Exposição traqueal sem conclusão de traqueostomia em cirurgia oncológica robótica trans-oral (TRACH)
Exposição traqueal sem traqueostomia Conclusão: um novo protocolo para gerenciamento de vias aéreas em cirurgia oncológica robótica trans-oral
A cirurgia de neoplasias do trato aerodigestivo superior resulta em trauma importante, incluindo inchaço (Éedemas) que podem levar a obstrução do trato respiratório e morte por asfixia. Para evitar isso, é realizada traqueostomia protetora, permitindo que os pacientes respirem através de uma cânula durante a fase crítica. Embora a traqueostomia seja tranquilizadora, ela apresenta complicações, incluindo transtornos de deglutição, retardamento de retardamento e infecções pulmonares. Ele gera ansiedade para os pacientes e pode impedi-los de se comunicar, o que pode afetar seu bem-estar psicológico durante a hospitalização.
No Hospital Sainte Musse, os pacientes submetidos à cirurgia de neoplasias do trato aerodigestivo superior são monitorados continuamente em unidade de terapia intensiva. Para alguns pacientes "em risco", a preparação da traqueostomia é realizada durante a operação com exposição traqueal, mas sem incisão. Se ocorrer a dispnéia, os reanimadores poderão acessar rapidamente a traquéia e prosseguir com a conclusão da traqueostomia. Esse método, chamado Prepa-trach, evita traqueostomias desnecessárias e minimizando os riscos para os pacientes que precisariam dele. O objetivo do estudo é avaliar a segurança e a confiabilidade deste protocolo de pré-traquina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Var
-
Toulon, Var, França, 83056
- ENT and oncologic surgery department, Sainte-Musse Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos)
- Todos os pacientes administraram uma via aérea superior e carcinoma digestivo do trato com cirurgia robótica trans-oral, com exposição traqueal realizada durante o procedimento cirúrgico sem conclusão imediata da traqueostomia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com laringectomia completa imediata ou faringolaringactomia completa
- Oposição do paciente
- Paciente sob tutela legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de pacientes com pré-traquista
Pacientes incluídos no protocolo de cirurgia da Prepa Trach
|
Exposição traqueal sem conclusão da traqueostomia durante a cirurgia oncológica robótica trans-oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conclusão da traqueostomia
Prazo: Até 3 horas
|
O número de traqueostomias completas pós-operatórias finalmente realizadas sobre o número total de pacientes incluídas no protocolo Prepa-Trach será calculado.
|
Até 3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência geral
Prazo: Até 3 horas
|
Número de pacientes incluídos no protocolo Prepa-Trach que morreu por causa da asfixia pós-operatória.
|
Até 3 horas
|
|
Tempo de estadia hospitalar
Prazo: Até 3 semanas
|
O tempo médio de permanência hospitalar será calculado, dependendo se a traqueostomia foi finalmente realizada ou não.
|
Até 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Guillaume ROUGIER, MD, CHITS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mandal R, Duvvuri U, Ferris RL, Kaffenberger TM, Choby GW, Kim S. Analysis of post-transoral robotic-assisted surgery hemorrhage: Frequency, outcomes, and prevention. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E776-82. doi: 10.1002/hed.24101. Epub 2015 Jul 15.
- Poissonnet V, Chabrillac E, Schultz P, Moriniere S, Gorphe P, Baujat B, Garrel R, Lasne-Cardon A, Villeneuve A, Chambon G, Fakhry N, Aubry K, Dufour X, Malard O, Mastronicola R, Vairel B, Gallet P, Ceruse P, Jegoux F, Ton Van J, De Bonnecaze G, Vergez S. Airway management during transoral robotic surgery for head and neck cancers: a French GETTEC group survey. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jul;279(7):3619-3627. doi: 10.1007/s00405-021-07188-4. Epub 2022 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-CHITS-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .