Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Ecosystem (ACTAPE) des aktiven Alterns und des personalisierten Dienstes zielt darauf ab, eine fortschrittliche Technologieplattform zu implementieren, die Dienste für ältere Menschen, formelle und informelle Pflegepersonen und Pflegeorganisationen anbietet (AGAPE)

11. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Aktives Altern und das Ökosystem des personalisierten Dienstes

Agape zielt darauf ab, eine fortschrittliche Technologieplattform zu implementieren, die Dienste für ältere Erwachsene, formelle und informelle Pflegepersonen und Pflegeorganisationen anbietet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Agape zielt darauf ab, einen aktiven und gesunden Lebensstil in der Over-65-Bevölkerung zu fördern und parallel die Lebensqualität von Betreuern zu verbessern (indem die Pflegelast verringert wird) und gleichzeitig die mögliche digitale Alphabetisierungslücke von Benutzern zu überwinden. Der Vorteil der Agape -Plattform besteht darin, den Benutzern hochpersonalisierte Dienste basierend auf ihren Anforderungen und digitalen Fähigkeiten sowie innovativen Technologien zu bieten, die in die räumlichen Dienste passen, die bereits in lokalen Ökosystemen verfügbar sind. Das Projekt beinhaltet einen Ansatz von Impact-by-Design, der ältere Menschen, Betreuer und Manager von Pflegeorganisationen in eine Co-Creation-Strategie einbezieht. Darüber hinaus werden die von der Agape-Plattform angebotenen Lösungen in einer vorläufigen Vorvalidierungsphase ausführlich getestet, um die Bedürfnisse der Endbenutzer effektiv zu erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Firenze, Italien
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Fähigkeit, die Begründung und die Merkmale der Studie zu verstehen und eine Einwilligung zu ermöglichen
  • Niedriges Gebrechlichkeitsniveau, angezeigt durch eine Punktzahl <5 auf der Klinik -Rockwood -Gebrechlichkeitsskala (Rockwood et al., 2005)
  • Fehlen einer mittelschweren bis schweren kognitiven Beeinträchtigungen, angezeigt durch einen MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) ≥ 24 (angepasster Score; Folstein, 1975)
  • Fehlen schwerer Komorbiditäten und klinisch relevanter Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 65 Jahren
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • Hohe Gebrechlichkeit (Rockwood Clinical Fraily Scale> 5)
  • Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen (angepasster MMSE -Score <24)
  • Diagnostizierte Angst und Depression
  • Vorhandensein schwerer Behinderungen und schwerwiegenden Gesundheitszustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hauptendbenutzer

Die Agape -Plattform bietet eine Reihe von maßgeschneiderten und integrierten Diensten an, um den Anforderungen von Endbenutzern zu erfüllen, einschließlich:

  1. Förderung eines gesunden und aktiven Lebensstils;
  2. Sozialisationsdienste;
  3. Digital Health Literacy Service.

Das experimentelle Protokoll ist in zwei Phasen strukturiert:

Phase 1 (Pre -Pilot) - Vorläufige Bewertung der Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit der Agape -Plattform durch ältere Erwachsene und Betreuer, unterteilt in:

Living Lab: Drei Sitzungen, um die Plattform und ihre Dienste schrittweise zu erforschen und zu testen, einschließlich Workshop -Aktivitäten.

Testphase: Nutzung der Plattform in der häuslichen Umgebung älterer Erwachsener für einen Monat.

Phase 2 (Pilotstudie) - Bewertung der Auswirkungen der Plattform auf das tägliche Leben älterer Erwachsener, Betreuer und Pflegeorganisationen mit einer 12 -monatigen Beteiligung für jeden Benutzer.

Sonstiges: formelle Pflegekraft
Formale Betreuer sind soziale Betreiber mit unterschiedlichem Hintergrund. Der Service unterstützt formelle Betreuer bei der Definition und Aktualisierung des Aktivitätsplans des Patienten im Laufe der Zeit und stellt sicher, dass er sich an ihre Bedürfnisse anpasst.

Das experimentelle Protokoll ist in zwei Phasen strukturiert:

Phase 1 (Pre -Pilot) - Vorläufige Bewertung der Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit der Agape -Plattform durch ältere Erwachsene und Betreuer, unterteilt in:

Living Lab: Drei Sitzungen, um die Plattform und ihre Dienste schrittweise zu erforschen und zu testen, einschließlich Workshop -Aktivitäten.

Testphase: Nutzung der Plattform in der häuslichen Umgebung älterer Erwachsener für einen Monat.

Phase 2 (Pilotstudie) - Bewertung der Auswirkungen der Plattform auf das tägliche Leben älterer Erwachsener, Betreuer und Pflegeorganisationen mit einer 12 -monatigen Beteiligung für jeden Benutzer.

Sonstiges: Informelle Pflegekraft
Informelle Betreuer können Benachrichtigungen über Anomalien auf ihren Geräten erhalten und bei Bedarf die Aufmerksamkeit der formellen Pflegekraft auf sich ziehen.

Das experimentelle Protokoll ist in zwei Phasen strukturiert:

Phase 1 (Pre -Pilot) - Vorläufige Bewertung der Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit der Agape -Plattform durch ältere Erwachsene und Betreuer, unterteilt in:

Living Lab: Drei Sitzungen, um die Plattform und ihre Dienste schrittweise zu erforschen und zu testen, einschließlich Workshop -Aktivitäten.

Testphase: Nutzung der Plattform in der häuslichen Umgebung älterer Erwachsener für einen Monat.

Phase 2 (Pilotstudie) - Bewertung der Auswirkungen der Plattform auf das tägliche Leben älterer Erwachsener, Betreuer und Pflegeorganisationen mit einer 12 -monatigen Beteiligung für jeden Benutzer.

Sonstiges: Tertiäre Endbenutzer

Tertiäre Endbenutzer (d. H. Pflegeorganisationen, lokale Behörden, Gemeinden).

Die Agape -Plattform bietet eine Reihe von maßgeschneiderten und integrierten Diensten an, um den Anforderungen von Endbenutzern zu erfüllen, einschließlich:

  1. Förderung eines gesunden und aktiven Lebensstils;
  2. Sozialisationsdienste;
  3. Digital Health Literacy Service.

Das experimentelle Protokoll ist in zwei Phasen strukturiert:

Phase 1 (Pre -Pilot) - Vorläufige Bewertung der Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit der Agape -Plattform durch ältere Erwachsene und Betreuer, unterteilt in:

Living Lab: Drei Sitzungen, um die Plattform und ihre Dienste schrittweise zu erforschen und zu testen, einschließlich Workshop -Aktivitäten.

Testphase: Nutzung der Plattform in der häuslichen Umgebung älterer Erwachsener für einen Monat.

Phase 2 (Pilotstudie) - Bewertung der Auswirkungen der Plattform auf das tägliche Leben älterer Erwachsener, Betreuer und Pflegeorganisationen mit einer 12 -monatigen Beteiligung für jeden Benutzer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ad-hoc-soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
Das Ziel des Fragebogens ist es
Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
Ad-hoc-soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
Das Ziel des Fragebogens ist es
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
Ad-hoc-soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Von der Registrierung bis 1 Monat (T0)
Das Ziel des Fragebogens ist es
Von der Registrierung bis 1 Monat (T0)
Technostress Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat (T0)
Es handelt sich um einen psychologischen Fragebogen, der das Maß an Stress im Zusammenhang mit dem Einsatz von Technologie misst
Von der Einschreibung bis 1 Monat (T0)
Technostress Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
Es handelt sich um einen psychologischen Fragebogen, der das Maß an Stress im Zusammenhang mit dem Einsatz von Technologie misst
Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
Fragebogen zur Einführung von Innovationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat (T0)
Es wird untersucht, wie und warum Einzelpersonen sich dafür entscheiden, Innovationen wie Technologie anzunehmen oder abzulehnen
Von der Einschreibung bis 1 Monat (T0)
Fragebogen zur Einführung von Innovationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
Es wird untersucht, wie und warum Einzelpersonen sich dafür entscheiden, Innovationen wie Technologie anzunehmen oder abzulehnen
Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
Fragebogen zur Einführung von Innovationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
Es wird untersucht, wie und warum Einzelpersonen sich dafür entscheiden, Innovationen wie Technologie anzunehmen oder abzulehnen
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten (T2)

Innovation Adoptionsprofil Übergang des älteren Erwachsenen, Innovation Adoptionsprofil -Übergang der Pflegekraft, Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Technostress -Ebene des älteren Erwachsenen und ihrer jeweiligen Betreuer in Bezug auf die Agape -Plattform, die mithilfe der SUS -Skala und dem Fragebogen zur Technostress in den verschiedenen Phasen der Studie bewertet wurde.

Antwort: 1 (stark nicht einverstanden) - 5 (stark zustimmen). Minimum = 10; Maximum = 50.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten (T2)
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)

Innovation Adoptionsprofil Übergang des älteren Erwachsenen, Innovation Adoptionsprofil -Übergang der Pflegekraft, Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Technostress -Ebene des älteren Erwachsenen und ihrer jeweiligen Betreuer in Bezug auf die Agape -Plattform, die mithilfe der SUS -Skala und dem Fragebogen zur Technostress in den verschiedenen Phasen der Studie bewertet wurde.

Antwort: 1 (stark nicht einverstanden) - 5 (stark zustimmen). Minimum = 10; Maximum = 50.

Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Von der Registrierung bis 1 Monat (T0)

Innovation Adoptionsprofil Übergang des älteren Erwachsenen, Innovation Adoptionsprofil -Übergang der Pflegekraft, Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Technostress -Ebene des älteren Erwachsenen und ihrer jeweiligen Betreuer in Bezug auf die Agape -Plattform, die mithilfe der SUS -Skala und dem Fragebogen zur Technostress in den verschiedenen Phasen der Studie bewertet wurde.

Antwort: 1 (stark nicht einverstanden) - 5 (stark zustimmen). Minimum = 10; Maximum = 50.

Von der Registrierung bis 1 Monat (T0)
Technostress Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
Es handelt sich um einen psychologischen Fragebogen, der den Stress im Zusammenhang mit dem Einsatz von Technologie misst.
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat (T0)
Dieser Fragebogen untersucht die Lebensqualität europäischer Stichproben. Antwort: 1 (keine Probleme) bis 5 (extreme Probleme).
Von der Einschreibung bis 1 Monat (T0)
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
Dieser Fragebogen untersucht die Lebensqualität europäischer Stichproben. Antwort: 1 (keine Probleme) bis 5 (extreme Probleme).
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
Dieser Fragebogen untersucht die Lebensqualität europäischer Stichproben. Antwort: 1 (keine Probleme) bis 5 (extreme Probleme).
Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
UCLA -Einsamkeitskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
Diese Skala wird zur Untersuchung der Einsamkeit der Stichprobe verwendet. Antwort: 0 (niemals) bis 3 (oft).
Von der Einschreibung bis 6 Monate (T1)
UCLA -Einsamkeitskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat (T0)
Diese Skala wird zur Untersuchung der Einsamkeit der Stichprobe verwendet. Antwort: 0 (niemals) bis 3 (oft).
Von der Einschreibung bis 1 Monat (T0)
UCLA -Einsamkeitskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)
Diese Skala wird zur Untersuchung der Einsamkeit der Stichprobe verwendet. Antwort: 0 (niemals) bis 3 (oft).
Von der Einschreibung bis zu 12 Monaten (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGAPE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren