Active Aging and Personalized Service's Ecosystem (AGAPE) syftar till att implementera en avancerad teknikplattform som tillhandahåller tjänster till äldre, formella och informella vårdgivare och vårdorganisationer (AGAPE)
Aktiv åldrande och personlig tjänst ekosystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Firenze, Italien
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- Förmåga att förstå studiens skäl och egenskaper och ge informerat samtycke
- Låg nivå av svaghet, indikerad av en poäng <5 på Rockwood Clinical Frailty Scale (Rockwood et al., 2005)
- Frånvaro av måttlig till svår kognitiv nedsättning, indikerad av en minimental statlig undersökning (MMSE) poäng ≥ 24 (justerad poäng; Folstein, 1975)
- Frånvaro av allvarliga komorbiditeter och kliniskt relevanta sjukdomar
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 65 år
- Oförmåga att ge informerat samtycke för deltagande i studien
- Hög nivå av svaghet (Rockwood Clinical Frailty Scale> 5)
- Närvaro av kognitiv nedsättning (justerad MMSE -poäng <24)
- Diagnostiserad ångest och depression
- Närvaro av allvarliga funktionshinder och allvarliga hälsotillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: primär slutanvändare
Agape -plattformen kommer att erbjuda en serie anpassade och integrerade tjänster för att tillgodose behoven hos slutanvändare, inklusive:
|
Det experimentella protokollet är strukturerat i två faser: Fas 1 (pre -pilot) - Preliminär bedömning av funktionaliteten och användbarheten hos Agape -plattformen av äldre vuxna och vårdgivare, uppdelade i: Living Lab: Tre sessioner för att gradvis utforska och testa plattformen och dess tjänster, inklusive verkstadsaktiviteter. Testfas: Användning av plattformen i hemmiljön för äldre vuxna i en månad. Fas 2 (pilotstudie) - Utvärdering av plattformens påverkan på det dagliga livet för äldre vuxna, vårdgivare och vårdorganisationer, med ett 12 -månaders involvering för varje användare. |
|
Övrig: vårdgivare
Formella vårdgivare är sociala operatörer med olika bakgrund.
Tjänsten ger stöd till formella vårdgivare när det gäller att definiera och uppdatera patientens aktivitetsplan över tid, vilket säkerställer att den anpassar sig till deras behov.
|
Det experimentella protokollet är strukturerat i två faser: Fas 1 (pre -pilot) - Preliminär bedömning av funktionaliteten och användbarheten hos Agape -plattformen av äldre vuxna och vårdgivare, uppdelade i: Living Lab: Tre sessioner för att gradvis utforska och testa plattformen och dess tjänster, inklusive verkstadsaktiviteter. Testfas: Användning av plattformen i hemmiljön för äldre vuxna i en månad. Fas 2 (pilotstudie) - Utvärdering av plattformens påverkan på det dagliga livet för äldre vuxna, vårdgivare och vårdorganisationer, med ett 12 -månaders involvering för varje användare. |
|
Övrig: informell vårdgivare
Informella vårdgivare kommer att kunna få meddelanden om eventuella avvikelser på sina enheter och vid behov uppmärksamma den formella vårdgivarens uppmärksamhet.
|
Det experimentella protokollet är strukturerat i två faser: Fas 1 (pre -pilot) - Preliminär bedömning av funktionaliteten och användbarheten hos Agape -plattformen av äldre vuxna och vårdgivare, uppdelade i: Living Lab: Tre sessioner för att gradvis utforska och testa plattformen och dess tjänster, inklusive verkstadsaktiviteter. Testfas: Användning av plattformen i hemmiljön för äldre vuxna i en månad. Fas 2 (pilotstudie) - Utvärdering av plattformens påverkan på det dagliga livet för äldre vuxna, vårdgivare och vårdorganisationer, med ett 12 -månaders involvering för varje användare. |
|
Övrig: Tertiära slutanvändare
Tertiära slutanvändare (dvs vårdorganisationer, lokala myndigheter, kommuner). Agape -plattformen kommer att erbjuda en serie anpassade och integrerade tjänster för att tillgodose behoven hos slutanvändare, inklusive:
|
Det experimentella protokollet är strukturerat i två faser: Fas 1 (pre -pilot) - Preliminär bedömning av funktionaliteten och användbarheten hos Agape -plattformen av äldre vuxna och vårdgivare, uppdelade i: Living Lab: Tre sessioner för att gradvis utforska och testa plattformen och dess tjänster, inklusive verkstadsaktiviteter. Testfas: Användning av plattformen i hemmiljön för äldre vuxna i en månad. Fas 2 (pilotstudie) - Utvärdering av plattformens påverkan på det dagliga livet för äldre vuxna, vårdgivare och vårdorganisationer, med ett 12 -månaders involvering för varje användare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ad hoc socio-demografisk frågeformulär
Tidsram: Från registreringen till 6 månader (T1)
|
Syftet med frågeformuläret registrerar provet socio-demografiska karateristik
|
Från registreringen till 6 månader (T1)
|
|
Ad hoc socio-demografisk frågeformulär
Tidsram: Från registreringen till 12 månader (T2)
|
Syftet med frågeformuläret registrerar provet socio-demografiska karateristik
|
Från registreringen till 12 månader (T2)
|
|
Ad hoc socio-demografisk frågeformulär
Tidsram: Från registreringen till 1 månad (T0)
|
Syftet med frågeformuläret registrerar provet socio-demografiska karateristik
|
Från registreringen till 1 månad (T0)
|
|
Teknisk frågeformulär
Tidsram: Från registreringen till 1 månad (T0)
|
Det är ett psykologiskt frågeformulär utformat för att mäta nivån på stress relaterad till användning av teknik
|
Från registreringen till 1 månad (T0)
|
|
Teknisk frågeformulär
Tidsram: Från registreringen till 6 månader (T1)
|
Det är ett psykologiskt frågeformulär utformat för att mäta nivån på stress relaterad till användning av teknik
|
Från registreringen till 6 månader (T1)
|
|
Frågeformulär för adoption av innovation
Tidsram: Från registreringen till 1 månad (T0)
|
Den undersöker hur och varför individer bestämmer sig för att omfamna eller avvisa innovation som teknik
|
Från registreringen till 1 månad (T0)
|
|
Frågeformulär för adoption av innovation
Tidsram: Från registreringen till 6 månader (T1)
|
Den undersöker hur och varför individer bestämmer sig för att omfamna eller avvisa innovation som teknik
|
Från registreringen till 6 månader (T1)
|
|
Frågeformulär för adoption av innovation
Tidsram: Från registreringen till 12 månader (T2)
|
Den undersöker hur och varför individer bestämmer sig för att omfamna eller avvisa innovation som teknik
|
Från registreringen till 12 månader (T2)
|
|
System användbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen vid 12 månader (T2)
|
Innovation Adoption Profile Transition of the Lowere Adult, Innovation Adoption Profile Transition of the Caregiver, utvärdering av användbarhets- och teknostressnivåer för de äldre vuxna och deras respektive vårdgivare i förhållande till AGAPE -plattformen, bedömd med SUS -skalan och teknostressfrågeformuläret i de olika faserna av studien. Svar: 1 (Håller inte helt med) - 5 (håller helt med). Minimum = 10; Maximalt = 50. |
Från registreringen till slutet av behandlingen vid 12 månader (T2)
|
|
System användbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Från registreringen till 6 månader (T1)
|
Innovation Adoption Profile Transition of the Lowere Adult, Innovation Adoption Profile Transition of the Caregiver, utvärdering av användbarhets- och teknostressnivåer för de äldre vuxna och deras respektive vårdgivare i förhållande till AGAPE -plattformen, bedömd med SUS -skalan och teknostressfrågeformuläret i de olika faserna av studien. Svar: 1 (Håller inte helt med) - 5 (håller helt med). Minimum = 10; Maximalt = 50. |
Från registreringen till 6 månader (T1)
|
|
System användbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Från registreringen till 1 månad (T0)
|
Innovation Adoption Profile Transition of the Lowere Adult, Innovation Adoption Profile Transition of the Caregiver, utvärdering av användbarhets- och teknostressnivåer för de äldre vuxna och deras respektive vårdgivare i förhållande till AGAPE -plattformen, bedömd med SUS -skalan och teknostressfrågeformuläret i de olika faserna av studien. Svar: 1 (Håller inte helt med) - 5 (håller helt med). Minimum = 10; Maximalt = 50. |
Från registreringen till 1 månad (T0)
|
|
Teknisk frågeformulär
Tidsram: Från registreringen till 12 månader (T2)
|
Det är ett psykologiskt frågeformulär utformat för att mäta nivån på stress relaterad till användning av teknik.
|
Från registreringen till 12 månader (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Från registreringen till 1 månad (T0)
|
Detta frågeformulär undersöker livskvaliteten för europeiska prover.
Svar: 1 (inga problem) till 5 (extrema problem).
|
Från registreringen till 1 månad (T0)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Från registreringen till 12 månader (T2)
|
Detta frågeformulär undersöker livskvaliteten för europeiska prover.
Svar: 1 (inga problem) till 5 (extrema problem).
|
Från registreringen till 12 månader (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Från registreringen till 6 månader (T1)
|
Detta frågeformulär undersöker livskvaliteten för europeiska prover.
Svar: 1 (inga problem) till 5 (extrema problem).
|
Från registreringen till 6 månader (T1)
|
|
UCLA ensamhetsskala
Tidsram: Från registreringen till 6 månader (T1)
|
Denna skala används för att undersöka provets ensamhet.
Svar: 0 (aldrig) till 3 (ofta).
|
Från registreringen till 6 månader (T1)
|
|
UCLA ensamhetsskala
Tidsram: Från registreringen till 1 månad (T0)
|
Denna skala används för att undersöka provets ensamhet.
Svar: 0 (aldrig) till 3 (ofta).
|
Från registreringen till 1 månad (T0)
|
|
UCLA ensamhetsskala
Tidsram: Från registreringen till 12 månader (T2)
|
Denna skala används för att undersöka provets ensamhet.
Svar: 0 (aldrig) till 3 (ofta).
|
Från registreringen till 12 månader (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AGAPE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .