Aktiv aldring og personlig services økosystem (AGAPE) sigter mod at implementere en avanceret teknologiplatform, der leverer tjenester til ældre, formelle og uformelle plejere og plejeorganisationer (AGAPE)
Aktiv aldring og personlig services økosystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Firenze, Italien
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Evne til at forstå undersøgelsens begrundelse og egenskaber og give informeret samtykke
- Lavt niveau af skrøbelighed, angivet med en score <5 på Rockwood Clinical Fraily Scale (Rockwood et al., 2005)
- Fravær af moderat til svær kognitiv svækkelse, indikeret ved en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score ≥ 24 (justeret score; Folstein, 1975)
- Fravær af alvorlige komorbiditeter og klinisk relevante sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 65 år
- Manglende evne til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Højt niveau af skrøbelighed (Rockwood Clinical Fraily Scale> 5)
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse (justeret MMSE -score <24)
- Diagnosticeret angst og depression
- Tilstedeværelse af alvorlig handicap og alvorlige sundhedsmæssige tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: primære slutbrugere
Agape -platformen tilbyder en række tilpassede og integrerede tjenester til at imødekomme behovene hos slutbrugere, herunder:
|
Den eksperimentelle protokol er struktureret i to faser: Fase 1 (Pre -Pilot) - Foreløbig vurdering af Agape -platformens funktionalitet og brugbarhed af ældre voksne og plejere, opdelt i: Living Lab: Tre sessioner til gradvis at udforske og teste platformen og dens tjenester, herunder workshopaktiviteter. Testfase: Brug af platformen i hjemmemiljøet hos ældre voksne i en måned. Fase 2 (Pilot Study) - Evaluering af platformens indflydelse på daglige liv for ældre voksne, plejere og plejeorganisationer med et 12 -måneders engagement for hver bruger. |
|
Andet: formel plejer
Formelle plejere er sociale operatører med forskellig baggrund.
Tjenesten yder støtte til formelle plejere til at definere og opdatere patientens aktivitetsplan over tid, hvilket sikrer, at den tilpasser sig deres behov.
|
Den eksperimentelle protokol er struktureret i to faser: Fase 1 (Pre -Pilot) - Foreløbig vurdering af Agape -platformens funktionalitet og brugbarhed af ældre voksne og plejere, opdelt i: Living Lab: Tre sessioner til gradvis at udforske og teste platformen og dens tjenester, herunder workshopaktiviteter. Testfase: Brug af platformen i hjemmemiljøet hos ældre voksne i en måned. Fase 2 (Pilot Study) - Evaluering af platformens indflydelse på daglige liv for ældre voksne, plejere og plejeorganisationer med et 12 -måneders engagement for hver bruger. |
|
Andet: uformel plejeperson
Uformelle plejere vil være i stand til at modtage meddelelser om eventuelle afvigelser på deres enheder og om nødvendigt henlede opmærksomheden fra den formelle plejer.
|
Den eksperimentelle protokol er struktureret i to faser: Fase 1 (Pre -Pilot) - Foreløbig vurdering af Agape -platformens funktionalitet og brugbarhed af ældre voksne og plejere, opdelt i: Living Lab: Tre sessioner til gradvis at udforske og teste platformen og dens tjenester, herunder workshopaktiviteter. Testfase: Brug af platformen i hjemmemiljøet hos ældre voksne i en måned. Fase 2 (Pilot Study) - Evaluering af platformens indflydelse på daglige liv for ældre voksne, plejere og plejeorganisationer med et 12 -måneders engagement for hver bruger. |
|
Andet: Tertiære slutbrugere
Tertiære slutbrugere (dvs. plejeorganisationer, lokale myndigheder, kommuner). Agape -platformen tilbyder en række tilpassede og integrerede tjenester til at imødekomme behovene hos slutbrugere, herunder:
|
Den eksperimentelle protokol er struktureret i to faser: Fase 1 (Pre -Pilot) - Foreløbig vurdering af Agape -platformens funktionalitet og brugbarhed af ældre voksne og plejere, opdelt i: Living Lab: Tre sessioner til gradvis at udforske og teste platformen og dens tjenester, herunder workshopaktiviteter. Testfase: Brug af platformen i hjemmemiljøet hos ældre voksne i en måned. Fase 2 (Pilot Study) - Evaluering af platformens indflydelse på daglige liv for ældre voksne, plejere og plejeorganisationer med et 12 -måneders engagement for hver bruger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad hoc socio-demografisk spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Målet med spørgeskemaet er at registrere den socio-demografiske charateristik af prøven
|
Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
Ad hoc socio-demografisk spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Målet med spørgeskemaet er at registrere den socio-demografiske charateristik af prøven
|
Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
|
Ad hoc socio-demografisk spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
Målet med spørgeskemaet er at registrere den socio-demografiske charateristik af prøven
|
Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
TechnoStress -spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
Det er et psykologisk spørgeskema designet til at måle niveauet for stress relateret til brugen af teknologi
|
Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
TechnoStress -spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Det er et psykologisk spørgeskema designet til at måle niveauet for stress relateret til brugen af teknologi
|
Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
Spørgeskema til innovationsoptagelse
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
Det udforsker, hvordan og hvorfor enkeltpersoner beslutter at omfavne eller afvise innovation såsom teknologi
|
Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
Spørgeskema til innovationsoptagelse
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Det udforsker, hvordan og hvorfor enkeltpersoner beslutter at omfavne eller afvise innovation såsom teknologi
|
Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
Spørgeskema til innovationsoptagelse
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Det udforsker, hvordan og hvorfor enkeltpersoner beslutter at omfavne eller afvise innovation såsom teknologi
|
Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
|
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Fra tilmeldingen til slutningen af behandlingen efter 12 måneder (T2)
|
Innovationsadoptionsprofilovergang af den ældre voksne, innovationsadoptionsprofilovergang af plejepersonalet, evaluering af brugbarhed og teknologieniveauer for den ældre voksne og deres respektive plejere i forhold til Agape -platformen, vurderet ved hjælp af SUS -skalaen og TechnotStress -spørgeskemaet i de forskellige faser af undersøgelsen. Svar: 1 (er stærkt uenig) - 5 (er meget enig). Minimum = 10; Maksimum = 50. |
Fra tilmeldingen til slutningen af behandlingen efter 12 måneder (T2)
|
|
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Innovationsadoptionsprofilovergang af den ældre voksne, innovationsadoptionsprofilovergang af plejepersonalet, evaluering af brugbarhed og teknologieniveauer for den ældre voksne og deres respektive plejere i forhold til Agape -platformen, vurderet ved hjælp af SUS -skalaen og TechnotStress -spørgeskemaet i de forskellige faser af undersøgelsen. Svar: 1 (er stærkt uenig) - 5 (er meget enig). Minimum = 10; Maksimum = 50. |
Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
Innovationsadoptionsprofilovergang af den ældre voksne, innovationsadoptionsprofilovergang af plejepersonalet, evaluering af brugbarhed og teknologieniveauer for den ældre voksne og deres respektive plejere i forhold til Agape -platformen, vurderet ved hjælp af SUS -skalaen og TechnotStress -spørgeskemaet i de forskellige faser af undersøgelsen. Svar: 1 (er stærkt uenig) - 5 (er meget enig). Minimum = 10; Maksimum = 50. |
Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
TechnoStress -spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Det er et psykologisk spørgeskema designet til at måle niveauet for stress relateret til brugen af teknologi.
|
Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
Dette spørgeskema udforsker livskvaliteten for europæiske prøver.
Svar: 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
|
Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Dette spørgeskema udforsker livskvaliteten for europæiske prøver.
Svar: 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
|
Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Dette spørgeskema udforsker livskvaliteten for europæiske prøver.
Svar: 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
|
Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
UCLA -ensomhedsskala
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
Denne skala bruges til at undersøge ensomheden i prøven.
Svar: 0 (aldrig) til 3 (ofte).
|
Fra tilmeldingen til 6 måneder (T1)
|
|
UCLA -ensomhedsskala
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
Denne skala bruges til at undersøge ensomheden i prøven.
Svar: 0 (aldrig) til 3 (ofte).
|
Fra tilmeldingen til 1 måned (T0)
|
|
UCLA -ensomhedsskala
Tidsramme: Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Denne skala bruges til at undersøge ensomheden i prøven.
Svar: 0 (aldrig) til 3 (ofte).
|
Fra tilmeldingen til 12 måneder (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AGAPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .