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积极的衰老和个性化服务的生态系统(AGAPE)旨在实施一个高级技术平台,该平台为老年人,正式和非正式护理人员以及护理组织提供服务 (AGAPE)

2025年3月11日 更新者:Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

积极的衰老和个性化服务的生态系统

Agape旨在实施一个先进的技术平台,该平台为老年人,正式和非正式护理人员以及护理组织提供服务。

研究概览

详细说明

Agape旨在在65岁以上的人口中促进积极和健康的生活方式,并同时改善护理人员的生活质量(通过减轻护理负担),同时也克服了用户可能的数字识字差距。 Agape平台的优点是根据其需求和数字功能为用户提供高度个性化的服务,以及相互集成的创新技术,这些技术适合本地生态系统中已经可用的空间服务。 该项目涉及一种逐个设计的方法,该方法与老年人,护理人员和护理组织的经理参与共同创造策略。 此外,AGAPE平台提供的解决方案将在初步预验证阶段进行广泛测试,以有效地满足最终用户的需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Firenze、意大利
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 能够理解研究的理由和特征并提供知情同意的能力
  • 低水平的脆弱水平,在洛克伍德临床脆弱量表上得分<5(Rockwood等,2005)
  • 没有中度至重度认知障碍,以微型精神状态检查(MMSE)得分≥24表示(调整得分; Folstein,1975)
  • 缺乏严重的合并症和临床相关疾病

排除标准:

  • 年龄低于65岁
  • 无法提供知情同意参加该研究
  • 高水平的脆弱(洛克伍德临床脆弱量表> 5)
  • 认知障碍的存在(调整后的MMSE评分<24)
  • 被诊断出焦虑和抑郁
  • 严重的残疾和严重的健康状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主要最终用户

Agape平台将提供一系列自定义和集成的服务,以满足最终用户的需求,包括:

  1. 促进健康和积极的生活方式;
  2. 社会化服务;
  3. 数字健康素养服务。

实验方案分为两个阶段:

第1阶段(前杆前) - 老年人和看护人对AGAPE平台功能和可用性的初步评估,分为:

生活实验室:三个会议逐步探索和测试平台及其服务,包括研讨会活动。

测试阶段:在老年人的家庭环境中使用该平台一个月。

第2阶段(试点研究) - 对平台对老年人,看护人和护理组织日常生活的影响的评估,每个用户都有12个月的参与。

其他:正式护理人员
正式的护理人员是背景不同的社会运营商。 该服务为正式护理人员提供了支持,以定义和更新患者的活动计划,以确保适应他们的需求。

实验方案分为两个阶段:

第1阶段(前杆前) - 老年人和看护人对AGAPE平台功能和可用性的初步评估,分为:

生活实验室:三个会议逐步探索和测试平台及其服务,包括研讨会活动。

测试阶段:在老年人的家庭环境中使用该平台一个月。

第2阶段(试点研究) - 对平台对老年人,看护人和护理组织日常生活的影响的评估,每个用户都有12个月的参与。

其他:非正式护理人员
非正式护理人员将能够在其设备上接收任何异常通知,并在必要时引起正式护理人员的注意。

实验方案分为两个阶段:

第1阶段(前杆前) - 老年人和看护人对AGAPE平台功能和可用性的初步评估,分为:

生活实验室:三个会议逐步探索和测试平台及其服务,包括研讨会活动。

测试阶段:在老年人的家庭环境中使用该平台一个月。

第2阶段(试点研究) - 对平台对老年人,看护人和护理组织日常生活的影响的评估,每个用户都有12个月的参与。

其他:第三级最终用户

第三级最终用户(即护理组织,地方当局,市政当局)。

Agape平台将提供一系列自定义和集成的服务,以满足最终用户的需求,包括:

  1. 促进健康和积极的生活方式;
  2. 社会化服务;
  3. 数字健康素养服务。

实验方案分为两个阶段:

第1阶段(前杆前) - 老年人和看护人对AGAPE平台功能和可用性的初步评估,分为:

生活实验室:三个会议逐步探索和测试平台及其服务,包括研讨会活动。

测试阶段:在老年人的家庭环境中使用该平台一个月。

第2阶段(试点研究) - 对平台对老年人,看护人和护理组织日常生活的影响的评估,每个用户都有12个月的参与。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临时社会人口统计学问卷
大体时间:从注册到6个月(T1)
问卷的目的是记录样本的社会人口统计学特征。
从注册到6个月(T1)
临时社会人口统计学问卷
大体时间:从注册到12个月(T2)
问卷的目的是记录样本的社会人口统计学特征。
从注册到12个月(T2)
临时社会人口统计学问卷
大体时间:从注册到1个月(T0)
问卷的目的是记录样本的社会人口统计学特征。
从注册到1个月(T0)
Technostress问卷
大体时间:从注册到1个月(T0)
这是一份心理问卷,旨在衡量与技术使用相关的压力水平
从注册到1个月(T0)
Technostress问卷
大体时间:从注册到6个月(T1)
这是一份心理问卷,旨在衡量与技术使用相关的压力水平
从注册到6个月(T1)
收养创新问卷
大体时间:从注册到1个月(T0)
它探讨了个人如何以及为什么决定拥抱或拒绝技术等创新
从注册到1个月(T0)
收养创新问卷
大体时间:从注册到6个月(T1)
它探讨了个人如何以及为什么决定拥抱或拒绝技术等创新
从注册到6个月(T1)
收养创新问卷
大体时间:从注册到12个月(T2)
它探讨了个人如何以及为什么决定拥抱或拒绝技术等创新
从注册到12个月(T2)
系统可用性量表(SUS)
大体时间:从入学人数到12个月的治疗结束(T2)

老年人的创新采用概况过渡,护理人员的创新采用概况过渡,与AGAPE平台相关的老年人及其各自的护理人员的可用性和技能水平的评估,并使用SUS量表和技术量表进行了评估。

答案:1(完全不同意)-5(强烈同意)。 最低= 10;最大值= 50。

从入学人数到12个月的治疗结束(T2)
系统可用性量表(SUS)
大体时间:从注册到6个月(T1)

老年人的创新采用概况过渡,护理人员的创新采用概况过渡,与AGAPE平台相关的老年人及其各自的护理人员的可用性和技能水平的评估,并使用SUS量表和技术量表进行了评估。

答案:1(完全不同意)-5(强烈同意)。 最低= 10;最大值= 50。

从注册到6个月(T1)
系统可用性量表(SUS)
大体时间:从注册到1个月(T0)

老年人的创新采用概况过渡,护理人员的创新采用概况过渡,与AGAPE平台相关的老年人及其各自的护理人员的可用性和技能水平的评估,并使用SUS量表和技术量表进行了评估。

答案:1(完全不同意)-5(强烈同意)。 最低= 10;最大值= 50。

从注册到1个月(T0)
Technostress问卷
大体时间:从注册到12个月(T2)
这是一份心理问卷,旨在衡量与技术使用相关的压力水平。
从注册到12个月(T2)
EQ-5D-5L
大体时间:从注册到1个月(T0)
该问卷探讨了欧洲样品的生活质量。 答案:1(没有问题)到5(极端问题)。
从注册到1个月(T0)
EQ-5D-5L
大体时间:从注册到12个月(T2)
该问卷探讨了欧洲样本的生活质量。 答案:1(没有问题)到5(极端问题)。
从注册到12个月(T2)
EQ-5D-5L
大体时间:从注册到6个月(T1)
该问卷探讨了欧洲样品的生活质量。 答案:1(没有问题)到5(极端问题)。
从注册到6个月(T1)
加州大学洛杉矶分校的孤独量表
大体时间:从注册到6个月(T1)
该量表用于研究样本的孤独感。 答案:0(从不)到3(通常)。
从注册到6个月(T1)
加州大学洛杉矶分校的孤独量表
大体时间:从注册到1个月(T0)
该量表用于研究样本的孤独感。 答案:0(从不)到3(通常)。
从注册到1个月(T0)
加州大学洛杉矶分校的孤独量表
大体时间:从注册到12个月(T2)
该量表用于研究样本的孤独感。 答案:0(从不)到3(通常)。
从注册到12个月(T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月6日

初级完成 (实际的)

2024年11月13日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AGAPE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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