Exposición traqueal sin finalización de traqueotomía en cirugía oncológica robótica transor-oral (TRACH)
Exposición traqueal sin complemento de traqueotomía: un nuevo protocolo para el manejo de las vías respiratorias en cirugía oncológica robótica trans-oral
La cirugía de neoplasias del tracto aerodigestivo superior da como resultado un trauma importante, incluida la hinchazón (edemas) que pueden provocar obstrucción del tracto respiratorio y la muerte por asfixia. Para prevenir esto, se realiza una traqueotomía protectora, lo que permite a los pacientes respirar a través de una cánula durante la fase crítica. Aunque la traqueotomía es tranquilizadora, presenta complicaciones, incluidos los trastornos de la deglución, el retraso de la realización e infecciones pulmonares. Genera ansiedad para los pacientes y puede evitar que se comuniquen, lo que puede afectar su bienestar psicológico durante la hospitalización.
En el Hospital Sainte Musse, los pacientes que se someten a una cirugía de neoplasias del tracto aerodigestivo superior se controlan continuamente en la unidad de cuidados intensivos. Para algunos pacientes "en riesgo", la preparación de traqueotomía se realiza durante la operación con exposición traqueal pero sin incisión. Si se produce disnea, los reanimadores pueden acceder rápidamente a la tráquea y proceder a la finalización de la traqueotomía. Este método, llamado prepa-trach, evita traqueotomías innecesarias al tiempo que minimiza los riesgos para los pacientes que lo necesitarían. El propósito del estudio es evaluar la seguridad y la confiabilidad de este protocolo de prepa-trach.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83056
- ENT and oncologic surgery department, Sainte-Musse Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años)
- Todos los pacientes manejaron para una vía aérea superior y carcinoma de tracto digestivo con cirugía robótica trans-oral, con exposición traqueal realizada durante el procedimiento quirúrgico sin completar la traqueotomía inmediata.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con laringectomía completa inmediata o faringolaringectomía completa
- Oposición de paciente
- Paciente bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de paciente de prepa-trach
Pacientes incluidos en el Protocolo de cirugía de prepa trach
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Exposición traqueal sin finalización de traqueotomía durante la cirugía oncológica robótica trans-oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización de traqueotomía
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas
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Se calculará el número de traqueotomías completas postoperatorias que finalmente se realizan sobre el número total de pacientes incluidos en el protocolo de prepa-trach.
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Hasta 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia general
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas
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Número de pacientes incluidos en el protocolo de prepa-trach que murieron debido a la asfixia postoperatoria.
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Hasta 3 horas
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Duración del hospital de estadía
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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La duración promedio de la estadía en el hospital se calculará dependiendo de si la traqueotomía finalmente se realizó o no.
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Hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Guillaume ROUGIER, MD, CHITS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mandal R, Duvvuri U, Ferris RL, Kaffenberger TM, Choby GW, Kim S. Analysis of post-transoral robotic-assisted surgery hemorrhage: Frequency, outcomes, and prevention. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E776-82. doi: 10.1002/hed.24101. Epub 2015 Jul 15.
- Poissonnet V, Chabrillac E, Schultz P, Moriniere S, Gorphe P, Baujat B, Garrel R, Lasne-Cardon A, Villeneuve A, Chambon G, Fakhry N, Aubry K, Dufour X, Malard O, Mastronicola R, Vairel B, Gallet P, Ceruse P, Jegoux F, Ton Van J, De Bonnecaze G, Vergez S. Airway management during transoral robotic surgery for head and neck cancers: a French GETTEC group survey. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jul;279(7):3619-3627. doi: 10.1007/s00405-021-07188-4. Epub 2022 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-CHITS-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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