internet]. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration (US); 2016-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK326791/
- Eilert N, Enrique A, Wogan R, Mooney O, Timulak L, Richards D. The effectiveness of Internet-delivered treatment for generalized anxiety disorder: An updated systematic review and meta-analysis. Depress Anxiety. 2021 Feb;38(2):196-219. doi: 10.1002/da.23115. Epub 2020 Nov 22.
- Romay-Tallon R, Kulhawy E, Brymer KJ, Allen J, Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Kalynchuk LE, Caruncho HJ. Changes in Membrane Protein Clustering in Peripheral Lymphocytes in an Animal Model of Depression Parallel Those Observed in Naive Depression Patients: Implications for the Development of Novel Biomarkers of Depression. Front Pharmacol. 2018 Oct 15;9:1149. doi: 10.3389/fphar.2018.01149. eCollection 2018.
- Rodrigues-Amorim D, Rivera-Baltanas T, Lopez M, Spuch C, Olivares JM, Agis-Balboa RC. Schizophrenia: A review of potential biomarkers. J Psychiatr Res. 2017 Oct;93:37-49. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.05.009. Epub 2017 May 26.
- Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Martinez-Villamarin JR, Fenton EY, Kalynchuk LE, Caruncho HJ. Serotonin 2A receptor clustering in peripheral lymphocytes is altered in major depression and may be a biomarker of therapeutic efficacy. J Affect Disord. 2014 Jul;163:47-55. doi: 10.1016/j.jad.2014.03.011. Epub 2014 Apr 3.
- Rivera-Baltanas T, Olivares JM, Calado-Otero M, Kalynchuk LE, Martinez-Villamarin JR, Caruncho HJ. Serotonin transporter clustering in blood lymphocytes as a putative biomarker of therapeutic efficacy in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Mar;137(1-3):46-55. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.041. Epub 2012 Jan 16.
- Rivera-Baltanas T, Agis-Balboa RC, Romay-Tallon R, Kalynchuk LE, Olivares JM, Caruncho HJ. Serotonin transporter clustering in blood lymphocytes predicts the outcome on anhedonia scores in naive depressive patients treated with antidepressant medication. Ann Gen Psychiatry. 2015 Dec 21;14:45. doi: 10.1186/s12991-015-0085-8. eCollection 2015.
- Rangaswamy T, Mangala R, Mohan G, Joseph J, John S. Intervention for first episode psychosis in India - The SCARF experience. Asian J Psychiatr. 2012 Mar;5(1):58-62. doi: 10.1016/j.ajp.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Peterson BS. Editorial: Biomarkers in precision medicine for mental illnesses. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Dec;61(12):1279-1281. doi: 10.1111/jcpp.13357.
- Orsolini L, Pompili S, Tempia Valenta S, Salvi V, Volpe U. C-Reactive Protein as a Biomarker for Major Depressive Disorder? Int J Mol Sci. 2022 Jan 30;23(3):1616. doi: 10.3390/ijms23031616.
- Ormel J, Hollon SD, Kessler RC, Cuijpers P, Monroe SM. More treatment but no less depression: The treatment-prevalence paradox. Clin Psychol Rev. 2022 Feb;91:102111. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102111. Epub 2021 Dec 11.
- Obermeier M, Schennach-Wolff R, Meyer S, Moller HJ, Riedel M, Krause D, Seemuller F. Is the PANSS used correctly? a systematic review. BMC Psychiatry. 2011 Jul 18;11:113. doi: 10.1186/1471-244X-11-113.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Psychosis and Schizophrenia in Adults: Treatment and Management: Updated Edition 2014. London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK248060/
- Murphy SE, Capitao LP, Giles SLC, Cowen PJ, Stringaris A, Harmer CJ. The knowns and unknowns of SSRI treatment in young people with depression and anxiety: efficacy, predictors, and mechanisms of action. Lancet Psychiatry. 2021 Sep;8(9):824-835. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00154-1.
- Munkholm K, Winkelbeiner S, Homan P. Individual response to antidepressants for depression in adults-a meta-analysis and simulation study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237950. doi: 10.1371/journal.pone.0237950. eCollection 2020.
- Moreno-Agostino D, Wu YT, Daskalopoulou C, Hasan MT, Huisman M, Prina M. Global trends in the prevalence and incidence of depression:a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:235-243. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.035. Epub 2020 Dec 9.
- Meyer TD, Crist N, La Rosa N, Ye B, Soares JC, Bauer IE. Are existing self-ratings of acute manic symptoms in adults reliable and valid?-A systematic review. Bipolar Disord. 2020 Sep;22(6):558-568. doi: 10.1111/bdi.12906. Epub 2020 Apr 13.
- Howes OD, Egerton A, Allan V, McGuire P, Stokes P, Kapur S. Mechanisms underlying psychosis and antipsychotic treatment response in schizophrenia: insights from PET and SPECT imaging. Curr Pharm Des. 2009;15(22):2550-9. doi: 10.2174/138161209788957528.
- McCutcheon RA, Pillinger T, Efthimiou O, Maslej M, Mulsant BH, Young AH, Cipriani A, Howes OD. Reappraising the variability of effects of antipsychotic medication in schizophrenia: a meta-analysis. World Psychiatry. 2022 Jun;21(2):287-294. doi: 10.1002/wps.20977.
- McCutcheon RA, Pillinger T, Mizuno Y, Montgomery A, Pandian H, Vano L, Marques TR, Howes OD. The efficacy and heterogeneity of antipsychotic response in schizophrenia: A meta-analysis. Mol Psychiatry. 2021 Apr;26(4):1310-1320. doi: 10.1038/s41380-019-0502-5. Epub 2019 Aug 30.
- Matson TE, Hallgren KA, Lapham GT, Oliver M, Wang X, Williams EC, Bradley KA. Psychometric Performance of a Substance Use Symptom Checklist to Help Clinicians Assess Substance Use Disorder in Primary Care. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2316283. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.16283.
- Maslej MM, Furukawa TA, Cipriani A, Andrews PW, Mulsant BH. Individual Differences in Response to Antidepressants: A Meta-analysis of Placebo-Controlled Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):607-617. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4815.
- Maslej MM, Furukawa TA, Cipriani A, Andrews PW, Sanches M, Tomlinson A, Volkmann C, McCutcheon RA, Howes O, Guo X, Mulsant BH. Individual Differences in Response to Antidepressants: A Meta-analysis of Placebo-Controlled Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):490-497. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4564.
- Kesby JP, Eyles DW, McGrath JJ, Scott JG. Dopamine, psychosis and schizophrenia: the widening gap between basic and clinical neuroscience. Transl Psychiatry. 2018 Jan 31;8(1):30. doi: 10.1038/s41398-017-0071-9.
- Lappin JM, Heslin M, Lomas B, Jones PB, Doody GA, Reininghaus UA, Croudace T, Craig T, Fearon P, Murray RM, Dazzan P, Morgan C. Early sustained recovery following first episode psychosis: Evidence from the AESOP10 follow-up study. Schizophr Res. 2018 Sep;199:341-345. doi: 10.1016/j.schres.2018.03.014. Epub 2018 Mar 20.
- Leichsenring F, Steinert C, Rabung S, Ioannidis JPA. The efficacy of psychotherapies and pharmacotherapies for mental disorders in adults: an umbrella review and meta-analytic evaluation of recent meta-analyses. World Psychiatry. 2022 Feb;21(1):133-145. doi: 10.1002/wps.20941.
- Leighton SP, Nerurkar L, Krishnadas R, Johnman C, Graham GJ, Cavanagh J. Chemokines in depression in health and in inflammatory illness: a systematic review and meta-analysis. Mol Psychiatry. 2018 Jan;23(1):48-58. doi: 10.1038/mp.2017.205. Epub 2017 Nov 14.
- Marasine NR, Sankhi S, Lamichhane R, Marasini NR, Dangi NB. Use of Antidepressants among Patients Diagnosed with Depression: A Scoping Review. Biomed Res Int. 2021 Mar 15;2021:6699028. doi: 10.1155/2021/6699028. eCollection 2021.
- Kang HJ, Kim JW, Choi W, Lee JY, Kim SW, Shin IS, Kim JM. Use of Serum Biomarkers to Aid Antidepressant Selection in Depressive Patients. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2024 Feb 29;22(1):182-187. doi: 10.9758/cpn.23.1071. Epub 2023 Jun 29.
- Kadakia A, Catillon M, Fan Q, Williams GR, Marden JR, Anderson A, Kirson N, Dembek C. The Economic Burden of Schizophrenia in the United States. J Clin Psychiatry. 2022 Oct 10;83(6):22m14458. doi: 10.4088/JCP.22m14458.
- Jackson-Koku G. Beck Depression Inventory. Occup Med (Lond). 2016 Mar;66(2):174-5. doi: 10.1093/occmed/kqv087. No abstract available.
- Institute for Health Metrics and Evaluation. (2021). GBD Compare. Retrieved from IHME, University of Washington: https://vizhub.healthdata.org/gbd-compare/
- Gutsmiedl K, Krause M, Bighelli I, Schneider-Thoma J, Leucht S. How well do elderly patients with major depressive disorder respond to antidepressants: a systematic review and single-group meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Mar 4;20(1):102. doi: 10.1186/s12888-020-02514-2.
- Gururajan A, Clarke G, Dinan TG, Cryan JF. Molecular biomarkers of depression. Neurosci Biobehav Rev. 2016 May;64:101-33. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.02.011. Epub 2016 Feb 21.
- Guloksuz S, van Os J. The slow death of the concept of schizophrenia and the painful birth of the psychosis spectrum. Psychol Med. 2018 Jan;48(2):229-244. doi: 10.1017/S0033291717001775. Epub 2017 Jul 10.
- Greenfield P, Joshi S, Christian S, Lekkos P, Gregorowicz A, Fisher HL, Johnson S. First episode psychosis in the over 35 s: is there a role for early intervention? Early Interv Psychiatry. 2018 Jun;12(3):348-354. doi: 10.1111/eip.12322. Epub 2016 Mar 28.
- Greenberg P, Chitnis A, Louie D, Suthoff E, Chen SY, Maitland J, Gagnon-Sanschagrin P, Fournier AA, Kessler RC. The Economic Burden of Adults with Major Depressive Disorder in the United States (2019). Adv Ther. 2023 Oct;40(10):4460-4479. doi: 10.1007/s12325-023-02622-x. Epub 2023 Jul 31.
- Felger JC, Haroon E, Patel TA, Goldsmith DR, Wommack EC, Woolwine BJ, Le NA, Feinberg R, Tansey MG, Miller AH. What does plasma CRP tell us about peripheral and central inflammation in depression? Mol Psychiatry. 2020 Jun;25(6):1301-1311. doi: 10.1038/s41380-018-0096-3. Epub 2018 Jun 12.
- Crespo-Facorro B, Such P, Nylander AG, Madera J, Resemann HK, Worthington E, O'Connor M, Drane E, Steeves S, Newton R. The burden of disease in early schizophrenia - a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Jan;37(1):109-121. doi: 10.1080/03007995.2020.1841618. Epub 2020 Nov 13.
- Correll CU, Howes OD. Treatment-Resistant Schizophrenia: Definition, Predictors, and Therapy Options. J Clin Psychiatry. 2021 Sep 7;82(5):MY20096AH1C. doi: 10.4088/JCP.MY20096AH1C.
- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Boyce P, Hopwood M, Morris G, Hamilton A, Bassett D, Baune BT, Mulder R, Porter R, Parker G, Singh AB, Outhred T, Das P, Malhi GS. Switching antidepressants in the treatment of major depression: When, how and what to switch to? J Affect Disord. 2020 Jan 15;261:160-163. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.082. Epub 2019 Sep 30.
- American Psychiatric Association. (2024, April). What Is Depression? Retrieved from American Psychiatric Association: https://www.psychiatry.org/patients-families/depression/what-is-depression
- American Psychiatric Association. (2020, October). Schizophrenia. Retrieved from American Psychiatric Association: https://www.psychiatry.org/patients-families/schizophrenia
- Alvarez-Jimenez M, Gleeson JF, Henry LP, Harrigan SM, Harris MG, Amminger GP, Killackey E, Yung AR, Herrman H, Jackson HJ, McGorry PD. Prediction of a single psychotic episode: a 7.5-year, prospective study in first-episode psychosis. Schizophr Res. 2011 Feb;125(2-3):236-46. doi: 10.1016/j.schres.2010.10.020. Epub 2010 Nov 16.
- Abi-Dargham A, Moeller SJ, Ali F, DeLorenzo C, Domschke K, Horga G, Jutla A, Kotov R, Paulus MP, Rubio JM, Sanacora G, Veenstra-VanderWeele J, Krystal JH. Candidate biomarkers in psychiatric disorders: state of the field. World Psychiatry. 2023 Jun;22(2):236-262. doi: 10.1002/wps.21078.
- Lenze EJ, Rodebaugh TL, Nicol GE. A Framework for Advancing Precision Medicine in Clinical Trials for Mental Disorders. JAMA Psychiatry. 2020 Jul 1;77(7):663-664. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0114. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zachowanie związane z piciem
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Satysfakcja osobista
- Mania
- Schizofrenia
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia lękowe
- Alkoholizm
- Picie alkoholu
- Depresja
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenie lękowe
- Samopoczucie psychiczne
- Uogólnione zaburzenie lękowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHREB 2024-143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .