Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne starzenie się i spersonalizowane usługi ekosystem (AGAPE) ma na celu wdrożenie zaawansowanej platformy technologicznej, która świadczy usługi dla starszych, formalnych i nieformalnych opiekunów oraz organizacji opiekuńczych (AGAPE)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ekosystem aktywnego starzenia się i spersonalizowany

Agape ma na celu wdrożenie zaawansowanej platformy technologicznej, która świadczy usługi starszym dorosłym, oficjalni i nieformalni opiekunom oraz organizacjach opiekuńczych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Agape ma na celu promowanie aktywnego i zdrowego stylu życia w populacji ponad 65 i równolegle, poprawa jakości życia opiekunów (poprzez zmniejszenie ciężaru opieki), jednocześnie przezwyciężając możliwą lukę w zakresie umiejętności cyfrowych użytkowników. Zaletą platformy Agape jest oferowanie użytkownikom wysoce spersonalizowanych usług w oparciu o ich potrzeby i możliwości cyfrowe oraz innowacyjne technologie zintegrowane ze sobą, które pasują do usług przestrzennych już dostępnych w lokalnych ekosystemach. Projekt wiąże się z podejściem w zakresie wpływu, które angażuje osoby starsze, opiekunów i menedżerów organizacji opieki w strategii współtworzenia. Ponadto rozwiązania oferowane przez platformę Agape zostaną szeroko przetestowane we wstępnej fazie wstępnej walidacji, aby skutecznie zaspokoić potrzeby użytkowników końcowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Firenze, Włochy
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Zdolność do zrozumienia uzasadnienia i cech badań oraz udzielenia świadomej zgody
  • Niski poziom kruchości, wskazany przez wynik <5 w skali kruchej klinicznej Rockwood (Rockwood i in., 2005)
  • Brak zaburzeń poznawczych umiarkowanego do ciężkiego, wskazanego przez ocenę mini-mentalnego badania (MMSE) ≥ 24 (skorygowany wynik; Folstein, 1975)
  • Brak ciężkich chorób współistniejących i istotnych klinicznie

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 65 lat
  • Niezdolność do udzielenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wysoki poziom kruchości (skala kruchości klinicznej Rockwood> 5)
  • Obecność zaburzeń poznawczych (skorygowany wynik MMSE <24)
  • Zdiagnozowano lęk i depresję
  • Obecność ciężkiej niepełnosprawności i poważnych warunków zdrowotnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: główni użytkownicy końcowi

Platforma Agape oferuje serię dostosowanych i zintegrowanych usług, aby zaspokoić potrzeby użytkowników końcowych, w tym:

  1. promocja zdrowego i aktywnego stylu życia;
  2. usługi socjalizacyjne;
  3. Digital Health Literacy Service.
Urządzenie: Aktywne starzenie się i spersonalizowane ekosystem usług (agape)

Protokół eksperymentalny jest ustrukturyzowany na dwie fazy:

Faza 1 (Pre -Pilot) - wstępna ocena funkcjonalności i użyteczności platformy agape przez starszych dorosłych i opiekunów, podzielona na:

Living Lab: trzy sesje do stopniowego eksploracji i przetestowania platformy i jej usług, w tym działań warsztatowych.

Faza testowa: wykorzystanie platformy w środowisku domowym starszych dorosłych przez miesiąc.

Faza 2 (badanie pilotażowe) - Ocena wpływu platformy na codzienne życie starszych dorosłych, opiekunów i organizacji opiekuńczych, z 12 -miesięcznym zaangażowaniem dla każdego użytkownika.
Inny: Formalny opiekun
Formalni opiekunowie są operatorami społecznymi o innym pochodzeniu. Usługa zapewnia wsparcie formalnym opiekunom w definiowaniu i aktualizowaniu planu aktywności pacjenta w czasie, zapewniając, że dostosowuje się do ich potrzeb.
Urządzenie: Aktywne starzenie się i spersonalizowane ekosystem usług (agape)

Protokół eksperymentalny jest ustrukturyzowany na dwie fazy:

Faza 1 (Pre -Pilot) - wstępna ocena funkcjonalności i użyteczności platformy agape przez starszych dorosłych i opiekunów, podzielona na:

Living Lab: trzy sesje do stopniowego eksploracji i przetestowania platformy i jej usług, w tym działań warsztatowych.

Faza testowa: wykorzystanie platformy w środowisku domowym starszych dorosłych przez miesiąc.

Faza 2 (badanie pilotażowe) - Ocena wpływu platformy na codzienne życie starszych dorosłych, opiekunów i organizacji opiekuńczych, z 12 -miesięcznym zaangażowaniem dla każdego użytkownika.
Inny: nieformalny opiekun
Nieformalni opiekunowie będą mogli otrzymywać powiadomienia o jakichkolwiek anomalii na swoich urządzeniach i, w razie potrzeby, zwrócić uwagę formalnego opiekuna.
Urządzenie: Aktywne starzenie się i spersonalizowane ekosystem usług (agape)

Protokół eksperymentalny jest ustrukturyzowany na dwie fazy:

Faza 1 (Pre -Pilot) - wstępna ocena funkcjonalności i użyteczności platformy agape przez starszych dorosłych i opiekunów, podzielona na:

Living Lab: trzy sesje do stopniowego eksploracji i przetestowania platformy i jej usług, w tym działań warsztatowych.

Faza testowa: wykorzystanie platformy w środowisku domowym starszych dorosłych przez miesiąc.

Faza 2 (badanie pilotażowe) - Ocena wpływu platformy na codzienne życie starszych dorosłych, opiekunów i organizacji opiekuńczych, z 12 -miesięcznym zaangażowaniem dla każdego użytkownika.
Inny: Trzeciorzędni użytkownicy końcowi

Trzeciorzędni użytkownicy końcowi (tj. Organizacje opieki, władze lokalne, gminy).

Platforma Agape oferuje serię dostosowanych i zintegrowanych usług, aby zaspokoić potrzeby użytkowników końcowych, w tym:

  1. promocja zdrowego i aktywnego stylu życia;
  2. usługi socjalizacyjne;
  3. Digital Health Literacy Service.
Urządzenie: Aktywne starzenie się i spersonalizowane ekosystem usług (agape)

Protokół eksperymentalny jest ustrukturyzowany na dwie fazy:

Faza 1 (Pre -Pilot) - wstępna ocena funkcjonalności i użyteczności platformy agape przez starszych dorosłych i opiekunów, podzielona na:

Living Lab: trzy sesje do stopniowego eksploracji i przetestowania platformy i jej usług, w tym działań warsztatowych.

Faza testowa: wykorzystanie platformy w środowisku domowym starszych dorosłych przez miesiąc.

Faza 2 (badanie pilotażowe) - Ocena wpływu platformy na codzienne życie starszych dorosłych, opiekunów i organizacji opiekuńczych, z 12 -miesięcznym zaangażowaniem dla każdego użytkownika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz społeczno-demograficzny ad hoc
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Celem kwestionariusza jest rejestrowanie społeczno-demograficznych cewek próby
Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Kwestionariusz społeczno-demograficzny ad hoc
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
Celem kwestionariusza jest rejestrowanie społeczno-demograficznych cewek próby
Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
Kwestionariusz społeczno-demograficzny ad hoc
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Celem kwestionariusza jest rejestrowanie społeczno-demograficznych cewek próby
Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Kwestionariusz Technosress
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Jest to kwestionariusz psychologiczny zaprojektowany do pomiaru poziomu stresu związanego z wykorzystaniem technologii
Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Kwestionariusz Technosress
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Jest to kwestionariusz psychologiczny zaprojektowany do pomiaru poziomu stresu związanego z wykorzystaniem technologii
Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Kwestionariusz przyjęcia innowacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Bada, w jaki sposób i dlaczego ludzie decydują się na przyjęcie lub odrzucenie innowacji, takich jak technologia
Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Kwestionariusz przyjęcia innowacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Bada, w jaki sposób i dlaczego ludzie decydują się na przyjęcie lub odrzucenie innowacji, takich jak technologia
Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Kwestionariusz przyjęcia innowacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
Bada, w jaki sposób i dlaczego ludzie decydują się na przyjęcie lub odrzucenie innowacji, takich jak technologia
Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach (T2)

Profil adopcji innowacji Przejście starszych osób dorosłych, Profil adopcyjny innowacji Przejście opiekuna, ocena użyteczności i poziomów techników starszych osób dorosłych i ich opiekunów w odniesieniu do platformy agape, oceniane za pomocą SUS Scale i kwestionariusza techniki w różnych fazach badania.

Odpowiedź: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam). Minimum = 10; Maksimum = 50.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach (T2)
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)

Profil adopcji innowacji Przejście starszych osób dorosłych, Profil adopcyjny innowacji Przejście opiekuna, ocena użyteczności i poziomów techników starszych osób dorosłych i ich opiekunów w odniesieniu do platformy agape, oceniane za pomocą SUS Scale i kwestionariusza techniki w różnych fazach badania.

Odpowiedź: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam). Minimum = 10; Maksimum = 50.
Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)

Profil adopcji innowacji Przejście starszych osób dorosłych, Profil adopcyjny innowacji Przejście opiekuna, ocena użyteczności i poziomów techników starszych osób dorosłych i ich opiekunów w odniesieniu do platformy agape, oceniane za pomocą SUS Scale i kwestionariusza techniki w różnych fazach badania.

Odpowiedź: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam). Minimum = 10; Maksimum = 50.
Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Kwestionariusz Technosress
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
Jest to kwestionariusz psychologiczny zaprojektowany do pomiaru poziomu stresu związanego z wykorzystaniem technologii.
Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Ten kwestionariusz bada jakość życia próbek europejskich. Odpowiedź: 1 (bez problemów) do 5 (ekstremalne problemy).
Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
Ten kwestionariusz bada jakość życia próbek europejskich. Odpowiedź: 1 (bez problemów) do 5 (ekstremalne problemy).
Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Ten kwestionariusz bada jakość życia próbek europejskich. Odpowiedź: 1 (bez problemów) do 5 (ekstremalne problemy).
Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Ta skala służy do badania samotności próbki. Odpowiedź: 0 (nigdy) do 3 (często).
Od rejestracji do 6 miesięcy (T1)
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Ta skala służy do badania samotności próbki. Odpowiedź: 0 (nigdy) do 3 (często).
Od rejestracji do 1 miesiąca (T0)
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)
Ta skala służy do badania samotności próbki. Odpowiedź: 0 (nigdy) do 3 (często).
Od rejestracji do 12 miesięcy (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Współpracownicy

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
MEDEA SRL
Caritas Diocesana de Coimbra
Be-Com
SenLab d.o.o.
Umana Persone

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGAPE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj