Cílem aktivního stárnutí a ekosystému personalizované služby (AGAPE) je implementovat pokročilou technologickou platformu, která poskytuje služby seniorům, formálním a neformálním pečovatelům a pečovatelským organizacím (AGAPE)
Ekosystém aktivního stárnutí a personalizované služby
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Firenze, Itálie
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Schopnost porozumět odůvodnění a charakteristikám studie a poskytnout informovaný souhlas
- Nízká úroveň křehkosti, označená skóre <5 na stupnici Rockwood Clinical Frailty Scale (Rockwood et al., 2005)
- Absence mírného až závažného kognitivního poškození, označená skóre mini-mentálního státního vyšetření (MMSE) ≥ 24 (upravené skóre; Folstein, 1975)
- Absence závažných komorbidit a klinicky relevantních nemocí
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 65 let
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas pro účast ve studii
- Vysoká úroveň křehkosti (stupnice klinického křehkosti Rockwood> 5)
- Přítomnost kognitivního poškození (upravené skóre MMSE <24)
- Diagnostikovaná úzkost a deprese
- Přítomnost závažného postižení a vážných zdravotních stavů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Primární koncové uživatelé
Platforma Agape nabídne řadu přizpůsobených a integrovaných služeb pro uspokojení potřeb koncových uživatelů, včetně:
|
Experimentální protokol je strukturován do dvou fází: Fáze 1 (předpalot) - Předběžné posouzení funkčnosti a použitelnosti platformy Agape staršími dospělými a pečovateli, rozděleno na: Living Lab: Tři sezení pro postupné prozkoumání a testování platformy a její služby, včetně workshop aktivit. Fáze testování: Použití platformy v domácím prostředí starších dospělých po dobu jednoho měsíce. Fáze 2 (Pilotní studie) - Hodnocení dopadu platformy na každodenní život starších dospělých, pečovatelů a pečovatelských organizací s 12měsíční zapojením pro každého uživatele. |
|
Jiný: formální pečovatel
Formální pečovatelé jsou sociální operátoři s různým pozadím.
Služba poskytuje podporu formálním pečovatelům při definování a aktualizaci plánu aktivity pacienta v průběhu času a zajišťuje, aby se přizpůsobila jejich potřebám.
|
Experimentální protokol je strukturován do dvou fází: Fáze 1 (předpalot) - Předběžné posouzení funkčnosti a použitelnosti platformy Agape staršími dospělými a pečovateli, rozděleno na: Living Lab: Tři sezení pro postupné prozkoumání a testování platformy a její služby, včetně workshop aktivit. Fáze testování: Použití platformy v domácím prostředí starších dospělých po dobu jednoho měsíce. Fáze 2 (Pilotní studie) - Hodnocení dopadu platformy na každodenní život starších dospělých, pečovatelů a pečovatelských organizací s 12měsíční zapojením pro každého uživatele. |
|
Jiný: Neformální pečovatel
Neformální pečovatelé budou moci na svých zařízeních dostávat oznámení o jakýchkoli anomáliích a v případě potřeby upozornit na formální pečovatel.
|
Experimentální protokol je strukturován do dvou fází: Fáze 1 (předpalot) - Předběžné posouzení funkčnosti a použitelnosti platformy Agape staršími dospělými a pečovateli, rozděleno na: Living Lab: Tři sezení pro postupné prozkoumání a testování platformy a její služby, včetně workshop aktivit. Fáze testování: Použití platformy v domácím prostředí starších dospělých po dobu jednoho měsíce. Fáze 2 (Pilotní studie) - Hodnocení dopadu platformy na každodenní život starších dospělých, pečovatelů a pečovatelských organizací s 12měsíční zapojením pro každého uživatele. |
|
Jiný: Terciární koncoví uživatelé
Terciární koncoví uživatelé (tj. Pečovatelské organizace, místní úřady, obce). Platforma Agape nabídne řadu přizpůsobených a integrovaných služeb pro uspokojení potřeb koncových uživatelů, včetně:
|
Experimentální protokol je strukturován do dvou fází: Fáze 1 (předpalot) - Předběžné posouzení funkčnosti a použitelnosti platformy Agape staršími dospělými a pečovateli, rozděleno na: Living Lab: Tři sezení pro postupné prozkoumání a testování platformy a její služby, včetně workshop aktivit. Fáze testování: Použití platformy v domácím prostředí starších dospělých po dobu jednoho měsíce. Fáze 2 (Pilotní studie) - Hodnocení dopadu platformy na každodenní život starších dospělých, pečovatelů a pečovatelských organizací s 12měsíční zapojením pro každého uživatele. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ad hoc socio-demografický dotazník
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
Cílem dotazníku je zaznamenávání socio-demografické charateristiky vzorku
|
Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
|
Ad hoc socio-demografický dotazník
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
Cílem dotazníku je zaznamenávání socio-demografické charateristiky vzorku
|
Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
|
Ad hoc socio-demografický dotazník
Časové okno: Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
Cílem dotazníku je zaznamenávání socio-demografické charateristiky vzorku
|
Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
|
Dotazník TechStress
Časové okno: Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
Je to psychologický dotazník určený k měření úrovně stresu související s používáním technologie
|
Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
|
Dotazník TechStress
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
Je to psychologický dotazník určený k měření úrovně stresu související s používáním technologie
|
Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
|
Dotazník pro přijetí inovací
Časové okno: Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
Zkoumá, jak a proč se jednotlivci rozhodnou přijmout nebo odmítnout inovace, jako je technologie
|
Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
|
Dotazník pro přijetí inovací
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
Zkoumá, jak a proč se jednotlivci rozhodnou přijmout nebo odmítnout inovace, jako je technologie
|
Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
|
Dotazník pro přijetí inovací
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
Zkoumá, jak a proč se jednotlivci rozhodnou přijmout nebo odmítnout inovace, jako je technologie
|
Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 měsících (T2)
|
Přechod profilu adopce pro adopci inovací u starších dospělých, přechod pro profil inovací pečovatele, hodnocení použitelnosti a úrovně technistry starších dospělých a jejich příslušných pečovatelů ve vztahu k platformě Agape, hodnocené pomocí stupnice SUS a dotazníku Techressress v různých fázích studie. Odpověď: 1 (silně nesouhlasím) - 5 (silně souhlasím). Minimum = 10; Maximum = 50. |
Od zápisu do konce léčby po 12 měsících (T2)
|
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
Přechod profilu adopce pro adopci inovací u starších dospělých, přechod pro profil inovací pečovatele, hodnocení použitelnosti a úrovně technistry starších dospělých a jejich příslušných pečovatelů ve vztahu k platformě Agape, hodnocené pomocí stupnice SUS a dotazníku Techressress v různých fázích studie. Odpověď: 1 (silně nesouhlasím) - 5 (silně souhlasím). Minimum = 10; Maximum = 50. |
Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
Přechod profilu adopce pro adopci inovací u starších dospělých, přechod pro profil inovací pečovatele, hodnocení použitelnosti a úrovně technistry starších dospělých a jejich příslušných pečovatelů ve vztahu k platformě Agape, hodnocené pomocí stupnice SUS a dotazníku Techressress v různých fázích studie. Odpověď: 1 (silně nesouhlasím) - 5 (silně souhlasím). Minimum = 10; Maximum = 50. |
Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
|
Dotazník TechStress
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
Jedná se o psychologický dotazník navržený k měření úrovně stresu související s používáním technologie.
|
Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
Tento dotazník zkoumá kvalitu života evropských vzorků.
Odpověď: 1 (bez problémů) až 5 (extrémní problémy).
|
Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
Tento dotazník zkoumá kvalitu života evropských vzorků.
Odpověď: 1 (bez problémů) až 5 (extrémní problémy).
|
Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
Tento dotazník zkoumá kvalitu života evropských vzorků.
Odpověď: 1 (bez problémů) až 5 (extrémní problémy).
|
Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
|
Měřítko osamělosti UCLA
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
Tato stupnice se používá pro zkoumání osamělosti vzorku.
Odpověď: 0 (nikdy) až 3 (často).
|
Od zápisu do 6 měsíců (T1)
|
|
Měřítko osamělosti UCLA
Časové okno: Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
Tato stupnice se používá pro zkoumání osamělosti vzorku.
Odpověď: 0 (nikdy) až 3 (často).
|
Od zápisu do 1 měsíce (T0)
|
|
Měřítko osamělosti UCLA
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
Tato stupnice se používá pro zkoumání osamělosti vzorku.
Odpověď: 0 (nikdy) až 3 (často).
|
Od zápisu do 12 měsíců (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AGAPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .