Trachealexposition ohne Tracheostomie-Abschluss bei trans-oraler Roboter-Onkologischer Chirurgie (TRACH)
Trachealexposition ohne Tracheotomie-Abschluss: Ein neues Protokoll für die Atemwege-Management bei transoraler Onkologischer Roboterchirurgie
Die obere Aerodigestive -Trakt -Neoplasmen -Operation führt zu einem wichtigen Trauma, einschließlich Schwellungen (Ödemen), die zu einer Obstruktion und dem Tod von Atemwege durch Ersticken führen können. Um dies zu verhindern, wird eine schützende Tracheotomie durchgeführt, sodass Patienten während der kritischen Phase durch eine Kanüle atmen können. Obwohl die Tracheotomie beruhigend ist, zeigt sie Komplikationen, einschließlich Schlucken von Störungen, Verspätung von Nachfragen und Lungeninfektionen. Es erzeugt Angstzustände für Patienten und kann sie daran hindern, zu kommunizieren, was sich auf ihr psychisches Wohlbefinden während des Krankenhausaufenthalts auswirken kann.
Im Sainte Musse Hospital werden Patienten, die eine obere Luftstraße unterziehen, in der Intensivstation kontinuierlich überwacht. Für einige "Atrisik -Patienten" -Patienten wird während des Betriebs mit Tracheal -Exposition, jedoch ohne Inzision, während des Betriebs der Tracheotomie -Präparation durchgeführt. Wenn eine Dyspnoe auftritt, können Reanimatoren schnell auf Trachea zugreifen und zur Abschluss der Tracheotomie fortfahren. Diese Methode mit Prepa-Trach vermeidet unnötige Tracheotomien und minimiert gleichzeitig die Risiken für die Patienten, die sie benötigen. Der Studienzweck besteht darin, die Sicherheit und Zuverlässigkeit dieses PREPA-Trach-Protokolls zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Var
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Toulon, Var, Frankreich, 83056
- ENT and oncologic surgery department, Sainte-Musse Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre)
- Alle Patienten verwalteten für ein Karzinom des oberen Atemwegs und eines Verdauungstrakts mit trans-oraler Roboteroperation, wobei während des chirurgischen Eingriffs ohne sofortige Tracheotomie-Abschluss eine Tracheal-Exposition durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sofortiger vollständiger Laryngektomie oder vollständiger Pharyngolaryngektomie
- Patientend Opposition
- Patient unter gesetzlicher Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PREPA-Trach-Patientenkohorte
Patienten, die in das PREPA -Trach -Chirurgie -Protokoll eingeschlossen sind
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Trachealexposition ohne Tracheostomie-Abschluss während der trans-oralen onkologischen Roboter-Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tracheostomie -Abschlussrate
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden
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Die Anzahl der postoperatorischen vollständigen Tracheotomien, die schließlich über die Gesamtzahl der im Prepa-Trach-Protokoll enthaltenen Patienten durchgeführt wurden, wird berechnet.
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Bis zu 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden
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Anzahl der Patienten, die in das PREPA-Trach-Protokoll einbezogen wurden, das aufgrund einer postoperatorischen Erstickung starb.
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Bis zu 3 Stunden
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Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
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Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer des Krankenhauses werden in Abhängigkeit davon berechnet, ob eine Tracheotomie endgültig durchgeführt wurde oder nicht.
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Bis zu 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Guillaume ROUGIER, MD, CHITS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mandal R, Duvvuri U, Ferris RL, Kaffenberger TM, Choby GW, Kim S. Analysis of post-transoral robotic-assisted surgery hemorrhage: Frequency, outcomes, and prevention. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E776-82. doi: 10.1002/hed.24101. Epub 2015 Jul 15.
- Poissonnet V, Chabrillac E, Schultz P, Moriniere S, Gorphe P, Baujat B, Garrel R, Lasne-Cardon A, Villeneuve A, Chambon G, Fakhry N, Aubry K, Dufour X, Malard O, Mastronicola R, Vairel B, Gallet P, Ceruse P, Jegoux F, Ton Van J, De Bonnecaze G, Vergez S. Airway management during transoral robotic surgery for head and neck cancers: a French GETTEC group survey. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jul;279(7):3619-3627. doi: 10.1007/s00405-021-07188-4. Epub 2022 Jan 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-CHITS-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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