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Envejecimiento activo y el ecosistema de servicio personalizado (AGAPE) tiene como objetivo implementar una plataforma de tecnología avanzada que brinde servicios a los cuidadores de edad avanzada, formal e informal y organizaciones de cuidado (AGAPE)

11 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Envejecimiento activo y ecosistema de servicio personalizado

AGAPE tiene como objetivo implementar una plataforma de tecnología avanzada que brinde servicios a adultos mayores, cuidadores formales e informales y organizaciones de cuidado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

AGAPE tiene como objetivo promover un estilo de vida activo y saludable en la población de más de 65 y, en paralelo, mejorar la calidad de vida de los cuidadores (al reducir la carga de la atención), al tiempo que superan la posible brecha de alfabetización digital de los usuarios. La ventaja de la plataforma AGAPE es ofrecer a los usuarios servicios altamente personalizados en función de sus necesidades y capacidades digitales, y tecnologías innovadoras integradas entre sí que se ajustan dentro de los servicios espaciales ya disponibles en los ecosistemas locales. El proyecto implica un enfoque de impacto por diseño que involucra a las personas mayores, cuidadores y gerentes de organizaciones de atención en una estrategia de creación co-creación. Además, las soluciones ofrecidas por la plataforma AGAPE se probarán ampliamente en una fase preliminar previa a la validación para satisfacer de manera efectiva las necesidades de los usuarios finales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Firenze, Italia
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años
  • Capacidad para comprender la justificación y las características del estudio y proporcionar consentimiento informado
  • Bajo nivel de fragilidad, indicado por una puntuación <5 en la escala de fragilidad clínica de Rockwood (Rockwood et al., 2005)
  • Ausencia de deterioro cognitivo moderado a severo, indicado por una puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE) ≥ 24 (puntaje ajustado; Folstein, 1975)
  • Ausencia de comorbilidades graves y enfermedades clínicamente relevantes

Criterios de exclusión:

  • Edad por debajo de 65 años
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio
  • Alto nivel de fragilidad (Escala de fragilidad clínica de Rockwood> 5)
  • Presencia de deterioro cognitivo (puntaje MMSE ajustado <24)
  • Ansiedad y depresión diagnosticada
  • Presencia de discapacidad grave y afecciones de salud graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: usuarios finales primarios

La plataforma Agape ofrecerá una serie de servicios personalizados e integrados para satisfacer las necesidades de los usuarios finales, incluidos:

  1. promoción de un estilo de vida saludable y activo;
  2. servicios de socialización;
  3. Servicio de alfabetización de salud digital.

El protocolo experimental se estructura en dos fases:

Fase 1 (pre -piloto) - Evaluación preliminar de la funcionalidad y usabilidad de la plataforma AGAPE por adultos mayores y cuidadores, divididos en:

Living Lab: tres sesiones para explorar y probar progresivamente la plataforma y sus servicios, incluidas las actividades de taller.

Fase de prueba: uso de la plataforma en el entorno doméstico de adultos mayores durante un mes.

Fase 2 (estudio piloto): evaluación del impacto de la plataforma en la vida cotidiana de adultos mayores, cuidadores y organizaciones de atención, con una participación de 12 meses para cada usuario.

Otro: cuidador formal
Los cuidadores formales son operadores sociales con diferentes antecedentes. El servicio brinda apoyo a los cuidadores formales para definir y actualizar el plan de actividad del paciente a lo largo del tiempo, asegurando que se adapte a sus necesidades.

El protocolo experimental se estructura en dos fases:

Fase 1 (pre -piloto) - Evaluación preliminar de la funcionalidad y usabilidad de la plataforma AGAPE por adultos mayores y cuidadores, divididos en:

Living Lab: tres sesiones para explorar y probar progresivamente la plataforma y sus servicios, incluidas las actividades de taller.

Fase de prueba: uso de la plataforma en el entorno doméstico de adultos mayores durante un mes.

Fase 2 (estudio piloto): evaluación del impacto de la plataforma en la vida cotidiana de adultos mayores, cuidadores y organizaciones de atención, con una participación de 12 meses para cada usuario.

Otro: cuidador informal
Los cuidadores informales podrán recibir notificaciones de cualquier anomalía en sus dispositivos y, si es necesario, llamar la atención del cuidador formal.

El protocolo experimental se estructura en dos fases:

Fase 1 (pre -piloto) - Evaluación preliminar de la funcionalidad y usabilidad de la plataforma AGAPE por adultos mayores y cuidadores, divididos en:

Living Lab: tres sesiones para explorar y probar progresivamente la plataforma y sus servicios, incluidas las actividades de taller.

Fase de prueba: uso de la plataforma en el entorno doméstico de adultos mayores durante un mes.

Fase 2 (estudio piloto): evaluación del impacto de la plataforma en la vida cotidiana de adultos mayores, cuidadores y organizaciones de atención, con una participación de 12 meses para cada usuario.

Otro: Usuarios finales terciarios

Usuarios finales terciarios (es decir, organizaciones de atención, autoridades locales, municipios).

La plataforma Agape ofrecerá una serie de servicios personalizados e integrados para satisfacer las necesidades de los usuarios finales, incluidos:

  1. promoción de un estilo de vida saludable y activo;
  2. servicios de socialización;
  3. Servicio de alfabetización de salud digital.

El protocolo experimental se estructura en dos fases:

Fase 1 (pre -piloto) - Evaluación preliminar de la funcionalidad y usabilidad de la plataforma AGAPE por adultos mayores y cuidadores, divididos en:

Living Lab: tres sesiones para explorar y probar progresivamente la plataforma y sus servicios, incluidas las actividades de taller.

Fase de prueba: uso de la plataforma en el entorno doméstico de adultos mayores durante un mes.

Fase 2 (estudio piloto): evaluación del impacto de la plataforma en la vida cotidiana de adultos mayores, cuidadores y organizaciones de atención, con una participación de 12 meses para cada usuario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sociodemográfico ad hoc
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses (T1)
El objetivo del cuestionario es registrar las características sociodemográficas de la muestra
De la inscripción a 6 meses (T1)
Cuestionario sociodemográfico ad hoc
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 12 meses (T2)
El objetivo del cuestionario es registrar las características sociodemográficas de la muestra
Desde la inscripción a 12 meses (T2)
Cuestionario sociodemográfico ad hoc
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 1 mes (T0)
El objetivo del cuestionario es registrar las características sociodemográficas de la muestra
Desde la inscripción a 1 mes (T0)
Cuestionario de technostress
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 mes (T0)
Es un cuestionario psicológico diseñado para medir el nivel de estrés relacionado con el uso de la tecnología.
Desde la inscripción hasta 1 mes (T0)
Cuestionario de technostress
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses (T1)
Es un cuestionario psicológico diseñado para medir el nivel de estrés relacionado con el uso de la tecnología.
De la inscripción a 6 meses (T1)
Cuestionario para la adopción de innovación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 mes (T0)
Explora cómo y por qué las personas deciden adoptar o rechazar la innovación, como la tecnología.
Desde la inscripción hasta 1 mes (T0)
Cuestionario para la adopción de innovación
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses (T1)
Explora cómo y por qué las personas deciden adoptar o rechazar la innovación, como la tecnología.
De la inscripción a 6 meses (T1)
Cuestionario para la adopción de innovación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 12 meses (T2)
Explora cómo y por qué las personas deciden adoptar o rechazar la innovación, como la tecnología.
Desde la inscripción a 12 meses (T2)
Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses (T2)

Transición del perfil de adopción de innovación del adulto mayor, la transición del perfil de adopción de innovación del cuidador, la evaluación de la usabilidad y los niveles de la tecnología del adulto mayor y sus respectivos cuidadores en relación con la plataforma AGAPE, evaluada utilizando la escala SU y el cuestionario de technostress en las diferentes fases del estudio.

Respuesta: 1 (totalmente en desacuerdo) - 5 (muy de acuerdo). Mínimo = 10; Máximo = 50.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses (T2)
Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses (T1)

Transición del perfil de adopción de innovación del adulto mayor, la transición del perfil de adopción de innovación del cuidador, la evaluación de la usabilidad y los niveles de la tecnología del adulto mayor y sus respectivos cuidadores en relación con la plataforma AGAPE, evaluada utilizando la escala SU y el cuestionario de technostress en las diferentes fases del estudio.

Respuesta: 1 (totalmente en desacuerdo) - 5 (muy de acuerdo). Mínimo = 10; Máximo = 50.

De la inscripción a 6 meses (T1)
Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 1 mes (T0)

Transición del perfil de adopción de innovación del adulto mayor, la transición del perfil de adopción de innovación del cuidador, la evaluación de la usabilidad y los niveles de la tecnología del adulto mayor y sus respectivos cuidadores en relación con la plataforma AGAPE, evaluada utilizando la escala SU y el cuestionario de technostress en las diferentes fases del estudio.

Respuesta: 1 (totalmente en desacuerdo) - 5 (muy de acuerdo). Mínimo = 10; Máximo = 50.

Desde la inscripción a 1 mes (T0)
Cuestionario de technostress
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 12 meses (T2)
Es un cuestionario psicológico diseñado para medir el nivel de estrés relacionado con el uso de la tecnología.
Desde la inscripción a 12 meses (T2)
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 mes (T0)
Este cuestionario explora la calidad de vida de las muestras europeas. Respuesta: 1 (sin problemas) a 5 (problemas extremos).
Desde la inscripción hasta 1 mes (T0)
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 12 meses (T2)
Este cuestionario explora la calidad de vida de las muestras europeas. Respuesta: 1 (sin problemas) a 5 (problemas extremos).
Desde la inscripción a 12 meses (T2)
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses (T1)
Este cuestionario explora la calidad de vida de las muestras europeas. Respuesta: 1 (sin problemas) a 5 (problemas extremos).
De la inscripción a 6 meses (T1)
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses (T1)
Esta escala se utiliza para investigar la soledad de la muestra. Respuesta: 0 (nunca) a 3 (a menudo).
De la inscripción a 6 meses (T1)
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 mes (T0)
Esta escala se utiliza para investigar la soledad de la muestra. Respuesta: 0 (nunca) a 3 (a menudo).
Desde la inscripción hasta 1 mes (T0)
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 12 meses (T2)
Esta escala se utiliza para investigar la soledad de la muestra. Respuesta: 0 (nunca) a 3 (a menudo).
Desde la inscripción a 12 meses (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AGAPE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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