Aktiv aldring og personlig tjenestes økosystem (AGAPE) tar sikte på å implementere en avansert teknologiplattform som leverer tjenester til eldre, formelle og uformelle omsorgspersoner og omsorgsorganisasjoner (AGAPE)
Aktiv aldring og personlig tjenestes økosystem
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Firenze, Italia
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Evne til å forstå begrunnelsen og egenskapene til studien og gi informert samtykke
- Lavt skrøpelighetsnivå, indikert med en score <5 på Rockwood Clinical Frailty Scale (Rockwood et al., 2005)
- Fravær av moderat til alvorlig kognitiv svikt, indikert ved en mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score ≥ 24 (justert poengsum; Folstein, 1975)
- Fravær av alvorlige komorbiditeter og klinisk relevante sykdommer
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 65 år
- Manglende evne til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Høyt nivå av skrøpelighet (Rockwood Clinical Frailty Scale> 5)
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt (justert MMSE -poengsum <24)
- Diagnostisert angst og depresjon
- Tilstedeværelse av alvorlig funksjonshemming og alvorlige helsemessige forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primære sluttbrukere
Agape -plattformen vil tilby en serie tilpassede og integrerte tjenester for å imøtekomme behovene til sluttbrukere, inkludert:
|
Den eksperimentelle protokollen er strukturert i to faser: Fase 1 (pre -pilot) - Foreløpig vurdering av funksjonaliteten og brukervennligheten til Agape -plattformen av eldre voksne og omsorgspersoner, delt inn i: Living Lab: Tre økter for å gradvis utforske og teste plattformen og dens tjenester, inkludert verkstedaktiviteter. Testfase: Bruk av plattformen i hjemmemiljøet til eldre voksne i en måned. Fase 2 (pilotstudie) - Evaluering av plattformens innvirkning på hverdagen til eldre voksne, omsorgspersoner og omsorgsorganisasjoner, med et 12 -måneders engasjement for hver bruker. |
|
Annen: Formell omsorgsperson
Formelle omsorgspersoner er sosiale operatører med forskjellig bakgrunn.
Tjenesten gir støtte til formelle omsorgspersoner i å definere og oppdatere pasientens aktivitetsplan over tid, slik at den tilpasser seg deres behov.
|
Den eksperimentelle protokollen er strukturert i to faser: Fase 1 (pre -pilot) - Foreløpig vurdering av funksjonaliteten og brukervennligheten til Agape -plattformen av eldre voksne og omsorgspersoner, delt inn i: Living Lab: Tre økter for å gradvis utforske og teste plattformen og dens tjenester, inkludert verkstedaktiviteter. Testfase: Bruk av plattformen i hjemmemiljøet til eldre voksne i en måned. Fase 2 (pilotstudie) - Evaluering av plattformens innvirkning på hverdagen til eldre voksne, omsorgspersoner og omsorgsorganisasjoner, med et 12 -måneders engasjement for hver bruker. |
|
Annen: uformell omsorgsperson
Uformelle omsorgspersoner vil kunne motta varsler om eventuelle avvik på enhetene sine og om nødvendig trekke oppmerksomheten til den formelle omsorgspersonen.
|
Den eksperimentelle protokollen er strukturert i to faser: Fase 1 (pre -pilot) - Foreløpig vurdering av funksjonaliteten og brukervennligheten til Agape -plattformen av eldre voksne og omsorgspersoner, delt inn i: Living Lab: Tre økter for å gradvis utforske og teste plattformen og dens tjenester, inkludert verkstedaktiviteter. Testfase: Bruk av plattformen i hjemmemiljøet til eldre voksne i en måned. Fase 2 (pilotstudie) - Evaluering av plattformens innvirkning på hverdagen til eldre voksne, omsorgspersoner og omsorgsorganisasjoner, med et 12 -måneders engasjement for hver bruker. |
|
Annen: Tertiære sluttbrukere
Tertiære sluttbrukere (dvs. omsorgsorganisasjoner, lokale myndigheter, kommuner). Agape -plattformen vil tilby en serie tilpassede og integrerte tjenester for å imøtekomme behovene til sluttbrukere, inkludert:
|
Den eksperimentelle protokollen er strukturert i to faser: Fase 1 (pre -pilot) - Foreløpig vurdering av funksjonaliteten og brukervennligheten til Agape -plattformen av eldre voksne og omsorgspersoner, delt inn i: Living Lab: Tre økter for å gradvis utforske og teste plattformen og dens tjenester, inkludert verkstedaktiviteter. Testfase: Bruk av plattformen i hjemmemiljøet til eldre voksne i en måned. Fase 2 (pilotstudie) - Evaluering av plattformens innvirkning på hverdagen til eldre voksne, omsorgspersoner og omsorgsorganisasjoner, med et 12 -måneders engasjement for hver bruker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad hoc sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Målet med spørreskjemaet er å registrere den sosiedemografiske karateristikken til utvalget
|
Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
Ad hoc sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Målet med spørreskjemaet er å registrere den sosiedemografiske karateristikken til utvalget
|
Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
|
Ad hoc sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
Målet med spørreskjemaet er å registrere den sosiedemografiske karateristikken til utvalget
|
Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
Technostress -spørreskjema
Tidsramme: Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
Det er et psykologisk spørreskjema designet for å måle nivået av stress relatert til bruk av teknologi
|
Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
Technostress -spørreskjema
Tidsramme: Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Det er et psykologisk spørreskjema designet for å måle nivået av stress relatert til bruk av teknologi
|
Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
Spørreskjema for adopsjon av innovasjon
Tidsramme: Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
Den utforsker hvordan og hvorfor enkeltpersoner bestemmer seg for å omfavne eller avvise innovasjon som teknologi
|
Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
Spørreskjema for adopsjon av innovasjon
Tidsramme: Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Den utforsker hvordan og hvorfor enkeltpersoner bestemmer seg for å omfavne eller avvise innovasjon som teknologi
|
Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
Spørreskjema for adopsjon av innovasjon
Tidsramme: Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Den utforsker hvordan og hvorfor enkeltpersoner bestemmer seg for å omfavne eller avvise innovasjon som teknologi
|
Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Fra påmeldingen til slutten av behandlingen etter 12 måneder (T2)
|
Innovasjonsadopsjonsprofilovergang fra den eldre voksen, innovasjonsadopsjonsprofilovergangen til omsorgspersonen, evaluering av brukervennlighet og teknosstressnivåer til den eldre voksen og deres respektive omsorgspersoner i forhold til Agape -plattformen, vurdert ved bruk av SUS -skalaen og teknologens spørreskjema gjennom de forskjellige fasene av studien. Svar: 1 (veldig uenig) - 5 (veldig enig). Minimum = 10; Maksimum = 50. |
Fra påmeldingen til slutten av behandlingen etter 12 måneder (T2)
|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Innovasjonsadopsjonsprofilovergang fra den eldre voksen, innovasjonsadopsjonsprofilovergangen til omsorgspersonen, evaluering av brukervennlighet og teknosstressnivåer til den eldre voksen og deres respektive omsorgspersoner i forhold til Agape -plattformen, vurdert ved bruk av SUS -skalaen og teknologens spørreskjema gjennom de forskjellige fasene av studien. Svar: 1 (veldig uenig) - 5 (veldig enig). Minimum = 10; Maksimum = 50. |
Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
Innovasjonsadopsjonsprofilovergang fra den eldre voksen, innovasjonsadopsjonsprofilovergangen til omsorgspersonen, evaluering av brukervennlighet og teknosstressnivåer til den eldre voksen og deres respektive omsorgspersoner i forhold til Agape -plattformen, vurdert ved bruk av SUS -skalaen og teknologens spørreskjema gjennom de forskjellige fasene av studien. Svar: 1 (veldig uenig) - 5 (veldig enig). Minimum = 10; Maksimum = 50. |
Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
Technostress -spørreskjema
Tidsramme: Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Det er et psykologisk spørreskjema designet for å måle nivået av stress relatert til bruk av teknologi.
|
Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
Dette spørreskjemaet utforsker livskvaliteten for europeiske prøver.
Svar: 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
|
Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Dette spørreskjemaet utforsker livskvaliteten for europeiske prøver.
Svar: 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
|
Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Dette spørreskjemaet utforsker livskvaliteten for europeiske prøver.
Svar: 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
|
Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
UCLA ensomhetsskala
Tidsramme: Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Denne skalaen brukes til å undersøke ensomheten i prøven.
Svar: 0 (aldri) til 3 (ofte).
|
Fra påmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
UCLA ensomhetsskala
Tidsramme: Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
Denne skalaen brukes til å undersøke ensomheten i prøven.
Svar: 0 (aldri) til 3 (ofte).
|
Fra påmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
UCLA ensomhetsskala
Tidsramme: Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Denne skalaen brukes til å undersøke ensomheten i prøven.
Svar: 0 (aldri) til 3 (ofte).
|
Fra påmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AGAPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .