- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06857396
트랜스-구강 로봇 종양 학적 수술에서 기관 절개 완료가없는 기관 노출 (TRACH)
기관 절개 완료가없는 기관 노출 : 횡단 로봇 종양 학적 수술에서기도 관리를위한 새로운 프로토콜
상부 항공 우위 신 생물 수술은 호흡기 폐쇄와 질식으로 인한 사망을 초래할 수있는 부기 (Oedemas)를 포함하여 중요한 외상을 초래합니다. 이를 방지하기 위해 보호 기관 절제술이 수행되어 환자가 중요한 단계에서 캐뉼라를 통해 호흡 할 수 있습니다. 기관 절개술은 안심이되지만, 삼키는 장애, 재조정 지연 및 폐 감염을 포함한 합병증을 나타냅니다. 환자의 불안을 일으키고 의사 소통을 방지 할 수 있으며, 이는 입원 중 심리적 복지에 영향을 줄 수 있습니다.
Sainte Musse Hospital에서는 중환자 실에서 상부 통상 통로 신 생물 수술을받는 환자가 집중 치료실에서 지속적으로 모니터링됩니다. 일부 "위험"환자의 경우, 기관 노출이 있지만 절개는 없지만 기관 절개 준비가 수행됩니다. 호흡 곤란이 발생하는 경우, 재 시민 기는 기관에 신속하게 접근하여 기관 절개 완료를 진행할 수 있습니다. Prepa-Trach라고하는이 방법은 불필요한 기관지를 피하면서 필요한 환자의 위험을 최소화합니다. 연구 목적은이 Prepa-Trach 프로토콜의 보안 및 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83056
- ENT and oncologic surgery department, Sainte-Musse Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (≥ 18 세)
- 모든 환자는 횡단 로봇 수술을 통해 상부기도 및 소화관 암종을 관리했으며, 진정으로 기관 절개 완료없이 수술 절차 중에 기관 노출이 수행되었습니다.
제외 기준 :
- 즉각적인 후두 절제술 또는 완전한 인두 곤충 절제술 환자
- 환자 반대
- 법적 보호자에 따른 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Prepa-Trach 환자 코호트
Prepa Trach 수술 프로토콜에 포함 된 환자
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트랜스-구강 로봇 종양 학적 수술 중 기관 절개 완료없이 기관 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 절개 완료율
기간: 최대 3 시간
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수술 후 완전한 기관의 수는 최종적으로 Prepa-Trach 프로토콜에 포함 된 총 환자 수에 대해 수행됩니다.
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최대 3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존율
기간: 최대 3 시간
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수술 후 질식으로 인해 사망 한 Prepa-Trach 프로토콜에 포함 된 환자의 수.
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최대 3 시간
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병원 체류 기간
기간: 최대 3 주
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평균 병원 체류 기간은 기관 절개술이 마침내 수행되었는지 여부에 따라 계산됩니다.
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최대 3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guillaume ROUGIER, MD, CHITS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mandal R, Duvvuri U, Ferris RL, Kaffenberger TM, Choby GW, Kim S. Analysis of post-transoral robotic-assisted surgery hemorrhage: Frequency, outcomes, and prevention. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E776-82. doi: 10.1002/hed.24101. Epub 2015 Jul 15.
- Poissonnet V, Chabrillac E, Schultz P, Moriniere S, Gorphe P, Baujat B, Garrel R, Lasne-Cardon A, Villeneuve A, Chambon G, Fakhry N, Aubry K, Dufour X, Malard O, Mastronicola R, Vairel B, Gallet P, Ceruse P, Jegoux F, Ton Van J, De Bonnecaze G, Vergez S. Airway management during transoral robotic surgery for head and neck cancers: a French GETTEC group survey. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jul;279(7):3619-3627. doi: 10.1007/s00405-021-07188-4. Epub 2022 Jan 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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