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트랜스-구강 로봇 종양 학적 수술에서 기관 절개 완료가없는 기관 노출 (TRACH)

기관 절개 완료가없는 기관 노출 : 횡단 로봇 종양 학적 수술에서기도 관리를위한 새로운 프로토콜

상부 항공 우위 신 생물 수술은 호흡기 폐쇄와 질식으로 인한 사망을 초래할 수있는 부기 (Oedemas)를 포함하여 중요한 외상을 초래합니다. 이를 방지하기 위해 보호 기관 절제술이 수행되어 환자가 중요한 단계에서 캐뉼라를 통해 호흡 할 수 있습니다. 기관 절개술은 안심이되지만, 삼키는 장애, 재조정 지연 및 폐 감염을 포함한 합병증을 나타냅니다. 환자의 불안을 일으키고 의사 소통을 방지 할 수 있으며, 이는 입원 중 심리적 복지에 영향을 줄 수 있습니다.

Sainte Musse Hospital에서는 중환자 실에서 상부 통상 통로 신 생물 수술을받는 환자가 집중 치료실에서 지속적으로 모니터링됩니다. 일부 "위험"환자의 경우, 기관 노출이 있지만 절개는 없지만 기관 절개 준비가 수행됩니다. 호흡 곤란이 발생하는 경우, 재 시민 기는 기관에 신속하게 접근하여 기관 절개 완료를 진행할 수 있습니다. Prepa-Trach라고하는이 방법은 불필요한 기관지를 피하면서 필요한 환자의 위험을 최소화합니다. 연구 목적은이 Prepa-Trach 프로토콜의 보안 및 신뢰성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 후 향적 설명 단일 중심 연구는 기관 절개술의 경우 기관 노출시 완전한 기관 절제술을 피하기를 희망하는 기관 노출을 겪은 일련의 설명 일련의 환자를 생성하는 것을 목표로합니다. 그 목적은 한편 으로이 기술의 신뢰성과 보안을 보여주고, 다른 한편으로는 기관 절제술 또는 기관 절제술에 대한 외과 적 표시의 몇 가지 필수 기준을 정의하는 것입니다. 포함 된 환자의 수는 지난 10 년 동안 Hôpital Sainte Musse Ent 수술 부서의 적격 환자 코호트에 해당합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Var
      • Toulon, Var, 프랑스, 83056
        • ENT and oncologic surgery department, Sainte-Musse Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 즉각적인 기관 절개 완료없이 수술 절차 중에 기관 노출이있는 트랜스-구강 로봇 수술로 상부기도 및 소화관 암종을 관리했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자 (≥ 18 세)
  • 모든 환자는 횡단 로봇 수술을 통해 상부기도 및 소화관 암종을 관리했으며, 진정으로 기관 절개 완료없이 수술 절차 중에 기관 노출이 수행되었습니다.

제외 기준 :

  • 즉각적인 후두 절제술 또는 완전한 인두 곤충 절제술 환자
  • 환자 반대
  • 법적 보호자에 따른 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Prepa-Trach 환자 코호트
Prepa Trach 수술 프로토콜에 포함 된 환자
트랜스-구강 로봇 종양 학적 수술 중 기관 절개 완료없이 기관 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 절개 완료율
기간: 최대 3 시간
수술 후 완전한 기관의 수는 최종적으로 Prepa-Trach 프로토콜에 포함 된 총 환자 수에 대해 수행됩니다.
최대 3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율
기간: 최대 3 시간
수술 후 질식으로 인해 사망 한 Prepa-Trach 프로토콜에 포함 된 환자의 수.
최대 3 시간
병원 체류 기간
기간: 최대 3 주
평균 병원 체류 기간은 기관 절개술이 마침내 수행되었는지 여부에 따라 계산됩니다.
최대 3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Guillaume ROUGIER, MD, CHITS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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