Aktiivisen ikääntymisen ja henkilökohtaisen palvelun ekosysteemi (AGAPE) pyrkii toteuttamaan edistyneen teknologiaalustan, joka tarjoaa palveluja vanhuksille, muodollisille ja epävirallisille hoitajille ja hoitojärjestöille (AGAPE)
Aktiivinen ikääntyminen ja henkilökohtainen palvelun ekosysteemi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Kyky ymmärtää tutkimuksen perusteet ja ominaisuudet sekä tarjota tietoinen suostumus
- Matala hauraus, joka osoittaa pistemäärällä <5 Rockwoodin kliinisen haurauden asteikolla (Rockwood et ai., 2005)
- Kohtalaisen tai vaikean kognitiivisen heikentymisen puuttuminen, joka on merkitty mini-mentaalisella tilatutkimus (MMSE) ≥ 24 (oikaistu pistemäärä; Folstein, 1975)
- Vakavien yhdistelmien ja kliinisesti merkityksellisten sairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 65 vuotta
- Kyvyttömyys tarjota tietoon perustuvaa suostumustaan osallistumiseen tutkimukseen
- Korkea hauraus (Rockwood Clinical Frailty Scale> 5)
- Kognitiivisen heikentymisen läsnäolo (mukautettu MMSE -pistemäärä <24)
- Diagnosoitu ahdistus ja masennus
- Vakavan vammaisuuden ja vakavien terveystilojen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensisijaiset loppukäyttäjät
Agape -alusta tarjoaa sarjan räätälöityjä ja integroituja palveluita loppukäyttäjien tarpeiden tyydyttämiseksi, mukaan lukien:
|
Kokeellinen protokolla on rakennettu kahteen vaiheeseen: Vaihe 1 (pre -pilotti) - Alustava arvio Agape -alustan toiminnallisuudesta ja käytettävyydestä vanhemmilla aikuisilla ja hoitajilla jaettuna: jaettu: Living Lab: Kolme istuntoa asteittain tutkimaan ja testaamaan alusta ja sen palveluita, mukaan lukien työpajatoiminta. Testausvaihe: Alustan käyttö vanhempien aikuisten kotiympäristössä yhden kuukauden ajan. Vaihe 2 (pilottitutkimus) - Alustan vaikutuksen arviointi ikääntyneiden aikuisten, hoitajien ja hoito -organisaatioiden jokapäiväiseen elämään, joka osallistuu 12 kuukauden ajan jokaiselle käyttäjälle. |
|
Muut: muodollinen hoitaja
Muodolliset hoitajat ovat sosiaalisia operaattoreita, joilla on erilainen tausta.
Palvelu tarjoaa tukea muodollisille hoitajille potilaan toimintasuunnitelman määrittelemisessä ja päivittämisessä ajan myötä varmistaen, että se mukautuu heidän tarpeisiinsa.
|
Kokeellinen protokolla on rakennettu kahteen vaiheeseen: Vaihe 1 (pre -pilotti) - Alustava arvio Agape -alustan toiminnallisuudesta ja käytettävyydestä vanhemmilla aikuisilla ja hoitajilla jaettuna: jaettu: Living Lab: Kolme istuntoa asteittain tutkimaan ja testaamaan alusta ja sen palveluita, mukaan lukien työpajatoiminta. Testausvaihe: Alustan käyttö vanhempien aikuisten kotiympäristössä yhden kuukauden ajan. Vaihe 2 (pilottitutkimus) - Alustan vaikutuksen arviointi ikääntyneiden aikuisten, hoitajien ja hoito -organisaatioiden jokapäiväiseen elämään, joka osallistuu 12 kuukauden ajan jokaiselle käyttäjälle. |
|
Muut: epävirallinen hoitaja
Epäviralliset hoitajat voivat saada ilmoituksia laitteidensa poikkeavuuksista ja kiinnittää tarvittaessa muodollisen hoitajan huomion.
|
Kokeellinen protokolla on rakennettu kahteen vaiheeseen: Vaihe 1 (pre -pilotti) - Alustava arvio Agape -alustan toiminnallisuudesta ja käytettävyydestä vanhemmilla aikuisilla ja hoitajilla jaettuna: jaettu: Living Lab: Kolme istuntoa asteittain tutkimaan ja testaamaan alusta ja sen palveluita, mukaan lukien työpajatoiminta. Testausvaihe: Alustan käyttö vanhempien aikuisten kotiympäristössä yhden kuukauden ajan. Vaihe 2 (pilottitutkimus) - Alustan vaikutuksen arviointi ikääntyneiden aikuisten, hoitajien ja hoito -organisaatioiden jokapäiväiseen elämään, joka osallistuu 12 kuukauden ajan jokaiselle käyttäjälle. |
|
Muut: Tertiäärinen loppukäyttäjä
Tertiääriset loppukäyttäjät (ts. Hoitojärjestöt, paikallisviranomaiset, kunnat). Agape -alusta tarjoaa sarjan räätälöityjä ja integroituja palveluita loppukäyttäjien tarpeiden tyydyttämiseksi, mukaan lukien:
|
Kokeellinen protokolla on rakennettu kahteen vaiheeseen: Vaihe 1 (pre -pilotti) - Alustava arvio Agape -alustan toiminnallisuudesta ja käytettävyydestä vanhemmilla aikuisilla ja hoitajilla jaettuna: jaettu: Living Lab: Kolme istuntoa asteittain tutkimaan ja testaamaan alusta ja sen palveluita, mukaan lukien työpajatoiminta. Testausvaihe: Alustan käyttö vanhempien aikuisten kotiympäristössä yhden kuukauden ajan. Vaihe 2 (pilottitutkimus) - Alustan vaikutuksen arviointi ikääntyneiden aikuisten, hoitajien ja hoito -organisaatioiden jokapäiväiseen elämään, joka osallistuu 12 kuukauden ajan jokaiselle käyttäjälle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad hoc sosio-demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
Kyselylomakkeen tavoitteena on tallentaa näytteen sosiodemografinen krateristiikka
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
|
Ad hoc sosio-demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
Kyselylomakkeen tavoitteena on tallentaa näytteen sosiodemografinen krateristiikka
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
|
Ad hoc sosio-demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
Kyselylomakkeen tavoitteena on tallentaa näytteen sosiodemografinen krateristiikka
|
Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
|
Technostress -kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
Se on psykologinen kysely, jonka tarkoituksena on mitata tekniikan käyttöön liittyvä stressitaso
|
Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
|
Technostress -kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
Se on psykologinen kysely, jonka tarkoituksena on mitata tekniikan käyttöön liittyvä stressitaso
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
|
Kyselylomake innovaatioiden omaksumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
Siinä tutkitaan miten ja miksi yksilöt päättävät omaksua tai hylätä innovaatiot, kuten tekniikka
|
Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
|
Kyselylomake innovaatioiden omaksumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
Siinä tutkitaan miten ja miksi yksilöt päättävät omaksua tai hylätä innovaatiot, kuten tekniikka
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
|
Kyselylomake innovaatioiden omaksumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
Siinä tutkitaan miten ja miksi yksilöt päättävät omaksua tai hylätä innovaatiot, kuten tekniikka
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kohdalla (T2)
|
Innovaatioiden omaksumisprofiilin siirtyminen hoitajan innovaatioiden käyttöönottoprofiilin siirtyminen, vanhemman aikuisen ja heidän hoitajiensa käytettävyyden ja teknisten tasojen arviointi Agape -alustaan, arvioidaan SUS -asteikon ja Technostress -kyselylomakkeen avulla tutkimuksen eri vaiheissa. Vastaus: 1 (voimakkaasti eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Minimi = 10; Enimmäismäärä = 50. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kohdalla (T2)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
Innovaatioiden omaksumisprofiilin siirtyminen hoitajan innovaatioiden käyttöönottoprofiilin siirtyminen, vanhemman aikuisen ja heidän hoitajiensa käytettävyyden ja teknisten tasojen arviointi Agape -alustaan, arvioidaan SUS -asteikon ja Technostress -kyselylomakkeen avulla tutkimuksen eri vaiheissa. Vastaus: 1 (voimakkaasti eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Minimi = 10; Enimmäismäärä = 50. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
Innovaatioiden omaksumisprofiilin siirtyminen hoitajan innovaatioiden käyttöönottoprofiilin siirtyminen, vanhemman aikuisen ja heidän hoitajiensa käytettävyyden ja teknisten tasojen arviointi Agape -alustaan, arvioidaan SUS -asteikon ja Technostress -kyselylomakkeen avulla tutkimuksen eri vaiheissa. Vastaus: 1 (voimakkaasti eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Minimi = 10; Enimmäismäärä = 50. |
Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
|
Technostress -kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
Se on psykologinen kysely, jonka tarkoituksena on mitata tekniikan käyttöön liittyvä stressitaso.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
Tässä kyselylomakkeessa tutkitaan eurooppalaisten näytteiden elämänlaatua.
Vastaus: 1 (ei ongelmia) - 5 (äärimmäiset ongelmat).
|
Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
Tässä kyselylomakkeessa tutkitaan eurooppalaisten näytteiden elämänlaatua.
Vastaus: 1 (ei ongelmia) - 5 (äärimmäiset ongelmat).
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
Tässä kyselylomakkeessa tutkitaan eurooppalaisten näytteiden elämänlaatua.
Vastaus: 1 (ei ongelmia) - 5 (äärimmäiset ongelmat).
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
Tätä asteikkoa käytetään näytteen yksinäisyyden tutkimiseen.
Vastaus: 0 (ei koskaan) - 3 (usein).
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen (T1)
|
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
Tätä asteikkoa käytetään näytteen yksinäisyyden tutkimiseen.
Vastaus: 0 (ei koskaan) - 3 (usein).
|
Ilmoittautumisesta 1 kuukauteen (T0)
|
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
Tätä asteikkoa käytetään näytteen yksinäisyyden tutkimiseen.
Vastaus: 0 (ei koskaan) - 3 (usein).
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGAPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .