跨口腔机器人肿瘤手术中未完成气管切开术的气管暴露 (TRACH)
2026年2月10日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
气管造口术完成的气管暴露：跨通道肿瘤手术中气道管理的新方案
上层气管肿瘤手术会导致重要的创伤，包括肿胀（OEDEMAS），可导致呼吸道阻塞和窒息死亡。 为了防止这种情况，进行保护性气管切开术，使患者在关键阶段可以通过套管呼吸。 尽管气管切开术令人放心，但它带来了并发症，包括吞咽疾病，延迟延迟和肺部感染。 它会给患者带来焦虑，并可以阻止他们进行交流，这可能会影响他们在住院期间的心理健康。
在Sainte Musse医院，接受高层肿瘤手术的患者在重症监护病房中不断监测。 对于某些“危险”患者，在气管暴露时进行气管切开术进行准备，但没有切口。 如果发生呼吸困难，重新分子可以快速进入气管并进行气管切开术。 这种称为PrepA-Trach的方法避免了不必要的气管托管，同时最大程度地减少了需要它的患者的风险。 研究目的是评估此预先传播协议的安全性和可靠性。
研究概览
详细说明
这项回顾性的描述性单中心研究旨在生产描述性的一系列患者，这些患者在气管切开术中希望避免出现完全的气管造口术。
它的目的是一方面证明该技术的可靠性和安全性，另一方面，以定义了气管切开术或无气管切开术的手术指示的某些命令标准。
包括的患者人数对应于符合条件的患者在去年十年中的HôpitalSainte Musse ent手术部门的队列。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Var
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Toulon、Var、法国、83056
- ENT and oncologic surgery department, Sainte-Musse Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均采用了跨呼吸道和消化道癌进行了跨口腔机器人手术，并在手术过程中进行了气管暴露，而无需立即进行气管切开术。
描述
纳入标准：
- 成人患者（≥18岁）
- 所有患者均采用跨跨机器人手术的上呼吸道和消化道癌进行，并在手术过程中进行气管暴露，而无需立即完成气管切开术。
排除标准：
- 立即完成喉切除术或完全咽部切除术的患者
- 病人的反对
- 法律监护权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PrepA-Trach患者队列
PrepA Trach手术方案中包括的患者
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跨口腔机器人肿瘤手术期间未完成气管切开术的气管暴露
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管切开术完成率
大体时间：最多3个小时
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最终将计算出预学疗法协议中包含的患者总数的手术后完全气管托体数量。
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最多3个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存率
大体时间：最多3个小时
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预科训练方案中包括因手术后窒息而死的患者人数。
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最多3个小时
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住院时间
大体时间：最多3周
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平均住院时间将根据是否最终进行气管切开术进行计算。
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最多3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guillaume ROUGIER, MD、CHITS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mandal R, Duvvuri U, Ferris RL, Kaffenberger TM, Choby GW, Kim S. Analysis of post-transoral robotic-assisted surgery hemorrhage: Frequency, outcomes, and prevention. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E776-82. doi: 10.1002/hed.24101. Epub 2015 Jul 15.
- Poissonnet V, Chabrillac E, Schultz P, Moriniere S, Gorphe P, Baujat B, Garrel R, Lasne-Cardon A, Villeneuve A, Chambon G, Fakhry N, Aubry K, Dufour X, Malard O, Mastronicola R, Vairel B, Gallet P, Ceruse P, Jegoux F, Ton Van J, De Bonnecaze G, Vergez S. Airway management during transoral robotic surgery for head and neck cancers: a French GETTEC group survey. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jul;279(7):3619-3627. doi: 10.1007/s00405-021-07188-4. Epub 2022 Jan 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月7日
初级完成 (实际的)
2025年7月7日
研究完成 (实际的)
2025年7月7日
研究注册日期
首次提交
2025年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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