Le vieillissement actif et l'écosystème du service personnalisé (AGAPE) visent à mettre en œuvre une plate-forme de technologie avancée qui fournit des services aux personnes âgées, formelles et informelles et aux organisations de soins (AGAPE)
Vieillissement actif et écosystème de service personnalisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Firenze, Italie
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 65 ans
- Capacité à comprendre la justification et les caractéristiques de l'étude et à donner un consentement éclairé
- Bas niveau de fragilité, indiqué par un score <5 sur l'échelle de fragilité clinique de Rockwood (Rockwood et al., 2005)
- Absence de déficiences cognitives modérées à sévères, indiquées par un score d'examen de l'État mini-mental (MMSE) ≥ 24 (score ajusté; Folstein, 1975)
- Absence de comorbidités graves et de maladies cliniquement pertinentes
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 65 ans
- Incapacité à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
- Niveau élevé de fragilité (échelle de fragilité clinique de Rockwood> 5)
- Présence de troubles cognitifs (score MMSE ajusté <24)
- Anxiété et dépression diagnostiquées
- Présence de handicap sévère et de problèmes de santé graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: utilisateurs finaux primaires
La plate-forme Agape offrira une série de services personnalisés et intégrés pour répondre aux besoins des utilisateurs finaux, notamment:
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Le protocole expérimental est structuré en deux phases: Phase 1 (pré-pilote) - Évaluation préliminaire de la fonctionnalité et de la convivialité de la plate-forme Agape par les personnes âgées et les soignants, divisé en: Living Lab: Trois sessions pour explorer et tester progressivement la plate-forme et ses services, y compris les activités d'atelier. Phase de test: utilisation de la plate-forme dans l'environnement familial des personnes âgées pendant un mois. Phase 2 (étude pilote) - Évaluation de l'impact de la plate-forme sur la vie quotidienne des personnes âgées, des soignants et des organisations de soins, avec une implication de 12 mois pour chaque utilisateur. |
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Autre: soignant formel
Les soignants formels sont des opérateurs sociaux avec des antécédents différents.
Le service fournit un soutien aux soignants formels dans la définition et la mise à jour du plan d'activité du patient au fil du temps, en garantissant qu'il s'adapte à ses besoins.
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Le protocole expérimental est structuré en deux phases: Phase 1 (pré-pilote) - Évaluation préliminaire de la fonctionnalité et de la convivialité de la plate-forme Agape par les personnes âgées et les soignants, divisé en: Living Lab: Trois sessions pour explorer et tester progressivement la plate-forme et ses services, y compris les activités d'atelier. Phase de test: utilisation de la plate-forme dans l'environnement familial des personnes âgées pendant un mois. Phase 2 (étude pilote) - Évaluation de l'impact de la plate-forme sur la vie quotidienne des personnes âgées, des soignants et des organisations de soins, avec une implication de 12 mois pour chaque utilisateur. |
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Autre: soignant informel
Les soignants informels pourront recevoir des notifications de toute anomalie sur leurs appareils et, si nécessaire, attirer l'attention du soignant formel.
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Le protocole expérimental est structuré en deux phases: Phase 1 (pré-pilote) - Évaluation préliminaire de la fonctionnalité et de la convivialité de la plate-forme Agape par les personnes âgées et les soignants, divisé en: Living Lab: Trois sessions pour explorer et tester progressivement la plate-forme et ses services, y compris les activités d'atelier. Phase de test: utilisation de la plate-forme dans l'environnement familial des personnes âgées pendant un mois. Phase 2 (étude pilote) - Évaluation de l'impact de la plate-forme sur la vie quotidienne des personnes âgées, des soignants et des organisations de soins, avec une implication de 12 mois pour chaque utilisateur. |
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Autre: Utilisateurs finaux tertiaires
Utilisateurs finaux tertiaires (c.-à-d. Organisations de soins, autorités locales, municipalités). La plate-forme Agape offrira une série de services personnalisés et intégrés pour répondre aux besoins des utilisateurs finaux, notamment:
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Le protocole expérimental est structuré en deux phases: Phase 1 (pré-pilote) - Évaluation préliminaire de la fonctionnalité et de la convivialité de la plate-forme Agape par les personnes âgées et les soignants, divisé en: Living Lab: Trois sessions pour explorer et tester progressivement la plate-forme et ses services, y compris les activités d'atelier. Phase de test: utilisation de la plate-forme dans l'environnement familial des personnes âgées pendant un mois. Phase 2 (étude pilote) - Évaluation de l'impact de la plate-forme sur la vie quotidienne des personnes âgées, des soignants et des organisations de soins, avec une implication de 12 mois pour chaque utilisateur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire socio-démographique ad hoc
Délai: De l'inscription à 6 mois (T1)
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L'objectif du questionnaire est d'enregistrer la charatéristique sociodémographique de l'échantillon
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De l'inscription à 6 mois (T1)
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Questionnaire socio-démographique ad hoc
Délai: De l'inscription à 12 mois (T2)
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L'objectif du questionnaire est d'enregistrer la charatéristique sociodémographique de l'échantillon
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De l'inscription à 12 mois (T2)
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Questionnaire socio-démographique ad hoc
Délai: De l'inscription à 1 mois (T0)
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L'objectif du questionnaire est d'enregistrer la charatéristique sociodémographique de l'échantillon
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De l'inscription à 1 mois (T0)
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Questionnaire Techstress
Délai: De l'inscription à 1 mois (T0)
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Il s'agit d'un questionnaire psychologique conçu pour mesurer le niveau de stress lié à l'utilisation de la technologie
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De l'inscription à 1 mois (T0)
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Questionnaire Techstress
Délai: De l'inscription à 6 mois (T1)
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Il s'agit d'un questionnaire psychologique conçu pour mesurer le niveau de stress lié à l'utilisation de la technologie
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De l'inscription à 6 mois (T1)
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Questionnaire pour l'adoption de l'innovation
Délai: De l'inscription à 1 mois (T0)
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Il explore comment et pourquoi les individus décident d'adopter ou de rejeter l'innovation comme la technologie
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De l'inscription à 1 mois (T0)
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Questionnaire pour l'adoption de l'innovation
Délai: De l'inscription à 6 mois (T1)
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Il explore comment et pourquoi les individus décident d'adopter ou de rejeter l'innovation comme la technologie
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De l'inscription à 6 mois (T1)
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Questionnaire pour l'adoption de l'innovation
Délai: De l'inscription à 12 mois (T2)
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Il explore comment et pourquoi les individus décident d'adopter ou de rejeter l'innovation comme la technologie
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De l'inscription à 12 mois (T2)
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Échelle d'utilisation du système (SUS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois (T2)
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Profil d'adoption de l'innovation Transition de la transition du profil d'adoption de l'innovation, de la transition du soignant, de l'évaluation des niveaux d'utilisabilité et de la technologie de l'adulte plus âgée et de leurs soignants respectifs en relation avec la plate-forme Agape, évalué à l'aide de l'échelle SUS et du questionnaire sur la technologie de la technologie tout au long des différentes phases de l'étude. Réponse: 1 (fortement en désaccord) - 5 (fortement d'accord). Minimum = 10; Maximum = 50. |
De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois (T2)
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Échelle d'utilisation du système (SUS)
Délai: De l'inscription à 6 mois (T1)
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Profil d'adoption de l'innovation Transition de la transition du profil d'adoption de l'innovation, de la transition du soignant, de l'évaluation des niveaux d'utilisabilité et de la technologie de l'adulte plus âgée et de leurs soignants respectifs en relation avec la plate-forme Agape, évalué à l'aide de l'échelle SUS et du questionnaire sur la technologie de la technologie tout au long des différentes phases de l'étude. Réponse: 1 (fortement en désaccord) - 5 (fortement d'accord). Minimum = 10; Maximum = 50. |
De l'inscription à 6 mois (T1)
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Échelle d'utilisation du système (SUS)
Délai: De l'inscription à 1 mois (T0)
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Profil d'adoption de l'innovation Transition de la transition du profil d'adoption de l'innovation, de la transition du soignant, de l'évaluation des niveaux d'utilisabilité et de la technologie de l'adulte plus âgée et de leurs soignants respectifs en relation avec la plate-forme Agape, évalué à l'aide de l'échelle SUS et du questionnaire sur la technologie de la technologie tout au long des différentes phases de l'étude. Réponse: 1 (fortement en désaccord) - 5 (fortement d'accord). Minimum = 10; Maximum = 50. |
De l'inscription à 1 mois (T0)
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Questionnaire Techstress
Délai: De l'inscription à 12 mois (T2)
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Il s'agit d'un questionnaire psychologique conçu pour mesurer le niveau de stress lié à l'utilisation de la technologie.
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De l'inscription à 12 mois (T2)
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EQ-5D-5L
Délai: De l'inscription à 1 mois (T0)
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Ce questionnaire explore la qualité de vie des échantillons européens.
Réponse: 1 (pas de problèmes) à 5 (problèmes extrêmes).
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De l'inscription à 1 mois (T0)
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EQ-5D-5L
Délai: De l'inscription à 12 mois (T2)
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Ce questionnaire explore la qualité de vie des échantillons européens.
Réponse: 1 (pas de problèmes) à 5 (problèmes extrêmes).
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De l'inscription à 12 mois (T2)
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EQ-5D-5L
Délai: De l'inscription à 6 mois (T1)
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Ce questionnaire explore la qualité de vie des échantillons européens.
Réponse: 1 (pas de problèmes) à 5 (problèmes extrêmes).
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De l'inscription à 6 mois (T1)
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Échelle de solitude UCLA
Délai: De l'inscription à 6 mois (T1)
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Cette échelle est utilisée pour étudier la solitude de l'échantillon.
Réponse: 0 (jamais) à 3 (souvent).
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De l'inscription à 6 mois (T1)
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Échelle de solitude UCLA
Délai: De l'inscription à 1 mois (T0)
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Cette échelle est utilisée pour étudier la solitude de l'échantillon.
Réponse: 0 (jamais) à 3 (souvent).
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De l'inscription à 1 mois (T0)
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Échelle de solitude UCLA
Délai: De l'inscription à 12 mois (T2)
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Cette échelle est utilisée pour étudier la solitude de l'échantillon.
Réponse: 0 (jamais) à 3 (souvent).
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De l'inscription à 12 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AGAPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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