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O envelhecimento ativo e o ecossistema do Serviço Personalizado (Agape) visa implementar uma plataforma de tecnologia avançada que fornece serviços aos idosos, cuidadores formais e informais e organizações de cuidados (AGAPE)

11 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Envelhecimento ativo e ecossistema de serviço personalizado

A Agape visa implementar uma plataforma de tecnologia avançada que forneça serviços a adultos mais velhos, cuidadores formais e informais e organizações de cuidados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Agape visa promover um estilo de vida ativo e saudável na população acima de 65 e, paralelamente, para melhorar a qualidade de vida dos cuidadores (reduzindo o ônus dos cuidados), além de superar a possível lacuna de alfabetização digital dos usuários. A vantagem da plataforma Agape é oferecer aos usuários serviços altamente personalizados com base em suas necessidades e recursos digitais, e tecnologias inovadoras integradas entre si que se encaixam nos serviços espaciais já disponíveis nos ecossistemas locais. O projeto envolve uma abordagem de impacto por design que envolve pessoas mais velhas, cuidadores e gerentes de organizações de assistência em uma estratégia de co-criação. Além disso, as soluções oferecidas pela plataforma Agape serão extensivamente testadas em uma fase de pré-validação preliminar para atender efetivamente às necessidades dos usuários finais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Firenze, Itália
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Capacidade de entender a lógica e as características do estudo e fornecer consentimento informado
  • Baixo nível de fragilidade, indicado por uma pontuação <5 na escala de fragilidade clínica de Rockwood (Rockwood et al., 2005)
  • Ausência de comprometimento cognitivo moderado a grave, indicado por uma pontuação mini-mental de exame de estado (MMSE) ≥ 24 (pontuação ajustada; Folstein, 1975)
  • Ausência de comorbidades graves e doenças clinicamente relevantes

Critérios de exclusão:

  • Idade abaixo de 65 anos
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo
  • Alto nível de fragilidade (escala de fragilidade clínica de rockwood> 5)
  • Presença de comprometimento cognitivo (pontuação MMSE ajustada <24)
  • Ansiedade e depressão diagnosticadas
  • Presença de incapacidade grave e condições de saúde graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: usuários finais primários

A plataforma Agape oferecerá uma série de serviços personalizados e integrados para atender às necessidades dos usuários finais, incluindo:

  1. promoção de um estilo de vida saudável e ativo;
  2. serviços de socialização;
  3. Serviço de Alfabetização em Saúde Digital.

O protocolo experimental é estruturado em duas fases:

Fase 1 (pré -piloto) - Avaliação preliminar da funcionalidade e usabilidade da plataforma Agape por idosos e cuidadores, divididos em:

Living Lab: três sessões para explorar e testar progressivamente a plataforma e seus serviços, incluindo atividades de oficina.

Fase de teste: uso da plataforma no ambiente doméstico de adultos mais velhos por um mês.

Fase 2 (estudo piloto) - Avaliação do impacto da plataforma na vida cotidiana de adultos mais velhos, cuidadores e organizações de assistência, com um envolvimento de 12 meses para cada usuário.

Outro: cuidador formal
Cuidadores formais são operadores sociais com diferentes antecedentes. O serviço fornece suporte aos cuidadores formais na definição e atualização do plano de atividade do paciente ao longo do tempo, garantindo que ele se adapte às suas necessidades.

O protocolo experimental é estruturado em duas fases:

Fase 1 (pré -piloto) - Avaliação preliminar da funcionalidade e usabilidade da plataforma Agape por idosos e cuidadores, divididos em:

Living Lab: três sessões para explorar e testar progressivamente a plataforma e seus serviços, incluindo atividades de oficina.

Fase de teste: uso da plataforma no ambiente doméstico de adultos mais velhos por um mês.

Fase 2 (estudo piloto) - Avaliação do impacto da plataforma na vida cotidiana de adultos mais velhos, cuidadores e organizações de assistência, com um envolvimento de 12 meses para cada usuário.

Outro: cuidador informal
Os cuidadores informais poderão receber notificações de anomalias em seus dispositivos e, se necessário, chamar a atenção do cuidador formal.

O protocolo experimental é estruturado em duas fases:

Fase 1 (pré -piloto) - Avaliação preliminar da funcionalidade e usabilidade da plataforma Agape por idosos e cuidadores, divididos em:

Living Lab: três sessões para explorar e testar progressivamente a plataforma e seus serviços, incluindo atividades de oficina.

Fase de teste: uso da plataforma no ambiente doméstico de adultos mais velhos por um mês.

Fase 2 (estudo piloto) - Avaliação do impacto da plataforma na vida cotidiana de adultos mais velhos, cuidadores e organizações de assistência, com um envolvimento de 12 meses para cada usuário.

Outro: Usuários finais terciários

Usuários finais terciários (ou seja, organizações de assistência, autoridades locais, municípios).

A plataforma Agape oferecerá uma série de serviços personalizados e integrados para atender às necessidades dos usuários finais, incluindo:

  1. promoção de um estilo de vida saudável e ativo;
  2. serviços de socialização;
  3. Serviço de Alfabetização em Saúde Digital.

O protocolo experimental é estruturado em duas fases:

Fase 1 (pré -piloto) - Avaliação preliminar da funcionalidade e usabilidade da plataforma Agape por idosos e cuidadores, divididos em:

Living Lab: três sessões para explorar e testar progressivamente a plataforma e seus serviços, incluindo atividades de oficina.

Fase de teste: uso da plataforma no ambiente doméstico de adultos mais velhos por um mês.

Fase 2 (estudo piloto) - Avaliação do impacto da plataforma na vida cotidiana de adultos mais velhos, cuidadores e organizações de assistência, com um envolvimento de 12 meses para cada usuário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sociodemográfico ad hoc
Prazo: Da inscrição a 6 meses (T1)
O objetivo do questionário está registrando os charaterísticos sociodemográficos da amostra
Da inscrição a 6 meses (T1)
Questionário sociodemográfico ad hoc
Prazo: Da inscrição a 12 meses (T2)
O objetivo do questionário está registrando os charaterísticos sociodemográficos da amostra
Da inscrição a 12 meses (T2)
Questionário sociodemográfico ad hoc
Prazo: Da inscrição a 1 mês (T0)
O objetivo do questionário está registrando os charaterísticos sociodemográficos da amostra
Da inscrição a 1 mês (T0)
Questionário Technotress
Prazo: Da inscrição a 1 mês (T0)
É um questionário psicológico projetado para medir o nível de estresse relacionado ao uso da tecnologia
Da inscrição a 1 mês (T0)
Questionário do Technotress
Prazo: Da inscrição a 6 meses (T1)
É um questionário psicológico projetado para medir o nível de estresse relacionado ao uso da tecnologia
Da inscrição a 6 meses (T1)
Questionário para adoção de inovação
Prazo: Da inscrição a 1 mês (T0)
Ele explora como e por que os indivíduos decidem abraçar ou rejeitar inovação, como tecnologia
Da inscrição a 1 mês (T0)
Questionário para adoção de inovação
Prazo: Da inscrição a 6 meses (T1)
Ele explora como e por que os indivíduos decidem abraçar ou rejeitar inovação, como tecnologia
Da inscrição a 6 meses (T1)
Questionário para adoção de inovação
Prazo: Da inscrição a 12 meses (T2)
Ele explora como e por que os indivíduos decidem abraçar ou rejeitar inovação, como tecnologia
Da inscrição a 12 meses (T2)
Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 12 meses (T2)

Transição do perfil de adoção da inovação do adulto mais velho, o perfil de adoção da inovação transição do cuidador, a avaliação da usabilidade e os níveis de technothress do adulto mais velho e de seus respectivos cuidadores em relação à plataforma Agape, avaliada usando a escala SUs e o questionário do TechnoStress ao longo das diferentes fases do estudo.

Resposta: 1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente). Mínimo = 10; Máximo = 50.

Desde a inscrição até o final do tratamento aos 12 meses (T2)
Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: Da inscrição a 6 meses (T1)

Transição do perfil de adoção da inovação do adulto mais velho, o perfil de adoção da inovação transição do cuidador, a avaliação da usabilidade e os níveis de technothress do adulto mais velho e de seus respectivos cuidadores em relação à plataforma Agape, avaliada usando a escala SUs e o questionário do TechnoStress ao longo das diferentes fases do estudo.

Resposta: 1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente). Mínimo = 10; Máximo = 50.

Da inscrição a 6 meses (T1)
Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: Da inscrição a 1 mês (T0)

Transição do perfil de adoção da inovação do adulto mais velho, o perfil de adoção da inovação transição do cuidador, a avaliação da usabilidade e os níveis de technothress do adulto mais velho e de seus respectivos cuidadores em relação à plataforma Agape, avaliada usando a escala SUs e o questionário do TechnoStress ao longo das diferentes fases do estudo.

Resposta: 1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente). Mínimo = 10; Máximo = 50.

Da inscrição a 1 mês (T0)
Questionário Technotress
Prazo: Da inscrição a 12 meses (T2)
É um questionário psicológico projetado para medir o nível de estresse relacionado ao uso da tecnologia.
Da inscrição a 12 meses (T2)
EQ-5D-5L
Prazo: Da inscrição a 1 mês (T0)
Este questionário explora a qualidade de vida das amostras européias. Resposta: 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos).
Da inscrição a 1 mês (T0)
EQ-5D-5L
Prazo: Da inscrição a 12 meses (T2)
Este questionário explora a qualidade de vida das amostras européias. Resposta: 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos).
Da inscrição a 12 meses (T2)
EQ-5D-5L
Prazo: Da inscrição a 6 meses (T1)
Este questionário explora a qualidade de vida das amostras européias. Resposta: 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos).
Da inscrição a 6 meses (T1)
Escala de solidão da UCLA
Prazo: Da inscrição a 6 meses (T1)
Essa escala é usada para investigar a solidão da amostra. Resposta: 0 (nunca) a 3 (frequentemente).
Da inscrição a 6 meses (T1)
Escala de solidão da UCLA
Prazo: Da inscrição a 1 mês (T0)
Essa escala é usada para investigar a solidão da amostra. Resposta: 0 (nunca) a 3 (frequentemente).
Da inscrição a 1 mês (T0)
Escala de solidão da UCLA
Prazo: Da inscrição a 12 meses (T2)
Essa escala é usada para investigar a solidão da amostra. Resposta: 0 (nunca) a 3 (frequentemente).
Da inscrição a 12 meses (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AGAPE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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