评估高危婴儿的智力和运动结果 (AIM-High)
脑瘫的预测，早期检测和干预的抬高计划
当婴儿患有影响其运动和肌肉张力的脑损伤时，脑瘫（CP）是一种条件。 有些患有CP的人可能会有其他发展问题，例如学习障碍，但许多人没有运动技能，并且在其运动技能方面存在孤立的问题。 一些新生儿患有CP的风险更高，包括过早出生的婴儿，对大脑受伤的婴儿以及患有异常神经系统检查的婴儿。 但是，大多数CP风险较高的婴儿不会出现CP。 问题在于，医生不能尽早告诉谁和谁不会发展CP，他们只能说是谁有这种风险。 因此，这些婴儿在门诊诊所进行了跟踪，以了解他们通常是由新生儿学家（婴儿医生）（通常是物理治疗师）进步的，并且有些人也可能会在社区中提到像早期干预团队一样的服务。 如果有一个重大问题，医生通常会扫描婴儿的大脑以提供更多信息。 即使进行了所有这些后续行动，通常至少需要12个月的时间，并且最多可能需要2年的时间才能诊断出患有CP的孩子。
在这项研究中，目的是通过使用新颖和特定的检查来评估高风险门诊诊所中的儿童来尝试减少CP的诊断年龄。 这项研究正在爱尔兰的多家医院进行，包括科克大学产妇医院（CUMH），圆形大厅医院和COOMBE妇女和婴儿医院。 它由In4KIDS网络协调，并将在婴儿中心/大学科克（UCC）进行。 该研究由爱尔兰科学基金会（SFI）和美国脑瘫基金会资助。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Deirdre Murray Principal Investigator
- 电话号码：+353 021 420 5082
- 邮箱：d.murray@ucc.ie
研究联系人备份
- 姓名：Danielle Clifford
- 电话号码：+353 021 420 5082
- 邮箱：dclifford@ucc.ie
学习地点
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Cork、爱尔兰
- 招聘中
- Cork University Maternity Hospital
-
接触：
- PI
- 电话号码：+353 (021) 420 5082
- 邮箱：d.murray@ucc.ie
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首席研究员：
- Andreea Pavel
-
副研究员：
- Brian H Walsh
-
副研究员：
- Caroline Aherne
-
副研究员：
- Eugene Dempsey
-
副研究员：
- Eamonn O'Connell
-
Cork、爱尔兰
- 招聘中
- INFANT Centre, University College Cork
-
接触：
- Jean Conway
- 电话号码：+353 021 420 5082
- 邮箱：j.conway@ucc.ie
-
首席研究员：
- Geraldine Boylan
-
副研究员：
- Matilda Biba
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副研究员：
- Danielle Clifford
-
副研究员：
- Mary Anne Ryan
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副研究员：
- Sean Mathieson
-
Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- The Rotunda Hospital
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接触：
- PI
- 电话号码：+353 021 420 5082
- 邮箱：d.murray@ucc.ie
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首席研究员：
- Breda Hayes
-
首席研究员：
- Afif El-Khuffash
-
Dublin、爱尔兰
- 尚未招聘
- Coombe Women and Infant's Hospital
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接触：
- PI
- 电话号码：+353 021 420 5082
- 邮箱：d.murray@ucc.ie
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首席研究员：
- Eleanor Molloy
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首席研究员：
- Denise McDonald
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
所有被认为诊断出脑瘫和神经发育障碍的高风险的婴儿符合条件：
月经年龄或≤1500gm出生体重的所有早产儿≤32周
所有脑病婴儿
神经系统危险因素（例如，神经影像学上的损伤/畸形，持续异常的神经系统检查）
所有完整的婴儿（> 37周的妊娠），无需入院NICU的所有婴儿都有资格作为研究的控制部门参加研究
描述
纳入标准：
- （高风险组）
法定监护人必须能够并愿意给予书面知情同意，并遵守本研究方案的要求。
所有被认为诊断出脑瘫和神经发育障碍的高风险的婴儿符合条件，具体包括：
月经年龄或≤1500gm出生体重的所有早产儿≤32周
所有脑病婴儿
神经系统危险因素（例如，脑出生缺陷，神经影像学上的损伤/畸形，持续异常的神经学检查）
（对照组）
如果：
年龄婴儿出生> 37周胎龄
不接收NICU
出生时没有神经系统障碍（未发现先天性或遗传异常）
排除标准：
- （高风险和对照组）
从新生儿单位出院之前的死亡（仅高风险婴儿）
没有父母的同意（高风险和控制婴儿）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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高风险群体
该组将具有早产或缺氧性脑病等危险因素，使它们进入高风险队列
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对照组
这个小组将是健康的，不需要接受新生儿重症监护的婴儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一个
大体时间：从近期到4个月矫正的胎龄
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为了表征使用脑电图在睡眠期间的神经结构和功能的发展，从近期到4个月，校正了胎儿的胎龄，处于脑瘫风险升高，被诊断出患有脑瘫
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从近期到4个月矫正的胎龄
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B
大体时间：出生到6周
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为了检查潜在的神经特异性蛋白质谱近期矫正年龄，胎龄的早期生物标志物改变了神经功能，运动和发育效果的改变，其脑瘫风险升高，并被诊断为脑瘫。
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出生到6周
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C
大体时间：4至24个月
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制定新的认知结果衡量标准，包括执行功能，并使用这些措施比较脑瘫的婴儿和没有4个月的婴儿的轨迹
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4至24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一个
大体时间：在研究期间，即。超过五年
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优化现有的预测机学习算法
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在研究期间，即。超过五年
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B
大体时间：4个月
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开发和建立标准化的早期固定分类评估工具，可用于在爱尔兰高风险的后续诊所中有脑瘫风险的婴儿
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4个月
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C
大体时间：18个月
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研究眼科生物标志物，包括形态，作为脑瘫和认知结果的潜在早期预测指标
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18个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Deirdre M Murray、INFANT Research Centre, University College Cork, Cork, Ireland
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DM01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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