Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trakeal eksponering uden tracheostomi færdiggørelse i transoral robotisk onkologisk kirurgi (TRACH)

10. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Trakeal eksponering uden tracheostomi færdiggørelse: En ny protokol til luftvejsstyring i transoral robotisk onkologisk kirurgi

Øvre aerodigestive traktat neoplasmer kirurgi resulterer i vigtige traumer, herunder hævelse (Oedemas), der kan føre til luftvejsobstruktion og død som følge af kvælning. For at forhindre dette udføres beskyttende tracheostomi, hvilket giver patienter mulighed for at trække vejret gennem en kanyle i den kritiske fase. Selvom tracheostomi er betryggende, præsenterer den komplikationer, herunder slugeforstyrrelser, genfødningsforsinkelse og lungeinfektioner. Det genererer angst for patienter og kan forhindre dem i at kommunikere, hvilket kan påvirke deres psykologiske velvære under indlæggelse.

I Sainte Musse Hospital overvåges patienter, der gennemgår øvre aerodigestive kanal -neoplasmer, kontinuerligt i intensivafdeling. For nogle "i risiko" patienter udføres tracheostomi -præparat under drift med trakeal eksponering, men intet snit. Hvis dyspnø forekommer, kan reanimatorer hurtigt få adgang til luftrøret og fortsætte til tracheostomi -færdiggørelse. Denne metode, kaldet prepa-trach, undgår unødvendige tracheostomier, mens den minimerer risici for de patienter, der har brug for det. Undersøgelsesformål er at vurdere sikkerheden og pålideligheden af ​​denne prepa-trach-protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive beskrivende monocentriske undersøgelse sigter mod at producere en beskrivende række patienter, der gennemgik trakeal eksponering i tilfælde af tracheostomi i håb om at undgå dem en komplet tracheostomi. Dets formål er at demonstrere på den ene side pålideligheden og sikkerheden af ​​denne teknik og på den anden side at definere nogle imperative kriterier for kirurgisk indikation for tracheostomi eller ingen tracheostomi. Antallet af inkluderede patienter svarer til den støtteberettigede patienters kohort af Hôpital Sainte Musse Ent Surgery Department i de 10 sidste år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83056
        • ENT and oncologic surgery department, Sainte-Musse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter formåede for en øvre luftvej og fordøjelseskanalkarcinom med en transoral robotkirurgi med trakeal eksponering udført under den kirurgiske procedure uden øjeblikkelig tracheotomy-færdiggørelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år)
  • Alle patienter formåede for en øvre luftvej og fordøjelseskanalkarcinom med transoral robotkirurgi, med trakeal eksponering udført under den kirurgiske procedure uden øjeblikkelig tracheostomi-færdiggørelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med øjeblikkelig komplet laryngektomi eller komplet faryngolaryngektomi
  • Patientens modstand
  • Patient under juridisk værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prepa-Trach-patientkohort
Patienter inkluderet i Prepa Trach Surgery Protocol
Procedure: Prepa-trach
Trakeal eksponering uden tracheostomi færdiggørelse under transoral robotisk onkologisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheostomy gennemførelsesgrad
Tidsramme: Op til 3 timer
Antallet af postoperatoriske komplette tracheostomier, der endelig blev udført over det samlede antal patienter inkluderet i Prepa-Trach-protokollen, beregnes.
Op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Op til 3 timer
Antal patienter inkluderet i Prepa-Trach-protokollen, der døde på grund af postoperatorisk asfyksi.
Op til 3 timer
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Op til 3 uger
Den gennemsnitlige ophold på hospitalets længde beregnes afhængigt af om tracheostomi endelig blev udført eller ej.
Op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Efterforskere

  • Studieleder: Guillaume ROUGIER, MD, CHITS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-CHITS-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prepa-trach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner