- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06859489
AGAPE (Active Aging and Personalized Service의 생태계)는 노인, 공식 및 비공식 간병인 및 간병 단체에 서비스를 제공하는 고급 기술 플랫폼을 구현하는 것을 목표 (AGAPE)
활발한 노화 및 개인화 된 서비스 생태계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Firenze, 이탈리아
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상
- 연구의 이론적 근거와 특성을 이해하고 사전 동의를 제공하는 능력
- Rockwood 임상 연약한 척도에서 <5로 표시된 낮은 수준의 연약함 (Rockwood et al., 2005)
- 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE) 점수 ≥ 24 (조정 점수; Folstein, 1975)로 표시된 중등도 내지 심각한인지 장애가없는
- 심각한 동반 질환 및 임상 적으로 관련된 질병이 없음
제외 기준 :
- 65 세 미만의 나이
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 없음
- 높은 수준의 연약함 (Rockwood Clinical Abrailty Scale> 5)
- 인지 장애의 존재 (조정 된 MMSE 점수 <24)
- 불안과 우울증 진단
- 심각한 장애 및 심각한 건강 상태의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 최종 사용자
Agape 플랫폼은 다음을 포함하여 최종 사용자의 요구를 충족시키기 위해 일련의 맞춤형 및 통합 서비스를 제공합니다.
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실험 프로토콜은 두 단계로 구성됩니다. 1 단계 (Pre -Pilot) - 노인과 간병인의 Agape 플랫폼의 기능성 및 유용성에 대한 예비 평가는 다음과 같이 나뉩니다. Living Lab : 워크숍 활동을 포함하여 플랫폼과 서비스를 점차적으로 탐색하고 테스트하기위한 세 가지 세션. 테스트 단계 : 한 달 동안 노인의 가정 환경에서 플랫폼 사용. 2 단계 (파일럿 연구) - 각 사용자에 대한 12 개월의 참여로 노인, 간병인 및 의료 기관의 일상 생활에 대한 플랫폼의 영향에 대한 평가. |
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다른: 공식 간병인
공식 간병인은 배경이 다른 사회 사업자입니다.
이 서비스는 시간이 지남에 따라 환자의 활동 계획을 정의하고 업데이트하는 공식 간병인에게 지원을 제공하여 자신의 요구에 맞게 조정됩니다.
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실험 프로토콜은 두 단계로 구성됩니다. 1 단계 (Pre -Pilot) - 노인과 간병인의 Agape 플랫폼의 기능성 및 유용성에 대한 예비 평가는 다음과 같이 나뉩니다. Living Lab : 워크숍 활동을 포함하여 플랫폼과 서비스를 점차적으로 탐색하고 테스트하기위한 세 가지 세션. 테스트 단계 : 한 달 동안 노인의 가정 환경에서 플랫폼 사용. 2 단계 (파일럿 연구) - 각 사용자에 대한 12 개월의 참여로 노인, 간병인 및 의료 기관의 일상 생활에 대한 플랫폼의 영향에 대한 평가. |
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다른: 비공식 간병인
비공식 간병인은 장치의 이상에 대한 알림을 받고 필요한 경우 공식 간병인의 관심을 끌 수 있습니다.
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실험 프로토콜은 두 단계로 구성됩니다. 1 단계 (Pre -Pilot) - 노인과 간병인의 Agape 플랫폼의 기능성 및 유용성에 대한 예비 평가는 다음과 같이 나뉩니다. Living Lab : 워크숍 활동을 포함하여 플랫폼과 서비스를 점차적으로 탐색하고 테스트하기위한 세 가지 세션. 테스트 단계 : 한 달 동안 노인의 가정 환경에서 플랫폼 사용. 2 단계 (파일럿 연구) - 각 사용자에 대한 12 개월의 참여로 노인, 간병인 및 의료 기관의 일상 생활에 대한 플랫폼의 영향에 대한 평가. |
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다른: 3 차 최종 사용자
3 차 최종 사용자 (예 : 의료 기관, 지방 당국, 지방 자치 단체). Agape 플랫폼은 다음을 포함하여 최종 사용자의 요구를 충족시키기 위해 일련의 맞춤형 및 통합 서비스를 제공합니다.
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실험 프로토콜은 두 단계로 구성됩니다. 1 단계 (Pre -Pilot) - 노인과 간병인의 Agape 플랫폼의 기능성 및 유용성에 대한 예비 평가는 다음과 같이 나뉩니다. Living Lab : 워크숍 활동을 포함하여 플랫폼과 서비스를 점차적으로 탐색하고 테스트하기위한 세 가지 세션. 테스트 단계 : 한 달 동안 노인의 가정 환경에서 플랫폼 사용. 2 단계 (파일럿 연구) - 각 사용자에 대한 12 개월의 참여로 노인, 간병인 및 의료 기관의 일상 생활에 대한 플랫폼의 영향에 대한 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임시 사회 인구 통계 설문지
기간: 등록에서 6 개월 (T1)까지
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설문지의 목표는 샘플의 사회 인구 통계 학적 특성을 기록하는 것입니다.
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등록에서 6 개월 (T1)까지
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임시 사회 인구 통계 설문지
기간: 등록에서 12 개월 (T2)까지
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설문지의 목표는 샘플의 사회 인구 통계 학적 특성을 기록하는 것입니다.
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등록에서 12 개월 (T2)까지
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임시 사회 인구 통계 설문지
기간: 등록에서 1 개월 (T0)까지
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설문지의 목표는 샘플의 사회 인구 통계 학적 특성을 기록하는 것입니다.
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등록에서 1 개월 (T0)까지
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테크노 스레스 설문지
기간: 등록에서 1 개월 (T0)까지
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기술 사용과 관련된 스트레스 수준을 측정하도록 설계된 심리적 설문지입니다.
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등록에서 1 개월 (T0)까지
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테크노 스레스 설문지
기간: 등록에서 6 개월 (T1)까지
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기술 사용과 관련된 스트레스 수준을 측정하도록 설계된 심리적 설문지입니다.
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등록에서 6 개월 (T1)까지
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혁신 채택을위한 설문지
기간: 등록에서 1 개월 (T0)까지
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개인이 기술과 같은 혁신을 받아들이거나 거부하기로 결정한 방법과 이유를 탐구합니다.
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등록에서 1 개월 (T0)까지
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혁신 채택을위한 설문지
기간: 등록에서 6 개월 (T1)까지
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개인이 기술과 같은 혁신을 받아들이거나 거부하기로 결정한 방법과 이유를 탐구합니다.
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등록에서 6 개월 (T1)까지
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혁신 채택을위한 설문지
기간: 등록에서 12 개월 (T2)까지
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개인이 기술과 같은 혁신을 받아들이거나 거부하기로 결정한 방법과 이유를 탐구합니다.
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등록에서 12 개월 (T2)까지
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 등록에서 12 개월 (T2)에 치료 종료까지
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혁신 채택 프로파일 전환 간병인의 노인, 혁신 채택 프로파일 전환, Agape 플랫폼과 관련하여 노인 및 각각의 간병인의 유용성 및 기술 수준 평가, SUS 척도 및 Technostress 설문지를 사용하여 연구의 여러 단계에서 평가되었습니다. 답 : 1 (강하게 동의하지 않음) -5 (강하게 동의). 최소 = 10; 최대 = 50. |
등록에서 12 개월 (T2)에 치료 종료까지
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 등록에서 6 개월 (T1)까지
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혁신 채택 프로파일 전환 간병인의 노인, 혁신 채택 프로파일 전환, Agape 플랫폼과 관련하여 노인 및 각각의 간병인의 유용성 및 기술 수준 평가, SUS 척도 및 Technostress 설문지를 사용하여 연구의 여러 단계에서 평가되었습니다. 답 : 1 (강하게 동의하지 않음) -5 (강하게 동의). 최소 = 10; 최대 = 50. |
등록에서 6 개월 (T1)까지
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 등록에서 1 개월 (T0)까지
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혁신 채택 프로파일 전환 간병인의 노인, 혁신 채택 프로파일 전환, Agape 플랫폼과 관련하여 노인 및 각각의 간병인의 유용성 및 기술 수준 평가, SUS 척도 및 Technostress 설문지를 사용하여 연구의 여러 단계에서 평가되었습니다. 답 : 1 (강하게 동의하지 않음) -5 (강하게 동의). 최소 = 10; 최대 = 50. |
등록에서 1 개월 (T0)까지
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테크노 스레스 설문지
기간: 등록에서 12 개월 (T2)까지
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기술 사용과 관련된 스트레스 수준을 측정하도록 설계된 심리적 설문지입니다.
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등록에서 12 개월 (T2)까지
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EQ-5D-5L
기간: 등록에서 1 개월 (T0)까지
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이 설문지는 유럽 샘플의 삶의 질을 탐구합니다.
답 : 1 (문제 없음)에서 5 (극단적 인 문제).
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등록에서 1 개월 (T0)까지
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EQ-5D-5L
기간: 등록에서 12 개월 (T2)까지
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이 설문지는 유럽 샘플의 삶의 질을 탐구합니다.
답 : 1 (문제 없음)에서 5 (극단적 인 문제).
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등록에서 12 개월 (T2)까지
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EQ-5D-5L
기간: 등록에서 6 개월 (T1)까지
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이 설문지는 유럽 샘플의 삶의 질을 탐구합니다.
답 : 1 (문제 없음)에서 5 (극단적 인 문제).
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등록에서 6 개월 (T1)까지
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UCLA 외로움 척도
기간: 등록에서 6 개월 (T1)까지
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이 척도는 샘플의 외로움을 조사하는 데 사용됩니다.
답 : 0 (절대) ~ 3 (종종).
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등록에서 6 개월 (T1)까지
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UCLA 외로움 척도
기간: 등록에서 1 개월 (T0)까지
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이 척도는 샘플의 외로움을 조사하는 데 사용됩니다.
답 : 0 (절대) ~ 3 (종종).
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등록에서 1 개월 (T0)까지
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UCLA 외로움 척도
기간: 등록에서 12 개월 (T2)까지
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이 척도는 샘플의 외로움을 조사하는 데 사용됩니다.
답 : 0 (절대) ~ 3 (종종).
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등록에서 12 개월 (T2)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AGAPE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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