용해 된 상 HXE-129 MRI : 젊은 건강한 전자 담배 사용자에서 폐 병리를 정량화하는 새로운 바이오 마커 (ECig)
2026년 3월 14일 업데이트: Y. Michael Shim, MD
용해 된 상 과분극 Xenon-129 MRI : 젊은 건강한 전자 담배 사용자에서 폐 병리를 정량화하는 새로운 바이오 마커
초기 방문시 40 명의 전자 담배 사용자와 40 명의 건강한 대조군에 대한 2- 센터의 종 방향 평가 및 12 개월 후 후속 방문.
이 연구는 전자 담배 사용이 폐 가스 교환 용량에 미치는 영향을 결정한 다음 초기 방문시 심장 스트레스 검사 및 12 개월 후의 후속 방문으로 과분극 된 Xenon MRI (HXEMRI) 결과를 입증 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전자 담배는 전통적인 담배에 대한 "덜 유해한"대안으로 상용화되었습니다.
전자 담배는 카르 보닐, 담배 특이 적 N- 니트로사민 및 중금속과 같은 잘 알려진 독성 물질을 함유 한 성분에서 증기를 생성합니다.
비인간 연구에 따르면 전자 담배는 폐 상피, 내피 및 혈관 기능 장애를 유발합니다.
전자 담배 사용은 또한 심각한 호흡기 부전을 포함한 심장 및 폐 질환과 관련이 있습니다.
우리의 예비 연구에 따르면 과분극 된 Xenon-129 MR 이미징을 통해 건강한 젊은 전자 담배 사용자의 미묘한 초기 변화를 감지 할 수 있습니다.
우리는 세 가지 1 차 분석에서 다음과 같은 결과를 기대합니다.
첫째, 초기 및 후속 방문시 건강한 대조군과 비교하여 전자 담배 사용자의 가스 교환이 크게 손상 될 것입니다.
둘째, 전자 담배 사용자의 가스 교환 손상은 추가로 12 개월의 전자 담배 사용 후 증가합니다.
또한, 2 차 분석으로서, 우리는 전자 담배 사용자가 휴식시 심장 예비를 소진하기 때문에 6 분 도보 및 심장 운동 테스트로 체력 감지 할 수 있다고 추측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roselove Asare, MA
- 전화번호: 4342436074
- 이메일: rnn3b@virginia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caleigh Smith, BS
- 전화번호: 434-243-1140
- 이메일: RJT3QF@uvahealth.org
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University
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수석 연구원:
- Joseph Mammarappallil, MD
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연락하다:
- Cody Blanton, BS
- 전화번호: 919-668-7575
- 이메일: cody.blanton@duke.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia
-
수석 연구원:
- Yun M Shim, MD
-
연락하다:
- Yun M Shim, MD
- 전화번호: 434-924-5210
- 이메일: yss6n@virginia.edu
-
연락하다:
- Roselove N Asare, MA
- 전화번호: 434-243-6074
- 이메일: rnn3b@virginia.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 35 세 사이의 나이.
- 그들의 기준 건강에서
- 서면 사전 동의서 양식을 이해하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력.
- 전용 장기, 최근 및 6 개월 이상의 6 개월 이상 지속적인 전자 담배 사용 주당 3 일 이상의 빈도.
- 니코틴을 포함 해야하는 "폐쇄 포함"및 "사전 포장 된"전자 담배 주스 사용자.
기준선에서, 기관지 확장제가 있거나없는 정상적인 폐활량 측정법, plethysmograph 폐량, 일산화탄소 확산 용량 및 Global Lung Initiative 기준을 갖는 ATS/ERS에 의한 6 분 걸음.
-
제외 기준 :
- 다른 폐 질환의 역사
- 뇌졸중 및 치매, 말기 간 질환, 관상 동맥 질환, 신부전을 포함한 뇌 질환의 병력
- 이전 6 주 전에 모든 종류의 급성 감염
- 임신 또는 임신 가능성
- 빈혈증
- PFT, CPET 또는 MR 영상을 겪을 수 없음 (MRI에 대한 일반적인 임상 표준 기준)
- 연구에 등록하기 전에 6 개월 이내에 1 팩 이상의 사전 담배 흡연.
- 비 폐쇄 된 컨테이너, 맞춤형 전자 담배 주스 또는 학습 팀이 화학 분석을 위해 "폐쇄 컨테이너"및 "사전 포장 된"전자 담배 주스에 액세스 할 수 없음
- 지난해 다른 물질 흡연의 중요한 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 참가자
폐 질환이나 기타 염증성 질환이없는 젊고 건강한 대상.
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심장 및 폐 체력을 평가하기위한 운동 스트레스 테스트.
다른 이름들:
폐 기능을 평가하기위한 표준 클리닉 폐 기능 검사
다른 이름들:
폐 조직 흉터 또는 공기 운동을 평가하기위한 임상 표준 흉부 컴퓨터 단층 촬영.
고분극화 제논-129 MRI를 사용하여 간질 조직 및 모세혈관에서 전자담배 사용이 폐 가스 교환 능력에 미치는 영향을 확인하십시오.
다른 이름들:
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실험적: ECIG 사용자
작년에 6 개월 이상 전자 담배를 사용한 젊고 건강한 피험자.
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심장 및 폐 체력을 평가하기위한 운동 스트레스 테스트.
다른 이름들:
폐 기능을 평가하기위한 표준 클리닉 폐 기능 검사
다른 이름들:
폐 조직 흉터 또는 공기 운동을 평가하기위한 임상 표준 흉부 컴퓨터 단층 촬영.
고분극화 제논-129 MRI를 사용하여 간질 조직 및 모세혈관에서 전자담배 사용이 폐 가스 교환 능력에 미치는 영향을 확인하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 하나의 일반적인 복용량과 12 개월 추적 관찰 전자 담배 사용자에서 전자 담배의 급성 효과
기간: 기준선 및 12 개월 후속 조치
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심장 스트레스 테스트 최대 산소 흡수
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기준선 및 12 개월 후속 조치
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기준선에서 하나의 일반적인 복용량과 12 개월 추적 관찰 전자 담배 사용자에서 전자 담배의 급성 효과
기간: 기준선 및 12 개월 후속 조치
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6 분 도보 테스트를 통한 폐 기능 테스트
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기준선 및 12 개월 후속 조치
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기준선 및 12개월 후 전자담배 사용자 대 건강한 참가자 간 비교
기간: 기준선 및 12개월 추적 관찰
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Hyperpolarized MRI (환기 결함, RBC/Gas, Membrane/Gas, RBC/membrane 수치) 모세혈관을 HXeMRI를 사용하여 측정하고, 40명의 건강한 참가자와 40명의 전자담배 사용자를 대상으로 초기 방문(V1) 및 12개월 후 추적 방문(V2)에서 HXeMRI 서명을 CPET로 확증합니다.
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기준선 및 12개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 12 개월 추적 관찰에서 ECIG 사용의 급성 효과
기간: 기준선 및 12 개월 후속 조치
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32 화학 독소의 혈중 수준
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기준선 및 12 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun M Shim, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 230348
- Pro00116167 (기타 식별자: Duke University IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
출판물의 일부로.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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