고위험 영아의 지적 및 운동 결과 평가 (AIM-High)
뇌성 마비의 예측, 조기 탐지 및 중재를위한 높이 프로그램
뇌성 마비 (CP)는 아기가 운동과 근육 톤에 영향을 미치는 뇌 손상이있는 상태입니다. CP를 가진 일부 사람들은 학습 장애와 같은 다른 발달 문제를 가질 수 있지만 많은 사람들은 운동 기술과 관련된 문제를 해결하지 못하고 고립 된 문제를 겪지 않습니다. 일부 신생아는 조기에 태어난 아기, 뇌에 부상을 입은 사람 및 비정상적인 신경 학적 검사를받는 사람들을 포함하여 CP 발병 위험이 높습니다. 그러나 CP 위험이 높은 대부분의 아기는 CP를 개발하지 않습니다. 문제는 의사가 누가 CP를 개발하지 않을지 말할 수 없으며 누가 위험이있는 사람 만 말할 수 있다는 것입니다. 따라서,이 아기들은 외래 환자 클리닉에서 추적하여 일반적으로 신생아 학자 (베이비 닥터), 종종 물리 치료사에 의해 어떻게 진행되고 있는지 확인하고 일부는 조기 중재 팀과 같은 지역 사회에서 서비스를 언급 할 수 있습니다. 상당한 우려가 있다면 의사는 종종 더 많은 정보를 제공하기 위해 아기의 뇌를 스캔 할 것입니다. 이 모든 후속 조치에도 불구하고, 아동이 CP를 갖는 것으로 진단하는 데 여전히 최소 12 개월이 걸리며 최대 2 년이 걸릴 수 있습니다.
이 연구에서 목표는 새로운 검사 및 구체적인 검사를 사용하여 고위험 외래 환자 클리닉에서 어린이를 평가함으로써 CP 진단 시대를 시도하고 줄이는 것입니다. 이 연구는 아일랜드의 여러 병원에서 Cork University Maternity Hospital (CUMH), Rotunda Hospital 및 Coombe Women and Infants Hospital을 포함한 여러 병원에서 진행되고 있습니다. IN4KIDS 네트워크에 의해 조정되고 있으며 UCC (Infant Center/ University College Cork)에서 수행됩니다. 이 연구는 SCI (Science Foundation Ireland)와 미국 뇌성 마비 재단 (Cerebral Palsy Foundation)이 자금을 지원했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deirdre Murray Principal Investigator
- 전화번호: +353 021 420 5082
- 이메일: d.murray@ucc.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle Clifford
- 전화번호: +353 021 420 5082
- 이메일: dclifford@ucc.ie
연구 장소
-
-
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Cork, 아일랜드
- 모병
- Cork University Maternity Hospital
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연락하다:
- PI
- 전화번호: +353 (021) 420 5082
- 이메일: d.murray@ucc.ie
-
수석 연구원:
- Andreea Pavel
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부수사관:
- Brian H Walsh
-
부수사관:
- Caroline Aherne
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부수사관:
- Eugene Dempsey
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부수사관:
- Eamonn O'Connell
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Cork, 아일랜드
- 모병
- INFANT Centre, University College Cork
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연락하다:
- Jean Conway
- 전화번호: +353 021 420 5082
- 이메일: j.conway@ucc.ie
-
수석 연구원:
- Geraldine Boylan
-
부수사관:
- Matilda Biba
-
부수사관:
- Danielle Clifford
-
부수사관:
- Mary Anne Ryan
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부수사관:
- Sean Mathieson
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- The Rotunda Hospital
-
연락하다:
- PI
- 전화번호: +353 021 420 5082
- 이메일: d.murray@ucc.ie
-
수석 연구원:
- Breda Hayes
-
수석 연구원:
- Afif El-Khuffash
-
Dublin, 아일랜드
- 아직 모집하지 않음
- Coombe Women and Infant's Hospital
-
연락하다:
- PI
- 전화번호: +353 021 420 5082
- 이메일: d.murray@ucc.ie
-
수석 연구원:
- Eleanor Molloy
-
수석 연구원:
- Denise McDonald
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모든 영아는 뇌성 마비 진단에 대한 위험이 높고 신경 발달 장애가 자격이 될 것입니다.
생리 연령 이후 ≤32 주 또는 ≤1500 gm 출생 체중에 태어난 모든 조산아
모든 뇌병증 영아
신경 학적 위험 인자 (예 : 신경 영상에 대한 부상/기형, 지속적으로 비정상적인 신경 학적 검사)
NICU에 입학 할 필요가없는 모든 전기 유아 (> 37 주 임신)는 연구의 제어 암으로 연구에 등록 할 수 있습니다.
설명
포함 기준 :
- (고위험 그룹)
법적 보호자는 서면 사전 동의를 제공 하고이 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수 할 수 있고 기꺼이 기꺼이해야합니다.
모든 영아는 뇌성 마비 진단에 대한 위험이 높고 신경 발달 장애가 다음을 포함하여 자격이 될 것입니다.
생리 연령 이후 ≤32 주 또는 ≤1500 gm 출생 체중에 태어난 모든 조산아
모든 뇌병증 영아
신경 학적 위험 인자 (예 : 뇌 선천적 결함, 신경 영상에 대한 부상/기형, 지속적으로 비정상적인 신경 학적 검사)
(제어 그룹)
모든 완전 기간 유아는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
37 주 임신 연령에 태어난 유아
NICU에 인정되지 않았습니다
출생시 신경 학적 장애가 없음 (확인 된 선천성 또는 유전 적 이상)
제외 기준 :
- (고위험 및 제어 그룹)
신생아에서 퇴원 전 사망 (고위험 유아 만)
부모의 동의 없음 (고위험 및 통제 유아)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고위험 그룹
이 그룹은 미숙아 또는 저산소 성 혈증 뇌병증과 같은 위험 요인이있어 고위험 코호트에 넣습니다.
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제어 그룹
이 그룹은 건강하고 신생아 집중 치료에 입학 할 필요가없는 유아가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에이
기간: 단기부터 4 개월까지 임신 연령이 수정되었습니다
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EEG를 사용하여 수면 중 신경 구조 및 기능의 발달을 특성화하려면, 단기 기간에서 4 개월까지의 4 개월에서 4 개월까지 뇌성 마비의 위험이 높아지고 뇌성 마비 진단을받는 영아의 임신 연령이 수정되었습니다.
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단기부터 4 개월까지 임신 연령이 수정되었습니다
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비
기간: 6 주에 출생
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근본적인 신경-특이 적 단백질 프로파일을 조사하기 위해 뇌성 마비의 위험이 높아지고 뇌성 마비 진단을받는 영아의 조기 바이오 마커, 모터 및 발달 결과의 초기 바이오 마커로서 단기적으로 임신 연령이 수정되었습니다.
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6 주에 출생
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기음
기간: 4 ~ 24 개월
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집행 기능을 포함하여인지 결과의 새로운 측정을 개발하고이를 사용하여 영아의 궤적을 뇌성 마비 및 4 개월에서 24 개월 사이의 궤적을 비교합니다.
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4 ~ 24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에이
기간: 연구 기간 동안, 즉. 5 년 동안
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기존 예측 머신 러닝 알고리즘을 최적화합니다
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연구 기간 동안, 즉. 5 년 동안
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비
기간: 4 개월
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아일랜드 전역의 고위험 후속 클리닉에서 뇌성 마비의 위험에 처한 영아에게 사용할 수있는 표준화 된 초기 고정 분류 평가 도구를 개발하고 확립합니다.
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4 개월
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기음
기간: 18 개월
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뇌성 마비 및인지 결과의 잠재적 초기 예측 인으로서 형태를 포함한 안과 바이오 마커를 조사하기 위해
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deirdre M Murray, INFANT Research Centre, University College Cork, Cork, Ireland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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